Et økonomisk inngrep (økonomisk kompass) for å identifisere og adressere økonomisk motgang blant hode- og nakkekreftpasienter, økonomisk kompassforsøk
4. juni 2026 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute
Financial Compass: En pilotmulighetsstudie av en ny inngrep for å identifisere og adressere økonomisk motgang blant kreftpasienter
Denne kliniske studien sammenligner effekten et økonomisk inngrep, kalt økonomisk kompass, med vanlig omsorg for å identifisere og adressere økonomisk motgang hos pasienter med hode- og nakkekreft.
Tidligere forskning har vist at pasienter med kreft og nakkekreft som opplever økonomisk motgang, har redusert samlet sett og kreftspesifikk overlevelse.
Å bruke et økonomisk inngrep, økonomisk kompass, kan være mer effektivt enn vanlig omsorg for å identifisere og adressere økonomisk motgang hos pasienter med hode- og nakkekreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primære mål:
I. Undersøk hode- og nakkekreftpasienters erfaringer med økonomisk motgang for å forstå barrierer over det sosioøkonomiske spekteret og informere intervensjonsforfining. (Mål 1) II. Bruk samfunnsengasjert intervensjonskartlegging for å skreddersy det økonomiske kompassinngrepet for å imøtekomme behovene og opplevelsene til hode- og nakkekreftpasienter. (Mål 2) III. Gjennomføre en pilot randomisert kontrollforsøk av økonomisk kompass for å vurdere gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effekt blant pasienter med hode og nakkekreft. (Mål 3)
Oversikt:
Mål 1: Pasienter fullfører intervjuer på studie for utvikling av økonomisk kompassintervensjon og foredling.
Mål 2: Deltakerne deltar i et rådgivende styre for samfunnsrådgivning og/eller et rådgivende styre for helsevesenet for å diskutere, utvikle og avgrense den økonomiske kompassinngrepet.
Mål 3: Pasienter blir randomisert til 1 av 2 grupper.
Gruppe I: Pasienter får økonomisk kompassinngrep på studien inkludert en vurdering av pasientbehov, en skreddersydd omsorgsvei og ukentlig individualisert navigasjon og støtte for å få tilgang til ressurser.
Gruppe II: Pasienter får vanlig pleie på studier inkludert medisinsk konsultasjoner og støttende omsorg.
Etter fullføring av studieinngrep blir pasienter fulgt opp i uke 12.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Rekruttering
- Roswell Park Cancer Institute
-
Hovedetterforsker:
- Elizabeth Bouchard
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Bouchard
- Telefonnummer: 716-845-8357
- E-post: Elizabeth.Bouchard@roswellpark.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De har fått diagnosen hode- og nakkekreft
- Skjerm positivt for økonomisk motgang på det validerte omfattende poengsummen for tiltak for økonomisk toksisitet (kostnad)
- Er i stand til å delta på engelsk eller spansk
Eksklusjonskriterier:
- Voksne kan ikke fullføre prosessen med informert samtykke
- Voksne hvis primærspråk ikke er engelsk eller spansk
- Personer som ennå ikke er voksne (dvs. spedbarn, barn, tenåringer)
- Uvillige eller ikke i stand til å følge protokollkrav
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: discussion
Participants take part in a community advisory board and/or a health care delivery advisory board on study to discuss, develop and refine the Financial Compass intervention.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Group I (Financial Compass intervention)
Patients receive the Financial Compass intervention on study including a patient needs assessment, a tailored care pathway and weekly individualized navigation and support to access resources.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
Motta den økonomiske kompassinngrepet
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Group II (usual care)
Patients receive usual care on study including medical consultations and supportive care.
|
Få vanlig omsorg
Andre navn:
Hjelpestudier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av Financial Compass-intervensjonen (Mål 1)
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Vil bruke trinn 1A i National Institutes of Health Stage Model for å videreutvikle Financial Compass-intervensjonen.
Vil bruke data fra dybdeintervjuer og samarbeidende engasjement i rådgivende styrer for å forbedre den endelige Financial Compass-intervensjonspakken.
Vil fullføre Financial Compass-intervensjonspakken.
Vil bruke Person, Extended Family, Neighborhood (PEN)-3-modellen for å veilede integrering av interessenttilbakemeldinger i den endelige Financial Compass-intervensjonspakken.
Vil utarbeide sammendrag av nøkkelfunn fra dybdeintervjuene for gjennomgang med medlemmer av rådgivende styrer.
Temaer i tilbakemeldinger fra medlemmer av rådgivende styrer vil bli kategorisert ved hjelp av hovedkonstruktene i PEN-3-modellen i en 3 x 3-tabell, inkludert (1) oppfatninger, (2) muliggjørere og (3) nærende faktorer.
|
Opptil 2 år
|
|
Gjennomførbarhet av Financial Compass-intervensjonen (Mål 2)
Tidsramme: Opptil 12 uker
|
Vil vurdere gjennomførbarheten av Financial Compass-intervensjonen blant pasienter med hode- og halskreft.
Vil undersøke gjennomførbarhet gjennom etterspørsel (studiepåmeldingsrater, grunner for avslag), praktisk gjennomførbarhet (oppholdsrater, engasjement med intervensjonsøkter/materiell, grunner for studiefrafall) og akseptabilitet (deltakertilfredshet med intervensjonsmateriell og innhold).
For å vurdere akseptabilitet, vil vi administrere Acceptability of Intervention Measure (4 spørsmål), Intervention Appropriateness Measure (4 spørsmål) og Feasibility of Intervention Measure (4 spørsmål).
Måleinstrumentene bruker en 5-punkts Likert-skala hvor 1 = helt uenig og 5 = helt enig, og har vist gode psykometriske egenskaper.
I Financial Compass-gruppen vil målingene bli oppsummert ved hjelp av passende deskriptiv statistikk, med estimater av påmeldings- og oppholdsrater oppnådd med 90% konfidensintervaller.
|
Opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Bouchard, Roswell Park Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
25. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
25. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I-4123124 (Annen identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2025-01528 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .