Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

E3 nadciśnienie tętnicze - zespół multidyscyplinarny oparty na zespole w zakresie zabezpieczenia barier w kontroli nadciśnienia

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center
Niniejsze badanie ma na celu porównanie interwencji wielodyscyplinarnego nadciśnienia i potrzeb społecznych w celu zwiększenia standardu opieki nad leczeniem nadciśnienia w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w odniesieniu do wyników kontroli nadciśnienia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba sercowo -naczyniowa (CVD) jest główną przyczyną śmierci zarówno w USA, jak i w Chicago. Czynniki ryzyka CVD obejmują nadciśnienie, cukrzycę i czynniki stylu życia, takie jak palenie, dieta i otyłość. Wśród krytycznych determinantów społecznych i strukturalnych zdrowia sercowo -naczyniowego są dostęp do żywności, bezpieczeństwo sąsiedztwa, edukacja, ubóstwo i przewlekły stres. Chicago i jego okolica cierpią na długotrwałe różnice rasowe zarówno w warunkach społecznych, jak i przewlekłych obciążenia chorobom, przyczyniając się do surowych luk rasowych w śmiertelności chorób kardiometabolicznych. Oczekiwanie życia wynosi aż 84 lata po północnej stronie Chicago, ale tylko 68 lat po zachodniej stronie - luka 16 lat.

Rush współpracował z Novartis, aby „zamknąć lukę” w nierównościach CVD po zachodniej stronie Chicago, koncentrując masę krytyczną zasobów na podejściach zorientowanych na społeczność do dobrego samopoczucia, zapobiegania i zarządzania. Zaangażowanie, wzmacniacz, ocena (E3) została zbudowana na podstawie misji RUSH, aby zapewnić, że wszyscy pacjenci i osoby zagrożone rozwojem CVD po zachodniej stronie Chicago otrzymają potrzebną opiekę, niezależnie od rasy/pochodzenia etnicznego, statusu społeczno -ekonomicznego, płci lub sąsiedztwa, z ostatecznym celem w celu zmniejszenia trwałości w oczekiwaniu na życie CVD dla mieszkańców zachodniej strony o 50% do 2030 r.. Aby to zrobić, zespół badań koordynował program kliniczny i społeczny w środowisku beznadziejnym, dostosowanym do konkretnych potrzeb populacji, poprzez zdalne monitorowanie i interdyscyplinarny zespół złożony z pielęgniarki, pracownika społecznego i farmaceuty.

Zespół badawczy proponuje teraz badanie interwencji E3, zdalne monitorowanie nadciśnienia, opiekę społeczną, przestrzeganie leków i interwencję behawioralną styl życia w celu poprawy kontroli nadciśnienia wśród pacjentów z Afroamerykanami i Latyniskami uczęszczającymi do klinik podstawowej opieki zdrowotnej w lokalizacjach grupy medycznej Rush University w lokalizacji grupy medycznej w RUSH z ostatecznym celem rasowym/etnicznym dysprawności nadciśnienia. Proponowane badanie wykonalności zastosuje randomizowane, czterokierunkowe podejście w celu poprawy kontroli nadciśnienia. Grupa interwencyjna otrzyma następujące: 1) zdalne monitorowanie ciśnienia krwi, 2) wielodyscyplinarny zespół złożony z pielęgniarki, farmaceuty i pracownika socjalnego w celu zaspokojenia potrzeb medycznych i społecznych, 3) miareczkowania leków i wsparcia przylegania oraz 4) kulturowo dostosowanego kulturowego samozapłonu nadciśnienia i edukacji diety. Grupa kontrolna otrzyma ulepszoną wersję standardu opieki nad nadciśnieniem tętniczym poprzez domowe mankiety ciśnienia krwi oraz dietetyczne i stylowe materiały edukacyjne dostosowane do samowystarczalności nadciśnienia wysyłanego w odstępach czasu. Zespół badawczy hipotezuje, że uczestnicy programu nadciśnienia E3 osiągną większy spadek skurczowego ciśnienia krwi, a większy odsetek będzie miał zmniejszenie ciśnienia krwi poniżej nadciśnienia stadium 2 (<140/90) w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą zwiększoną standard opieki nad nadciśnieniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kristen Pallok, MD
        • Pod-śledczy:
          • David Ansell, MD, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Rebecca Dawar, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Laura Zimmermann, MD, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli 18 lat lub starsi
  • Afroamerykanin i/lub Latinx
  • Niekontrolowane nadciśnienie etapu 2, BP>/= 140/90
  • Pacjent podąża wraz z operatorem podstawowej opieki zdrowotnej w kwalifikujących się klinikach podstawowej opieki zdrowotnej Rush
  • Pacjent ma smartfon (Android lub iOS)
  • Pacjent ma e -mail

