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Eine finanzielle Intervention (Finanzintervention) zur Ermittlung und Bekämpfung der finanziellen Schwierigkeiten von Kopf- und Nackenkrebspatienten, Finanzkompassversuch

4. Juni 2026 aktualisiert von: Roswell Park Cancer Institute

Finanzkompass: Eine Machbarkeitsstudie einer neuen Intervention zur Identifizierung und Bekämpfung der finanziellen Schwierigkeiten bei Krebspatienten

Diese klinische Studie vergleicht die Auswirkungen einer finanziellen Intervention, die als Finanzkompass bezeichnet wird, mit der üblichen Versorgung bei der Ermittlung und Bekämpfung der finanziellen Schwierigkeiten bei Patienten mit Kopf- und Nackenkrebs. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Patienten mit Kopf- und Nackenkrebs mit finanzieller Schwierigkeiten insgesamt und das krebsspezifische Überleben verringert haben. Anhand einer finanziellen Intervention, finanzieller Kompass, kann es effektiver sein als üblich, finanzielle Schwierigkeiten bei Patienten mit Kopf- und Nackenkrebs zu identifizieren und anzugehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele:

I. Untersuchen Sie die Erfahrungen der Kopf- und Halskrebspatienten mit finanziellen Schwierigkeiten, um Hindernisse im sozioökonomischen Spektrum zu verstehen und die Intervention zu informieren. (AIM 1) II. Wenden Sie eine Interventionskartierung für die Gemeinschaft an, um die finanzielle Kompass-Intervention anzupassen, um die Bedürfnisse und Erfahrungen von Kopf- und Halskrebspatienten zu befriedigen. (Ziel 2) iii. Führen Sie eine randomisierte Kontrollstudie für finanzielle Kompass durch, um Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit bei Kopf- und Halskrebspatienten zu bewerten. (Ziel 3)

GLIEDERUNG:

AIM 1: Patienten absolvieren Interviews zur Studie zur Entwicklung und Verfeinerung von finanziellen Kompass -Interventionen.

AIM 2: Die Teilnehmer nehmen an einem Community Advisory Board und/oder an einem Beratungsausschuss für Gesundheitsversorgung teil, um die finanzielle Kompass -Intervention zu erörtern, zu entwickeln und zu verfeinern.

AIM 3: Die Patienten werden randomisiert auf 1 von 2 Gruppen.

Gruppe I: Patienten erhalten die finanzielle Kompassintervention in der Studie, einschließlich einer Bewertung des Patienten, ein maßgeschneiderter Pflegeweg und eine wöchentliche individuelle Navigation und Unterstützung für den Zugriff auf Ressourcen.

Gruppe II: Patienten erhalten bei Studien übliche Untersuchungen, einschließlich medizinischer Konsultationen und unterstützender Versorgung.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten in Woche 12 nachverfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ihnen wurde Kopf- und Nackenkrebs diagnostiziert
  • Screening positiv auf finanzielle Schwierigkeiten bei der validierten umfassenden Punktzahl für Finanztoxizität (Kosten)
  • Sind in der Lage, an Englisch oder Spanisch teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene können den Prozess der Einwilligung nach informierter Einwilligung nicht abschließen
  • Erwachsene, deren Hauptsprache nicht Englisch oder Spanisch ist
  • Personen, die noch keine Erwachsenen sind (d. H. Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Protokollanforderungen zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: discussion
Participants take part in a community advisory board and/or a health care delivery advisory board on study to discuss, develop and refine the Financial Compass intervention.
Sonstiges: Diskussion
Nebenstudium
Andere Namen:
  • Diskutieren
Experimental: Group I (Financial Compass intervention)
Patients receive the Financial Compass intervention on study including a patient needs assessment, a tailored care pathway and weekly individualized navigation and support to access resources.
Sonstiges: Diskussion
Nebenstudium
Andere Namen:
  • Diskutieren
Sonstiges: Finanzielle Navigation
Die finanzielle Kompassintervention erhalten
Andere Namen:
  • Finanzielles Navigationsprogramm
Aktiver Komparator: Group II (usual care)
Patients receive usual care on study including medical consultations and supportive care.
Sonstiges: Beste Übung
Erhalten Sie die übliche Pflege
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung der Finanzkompass-Intervention (Ziel 1)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Wird Phase 1A des National Institutes of Health Stage Model verwenden, um die Financial Compass-Intervention weiterzuentwickeln. Wird Daten aus eingehenden Interviews und kollaborativer Einbindung von Beratungsgremien nutzen, um das endgültige Financial Compass-Interventionspaket zu verfeinern. Wird das Financial Compass-Interventionspaket fertigstellen. Wird das Person, Extended Family, Neighborhood (PEN)-3 Model verwenden, um die Integration von Stakeholder-Feedback in das endgültige Financial Compass-Interventionspaket zu leiten. Wird Zusammenfassungen der wichtigsten Erkenntnisse aus den eingehenden Interviews erstellen, um sie mit den Mitgliedern des Beratungsgremiums zu besprechen. Themen im Feedback der Mitglieder des Beratungsgremiums werden unter Verwendung der Hauptkonstrukte des PEN-3-Modells in einer 3 x 3 Tabelle kategorisiert, einschließlich (1) Wahrnehmungen, (2) Ermöglicher und (3) Förderer.
Bis zu 2 Jahren
Machbarkeit der Financial Compass-Intervention (Ziel 2)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Wird die Machbarkeit der Financial Compass-Intervention bei Patienten mit Kopf-Hals-Krebs bewerten. Wird die Machbarkeit anhand von Nachfrage (Studieneinschreibungsraten, Gründe für Ablehnung), Praktikabilität (Beibehaltungsraten, Engagement bei Interventionssitzungen/Materialien, Gründe für Studienabbruch) und Akzeptanz (Teilnehmerzufriedenheit mit Interventionsmaterialien und -inhalten) untersuchen. Zur Bewertung der Akzeptanz werden das Acceptability of Intervention Measure (4 Items), das Intervention Appropriateness Measure (4 Items) und das Feasibility of Intervention Measure (4 Items) eingesetzt. Die Maßnahmen verwenden eine 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 = völlig uneinig und 5 = völlig einverstanden bedeutet, und haben starke psychometrische Eigenschaften gezeigt. In der Financial Compass-Gruppe werden die Maßnahmen mit den entsprechenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst, wobei Schätzungen der Einschreibungs- und Beibehaltungsraten mit 90% Konfidenzintervallen ermittelt werden.
Bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Bouchard, Roswell Park Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I-4123124 (Andere Kennung: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2025-01528 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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