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Uma intervenção financeira (bússola financeira) para identificar e abordar dificuldades financeiras entre pacientes com câncer de cabeça e pescoço, estudo da bússola financeira

4 de junho de 2026 atualizado por: Roswell Park Cancer Institute

Bússola financeira: um estudo de viabilidade piloto de uma nova intervenção para identificar e abordar dificuldades financeiras entre pacientes com câncer

Este estudo clínico compara o efeito uma intervenção financeira, chamada bússola financeira, com os cuidados usuais na identificação e abordagem de dificuldades financeiras em pacientes com câncer de cabeça e pescoço. Pesquisas anteriores mostraram que os pacientes com câncer de cabeça e pescoço com dificuldades financeiras diminuíram a sobrevida geral e específica do câncer. Usando uma intervenção financeira, a bússola financeira pode ser mais eficaz do que os cuidados usuais na identificação e abordagem de dificuldades financeiras em pacientes com câncer de cabeça e pescoço.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos primários:

I. Examine as experiências dos pacientes com câncer de cabeça e pescoço com dificuldades financeiras para entender as barreiras em todo o espectro socioeconômico e informar o refinamento da intervenção. (Objetivo 1) II. Aplique o mapeamento de intervenção engajado na comunidade para adaptar a intervenção da bússola financeira para atender às necessidades e experiências de pacientes com câncer de cabeça e pescoço. (Objetivo 2) III. Realize um estudo de controle randomizado piloto da bússola financeira para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar entre pacientes com câncer de cabeça e pescoço. (Objetivo 3)

CONTORNO:

Objetivo 1: Os pacientes completam entrevistas em estudo para o desenvolvimento e refinamento da intervenção da bússola financeira.

Objetivo 2: Os participantes participam de um conselho consultivo da comunidade e/ou um conselho consultivo de prestação de serviços de saúde em estudo para discutir, desenvolver e refinar a intervenção da bússola financeira.

Objetivo 3: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 grupos.

Grupo I: Os pacientes recebem a intervenção da bússola financeira em estudo, incluindo uma avaliação de necessidades de paciente, uma via de cuidados personalizados e navegação e suporte individualizados semanais para acessar recursos.

Grupo II: Os pacientes recebem atendimento usual em estudo, incluindo consultas médicas e atendimento de apoio.

Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes são acompanhados na semana 12.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Recrutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Bouchard
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Eles foram diagnosticados com câncer de cabeça e pescoço
  • Tela positiva para dificuldades financeiras sobre a pontuação abrangente validada para a medida de toxicidade financeira (custo)
  • São capazes de participar de inglês ou espanhol

Critérios de exclusão:

  • Adultos não conseguirem concluir o processo de consentimento informado
  • Adultos cujo idioma principal não é inglês ou espanhol
  • Indivíduos que ainda não são adultos (ou seja, bebês, crianças, adolescentes)
  • Não querendo ou incapazes de seguir os requisitos de protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: discussion
Participants take part in a community advisory board and/or a health care delivery advisory board on study to discuss, develop and refine the Financial Compass intervention.
Outro: Discussão
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Discutir
Experimental: Group I (Financial Compass intervention)
Patients receive the Financial Compass intervention on study including a patient needs assessment, a tailored care pathway and weekly individualized navigation and support to access resources.
Outro: Discussão
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Discutir
Outro: Navegação financeira
Receber a intervenção da bússola financeira
Outros nomes:
  • Programa de Navegação Financeira
Comparador Ativo: Group II (usual care)
Patients receive usual care on study including medical consultations and supportive care.
Outro: Melhor prática
Receber cuidados habituais
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento da intervenção da Bússola Financeira (Objetivo 1)
Prazo: Até 2 anos
Irá utilizar o estágio 1A do Modelo de Estágios dos Institutos Nacionais de Saúde para desenvolver ainda mais a intervenção da Bússola Financeira. Irá utilizar dados de entrevistas aprofundadas e do envolvimento colaborativo de conselhos consultivos para refinar o pacote final da intervenção da Bússola Financeira. Irá concluir o pacote de intervenção da Bússola Financeira. Irá utilizar o modelo Pessoa, Família Alargada, Bairro (PFB)-3 para orientar a integração do feedback das partes interessadas no pacote final da intervenção da Bússola Financeira. Irá preparar resumos das principais conclusões das entrevistas aprofundadas para revisão com os membros do conselho consultivo. Os temas no feedback dos membros do conselho consultivo serão categorizados utilizando os principais construtos do modelo PFB-3 numa tabela 3 x 3, incluindo (1) perceções, (2) facilitadores e (3) nutridores.
Até 2 anos
Viabilidade da intervenção da Bússola Financeira (Objetivo 2)
Prazo: Até 12 semanas
Avaliará a viabilidade da intervenção da Bússola Financeira em doentes com cancro da cabeça e do pescoço. Examinará a viabilidade através da procura (taxas de inscrição no estudo, motivos para recusa), praticidade (taxas de retenção, envolvimento com sessões/materiais da intervenção, motivos para abandono do estudo) e aceitabilidade (satisfação dos participantes com materiais e conteúdo da intervenção). Para avaliar a aceitabilidade, administrará a Medida de Aceitabilidade da Intervenção (4 itens), a Medida de Adequação da Intervenção (4 itens) e a Medida de Viabilidade da Intervenção (4 itens). As medidas utilizam uma escala de Likert de 5 pontos onde 1 = discordo completamente e 5 = concordo completamente e demonstraram fortes propriedades psicométricas. No grupo da Bússola Financeira, as medidas serão resumidas utilizando as estatísticas descritivas apropriadas, com estimativas das taxas de inscrição e retenção obtidas com intervalos de confiança de 90%.
Até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Roswell Park Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Bouchard, Roswell Park Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • I-4123124 (Outro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2025-01528 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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