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E3 Hypertonie - Ein teambasiertes, multidisziplinäres Modell zur Bekämpfung von Hindernissen für Bluthochdruckkontrolle

16. Juni 2026 aktualisiert von: Rush University Medical Center
Diese Studie zielt darauf ab, eine multidisziplinäre klinische Hypertonie und ein Intervention für soziale Bedürfnisse mit einem verbesserten Versorgungspflicht für Bluthochdruckmanagement in Primärversorgungskliniken in Bezug auf Bluthochdruckkontrollergebnisse zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Cardiovascular disease (CVD) is the leading cause of death in the US as well as in Chicago. Risk factors for CVD include hypertension, diabetes, and lifestyle factors such as smoking, diet, and obesity. Zu den kritischen sozialen und strukturellen Determinanten der kardiovaskulären Gesundheit gehören Lebensmittelzugang, Sicherheit in der Nachbarschaft, Bildung, Armut und chronischer Stress. Chicago und seine umliegende Region leiden sowohl unter sozialen Bedingungen als auch bei chronischen Krankheiten unter langjährigen Rassenunterschieden und tragen zu krassen Rassenlücken bei der Mortalität von kardiometabolischen Erkrankungen bei. Life expectancy is as high as 84 years on Chicago's North Side, but only 68 years on the West Side - a gap of 16 years.

Rush hat mit Novartis zusammengearbeitet, um die Lücke bei CVD-Ungleichheiten auf der Westseite von Chicago zu "schließen", indem sie eine kritische Masse von Ressourcen auf gemeindenahe zentrierte Ansätze für Wellness, Prävention und Management konzentrierte. Engage, Empower, Evaluse (E3) wurde auf der Grundlage der Mission von Rush aufgebaut, um sicherzustellen, dass alle Patienten und Einzelpersonen das Risiko, CVD auf der Westseite Chicago zu entwickeln, die Pflege erhalten, die sie benötigen, unabhängig von Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, sozioökonomischer Status, Geschlecht oder Nachbarschaft, um die CVD -Lebenserwartung für West -Seite um 50% zu reduzieren. Zu diesem Zweck koordinierte das Studienteam die klinische und Community-Programmierung in ein nahtloses, gesundheitsfördernder Umfeld, das auf die spezifischen Bedürfnisse der Bevölkerung zugeschnitten ist, durch Fernüberwachung und ein multidisziplinäres Team, das sich aus einer Krankenschwester, einem Sozialarbeiter und einem Apotheker zusammensetzt.

Das Studienteam schlägt nun eine Studie zur E3 -Intervention vor, eine Fernüberwachung, soziale Versorgung, Medikamenteneinhaltung und Verhaltens -Lifestyle -Intervention zur Verbesserung der Bluthochdruckkontrolle bei afrikanischen amerikanischen und latinxischen Patienten, die an den Standorten der Universitätsgruppe der Ush -Universität mit dem endgültigen Ziel der Rassen-/ethnische Klinik der Klinik der Universitätsgruppen teilnehmen. Die vorgeschlagene Machbarkeitsstudie wird einen randomisierten Kontrollansatz verwenden, um die Hypertoniekontrolle zu verbessern. Die Interventionsgruppe erhält Folgendes: 1) Remote-Blutdrucküberwachung, 2) Ein multidisziplinäres Team, das sich aus Krankenschwester, Apotheker und Sozialarbeitern zusammensetzt, um medizinische und soziale Bedürfnisse zu befriedigen, 3) Medikamententitration und Adhärenzunterstützung und 4) eine kulturell maßgeschneiderte Hypertonie-Selbstmanagement- und Mobile-Telefonanwendung für Ernährungserziehung. Die Kontrollgruppe erhält eine verbesserte Version des Standards für die Versorgung von Bluthochdruck durch eine Blutdruckmanschette und Bildungsmaterialien für Ernährungs- und Lebensstil, die auf das Selbstverwalter von Bluthochdruck zugeschnitten sind, die in zeitgesteuerten Intervallen gesendet wurden. Das Studienteam hypothes, dass die Teilnehmer des E3 Hypertonie -Programms einen stärkeren Abnahme des systolischen Blutdrucks erzielen und ein größerer Prozentsatz des Blutdrucks unter der Hypertonie im Stadium 2 (<140/90) im Vergleich zu der Kontrollgruppe, die einen verbesserten Standard der Versorgung erhöht, eine Verringerung der Hypertonie (<140/90) aufweist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kristen Pallok, MD
        • Unterermittler:
          • David Ansell, MD, MPH
        • Unterermittler:
          • Rebecca Dawar, MPH
        • Unterermittler:
          • Laura Zimmermann, MD, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren oder älter
  • Afroamerikaner und/oder Latinx
  • Unkontrollierte Hypertonie in Stufe 2, BP>/= 140/90
  • Der Patient folgt mit Rush Primary Care Provider in förderfähigen Rush -Primärkliniken
  • Patient hat ein Smartphone (Android oder iOS)
  • Der Patient hat eine E -Mail

