Finanční intervence (Financial Compass) pro identifikaci a řešení finančních potíží mezi pacienty s rakovinou hlavy a krku, Financial Compass Trial
4. června 2026 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute
Finanční kompas: Pilotní studie proveditelnosti nového zásahu k identifikaci a řešení finančních potíží mezi pacienty s rakovinou
Tato klinická studie porovnává účinek finanční intervence nazývaný finanční kompas s obvyklou péčí při identifikaci a řešení finančních potíží u pacientů s rakovinou hlavy a krku.
Předchozí výzkum ukázal, že pacienti s rakovinou hlavy a krku, kteří trpí finanční potíže, se celkově snížili a přežití specifické pro rakovinu.
Pomocí finančního zásahu může být finanční kompas účinnější než obvyklá péče při identifikaci a řešení finančních potíží u pacientů s rakovinou hlavy a krku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíle:
I. Prozkoumejte zkušenosti pacientů s rakovinou hlavy a krku s finančními potížemi, abyste pochopili bariéry napříč socioekonomickým spektrem a zdokonalení zásahu do informování. (Cíl 1) II. Aplikujte komunitě zapojené intervenční mapování, abyste přizpůsobili finanční zásah do kompasu k řešení potřeb a zkušeností pacientů s rakovinou hlavy a krku. (Cíl 2) III. Proveďte pilotní randomizovanou kontrolní studii s finančním kompasem za účelem posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti u pacientů s rakovinou hlavy a krku. (Cíl 3)
OBRYS:
Cíl 1: Pacienti dokončují rozhovory o studiu pro vývoj a zdokonalení zásahu finančního kompasu.
Cíl 2: Účastníci se účastní poradního sboru pro komunitu a/nebo poradní radě pro poskytování zdravotní péče o studii, aby diskutovali, rozvíjeli a zdokonalili finanční kompas.
Cíl 3: Pacienti jsou randomizováni na 1 ze 2 skupin.
Skupina I: Pacienti dostávají zásah finančního kompasu ve studii, včetně posouzení potřeb pacienta, cesty na míru na míru a týdenní individualizovanou navigaci a podporu pro přístup k zdrojům.
Skupina II: Pacienti dostávají obvyklou péči o studium včetně lékařských konzultací a podpůrné péče.
Po dokončení studijního zásahu jsou pacienti sledováni ve 12. týdnu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Nábor
- Roswell Park Cancer Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth Bouchard
-
Kontakt:
- Elizabeth Bouchard
- Telefonní číslo: 716-845-8357
- E-mail: Elizabeth.Bouchard@roswellpark.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byla jim diagnostikována rakovina hlavy a krku
- Screen Pozitivní pro finanční potíže s ověřeným komplexním skóre pro měření finanční toxicity (náklady)
- Jsou schopni se účastnit angličtiny nebo španělštiny
Kritéria pro vyloučení:
- Dospělí neschopní dokončit proces informovaného souhlasu
- Dospělí, jejichž primárním jazykem není angličtina nebo španělština
- Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (tj. Kojenci, děti, teenageři)
- Neochotné nebo neschopné dodržovat požadavky protokolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: discussion
Participants take part in a community advisory board and/or a health care delivery advisory board on study to discuss, develop and refine the Financial Compass intervention.
|
Pomocná studia
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Group I (Financial Compass intervention)
Patients receive the Financial Compass intervention on study including a patient needs assessment, a tailored care pathway and weekly individualized navigation and support to access resources.
|
Pomocná studia
Ostatní jména:
Získejte finanční zásah kompasu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Group II (usual care)
Patients receive usual care on study including medical consultations and supportive care.
|
Dopřejte si obvyklou péči
Ostatní jména:
Pomocná studia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj intervence Finanční kompas (Cíl 1)
Časové okno: Až 2 roky
|
Bude použito 1. fáze modelu fází Národních institutů zdraví k dalšímu rozvoji intervence Finanční kompas.
Bude použito dat z hloubkových rozhovorů a spolupráce poradních sborů k upřesnění finálního balíčku intervence Finanční kompas.
Bude dokončen balíček intervence Finanční kompas.
Bude použit model Osoba, Rozšířená rodina, Čtvrť (PEN)-3 k vedení integrace zpětné vazby zainteresovaných stran do finálního balíčku intervence Finanční kompas.
Bude připraveno shrnutí klíčových zjištění z hloubkových rozhovorů k revizi s členy poradního sboru.
Témata ve zpětné vazbě členů poradního sboru budou kategorizována pomocí hlavních konstruktů modelu PEN-3 v tabulce 3 x 3, včetně (1) vnímání, (2) usnadňovačů a (3) podporovatelů.
|
Až 2 roky
|
|
Uskutečnitelnost intervence Finanční kompas (Cíl 2)
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Posoudí proveditelnost intervence Finanční kompas u pacientů s rakovinou hlavy a krku.
Proveditelnost bude zkoumána prostřednictvím poptávky (míra zápisu do studie, důvody odmítnutí), praktičnosti (míra udržení účastníků, zapojení do intervenčních sezení/materiálů, důvody pro ukončení studie) a přijatelnosti (spokojenost účastníků s intervenčními materiály a obsahem).
Pro posouzení přijatelnosti budou použity měřítka: Měřítko přijatelnosti intervence (4 položky), Měřítko vhodnosti intervence (4 položky) a Měřítko proveditelnosti intervence (4 položky).
Měřítka používají 5bodovou Likertovu škálu, kde 1 = naprosto nesouhlasím a 5 = naprosto souhlasím, a prokázala silné psychometrické vlastnosti.
Ve skupině Finanční kompas budou měřítka shrnuta pomocí příslušných popisných statistik, s odhady míry zápisu a udržení účastníků získanými s 90% intervaly spolehlivosti.
|
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Bouchard, Roswell Park Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I-4123124 (Jiný identifikátor: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2025-01528 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .