E3 Hipertensão - Um modelo multidisciplinar baseado em equipes em abordar barreiras ao controle de hipertensão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morte nos EUA e em Chicago. Os fatores de risco para DCV incluem hipertensão, diabetes e fatores de estilo de vida, como tabagismo, dieta e obesidade. Entre os determinantes sociais e estruturais críticos da saúde cardiovascular estão o acesso a alimentos, segurança da vizinhança, educação, pobreza e estresse crônico. Chicago e sua região circundante sofrem de disparidades raciais de longa data em condições sociais e carga de doenças crônicas, contribuindo para lacunas raciais fortes na mortalidade por doenças cardiometabólicas. A expectativa de vida é tão alta quanto 84 anos no lado norte de Chicago, mas apenas 68 anos no West Side - um intervalo de 16 anos.
Rush colaborou com a Novartis para "fechar a lacuna" nas desigualdades de CVD no West Side de Chicago, concentrando uma massa crítica de recursos em abordagens centradas na comunidade para bem-estar, prevenção e gerenciamento. Envolver, capacitar, avaliar (E3) foi construído com base na base da missão de Rush de garantir que todos os pacientes e indivíduos em risco de desenvolver DCV no lado oeste de Chicago recebam os cuidados de que precisam, independentemente da raça/etnia, status socioeconômico, gênero ou bairro, com os residentes de 50%, com os residentes do West, com os residentes do West, com o West, com os lados de West, por meio de 50%, com os residentes do West. Para isso, a equipe de estudo coordenou a programação clínica e comunitária em um ambiente de promoção da saúde, adaptado às necessidades específicas da população, através de monitoramento remoto e uma equipe multidisciplinar composta por enfermeira, assistente social e farmacêutico.
A equipe de estudo agora propõe um estudo da intervenção da E3, um monitoramento remoto de hipertensão, assistência social, adesão a medicamentos e intervenção de estilo de vida comportamental para melhorar o controle de hipertensão entre pacientes afro -americanos e latinos que freqüentam clínicas de atenção primária em locais de grupo médico da Universidade. O estudo de viabilidade proposto usará uma abordagem randomizada de controle e quatro frentes para melhorar o controle de hipertensão. O grupo de intervenção receberá o seguinte: 1) Monitoramento de pressão arterial remota, 2) uma equipe multidisciplinar composta por enfermeira, farmacêutica e assistente social para atender às necessidades médicas e sociais, 3) suporte de titulação de medicamentos e aderência e 4) uma aplicação de telefone móvel de auto-gerenciamento de hipertensão culturalmente adaptada e educação móvel. O grupo controle receberá uma versão aprimorada do padrão de atendimento à hipertensão através de um manguito de pressão arterial doméstica e materiais educacionais de estilo de vida e dietéticos adaptados à autogestão de hipertensão enviados em intervalos cronometrados. A equipe do estudo levanta a hipótese de que os participantes do Programa de Hipertensão E3 alcançarão uma diminuição maior na pressão arterial sistólica, e uma porcentagem maior terá redução da pressão arterial abaixo da hipertensão do estágio 2 (<140/90) em comparação com o grupo controle que recebeu o padrão aprimorado de atendimento para hipertensão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kristen Pallok, MD
- Número de telefone: 13129426700
- E-mail: Kristen_N_Pallok@rush.edu
Estude backup de contato
- Nome: Elizabeth Legorreta, MSN, NP-C
- Número de telefone: 3129426700
- E-mail: Elizabeth_M_Legorreta@rush.edu
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- Rush University Medical Center
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Contato:
- Kristen Pallok, MD
- Número de telefone: 312-942-6700
- E-mail: Kristen_N_Pallok@rush.edu
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Contato:
- Elizabeth Legorreta, MSN, NP-C
- Número de telefone: 3129426700
- E-mail: Elizabeth_M_Legorreta@rush.edu
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Investigador principal:
- Kristen Pallok, MD
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Subinvestigador:
- David Ansell, MD, MPH
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Subinvestigador:
- Rebecca Dawar, MPH
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Subinvestigador:
- Laura Zimmermann, MD, MS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos 18 anos ou mais
- Afro -americano e/ou latinx
- Hipertensão do estágio 2 não controlada, BP>/= 140/90
- O paciente está seguindo com o Provedor de Atenção Primária Rush em Clínicas Elegíveis de Atenção Primária
- O paciente tem um telefone inteligente (Android ou iOS)
- Paciente tem um email
Critérios de exclusão:
- Destinatário do transplante de órgãos
- Em diálise
- O paciente já está participando de outro programa de monitoramento de hipertensão remota
- O paciente não está interessado em participar do programa
- O paciente já participou do programa de hipertensão E3 ou do programa de diabetes E3
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo baseado em equipe de hipertensão
Uma equipe multidisciplinar composta por um farmacêutico, assistente social e enfermeiro acoplado a um aplicativo de telefone de pressão arterial de auto-monitoramento fornecerá monitoramento de hipertensão, titulação de medicamentos, educação sobre dieta e estilo de vida e referências para necessidades sociais.
A equipe interagirá com os pacientes predominantemente via tele-saúde remotamente por 6 meses.
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A equipe multidisciplinar da E3 é composta por um farmacêutico remoto, assistente social e enfermeira trabalhando em conjunto com os pacientes por meio de um aplicativo de telefone de monitoramento remoto, hipertensão educacional para superar barreiras ao controle de hipertensão por meio de mudanças comportamentais, adesão e titulação de medicamentos, educação sobre dieta e estilo de vida e referências de recursos para necessidades sociais.
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Comparador Ativo: Grupo autoguiado por hipertensão
Um assistente de pesquisa garante que os pacientes do grupo autoguiado tenham um monitor de pressão arterial doméstica na inscrição e ligará para os pacientes aos 3 e 6 meses para garantir que o monitor de pressão arterial esteja funcionando corretamente e lembre-se dos pacientes para verificar sua pressão arterial e acompanhamento com seus médicos de cuidados primários.
Os pacientes continuarão com atendimento clínico padrão para hipertensão, além de receber materiais educacionais cronometrados e enviados por correio sobre hipertensão, monitoramento remoto, recomendações de dieta e estilo de vida por 6 meses.
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Os pacientes receberão materiais educacionais cronometrados e enviados sobre auto-monitoramento, dieta e estilo de vida de hipertensão para complementar os cuidados habituais de hipertensão baseados em clínicas com seu médico de cuidados primários.
Um assistente de pesquisa garantirá que os pacientes tenham monitores de pressão arterial doméstica nas matrículas e lembrarão os pacientes para verificar suas pressões sanguíneas e acompanhamento com seus médicos de cuidados primários aos 3 meses e 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de pressão arterial sistólica aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Porcentagem de participantes com uma diminuição na pressão arterial sistólica de pelo menos 10 mmHg entre as medições de pressão arterial pré e pós-clínica.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle de hipertensão aos 9 meses
Prazo: 9 meses
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Porcentagem de participantes com controle de hipertensão (BP <140/90) aos 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristen Pallok, MD, Rush University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24100803
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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