Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En økonomisk indgriben (økonomisk kompas) til at identificere og tackle økonomisk vanskelighed blandt patienter med hoved- og halskræft, økonomisk kompasforsøg

4. juni 2026 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

Økonomisk kompas: En pilotundersøgelsesundersøgelse af en ny intervention til at identificere og tackle økonomisk vanskelighed blandt kræftpatienter

Dette kliniske forsøg sammenligner effekten en økonomisk indgriben, kaldet økonomisk kompas, med sædvanlig omhu med at identificere og tackle økonomisk vanskelighed hos patienter med hoved- og halskræft. Tidligere forskning har vist, at patienter med hoved- og halskræft, der oplever økonomisk vanskelighed, generelt er faldet og kræftspecifik overlevelse. Ved hjælp af en økonomisk indgriben, økonomisk kompas, kan det være mere effektivt end sædvanlig pleje til at identificere og tackle økonomisk vanskelighed hos patienter med hoved- og halskræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

I. Undersøg hoved- og halskræftpatienters oplevelser med økonomisk vanskelighed for at forstå barrierer på tværs af det socioøkonomiske spektrum og informere interventionsforfining. (AIM 1) II. Anvend Kortlægning af samfundsengageret intervention for at skræddersy det økonomiske kompasintervention til at imødekomme behovene og oplevelserne hos patienter med hoved- og halskræft. (AIM 2) III. Foretag en pilot randomiseret kontrolforsøg med økonomisk kompas for at vurdere gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig effektivitet blandt hoved- og halskræftpatienter. (AIM 3)

Oversigt:

AIM 1: Patienter gennemfører interviews om undersøgelse for udvikling af økonomisk kompasintervention og forfining.

AIM 2: Deltagerne deltager i et rådgivende bestyrelse for samfund og/eller et rådgivende bestyrelse for sundhedsvæsenet om undersøgelse for at diskutere, udvikle og forfine det økonomiske kompasintervention.

Mål 3: Patienter er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

Gruppe I: Patienter modtager det økonomiske kompasintervention på undersøgelse, herunder en patientens behovsvurdering, en skræddersyet plejevej og ugentlig individualiseret navigation og support til adgangsressourcer.

Gruppe II: Patienter får sædvanlig pleje af undersøgelser, herunder medicinsk konsultationer og understøttende pleje.

Efter afslutningen af ​​undersøgelsesinterventionen følges patienter op i uge 12.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth Bouchard
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • De er blevet diagnosticeret med kræft i hoved og hals
  • Skærmpositiv for økonomisk vanskelighed på den validerede omfattende score for økonomisk toksicitet (omkostning) foranstaltning
  • Er i stand til at deltage på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne ikke er i stand til at afslutte processen med informeret samtykke
  • Voksne, hvis primære sprog ikke er engelsk eller spansk
  • Personer, der endnu ikke er voksne (dvs. spædbørn, børn, teenagere)
  • Uvillig eller ikke i stand til at følge protokolkrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: discussion
Participants take part in a community advisory board and/or a health care delivery advisory board on study to discuss, develop and refine the Financial Compass intervention.
Andet: Diskussion
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Drøfte
Eksperimentel: Group I (Financial Compass intervention)
Patients receive the Financial Compass intervention on study including a patient needs assessment, a tailored care pathway and weekly individualized navigation and support to access resources.
Andet: Diskussion
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Drøfte
Andet: Finansiel navigation
Modtag det økonomiske kompasintervention
Andre navne:
  • Økonomisk navigationsprogram
Aktiv komparator: Group II (usual care)
Patients receive usual care on study including medical consultations and supportive care.
Andet: Bedste praksis
Modtag sædvanlig pleje
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af Financial Compass-interventionen (Mål 1)
Tidsramme: Op til 2 år
Vil bruge fase 1A i National Institutes of Health Stage Model til yderligere udvikling af Financial Compass-interventionen. Vil bruge data fra dybdegående interviews og samarbejdsorienteret engagement i rådgivende bestyrelser til at forfine det endelige Financial Compass-interventionspakke. Vil fuldføre Financial Compass-interventionspakken. Vil bruge Person, Extended Family, Neighborhood (PEN)-3-modellen til at vejlede integration af interessenternes feedback i den endelige Financial Compass-interventionspakke. Vil udarbejde sammenfatninger af nøglefund fra de dybdegående interviews til gennemgang med medlemmer af den rådgivende bestyrelse. Temaer i feedback fra medlemmer af den rådgivende bestyrelse vil blive kategoriseret ved hjælp af PEN-3-modellens hovedkonstruktioner i en 3 x 3-tabel, herunder (1) opfattelser, (2) facilitatorer og (3) omsorgsgivere.
Op til 2 år
Gennemførligheden af Financial Compass-interventionen (Mål 2)
Tidsramme: Op til 12 uger
Vil vurdere gennemførligheden af Financial Compass-interventionen blandt patienter med hoved- og halskræft. Vil undersøge gennemførlighed gennem efterspørgsel (studieindskrivningsrater, årsager til afslag), praktisk anvendelighed (fastholdelsesrater, engagement i interventionssessioner/materialer, årsager til studiefrafald) og acceptabilitet (deltagertilfredshed med interventionsmaterialer og indhold). For at vurdere acceptabilitet vil der blive administreret Acceptability of Intervention Measure (4 emner), Intervention Appropriateness Measure (4 emner) og Feasibility of Intervention Measure (4 emner). Målingerne bruger en 5-punkts Likert-skala hvor 1 = helt uenig og 5 = helt enig og har demonstreret stærke psykometriske egenskaber. I Financial Compass-gruppen vil målingerne blive opsummeret ved hjælp af passende deskriptiv statistik, med estimater af indskrivnings- og fastholdelsesrater opnået med 90% konfidensintervaller.
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Bouchard, Roswell Park Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

25. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-4123124 (Anden identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2025-01528 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner