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E3 Ipertensione - Un modello multidisciplinare basato sul team nell'affrontare le barriere al controllo dell'ipertensione

16 giugno 2026 aggiornato da: Rush University Medical Center
Questo studio mira a confrontare un intervento multidisciplinare di ipertensione clinica e bisogni sociali con un miglioramento degli standard di cura per la gestione dell'ipertensione nelle cliniche di cure primarie per quanto riguarda i risultati del controllo dell'ipertensione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia cardiovascolare (CVD) è la principale causa di morte negli Stati Uniti e a Chicago. I fattori di rischio per CVD includono ipertensione, diabete e fattori di stile di vita come fumo, dieta e obesità. Tra i determinanti sociali e strutturali critici della salute cardiovascolare ci sono l'accesso al cibo, la sicurezza del vicinato, l'educazione, la povertà e lo stress cronico. Chicago e la sua regione circostante soffrono di disparità razziali di lunga data sia in condizioni sociali che in onere delle malattie croniche, contribuendo alle stelle lacune razziali nella mortalità per malattie cardiometaboliche. L'aspettativa di vita è compresa tra 84 anni sul lato nord di Chicago, ma solo 68 anni sul lato ovest - un divario di 16 anni.

Rush ha collaborato con Novartis per "colmare il divario" nelle disuguaglianze CVD sul lato ovest di Chicago concentrando una massa critica di risorse sugli approcci incentrati sulla comunità al benessere, alla prevenzione e alla gestione. Coinvolgi, Empower, Valuta (E3) è stato costruito sulla fondazione della missione di Rush per garantire che tutti i pazienti e gli individui a rischio di sviluppare CVD sul lato ovest di Chicago ricevano le cure di cui hanno bisogno, indipendentemente dalla razza/etnia, dallo stato socioeconomico, dal sesso o dal quartiere, con l'obiettivo finale di ridurre il divario di aspettativa CVD per i residenti del West dal 50%. Per fare ciò, il team di studio ha coordinato la programmazione clinica e comunitaria in un ambiente di promozione della salute senza soluzione di continuità, adattato alle esigenze specifiche della popolazione, attraverso un monitoraggio remoto e un team multidisciplinare composto da un'infermiera, un assistente sociale e un farmacista.

Il team di studio ora propone una sperimentazione sull'intervento E3, un remoto monitoraggio dell'ipertensione, assistenza sociale, aderenza ai farmaci e intervento dello stile di vita comportamentale per migliorare il controllo dell'ipertensione tra i pazienti afroamericani e latinx che frequentano le cliniche di assistenza primaria nelle sedi dei gruppi medici della Rush University con l'eventuale obiettivo di chiusura della disparità razziale/etnica nell'ipertensione. Lo studio di fattibilità proposto utilizzerà un approccio a quattro punte di controllo randomizzato per migliorare il controllo dell'ipertensione. Il gruppo di intervento riceverà quanto segue: 1) Monitoraggio della pressione arteriosa remota, 2) un team multidisciplinare composto da infermiere, farmacista e assistente sociale per soddisfare le esigenze mediche e sociali, 3) titolazione dei farmaci e supporto di aderenza e 4) un'applicazione del telefono cellulare di autogestione e educazione dietetica personalizzate in modo culturale. Il gruppo di controllo riceverà una versione migliorata di standard di cura per l'ipertensione attraverso un bracciale per la pressione arteriosa a casa e materiali educativi dietetici e di stile di vita su misura per l'autogestione dell'ipertensione inviata a intervalli a tempo. Il team di studio ipotizza che i partecipanti al programma di ipertensione E3 raggiungeranno una maggiore riduzione della pressione arteriosa sistolica e che una percentuale maggiore avrà una riduzione della pressione arteriosa al di sotto dell'ipertensione in stadio 2 (<140/90) rispetto al gruppo di controllo che riceve uno standard avanzato di cure per l'ipertensione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • Rush University Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kristen Pallok, MD
        • Sub-investigatore:
          • David Ansell, MD, MPH
        • Sub-investigatore:
          • Rebecca Dawar, MPH
        • Sub-investigatore:
          • Laura Zimmermann, MD, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Afroamericano e/o latinx
  • Ipertensione non controllata in stadio 2, BP>/= 140/90
  • Il paziente sta seguendo con il fornitore di cure primarie di punta nelle cliniche di assistenza primaria per le fresche ammissibili
  • Il paziente ha uno smartphone (Android o iOS)
  • Il paziente ha un'e -mail

Criteri di esclusione:

  • Destinatario del trapianto di organi
  • Sulla dialisi
  • Il paziente sta già partecipando a un altro programma di monitoraggio dell'ipertensione remoto
  • Il paziente non è interessato a partecipare al programma
  • Il paziente ha già partecipato al programma di ipertensione E3 o al programma di diabete E3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo basato sul team di ipertensione
Un team multidisciplinare composto da un farmacista, assistente sociale e infermiera accoppiata a un'app per telefoni arma di sé fornirà un monitoraggio dell'ipertensione, titolazione dei farmaci, educazione dietetica e di vita e referral per i bisogni sociali. Il team interagirà con i pazienti prevalentemente tramite tele-salute da 6 mesi.
Il team multidisciplinare E3 è composto da un farmacista remoto, assistente sociale e infermiere che lavora insieme ai pazienti tramite un monitoraggio remoto, app per il telefono con ipertensione educativa per superare le barriere al controllo dell'ipertensione attraverso il cambiamento comportamentale, l'adesione e la titolazione dei medicinali, la dieta e l'educazione a dieta e lo stile di vita e referral di risorse per le esigenze sociali.
Comparatore attivo: Gruppo autoguidato ipertensione
Un assistente di ricerca garantisce che i pazienti del gruppo autoguidato abbiano un monitor della pressione arteriosa a casa sull'iscrizione e chiamerà i pazienti a 3 e 6 mesi per garantire che il monitor della pressione arteriosa funzioni correttamente e per ricordare ai pazienti di controllare la pressione arteriosa e il follow-up con i loro medici di base. I pazienti continueranno con l'assistenza clinica standard per l'ipertensione oltre a ricevere materiali educativi a tempo e spedito su ipertensione, monitoraggio remoto, raccomandazioni sulla dieta e sullo stile di vita per 6 mesi.
I pazienti riceveranno materiali educativi a tempo e spedito sull'auto-monitoraggio dell'ipertensione, le modifiche alla dieta e allo stile di vita per integrare le normali cure per ipertensione a base clinica con il loro medico di base. Un assistente di ricerca assicurerà ai pazienti di avere monitor della pressione sanguigna a domicilio sull'iscrizione e ricorderà ai pazienti di controllare le pressioni del sangue e il follow-up con i loro medici di base a 3 mesi e 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di pressione arteriosa sistolica a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di partecipanti con una diminuzione della pressione arteriosa sistolica di almeno 10 mmHg tra misurazioni della pressione arteriosa pre e post clinica.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo ipertensione a 9 mesi
Lasso di tempo: 9 mesi
Percentuale di partecipanti con controllo dell'ipertensione (BP <140/90) a 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristen Pallok, MD, Rush University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24100803

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli pazienti non saranno condivisi, tuttavia i dati aggregati dei pazienti possono essere condivisi con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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