Kryteria wykluczenia:

  • Odbiorca przeszczepu narządów
  • Na dializie
  • Pacjent już bierze udział w innym programie monitorowania nadciśnienia zdalnego
  • Pacjent nie jest zainteresowany uczestnictwem w programie
  • Pacjent uczestniczył już w programie nadciśnienia E3 lub programu E3 Diabetes

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa oparta na nadciśnieniu
Zespół multidyscyplinarny złożony z farmaceuty, pracownika socjalnego i pielęgniarki w połączeniu z aplikacją telefonu do samodzielnego ciśnienia krwi zapewni monitorowanie nadciśnienia, miareczkowanie leków, edukację diety i stylu życia oraz skierowania do potrzeb społecznych. Zespół będzie oddziaływał z pacjentami głównie przez tele-zdrowie zdalnie przez 6 miesięcy.
Zespół multidyscyplinarny E3 składa się z odległego farmaceuty, pracownika socjalnego i pielęgniarki współpracującej z pacjentami poprzez zdalne monitorowanie, edukacyjną aplikację telefonu do nadciśnienia w celu przezwyciężenia barier w kontroli nadciśnienia poprzez zmianę behawioralną, przestrzeganie leków i miareczkowania, wykształcenie diety i życia oraz zasoby w zakresie zasobów społecznych.
Aktywny komparator: Grupa prowadzona przez nadciśnienie
Asystent badawczy zapewnia pacjentom w grupie samodzielnej, ma domowy monitor ciśnienia krwi podczas rejestracji i zadzwoni do pacjentów po 3 i 6 miesiącach, aby upewnić się, że monitor ciśnienia krwi działa prawidłowo i przypomina pacjentom o sprawdzeniu ciśnienia krwi i obserwacji u lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Pacjenci będą kontynuować standardową opiekę kliniczną nad nadciśnieniem tętniczym, oprócz otrzymywania czasów, wysyłanych materiałów edukacyjnych dotyczących nadciśnienia, zdalnego monitorowania, rekomendacji diety i stylu życia przez 6 miesięcy.
Pacjenci otrzymają czas, wysyłane materiały edukacyjne dotyczące samokontroli nadciśnienia, diety i stylu życia w celu uzupełnienia zwykłej opieki nadciśnieniowej opartej na klinice z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej. Asystent badawczy zapewni pacjentom monitorowanie ciśnienia krwi w domu podczas rekrutacji i przypomnie pacjentom o sprawdzeniu presji krwi i obserwacji z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe ciśnienie krwi po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników ze spadkiem skurczowego ciśnienia krwi o co najmniej 10 mmHg między pomiarami ciśnienia krwi na bazie kliniki.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola nadciśnienia po 9 miesiącach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Procent uczestników z kontrolą nadciśnienia (BP <140/90) po 9 miesiącach
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristen Pallok, MD, Rush University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24100803

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poszczególne dane pacjenta nie będą udostępniane, jednak agregowane dane pacjentów mogą być udostępniane innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj