E3高血圧 - 高血圧制御の障壁に対処する際のチームベースの学際的モデル
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患（CVD）は、シカゴだけでなく、米国の主要な死因です。 CVDの危険因子には、高血圧、糖尿病、喫煙、食事、肥満などのライフスタイル要因が含まれます。 心血管の健康の重要な社会的および構造的決定要因の中には、食品アクセス、近隣の安全、教育、貧困、慢性ストレスがあります。 シカゴとその周辺地域は、社会的条件と慢性疾患の負担の両方において長年の人種的格差に苦しんでおり、心血管代謝疾患の死亡率における厳しい人種的ギャップに寄与しています。 シカゴの北側では平均寿命は84年ですが、西側ではわずか68年であり、16年のギャップです。
ラッシュはノバルティスと協力して、ウェルネス、予防、管理へのコミュニティ中心のアプローチに大量の資源を集中させることにより、シカゴのウェストサイドでのCVD不平等の「ギャップを閉じる」ようにしました。 従事、エンパワー、評価、評価（E3）は、シカゴの西側でCVDを開発するリスクがあるすべての患者と個人が、人種/民族、社会経済状態、性別、または近隣に関係なく、必要なケアを受けることを保証するというラッシュの使命の基礎に基づいて構築されており、西側の居住者のためのCVD寿命のギャップを2030で50％減らすための究極の目標を達成します。 そのために、研究チームは、臨床およびコミュニティのプログラミングを、看護師、ソーシャルワーカー、薬剤師で構成されるリモート監視と学際的なチームを通じて、人口の特定のニーズに合わせたシームレスな健康促進環境に調整しました。
調査チームは現在、E3介入の試験、リモート高血圧モニタリング、ソーシャルケア、薬物順守、行動ライフスタイル介入の試験を提案しています。 提案された実現可能性試験では、高血圧制御を改善するために、ランダム化制御の4つのアプローチを使用します。 介入グループには、1）遠隔血圧モニタリング、2）医学的および社会的ニーズに対処するための看護師、薬剤師、ソーシャルワーカーで構成される学際的なチーム、3）薬物滴定と遵守サポート、および4）文化的にカスタマイズされた高血圧の自己管理と食事教育モバイル電話アプリケーション。 コントロールグループは、家庭用血圧カフを介した高血圧の標準ケアの強化バージョン、およびタイミング間隔で送信された高血圧の自己管理に合わせた食事とライフスタイルの教育資料を受け取ります。 研究チームは、E3高血圧プログラムの参加者が収縮期血圧の大幅な低下を達成すると仮定し、より大きな割合では、高血圧の標準標準標準標準のケアを受ける対照群と比較して、ステージ2高血圧（<140/90）以下の血圧が低下すると仮定しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kristen Pallok, MD
- 電話番号：13129426700
- メール：Kristen_N_Pallok@rush.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elizabeth Legorreta, MSN, NP-C
- 電話番号：3129426700
- メール：Elizabeth_M_Legorreta@rush.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- Rush University Medical Center
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コンタクト：
- Kristen Pallok, MD
- 電話番号：312-942-6700
- メール：Kristen_N_Pallok@rush.edu
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コンタクト：
- Elizabeth Legorreta, MSN, NP-C
- 電話番号：3129426700
- メール：Elizabeth_M_Legorreta@rush.edu
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主任研究者：
- Kristen Pallok, MD
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副調査官：
- David Ansell, MD, MPH
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副調査官：
- Rebecca Dawar, MPH
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副調査官：
- Laura Zimmermann, MD, MS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上の大人
- アフリカ系アメリカ人および/またはラテンクス
- 制御されていないステージ2高血圧、BP>/= 140/90
- 患者は、適格なラッシュプライマリケアクリニックでラッシュプライマリケアプロバイダーをフォローしています
- 患者はスマートフォン（AndroidまたはiOS）を持っています
- 患者にはメールがあります
除外基準：
- 臓器移植レシピエント
- 透析について
- 患者はすでに別の遠隔高血圧監視プログラムに参加しています
- 患者はプログラムへの参加に興味がありません
- 患者はすでにE3高血圧プログラムまたはE3糖尿病プログラムに参加しています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高血圧チームベースのグループ
自己監視の血圧電話アプリと組み合わされた薬剤師、ソーシャルワーカー、および看護師で構成される学際的なチームは、高血圧の監視、投薬滴定、食事とライフスタイルの教育、および社会的ニーズの紹介を提供します。
チームは、6か月間、主にTele-Healthを介して患者と対話します。
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E3の学際的チームは、リモートモニタリング、教育高血圧電話アプリを介して患者と協力する遠隔の薬剤師、ソーシャルワーカー、および看護師で構成されており、行動の変化、薬物療法、滴定、食事とライフスタイル教育、および社会的ニーズのためのライフスタイル教育とリソース紹介を介して高血圧制御の障壁を克服します。
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アクティブコンパレータ：高血圧セルフガイドグループ
研究助手は、自己誘導群の患者が登録時に家庭血圧モニターを持っていることを保証し、3か月で患者に電話して、血圧モニターが正しく機能していることを確認し、患者に血圧をチェックしてプライマリケア医とのフォローアップを思い出させます。
患者は、6か月間の高血圧、リモートモニタリング、食事、ライフスタイルの推奨事項に関するタイミングの郵送された教育資料を受け取ることに加えて、高血圧の標準的な臨床ケアを継続します。
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患者は、通常のクリニックベースの高血圧ケアをプライマリケア医で補うために、高血圧の自己監視、食事、ライフスタイルの修正に関するタイミングのある郵送された教育資料を受け取ります。
研究助手は、患者が登録時に家庭血圧モニターを持っていることを保証し、患者に血圧をチェックし、3か月と6か月でプライマリケア医とのフォローアップを思い出させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧は6か月で変化します
時間枠：6ヶ月
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診療前と診療後の血圧測定の間に少なくとも10mmHgの収縮期血圧が低下する参加者の割合。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9か月での高血圧制御
時間枠：9か月
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9か月で高血圧制御を伴う参加者の割合（BP <140/90）
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9か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kristen Pallok, MD、Rush University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。