Taloudellinen interventio (taloudellinen kompassi) pään ja kaulan syöpäpotilaiden taloudellisten vaikeuksien tunnistamiseksi ja ratkaisemiseksi, financial Compass -koe
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute
Taloudellinen kompassi: Pilotin toteutettavuustutkimus uudesta interventiosta syöpäpotilaiden taloudellisten vaikeuksien tunnistamiseksi ja ratkaisemiseksi
Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan taloudellista interventiota, jota kutsutaan taloudelliseksi kompassille, tavanomaiseen hoitoon tunnistaa ja puuttua taloudellisiin vaikeuksiin potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä.
Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että pää- ja kaulapyöpäpotilaat, joilla on taloudellisia vaikeuksia, ovat vähentyneet kokonais- ja syöpäkohtaista eloonjäämistä.
Taloudellisen intervention avulla taloudellinen kompassi voi olla tavallista tehokkaampaa hoitoa ja puuttua taloudellisten vaikeuksien tunnistamisessa ja kaulassa ja kaulassa olevilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet:
I. Tutki pään ja kaulan syöpäpotilaiden kokemuksia taloudellisista vaikeuksista ymmärtääksesi esteitä koko sosioekonomisessa spektrissä ja interventioiden hienosäätöjen perusteella. (Tavoite 1) ii. Käytä yhteisön sitoutunutta interventiokartoitusta räätälöimään taloudellisen kompassin intervention vastaamaan pään ja kaulan syöpäpotilaiden tarpeisiin ja kokemuksiin. (AIM 2) III. Suorita lentäjä satunnaistettu kontrollikompassin satunnaistettu kontrollikoe arvioidakseen pään ja kaulan syöpäpotilaiden toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden. (AIM 3)
Ääriviivat:
Tavoite 1: Potilaat täydelliset haastattelut tutkimuksesta taloudellisen kompassin interventioiden kehittämistä ja hienostuneisuutta varten.
Tavoite 2: Osallistujat osallistuvat yhteisön neuvoa -antavaan lautakuntaan ja/tai terveydenhuollon toimitusneuvottelukunnan tutkimukseen keskustelemaan, kehittämään ja tarkentamaan taloudellista kompassiinterventiota.
Tavoite 3: Potilaat satunnaistetaan yhdelle kahdesta ryhmästä.
Ryhmä I: Potilaat saavat taloudellisen kompassin toimenpiteen tutkimukseen, mukaan lukien potilaan tarpeiden arviointi, räätälöity hoitoreitti ja viikoittainen yksilöllinen navigointi ja tuki resursseille.
Ryhmä II: Potilaat saavat tavanomaista tutkimusta, mukaan lukien lääketieteelliset neuvottelut ja tukeva hoito.
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan viikolla 12.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Rekrytointi
- Roswell Park Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Elizabeth Bouchard
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Bouchard
- Puhelinnumero: 716-845-8357
- Sähköposti: Elizabeth.Bouchard@roswellpark.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heillä on diagnosoitu pään ja kaulan syöpä
- Sulje positiivisesti taloudellisten vaikeuksien suhteen validoidun kattavan pistemäärän taloudellisen myrkyllisyyden (kustannukset) toimenpiteelle
- Pystyy osallistumaan englanniksi tai espanjaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät pysty suorittamaan tietoisen suostumuksen prosessia
- Aikuiset, joiden ensisijainen kieli ei ole englanti tai espanja
- Yksilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (ts. Vauvoja, lapsia, teini -ikäisiä)
- Protokollavaatimuksia tai ei kykene noudattamaan tai ei voi noudattaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: discussion
Participants take part in a community advisory board and/or a health care delivery advisory board on study to discuss, develop and refine the Financial Compass intervention.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Group I (Financial Compass intervention)
Patients receive the Financial Compass intervention on study including a patient needs assessment, a tailored care pathway and weekly individualized navigation and support to access resources.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Vastaanota taloudellista kompassin interventiota
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Group II (usual care)
Patients receive usual care on study including medical consultations and supportive care.
|
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
Apututkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Finanssikompassin interventiokehitys (Tavoite 1)
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
|
Käytetään National Institutes of Health Stage Modelin vaihetta 1A Financial Compass -intervention jatkokehittämiseen.
Käytetään syvähaastatteluista ja neuvottelukuntien yhteistyöstä saatuja tietoja Financial Compass -intervention lopullisen paketin hienosäätöön.
Suoritetaan Financial Compass -intervention paketti loppuun.
Käytetään Person, Extended Family, Neighborhood (PEN)-3 -mallia ohjaamaan sidosryhmien palautteen integrointia lopulliseen Financial Compass -intervention pakettiin.
Laaditaan yhteenvetoja syvähaastatteluiden keskeisistä tuloksista, joita tarkastellaan neuvottelukunnan jäsenten kanssa.
Neuvottelukunnan jäsenten palautteen teemat luokitellaan käyttäen PEN-3 -mallin pääkonstrukteja 3 x 3 -taulukossa, mukaan lukien (1) käsitykset, (2) mahdollistajat ja (3) tukijat.
|
Enintään 2 vuotta
|
|
Taloudellisen kompassin interventiotoiminnan toteutettavuus (Tavoite 2)
Aikaikkuna: Enintään 12 viikkoa
|
Arvioidaan Financial Compass -intervention toteutettavuutta pää- ja kaulan alueen syöpäpotilailla.
Toteutettavuutta tarkastellaan kysynnän (tutkimukseen osallistumisprosentit, kieltäytymisen syyt), käytännöllisyyden (pysyvyysprosentit, osallistuminen interventiosessioihin/materiaaleihin, tutkimuksesta luopumisen syyt) ja hyväksyttävyyden (osallistujien tyytyväisyys intervention materiaaleihin ja sisältöön) kautta.
Hyväksyttävyyden arvioimiseksi käytetään Intervention Hyväksyttävyysmittaria (4 kohdetta), Intervention Sopivuusmittaria (4 kohdetta) ja Intervention Toteutettavuusmittaria (4 kohdetta).
Mittarit käyttävät 5-portaista Likert-asteikkoa, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, ja niillä on osoitettu vahvat psykometriset ominaisuudet.
Financial Compass -ryhmässä mittareita kootaan käyttäen sopivia kuvailevia tilastoja, ja osallistumis- sekä pysyvyysprosenttien arviot saadaan 90 % luottamusvälein.
|
Enintään 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Bouchard, Roswell Park Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 25. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 25. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-4123124 (Muu tunniste: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2025-01528 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .