E3 고혈압 - 고혈압 통제 장벽을 해결하는 팀 기반의 여러 분야의 모델
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환 (CVD)은 시카고뿐만 아니라 미국의 주요 사망 원인입니다. CVD의 위험 요소에는 고혈압, 당뇨병 및 흡연,식이 및 비만과 같은 생활 양식 요인이 포함됩니다. 심혈관 건강의 중요한 사회적 및 구조적 결정 요인 중에는 식품 접근, 이웃 안전, 교육, 빈곤 및 만성 스트레스가 있습니다. 시카고와 주변 지역은 사회적 조건과 만성 질환 부담 모두에서 오랜 인종적 불일치로 고통 받고 있으며, 심장 대사 질병 사망률의 인종 차이에 기여합니다. 기대 수명은 시카고의 북쪽에서 84 년이지만 서쪽에서 68 년 밖에되지 않아 16 년의 간격입니다.
Rush는 Novartis와 협력하여 시카고 서쪽의 CVD 불평등에서 "갭을 닫아"건강, 예방 및 관리에 대한 지역 사회 중심의 접근 방식에 대한 중요한 자원을 집중시킴으로써 Novartis와 협력했습니다. 시카고 서쪽에서 CVD를 개발할 위험이있는 모든 환자와 개인이 인종/민족성, 사회 경제적 지위, 성별 또는 이웃에 관계없이 필요한 치료를받을 수 있도록 Rush의 사명 기초에 기반을 두었습니다. 이를 위해 연구팀은 원격 모니터링 및 간호사, 사회 복지사 및 약사로 구성된 여러 분야의 팀을 통해 인구의 특정 요구에 맞게 임상 및 커뮤니티 프로그래밍을 조정하는 건강 증진 환경으로 조정했습니다.
연구팀은 이제 E3 개입, 원격 고혈압 모니터링, 사회 복지, 약물 준수 및 행동 생활 습관 중재 시험을 제안하여 고혈압 제어에서 인종/민족적 불균형을 감시하는 최종적으로 러쉬 대학 의료 그룹의 1 차 진료 클리닉에 참석 한 아프리카 계 미국인 및 Latinx 환자들 사이에서 고혈압 제어를 개선합니다. 제안 된 타당성 시험은 무작위 제어, 4 열 접근법을 사용하여 고혈압 제어를 개선 할 것입니다. 중재 그룹은 다음을 받게됩니다. 1) 원격 혈압 모니터링, 2) 간호사, 약사 및 사회 복지사로 구성된 의료 및 사회적 요구, 3) 약물 적정성 및 준수 지원, 4) 문화적으로 맞춤형 고급자가 관리 및 다이어트 교육 휴대 전화 응용 프로그램으로 구성된 다 분야 팀. 통제 그룹은 가정용 혈압 커프를 통한 고혈압 표준 간호의 향상된 버전과 시간 간격으로 전송 된 고혈압 자체 관리에 맞게 조정 된식이 및 라이프 스타일 교육 자료를 받게됩니다. 이 연구 팀은 E3 고혈압 프로그램 참가자가 수축기 혈압의 감소를 더 많이 달성 할 것이며, 고혈압에 대한 치료 표준 표준을받는 대조군과 비교하여 2 단계 고혈압 (<140/90)보다 혈압이 감소 할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kristen Pallok, MD
- 전화번호: 13129426700
- 이메일: Kristen_N_Pallok@rush.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Elizabeth Legorreta, MSN, NP-C
- 전화번호: 3129426700
- 이메일: Elizabeth_M_Legorreta@rush.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- Rush University Medical Center
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연락하다:
- Kristen Pallok, MD
- 전화번호: 312-942-6700
- 이메일: Kristen_N_Pallok@rush.edu
-
연락하다:
- Elizabeth Legorreta, MSN, NP-C
- 전화번호: 3129426700
- 이메일: Elizabeth_M_Legorreta@rush.edu
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수석 연구원:
- Kristen Pallok, MD
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부수사관:
- David Ansell, MD, MPH
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부수사관:
- Rebecca Dawar, MPH
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부수사관:
- Laura Zimmermann, MD, MS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상 성인
- 아프리카 계 미국인 및/또는 라틴어
- 제어되지 않은 2 단계 고혈압, bp>/= 140/90
- 환자는 적격 러쉬 1 차 진료 클리닉에서 Rush 1 차 진료 제공자와 함께 추종하고 있습니다.
- 환자는 스마트 폰 (안드로이드 또는 iOS)이 있습니다.
- 환자에게 이메일이 있습니다
제외 기준 :
- 장기 이식 수용자
- 투석에
- 환자는 이미 다른 원격 고혈압 모니터링 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 환자는 프로그램에 참여하는 데 관심이 없습니다
- 환자는 이미 E3 고혈압 프로그램 또는 E3 당뇨병 프로그램에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고혈압 팀 기반 그룹
자체 모니터링 혈압 전화 앱과 결합 된 약사, 사회 복지사 및 간호사로 구성된 여러 분야의 팀은 고혈압 모니터링, 약물 적정성,식이 요법 및 생활 양식 교육 및 사회적 요구에 대한 추천을 제공합니다.
이 팀은 6 개월 동안 원격 건강을 통해 주로 환자와 상호 작용할 것입니다.
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E3 다 학제 팀은 원격 약사, 사회 복지사 및 간호사로 구성되어 있으며, 원격 모니터링, 교육 고혈압 전화 응용 프로그램을 통해 환자와 함께 일하면서 행동 변화, 약물 준수 및 적정,식이 요법 및 생활 양식 교육 및 사회적 요구에 대한 자원 추천을 통해 고혈압 제어에 대한 장벽을 극복합니다.
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활성 비교기: 고혈압 자체 유도 그룹
연구 조교는 셀프 가이드 그룹의 환자가 등록에 대한 가정용 혈압 모니터를 보장하고 3 개월 및 6 개월에 환자에게 전화하여 혈압 모니터가 올바르게 작동하는지 확인하고 환자에게 혈압 및 1 차 진료 의사와의 추적 관찰을 확인하도록 상기시킵니다.
환자는 6 개월 동안 고혈압, 원격 모니터링,식이 요법 및 라이프 스타일 권장 사항에 대한 적절한 우편 교육 자료를받는 것 외에도 고혈압에 대한 표준 임상 치료를 계속할 것입니다.
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환자는 일차 진료 의사와 함께 일반적인 클리닉 기반 고혈압 치료를 보충하기 위해 고혈압 자체 모니터링,식이 요법 및 라이프 스타일 수정에 대한 시간의 우편 교육 자료를 받게됩니다.
연구 조교는 환자가 등록시 가정 혈압 모니터를 보장하고 환자에게 혈압을 확인하고 3 개월 6 개월에 1 차 진료 의사와의 추적 관찰을 상기시킬 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 개월에 수축기 혈압이 변합니다
기간: 6 개월
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임상 및 사후 혈압 측정 사이에서 수축기 혈압이 10mmhg 이상 감소한 참가자의 백분율.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압 제어 9 개월
기간: 9 개월
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9 개월에 고혈압 제어 참가자 (BP <140/90)의 백분율
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9 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristen Pallok, MD, Rush University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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