Interwencja finansowa (kompas finansowy) w celu identyfikacji i rozwiązania trudności finansowych wśród pacjentów z rakiem głowy i szyi, badaniem kompasu finansowego
Kompas finansowy: pilotażowe studium wykonalności nowej interwencji w celu zidentyfikowania i rozwiązania trudności finansowych wśród pacjentów z rakiem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowe cele:
I. Zbadaj doświadczenia pacjentów z rakiem głowy i szyi z trudami finansowymi, aby zrozumieć bariery w spektrum społeczno -ekonomicznym i poinformować o udoskonaleniu interwencji. (AIM 1) ii. Zastosuj mapowanie interwencji zaangażowanej w społeczność, aby dostosować interwencję kompasu finansowego, aby zaspokoić potrzeby i doświadczenia pacjentów z rakiem głowy i szyi. (AIM 2) III. Przeprowadź pilotażowe randomizowane badanie kontrolne kompasu finansowego, aby ocenić wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność wśród pacjentów z rakiem głowy i szyi. (AIM 3)
ZARYS:
Cel 1: Pacjenci wykonują wywiady na temat badań w zakresie rozwoju i udoskonalania interwencji kompasów finansowych.
CEL 2: Uczestnicy biorą udział w radzie doradczej ds. Społecznej i/lub radzie doradczej ds. Użytkowania opieki zdrowotnej w celu omówienia, rozwijania i udoskonalania interwencji kompasu finansowego.
Cel 3: Pacjenci są losowo losowo do 1 z 2 grup.
Grupa I: Pacjenci otrzymują interwencję kompasu finansowego w badaniach, w tym ocena potrzeb pacjentów, dostosowaną ścieżkę opieki oraz cotygodniową zindywidualizowaną nawigację i wsparcie dla zasobów dostępu.
Grupa II: Pacjenci otrzymują zwykłą opiekę nad badaniami, w tym konsultacje lekarskie i opiekę podtrzymującą.
Po zakończeniu interwencji badawczej pacjenci są obserwowani w 12. tygodniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Rekrutacyjny
- Roswell Park Cancer Institute
-
Główny śledczy:
- Elizabeth Bouchard
-
Kontakt:
- Elizabeth Bouchard
- Numer telefonu: 716-845-8357
- E-mail: Elizabeth.Bouchard@roswellpark.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano u nich raka głowy i szyi
- Pozytywny ekran dla trudności finansowych w sprawie zatwierdzonego kompleksowego wyniku dla toksyczności finansowej (kosztu)
- Są w stanie uczestniczyć w języku angielskim lub hiszpańskim
Kryteria wykluczenia:
- Dorośli niezdolni do ukończenia procesu świadomej zgody
- Dorośli, których podstawowym językiem nie jest angielski ani hiszpański
- Osoby, które nie są jeszcze dorosłymi (tj. Niemowlęta, dzieci, nastolatków)
- Niechęć lub niezdolna do przestrzegania wymagań dotyczących protokołu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: discussion
Participants take part in a community advisory board and/or a health care delivery advisory board on study to discuss, develop and refine the Financial Compass intervention.
|
Studia pomocnicze
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Group I (Financial Compass intervention)
Patients receive the Financial Compass intervention on study including a patient needs assessment, a tailored care pathway and weekly individualized navigation and support to access resources.
|
Studia pomocnicze
Inne nazwy:
Otrzymać interwencję kompasów finansowych
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Group II (usual care)
Patients receive usual care on study including medical consultations and supportive care.
|
Otrzymuj zwykłą opiekę
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie interwencji Kompas Finansowy (Cel 1)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Wykorzysta się etap 1A modelu etapowego National Institutes of Health do dalszego rozwoju interwencji Financial Compass.
Wykorzysta się dane z pogłębionych wywiadów i zaangażowania współpracy rad doradczych, aby udoskonalić ostateczny pakiet interwencji Financial Compass.
Ukończy się pakiet interwencji Financial Compass.
Wykorzysta się model Person, Extended Family, Neighborhood (PEN)-3 do kierowania integracją opinii zainteresowanych stron w ostatecznym pakiecie interwencji Financial Compass.
Przygotuje się podsumowania kluczowych ustaleń z pogłębionych wywiadów do przejrzenia z członkami rady doradczej.
Tematy w opiniach członków rady doradczej zostaną skategoryzowane przy użyciu głównych konstruktów modelu PEN-3 w tabeli 3 x 3, w tym (1) percepcje, (2) ułatwiacze i (3) osoby wspierające.
|
Do 2 lat
|
|
Wykonalność interwencji Kompas Finansowy (Cel 2)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Oceni wykonalność interwencji Financial Compass wśród pacjentów z nowotworami głowy i szyi.
Wykonalność zostanie zbadana poprzez popyt (wskaźniki rekrutacji do badania, powody odmowy), praktyczność (wskaźniki utrzymania uczestników, zaangażowanie w sesje interwencyjne/materiały, powody rezygnacji z badania) oraz akceptowalność (satysfakcja uczestników z materiałów i treści interwencji).
Do oceny akceptowalności zostaną zastosowane: Skala Akceptowalności Interwencji (4 pozycje), Skala Adekwatności Interwencji (4 pozycje) oraz Skala Wykonalności Interwencji (4 pozycje).
Skale wykorzystują 5-punktową skalę Likerta, gdzie 1 = całkowicie nie zgadzam się, a 5 = całkowicie zgadzam się, i wykazują silne właściwości psychometryczne.
W grupie Financial Compass wyniki zostaną podsumowane przy użyciu odpowiednich statystyk opisowych, z oszacowaniem wskaźników rekrutacji i utrzymania uczestników z 90% przedziałami ufności.
|
Do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Bouchard, Roswell Park Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-4123124 (Inny identyfikator: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2025-01528 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .