두부 및 목암 환자의 재정적 어려움을 식별하고 해결하기위한 재정적 중재 (재무 나침반), 재정적 나침반 시험
2026년 6월 4일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute
Financial Compass : 암 환자의 재정적 어려움을 식별하고 해결하기위한 새로운 개입에 대한 파일럿 타당성 조사
이 임상 시험은 금융 나침반이라는 재정적 개입을 비교하여 두부 및 목 암 환자의 재정적 어려움을 식별하고 해결하는 데있어 일반적인 치료와 비교합니다.
이전의 연구에 따르면 재정적 어려움을 겪고있는 두경부암 환자는 전반적으로 암 및 암 특이 적 생존율이 감소한 것으로 나타났습니다.
재정적 개입을 사용하는 금융 나침반은 두부 및 목 암 환자의 재정적 어려움을 식별하고 해결하는 데있어 일반적인 치료보다 더 효과적 일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표 :
I. 사회 경제적 스펙트럼의 장벽을 이해하고 중재 개선을 알리기 위해 재정적 어려움에 대한 두부 및 목암 환자의 경험을 조사하십시오. (AIM 1) II. 두부 및 목 암 환자의 요구와 경험을 해결하기 위해 재무 나침반 개입을 조정하기 위해 지역 사회 참여 중재 매핑을 적용하십시오. (목표 2) iii. 두부 및 목 암 환자들 사이에서 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가하기 위해 재무 나침반의 파일럿 무작위 통제 시험을 실시합니다. (목표 3)
개요:
AIM 1 : 환자는 재무 나침반 개입 개발 및 정제에 대한 연구에 대한 인터뷰를 완료합니다.
AIM 2 : 참가자는 재무 나침반 개입을 논의, 개발 및 개선하기 위해 공부에 관한 지역 사회 자문위원회 및/또는 의료 전달 자문위원회에 참여합니다.
목표 3 : 환자는 2 개의 그룹 중 1 개로 무작위 배정됩니다.
그룹 I : 환자는 환자 요구 평가, 맞춤형 치료 경로 및 매주 개별화 된 내비게이션 및 자원에 대한 지원을 포함하여 연구에 대한 재정적 Compass 개입을받습니다.
그룹 II : 환자는 의료 상담 및 지원 치료를 포함한 연구에서 일반적인 치료를받습니다.
연구 중재가 완료된 후, 환자는 12 주차에 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- 모병
- Roswell Park Cancer Institute
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수석 연구원:
- Elizabeth Bouchard
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연락하다:
- Elizabeth Bouchard
- 전화번호: 716-845-8357
- 이메일: Elizabeth.Bouchard@roswellpark.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 그들은 머리와 목 암으로 진단되었습니다
- 재무 독성 (비용) 측정에 대한 검증 된 포괄적 인 점수에 대한 재무 문제에 대한 긍정적 인 스크린
- 영어 또는 스페인어에 참여할 수 있습니다
제외 기준 :
- 성인은 사전 동의 과정을 완료 할 수 없습니다
- 기본 언어가 영어 나 스페인어가 아닌 성인
- 아직 성인이 아닌 개인 (예 : 유아, 어린이, 십대)
- 프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따르지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: discussion
Participants take part in a community advisory board and/or a health care delivery advisory board on study to discuss, develop and refine the Financial Compass intervention.
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보조 연구
다른 이름들:
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실험적: Group I (Financial Compass intervention)
Patients receive the Financial Compass intervention on study including a patient needs assessment, a tailored care pathway and weekly individualized navigation and support to access resources.
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보조 연구
다른 이름들:
재무 나침반 개입을받습니다
다른 이름들:
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활성 비교기: Group II (usual care)
Patients receive usual care on study including medical consultations and supportive care.
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평소 진료를 받다
다른 이름들:
보조 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재무 나침반 중재 개발 (목표 1)
기간: 최대 2년
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국립보건원(NIH) 스테이지 모델의 1A 단계를 사용하여 Financial Compass 중재를 추가로 개발할 것입니다.
심층 인터뷰 및 자문 위원회의 협력적 참여 데이터를 사용하여 최종 Financial Compass 중재 패키지를 개선할 것입니다.
Financial Compass 중재 패키지를 완성할 것입니다.
Person, Extended Family, Neighborhood (PEN)-3 모델을 사용하여 이해관계자 피드백을 최종 Financial Compass 중재 패키지에 통합할 것입니다.
자문 위원회 위원들과 검토할 심층 인터뷰의 주요 결과 요약을 준비할 것입니다.
자문 위원회 위원 피드백의 주제는 PEN-3 모델의 주요 구성 요소를 사용하여 (1) 인식, (2) 촉진 요인, (3) 양육 요인을 포함한 3 x 3 표로 분류될 것입니다.
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최대 2년
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Financial Compass 중재의 타당성(목표 2)
기간: 최대 12주
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두경부암 환자를 대상으로 한 Financial Compass 중재의 타당성을 평가합니다.
타당성은 수요(연구 참여율, 거부 사유), 실용성(유지율, 중재 세션/자료 참여도, 연구 중단 사유), 수용성(참가자의 중재 자료 및 내용에 대한 만족도)을 통해 검토됩니다.
수용성을 평가하기 위해 중재 수용성 측정(4개 항목), 중재 적절성 측정(4개 항목), 중재 타당성 측정(4개 항목)을 실시합니다.
이 측정 도구는 1 = 전혀 동의하지 않음에서 5 = 완전히 동의함까지의 5점 리커트 척도를 사용하며, 강력한 심리측정적 특성을 입증했습니다.
Financial Compass 그룹에서는 적절한 기술 통계를 사용하여 측정 결과를 요약하며, 90% 신뢰 구간으로 참여율과 유지율 추정치를 산출합니다.
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Bouchard, Roswell Park Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 25일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I-4123124 (기타 식별자: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2025-01528 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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