E3 -verenpaine - tiimipohjainen, monitieteinen malli verenpaineen hallinnan esteiden torjumiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaus (CVD) on johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa ja Chicagossa. CVD: n riskitekijöitä ovat verenpainetauti, diabetes ja elämäntapatekijät, kuten tupakointi, ruokavalio ja liikalihavuus. Sydän- ja verisuoniterveyden kriittisten sosiaalisten ja rakenteellisten tekijöiden joukossa ovat ruoan saatavuus, naapuruston turvallisuus, koulutus, köyhyys ja krooninen stressi. Chicago ja sen ympäröivä alue kärsivät pitkäaikaisista rotueroista sekä sosiaalisissa olosuhteissa että kroonisessa sairauden taakassa, mikä myötävaikuttaa kardiometabolisen taudin kuolleisuuden rotuun liittyviin aukkoihin. Elinajanodote on jopa 84 vuotta Chicagon pohjoispuolella, mutta vain 68 vuotta länsipuolella - 16 vuoden aukko.
Rush on tehnyt yhteistyötä Novartiksen kanssa "aukon" CVD-eriarvoisuudessa Chicagon länsipuolella keskittymällä resurssien kriittiseen massaan yhteisökeskeisiin lähestymistapoihin hyvinvointiin, ehkäisyyn ja hallintaan. Kiinnitä, voimaannutta, arvioida (E3) on rakennettu RUSH: n tehtävän perustamiselle varmistaa, että kaikki potilaat ja henkilöt, joilla on riski kehittää CVD: tä Chicagon länsipuolella, saavat tarvitsemansa hoidon riippumatta rodusta/etnisyydestä, sosioekonomisesta asemasta, sukupuolesta tai naapurustosta, jonka lopullinen tavoite vähentää CVD: n elinajan odotettavissa olevaa Länsi -asukasta 50 prosentilla 2030: lla. Tätä varten tutkimusryhmä koordinoi kliinistä ja yhteisöohjelmointia saumattomaan terveyttä edistävään ympäristöön, joka on räätälöity väestön erityistarpeisiin etävalvonnan ja monitieteisen ryhmän avulla, joka koostuu sairaanhoitajasta, sosiaalityöntekijästä ja apteekista.
Tutkimusryhmä ehdottaa nyt E3 -interventiota koskevaa tutkimusta, etäverenpatension seurantaa, sosiaalista hoitoa, lääkkeiden noudattamista ja käyttäytymistä elämäntavan interventiota parantaakseen hypertension hallintaa Afrikan amerikkalaisten ja latinalaisten potilaiden keskuudessa, jotka osallistuvat Rush University Medical -ryhmän perusterveydenhuollon klinikoita, ja lopullisena tavoitteena on sulkea rodun/etnisen disming hypertension kontrollissa. Ehdotetussa toteutettavuuskokeessa käytetään satunnaistettua hallintaa, nelisuuntaista lähestymistapaa verenpaineen hallinnan parantamiseksi. Interventioryhmä saa seuraavat: 1) etäverenpaineen seuranta, 2) sairaanhoitaja-, apteekkarista ja sosiaalityöntekijästä koostuva monitieteinen ryhmä lääketieteellisten ja sosiaalisten tarpeiden vastaamiseksi, 3) lääkitys titraus- ja tarttumistukea ja 4) kulttuurisesti räätälöity verenpainetaudin itsehallinto ja ruokavalion koulutuksen matkapuhelinsovellus. Kontrolliryhmä saa parannettua versiota verenpainetaudin standardista kodin verenpaineen mansetin kautta sekä ruokavalion ja elämäntapojen koulutusmateriaalit, jotka on räätälöity verenpainetaudin itsehallinnolle, joka on lähetetty ajoitetuin väliajoin. Tutkimusryhmä olettaa, että E3 -verenpaineohjelman osallistujat saavuttavat systolisen verenpaineen laskun suuremman ja suuremman prosenttiosuuden verenpaineen aleneminen vaiheen 2 verenpainetaudin alapuolella (<140/90) verrattuna kontrolliryhmään, joka saa parantuneen verenpainetaudin hoidon standardin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristen Pallok, MD
- Puhelinnumero: 13129426700
- Sähköposti: Kristen_N_Pallok@rush.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elizabeth Legorreta, MSN, NP-C
- Puhelinnumero: 3129426700
- Sähköposti: Elizabeth_M_Legorreta@rush.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- Rush University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristen Pallok, MD