Ausschlusskriterien:

  • Organtransplantatempfänger
  • Auf Dialyse
  • Der Patient beteiligt sich bereits an einem anderen Programm zur Überwachung der Fernhypertonie
  • Der Patient ist nicht daran interessiert, am Programm teilzunehmen
  • Der Patient hat bereits am E3 -Hypertonieprogramm oder am E3 Diabetes -Programm teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hypertonieteambasierte Gruppe
Ein multidisziplinäres Team, das aus einem Apotheker, Sozialarbeiter und Krankenschwester besteht, der an eine selbstüberwachende Blutdruck-Telefon-App gekoppelt ist, liefert Bluthochdrucküberwachung, Medikamententitration, Ernährung und Lebensstil und Empfehlungen für soziale Bedürfnisse. Das Team wird 6 Monate lang überwiegend über die Tele-Health-Patienten mit den Patienten interagieren.
Das Multidisziplinärteam E3 besteht aus einem abgelegenen Apotheker, Sozialarbeiter und Krankenschwester, der mit Patienten zusammenarbeitet, über eine Fernüberwachung, Bildungshypertonie -App zur Überwindung von Hindernissen für Bluthochdruckkontrolle durch Verhaltensänderung, Einhaltung von Medikamenten, Titration, Ernährung, Lifestyle -Bildung und Ressourcenverweis für soziale Bedürfnisse.
Aktiver Komparator: Hypertonie selbst geführte Gruppe
Ein Forschungsassistent sorgt dafür, dass Patienten in der selbst geführten Gruppe einen häuslichen Blutdruckmonitor für die Registrierung haben und die Patienten nach 3 und 6 Monaten anrufen, um sicherzustellen, dass der Blutdruckmonitor korrekt funktioniert, und die Patienten daran erinnern, ihren Blutdruck und die Nachuntersuchung mit ihren Hausärzten zu überprüfen. Die Patienten werden mit der standardmäßigen klinischen Versorgung von Bluthochdruck fortgesetzt und für 6 Monate lang zeitgesteuerte, schickliche Bildungsmaterialien für Bluthochdruck-, Fernüberwachungs-, Ernährungs- und Lebensstilempfehlungen erhalten.
Die Patienten erhalten zeitgesteuerte, verschickte Bildungsmaterialien zur Selbstüberwachung, Ernährungs- und Lebensstilmodifikationen, um die übliche klinische Bluthochdruckversorgung mit ihrem Hausarzt zu ergänzen. Ein Forschungsassistent wird sicherstellen, dass die Patienten bei der Einschreibung im Bluthäuser-Blutdruckmonitore zu Hause sind, und erinnert die Patienten daran, ihren Blutdruck und ihre Nachuntersuchung mit ihren Hausärzten nach 3 Monaten und 6 Monaten zu überprüfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der systolische Blutdruck ändert sich nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Abnahme des systolischen Blutdrucks von mindestens 10 mmHg zwischen Blutdruckmessungen vor und nach klinisch.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bluthochdruckkontrolle nach 9 Monaten
Zeitfenster: 9 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer mit Bluthochdruckkontrolle (BP <140/90) nach 9 Monaten
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristen Pallok, MD, Rush University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24100803

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Patientendaten werden nicht weitergegeben, aber aggregierte Patientendaten können an andere Forscher weitergegeben werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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