Hypertenze E3 - týmový multidisciplinární model při řešení překážek kontroly hypertenze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtí v USA i v Chicagu. Mezi rizikové faktory pro CVD patří hypertenze, cukrovka a faktory životního stylu, jako je kouření, strava a obezita. Mezi kritické sociální a strukturální determinanty kardiovaskulárního zdraví patří přístup k potravinám, bezpečnost sousedství, vzdělávání, chudoba a chronický stres. Chicago a jeho okolní region trpí dlouhodobými rasovými rozdíly jak v sociálních podmínkách, tak v zátěži chronických onemocnění, což přispívá k výrazným rasovým mezerám v úmrtnosti na kardiometabolické onemocnění. Průměrná délka života je na severní straně Chicaga až 84 let, ale pouze 68 let na západní straně - mezera 16 let.
Rush spolupracoval s Novartisem na „uzavření mezery“ v CVD nerovnosti na Chicagské západní straně soustředění kritického množství zdrojů na komunitní přístupy k wellness, prevenci a řízení. Engage, Empower, Evaluation (E3) byl postaven na základu Rushova mise, aby se zajistilo, že všichni pacienti a jedinci s rizikem CVD na Chicagské západní straně dostávají péči, kterou potřebují, bez ohledu na rasu/etnicitu, socioekonomický status, pohlaví nebo sousedství, s konečným cílem, aby se snížili mezeru v oblasti životního života o 50% 2030. Za tímto účelem studijní tým koordinoval klinické a komunitní programování do bezproblémového prostředí podporujícího zdraví, přizpůsobený specifickým potřebám populace, prostřednictvím vzdáleného monitorování a multidisciplinárního týmu složeného ze zdravotní sestry, sociálního pracovníka a lékárníka.
Studijní tým nyní navrhuje pokus o intervenci E3, vzdálenou monitorování hypertenze, sociální péči, dodržování léků a behaviorálním zásahem do životního stylu za účelem zlepšení kontroly hypertenze u afrických amerických a latinskových pacientů navštěvujících kliniky primární péče na lokalitách RUSH University Medical Group s eventuálním cílem ukončení rasové/etnické rozdíly v hypertenzi. Navrhovaná studie proveditelnosti použije ke zlepšení kontroly hypertenze randomizovanou kontrolu, čtyřbodový přístup. Intervenční skupina obdrží následující: 1) vzdálené sledování krevního tlaku, 2) multidisciplinární tým složený z sestry, lékárníka a sociálního pracovníka k řešení lékařských a sociálních potřeb, 3) titraci léků a podpory adherence a 4) kulturně přizpůsobenou hypertenzi a aplikaci mobilního telefonu. Kontrolní skupina obdrží zvýšenou verzi standardu péče o hypertenzi prostřednictvím manžety pro domácí tlak a dietní a životní styl vzdělávací materiály přizpůsobené samosprávě hypertenze zaslané v časovaných intervalech. Studijní tým předpokládá, že účastníci programu hypertenze E3 dosáhnou většího snížení systolického krevního tlaku a větší procento bude snížit krevní tlak pod hypertenzí ve fázi 2 (<140/90) ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostává zvýšenou standardní standard péče.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kristen Pallok, MD
- Telefonní číslo: 13129426700
- E-mail: Kristen_N_Pallok@rush.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elizabeth Legorreta, MSN, NP-C
- Telefonní číslo: 3129426700
- E-mail: Elizabeth_M_Legorreta@rush.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Kristen Pallok, MD
- Telefonní číslo: 312-942-6700
- E-mail: Kristen_N_Pallok@rush.edu
-
Kontakt:
- Elizabeth Legorreta, MSN, NP-C
- Telefonní číslo: 3129426700
- E-mail: Elizabeth_M_Legorreta@rush.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristen Pallok, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- David Ansell, MD, MPH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rebecca Dawar, MPH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Laura Zimmermann, MD, MS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí 18 let a starší
- Afroameričan a/nebo Latinx
- Nekontrolovaná hypertenze 2, BP>/= 140/90
- Pacient sleduje s poskytovatelem Rush Primary Care in způsobilé kliniky primární péče spěchu
- Pacient má chytrý telefon (Android nebo iOS)
- Pacient má e -mail
Kritéria pro vyloučení:
- Příjemce transplantace orgánů
- Na dialýze
- Pacient se již účastní jiného programu sledování hypertenze
- Pacient nemá zájem o účast na programu
- Pacient se již zúčastnil programu Hypertension E3 nebo programu E3 Hypertension Program
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina založená na týmu s hypertenzí
Multidisciplinární tým složený z lékárníka, sociálního pracovníka a zdravotní sestry spojené s aplikací pro monitoru krevního tlaku bude poskytovat monitorování hypertenze, titraci léků, stravu a vzdělávání životního stylu a doporučení pro sociální potřeby.
Tým bude s pacienty interagovat převážně prostřednictvím Tele-Health na dálku po dobu 6 měsíců.
|
Multidisciplinární tým E3 se skládá ze vzdáleného lékárníka, sociálního pracovníka a sestry, kteří spolupracují s pacienty prostřednictvím dálkové monitorování, vzdělávací hypertenze telefonní aplikace, aby překonali bariéry kontroly hypertenze prostřednictvím změny chování, dodržování léků a titrace, dieta a životního vzdělávání a zdrojů pro sociální potřeby.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina s hypertenzí samostatně
Výzkumný asistent zajišťuje, že pacienti ve skupině s vlastním vedením mají monitor domácího krevního tlaku při zápisu a zavolá pacientům ve 3 a 6 měsících, aby zajistil, že monitor krevního tlaku bude správně fungovat, a připomenout pacientům, aby zkontrolovali jejich krevní tlak a sledování u svých lékařů primární péče.
Pacienti budou pokračovat ve standardní klinické péči o hypertenzi kromě přijímání načasovaných, zasílaných vzdělávacích materiálů o hypertenzi, vzdáleném monitorování, dietní a životním stylu po dobu 6 měsíců.
|
Pacienti budou dostávat načasované, zasílané vzdělávací materiály o sebepomoci hypertenze, úpravy stravy a životního stylu, aby doplnily obvyklou péči o hypertenzi založenou na klinice u lékaře primární péče.
Výzkumný asistent zajistí, aby pacienti měli monitory domácího krevního tlaku při zápisu a připomene pacientům, aby zkontrolovali jejich krevní tlak a sledování u svých lékařů primární péče po 3 měsíci a 6 měsících.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický změna krevního tlaku po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento účastníků se snížením systolického krevního tlaku nejméně 10 mmhg mezi měřením krevního tlaku na založené na klinice.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola hypertenze po 9 měsících
Časové okno: 9 měsíců
|
Procento účastníků s kontrolou hypertenze (BP <140/90) po 9 měsících
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristen Pallok, MD, Rush University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24100803
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .