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Una intervención financiera (brújula financiera) para identificar y abordar las dificultades financieras entre pacientes con cáncer de cabeza y cuello, ensayo de brújula financiera

4 de junio de 2026 actualizado por: Roswell Park Cancer Institute

Financial Compass: un estudio de factibilidad piloto de una nueva intervención para identificar y abordar las dificultades financieras entre los pacientes con cáncer

Este ensayo clínico compara el efecto que una intervención financiera, llamada brújula financiera, con la atención habitual para identificar y abordar las dificultades financieras en pacientes con cáncer de cabeza y cuello. Investigaciones anteriores han demostrado que los pacientes con cáncer de cabeza y cuello que experimentan dificultades financieras han disminuido la supervivencia general y específica del cáncer. El uso de una intervención financiera, la brújula financiera puede ser más efectiva que la atención habitual para identificar y abordar las dificultades financieras en pacientes con cáncer de cabeza y cuello.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos principales:

I. Examine las experiencias de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello con dificultades financieras para comprender las barreras en todo el espectro socioeconómico e informar el refinamiento de intervención. (Objetivo 1) ii. Aplique el mapeo de intervención comprometida con la comunidad para adaptar la intervención de la brújula financiera para abordar las necesidades y experiencias de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello. (Objetivo 2) iii. Realice un ensayo piloto de control aleatorio de brújula financiera para evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar entre los pacientes con cáncer de cabeza y cuello. (Objetivo 3)

DESCRIBIR:

Objetivo 1: Los pacientes completan entrevistas en estudio para el desarrollo y refinamiento de la intervención de la brújula financiera.

Objetivo 2: Los participantes participan en una junta asesora comunitaria y/o en una junta asesora de prestación de atención médica en estudio para discutir, desarrollar y refinar la intervención de la brújula financiera.

Objetivo 3: Los pacientes son asignados al azar a 1 de 2 grupos.

Grupo I: Los pacientes reciben la intervención de la brújula financiera en el estudio que incluye una evaluación de necesidades del paciente, una vía de atención personalizada y navegación y apoyo individualizados semanales para acceder a recursos.

Grupo II: Los pacientes reciben atención habitual en estudio, incluidas consultas médicas y atención de apoyo.

Después de completar la intervención del estudio, los pacientes son seguidos en la semana 12.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Reclutamiento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Bouchard
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Han sido diagnosticados con cáncer de cabeza y cuello.
  • Pantalla positiva para las dificultades financieras en el puntaje integral validado para la medida de toxicidad financiera (costo)
  • Son capaces de participar en inglés o español

Criterios de exclusión:

  • Adultos que no pueden completar el proceso de consentimiento informado
  • Adultos cuyo idioma principal no es inglés ni español
  • Individuos que aún no son adultos (es decir, bebés, niños, adolescentes)
  • No dispuesto o no puede seguir los requisitos del protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: discussion
Participants take part in a community advisory board and/or a health care delivery advisory board on study to discuss, develop and refine the Financial Compass intervention.
Otro: Discusión
Estudios auxiliares
Otros nombres:
  • Conversar
Experimental: Group I (Financial Compass intervention)
Patients receive the Financial Compass intervention on study including a patient needs assessment, a tailored care pathway and weekly individualized navigation and support to access resources.
Otro: Discusión
Estudios auxiliares
Otros nombres:
  • Conversar
Otro: Navegación financiera
Recibir la intervención de brújula financiera
Otros nombres:
  • Programa de navegación financiera
Comparador activo: Group II (usual care)
Patients receive usual care on study including medical consultations and supportive care.
Otro: Mejores prácticas
Recibir la atención habitual
Otros nombres:
  • estándar de cuidado
  • terapia estándar
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo de la intervención Brújula Financiera (Objetivo 1)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Se utilizará la etapa 1A del Modelo de Etapas de los Institutos Nacionales de Salud para seguir desarrollando la intervención de la Brújula Financiera. Se utilizarán datos de entrevistas en profundidad y la participación colaborativa de los consejos asesores para refinar el paquete final de intervención de la Brújula Financiera. Se completará el paquete de intervención de la Brújula Financiera. Se utilizará el modelo Persona, Familia Extendida, Vecindario (PEN)-3 para guiar la integración de los comentarios de las partes interesadas en el paquete final de intervención de la Brújula Financiera. Se prepararán resúmenes de los hallazgos clave de las entrevistas en profundidad para revisar con los miembros del consejo asesor. Los temas en los comentarios de los miembros del consejo asesor se categorizarán utilizando los constructos principales del modelo PEN-3 en una tabla de 3 x 3, incluyendo (1) percepciones, (2) facilitadores y (3) nutridores.
Hasta 2 años
Viabilidad de la intervención Brújula Financiera (Objetivo 2)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
Se evaluará la viabilidad de la intervención Brújula Financiera entre pacientes con cáncer de cabeza y cuello. Se examinará la viabilidad mediante la demanda (tasas de inscripción en el estudio, motivos de rechazo), la practicidad (tasas de retención, participación en las sesiones/materiales de la intervención, motivos de abandono del estudio) y la aceptabilidad (satisfacción de los participantes con los materiales y el contenido de la intervención). Para evaluar la aceptabilidad, se administrarán la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (4 ítems), la Medida de Adecuación de la Intervención (4 ítems) y la Medida de Viabilidad de la Intervención (4 ítems). Las medidas utilizan una escala de Likert de 5 puntos donde 1 = completamente en desacuerdo y 5 = completamente de acuerdo y han demostrado sólidas propiedades psicométricas. En el grupo de la Brújula Financiera, las medidas se resumirán utilizando las estadísticas descriptivas apropiadas, con estimaciones de las tasas de inscripción y retención obtenidas con intervalos de confianza del 90%.
Hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Roswell Park Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Bouchard, Roswell Park Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

25 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

25 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • I-4123124 (Otro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2025-01528 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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