- Puhelinnumero: 312-942-6700
- Sähköposti: Kristen_N_Pallok@rush.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Legorreta, MSN, NP-C
- Puhelinnumero: 3129426700
- Sähköposti: Elizabeth_M_Legorreta@rush.edu
-
Päätutkija:
- Kristen Pallok, MD
-
Alatutkija:
- David Ansell, MD, MPH
-
Alatutkija:
- Rebecca Dawar, MPH
-
Alatutkija:
- Laura Zimmermann, MD, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset
- Afrikkalainen amerikkalainen ja/tai latinx
- Hallitsematon vaiheen 2 verenpaine, bp>/= 140/90
- Potilas seuraa Rushin perusterveydenhuollon tarjoajaa tukikelpoisilla Rush -perusterveydenhuollon klinikoilla
- Potilaalla on älypuhelin (Android tai iOS)
- Potilaalla on sähköposti
Poissulkemiskriteerit:
- Elinsiirron vastaanottaja
- Dialyysissä
- Potilas osallistuu jo toiseen etäverenpaineen seurantaohjelmaan
- Potilas ei ole kiinnostunut osallistumisesta ohjelmaan
- Potilas on jo osallistunut E3 -verenpaineohjelmaan tai E3 -diabeteksen ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verenpainetaudin ryhmä
Apteekkarista, sosiaalityöntekijästä ja sairaanhoitajasta koostuva monitieteinen tiimi, joka on kytketty itsevalvontaan verenpainepuhelinsovellukseen, tarjoaa verenpainetaudin seurannan, lääkityksen titrauksen, ruokavalion ja elämäntavan koulutuksen sekä viittauksia sosiaalisiin tarpeisiin.
Ryhmä on vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa pääasiassa etäterveyden kautta etäisesti 6 kuukauden ajan.
|
E3 -monitieteinen tiimi koostuu etäapteekista, sosiaalityöntekijästä ja sairaanhoitajasta, joka työskentelee yhdessä potilaiden kanssa etävalvonnan, koulutusverenpainetaudin puhelinsovelluksen avulla ylittääkseen verenpaineen hallinnan esteet käyttäytymisen muutoksen, lääkkeiden noudattamisen ja titrauksen, ruokavalion ja elämäntavan koulutuksen ja resurssien viitteiden kautta sosiaalisiin tarpeisiin.
|
|
Active Comparator: Itseohjattu verenpainetauti
Tutkimusassistentti varmistaa, että itseohjatun ryhmän potilailla on kodin verenpainemittari ilmoittautumiseen ja he soittavat potilaille 3 ja 6 kuukauden kuluttua varmistaakseen, että verenpainemittari toimii oikein ja muistuttaa potilaita tarkistamaan verenpaine ja seuranta heidän perusterveydenhuollon lääkäreidensä kanssa.
Potilaat jatkavat verenpainetaudin tavanomaista kliinistä hoitoa ajoitettujen, postitettujen koulutusmateriaalien vastaanottamisen lisäksi 6 kuukauden ajan verenpainetaudin, etävalvonta-, ruokavalion ja elämäntavan suositusten suhteen.
|
Potilaat saavat ajoitettuja, postitettuja koulutusmateriaaleja verenpainetaudin itsevalvonta-, ruokavalio- ja elämäntapojen muutoksista täydentämään tavanomaista klinikkapohjaista verenpainetauti heidän perusterveydenhuollon lääkärinsä kanssa.
Tutkimusassistentti varmistaa, että potilailla on kodin verenpainemittarit ilmoittautumiseen, ja se muistuttaa potilaita tarkistamaan verenpaineensa ja seurannan perusterveydenhuollon lääkäreidensä kanssa 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine muuttuu 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien prosenttiosuus, jonka systolinen verenpaine laski vähintään 10 mmHg pre- ja post-klinikkapohjaisten verenpaineen mittausten välillä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainevalvonta 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Verenpainetaudin valvontaprosentti (BP <140/90) 9 kuukauden kohdalla osallistujista, joilla on verenpainetaudin hallinta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristen Pallok, MD, Rush University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24100803
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .