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Un intervento finanziario (bussola finanziaria) per identificare e affrontare le difficoltà finanziarie tra i malati di cancro della testa e del collo, sperimentazione della bussola finanziaria

4 giugno 2026 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute

Compass finanziario: uno studio di fattibilità pilota di un nuovo intervento per identificare e affrontare le difficoltà finanziarie tra i malati di cancro

Questa sperimentazione clinica confronta l'effetto un intervento finanziario, chiamato bussola finanziaria, con le consuete cure nell'identificazione e nell'affrontare le difficoltà finanziarie nei pazienti con cancro alla testa e al collo. Ricerche precedenti hanno dimostrato che i malati di cancro alla testa e al collo che hanno avuto difficoltà finanziarie sono diminuite in generale e specifica per il cancro. L'uso di un intervento finanziario, la bussola finanziaria, può essere più efficace delle cure abituali nell'identificazione e nell'affrontare le difficoltà finanziarie nei pazienti con cancro alla testa e al collo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi primari:

I. Esamina le esperienze dei malati di carcinoma della testa e del collo con difficoltà finanziarie per comprendere gli ostacoli attraverso lo spettro socioeconomico e informare il perfezionamento dell'intervento. (Obiettivo 1) ii. Applicare la mappatura degli interventi impegnati dalla comunità per adattare l'intervento finanziario della bussola per rispondere alle esigenze e alle esperienze dei malati di cancro alla testa e al collo. (Obiettivo 2) iii. Condurre uno studio pilota di controllo randomizzato sulla bussola finanziaria per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare tra i pazienti con carcinoma della testa e del collo. (Obiettivo 3)

Schema:

Obiettivo 1: i pazienti completano le interviste sullo studio per lo sviluppo e la raffinatezza dell'intervento di bussole finanziari.

AIM 2: i partecipanti prendono parte a un comitato consultivo della comunità e/o a un comitato consultivo per la consegna dell'assistenza sanitaria in studio per discutere, sviluppare e perfezionare l'intervento finanziario della bussola.

Obiettivo 3: i pazienti sono randomizzati a 1 su 2 gruppi.

Gruppo I: i pazienti ricevono l'intervento finanziario della bussola sullo studio, tra cui una valutazione delle esigenze del paziente, un percorso di assistenza su misura e una navigazione e supporto settimanali individualizzati per accedere alle risorse.

Gruppo II: i pazienti ricevono cure abituali sullo studio tra cui consultazioni mediche e cure di supporto.

Dopo il completamento dell'intervento dello studio, i pazienti vengono seguiti alla settimana 12.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Reclutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth Bouchard
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sono stati diagnosticati un cancro alla testa e al collo
  • Schermo positivo per le difficoltà finanziarie sul punteggio completo convalidato per la misurazione della tossicità finanziaria (COST)
  • Sono in grado di partecipare in inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Gli adulti non sono in grado di completare il processo di consenso informato
  • Adulti la cui lingua principale non è inglese o spagnolo
  • Individui che non sono ancora adulti (cioè neonati, bambini, adolescenti)
  • Non disposto o incapace di seguire i requisiti del protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: discussion
Participants take part in a community advisory board and/or a health care delivery advisory board on study to discuss, develop and refine the Financial Compass intervention.
Altro: Discussione
Studi accessori
Altri nomi:
  • Discutere
Sperimentale: Group I (Financial Compass intervention)
Patients receive the Financial Compass intervention on study including a patient needs assessment, a tailored care pathway and weekly individualized navigation and support to access resources.
Altro: Discussione
Studi accessori
Altri nomi:
  • Discutere
Altro: Navigazione finanziaria
Ricevere l'intervento finanziario della bussola
Altri nomi:
  • Programma di navigazione finanziaria
Comparatore attivo: Group II (usual care)
Patients receive usual care on study including medical consultations and supportive care.
Altro: La migliore pratica
Ricevi le cure abituali
Altri nomi:
  • standard di sicurezza
  • terapia standard
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo dell'intervento della Bussola Finanziaria (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Utilizzerà la fase 1A del National Institutes of Health Stage Model per sviluppare ulteriormente l'intervento Financial Compass. Utilizzerà i dati delle interviste approfondite e del coinvolgimento collaborativo dei comitati consultivi per perfezionare il pacchetto finale dell'intervento Financial Compass. Completerà il pacchetto dell'intervento Financial Compass. Utilizzerà il modello Persona, Famiglia Estesa, Quartiere (PEN)-3 per guidare l'integrazione del feedback degli stakeholder nel pacchetto finale dell'intervento Financial Compass. Preparerà riassunti dei risultati chiave delle interviste approfondite da rivedere con i membri del comitato consultivo. I temi nel feedback dei membri del comitato consultivo saranno categorizzati utilizzando i costrutti principali del modello PEN-3 in una tabella 3 x 3, inclusi (1) percezioni, (2) facilitatori e (3) nutrimenti.
Fino a 2 anni
Fattibilità dell'intervento Bussola Finanziaria (Obiettivo 2)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Valuterà la fattibilità dell'intervento della Bussola Finanziaria tra i pazienti con tumore della testa e del collo. Esaminerà la fattibilità attraverso la domanda (tassi di arruolamento nello studio, motivi del rifiuto), la praticità (tassi di ritenzione, coinvolgimento con le sessioni/materiali dell'intervento, motivi dell'abbandono dello studio) e l'accettabilità (soddisfazione dei partecipanti per i materiali e i contenuti dell'intervento). Per valutare l'accettabilità, somministrerà l'Acceptability of Intervention Measure (4 item), l'Intervention Appropriateness Measure (4 item) e il Feasibility of Intervention Measure (4 item). Le misure utilizzano una scala Likert a 5 punti dove 1 = completamente in disaccordo e 5 = completamente d'accordo e hanno dimostrato forti proprietà psicometriche. Nel gruppo della Bussola Finanziaria, le misure saranno riassunte utilizzando le appropriate statistiche descrittive, con stime dei tassi di arruolamento e ritenzione ottenute con intervalli di confidenza del 90%.
Fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Bouchard, Roswell Park Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

25 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

25 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I-4123124 (Altro identificatore: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2025-01528 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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