E3 Hypertension - En teambaseret, tværfaglig model til at tackle barrierer for hypertensionskontrol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kardiovaskulær sygdom (CVD) er den førende dødsårsag i USA såvel som i Chicago. Risikofaktorer for CVD inkluderer hypertension, diabetes og livsstilsfaktorer såsom rygning, kost og fedme. Blandt de kritiske sociale og strukturelle determinanter for kardiovaskulær sundhed er madadgang, kvarterets sikkerhed, uddannelse, fattigdom og kronisk stress. Chicago og dets omkringliggende region lider af mangeårige racemæssige forskelle under både sociale tilstande og kronisk sygdomsbyrde, hvilket bidrager til skarpe racemæssige huller i dødeligheden af kardiometabolsk sygdom. Levealderen er så høj som 84 år på Chicagos nordside, men kun 68 år på vestsiden - et hul på 16 år.
Rush har samarbejdet med Novartis for at "lukke kløften" i CVD-uligheder på Chicagos West Side ved at koncentrere en kritisk masse ressourcer om samfundscentriske tilgange til wellness, forebyggelse og styring. At engagere, styrke, evaluere (E3) er blevet bygget på grundlaget for Rushs mission for at sikre, at alle patienter og personer, der er i fare for at udvikle CVD på Chicagos West Side, får den pleje, de har brug for, uanset race/etnicitet, socioøkonomisk status, køn eller kvarter, med det ultimative mål for at reducere CVD's forventede levetid for vest for vestlige beboer med 50% med 2030. For at gøre dette koordinerede studieteamet klinisk og samfundsprogrammering til et problemfrit sundhedsfremmende miljø, skræddersyet til befolkningens specifikke behov gennem fjernovervågning og et tværfagligt team sammensat af en sygeplejerske, socialarbejder og farmaceut.
Undersøgelsesteamet foreslår nu et forsøg på E3 -interventionen, en fjerntliggende hypertensionovervågning, social pleje, medicinadhæsion og adfærdsmæssig livsstilsintervention for at forbedre hypertensionskontrollen blandt afroamerikanske og latinx -patienter, der deltager i primærplejeklinikker på Rush University Medical Group -placeringer med det eventuelle mål om at lukke de racemæssige/etniske forskelle i hypertensionskontrol. Den foreslåede gennemførlighedsforsøg vil bruge en randomiseret kontrol, fireformet tilgang til forbedring af hypertensionskontrol. Interventionsgruppen vil modtage følgende: 1) Fjernblodpresovervågning, 2) Et tværfagligt team sammensat af sygeplejerske, farmaceut og socialarbejder for at imødekomme medicinske og sociale behov, 3) medicinstitrering og adhæsionsstøtte, og 4) en kulturelt skræddersyet hypertension selvstyring og diætuddannelsesmobiltelefonapplikation. Kontrolgruppen vil modtage en forbedret version af standard for pleje af hypertension gennem en hjemmeblodtryksmanschet og kost- og livsstilsuddannelsesmateriale, der er skræddersyet til hypertension selvstyring, der sendes med tidsbestemte intervaller. Undersøgelsesteamet antager, at deltagerne i E3 -hypertensionprogrammet vil opnå et større fald i systolisk blodtryk, og en større procentdel vil have reduktion af blodtrykket under trin 2 -hypertension (<140/90) i sammenligning med kontrolgruppen, der modtager forbedret plejestandard for hypertension.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kristen Pallok, MD
- Telefonnummer: 13129426700
- E-mail: Kristen_N_Pallok@rush.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elizabeth Legorreta, MSN, NP-C
- Telefonnummer: 3129426700
- E-mail: Elizabeth_M_Legorreta@rush.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Kristen Pallok, MD
- Telefonnummer: 312-942-6700
- E-mail: Kristen_N_Pallok@rush.edu
-
Kontakt:
- Elizabeth Legorreta, MSN, NP-C
- Telefonnummer: 3129426700
- E-mail: Elizabeth_M_Legorreta@rush.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kristen Pallok, MD
-
Underforsker:
- David Ansell, MD, MPH
-
Underforsker:
- Rebecca Dawar, MPH
-
Underforsker:
- Laura Zimmermann, MD, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne 18 år eller ældre
- Afroamerikansk og/eller latinx
- Ukontrolleret fase 2 -hypertension, BP>/= 140/90
- Patienten følger med Rush Primary Care Provider i kvalificerede rush -primærpleje klinikker
- Patienten har en smart telefon (Android eller iOS)
- Patienten har en e -mail
Ekskluderingskriterier:
- Organtransplantationsmodtager
- Om dialyse
- Patienten deltager allerede i et andet fjerntliggende overvågningsprogram
- Patienten er ikke interesseret i at deltage i programmet
- Patienten har allerede deltaget i E3 Hypertension -programmet eller E3 Diabetes -programmet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hypertension teambaseret gruppe
Et tværfagligt team sammensat af en farmaceut, socialarbejder og sygeplejerske koblet til en selvovervågning af blodtrykstelefon-app vil give hypertensionovervågning, medicinstitrering, kost og livsstilsuddannelse og henvisninger til sociale behov.
Holdet vil interagere med patienterne overvejende via tele-sundhed fjernt i 6 måneder.
|
E3 multidisciplinært team er sammensat af en fjerntliggende farmaceut, socialarbejder og sygeplejerske, der arbejder sammen med patienter via en fjernovervågning, uddannelsesmæssig hypertension -telefon -app for at overvinde barrierer for hypertensionskontrol via adfærdsændring, medicinadhæsion og titrering, diæt og livsstilsuddannelse og ressourcehenvisninger til sociale behov.
|
|
Aktiv komparator: Hypertension selvstyret gruppe
En forskningsassistent sikrer, at patienter i den selvstyrede gruppe har en hjemmeblodpressmonitor på tilmelding og ringer til patienter ved 3 og 6 måneder for at sikre, at blodtryksmonitoren fungerer korrekt og for at minde patienter om at kontrollere deres blodtryk og opfølgning med deres læger inden for primærpleje.
Patienter vil fortsætte med standard klinisk pleje af hypertension ud over at modtage tidsbestemt, sendt uddannelsesmateriale om hypertension, fjernovervågning, diæt og livsstilsanbefalinger i 6 måneder.
|
Patienter vil modtage tidsbestemte, sendt uddannelsesmateriale om selvovervågning af hypertension, diæt og livsstilsændringer for at supplere den sædvanlige klinikbaserede hypertensionpleje med deres læge til primærpleje.
En forskningsassistent vil sikre, at patienter har blodtryksmonitorer til tilmelding og minder patienterne om at kontrollere deres blodtryk og opfølgning med deres læger inden for primærpleje om 3 måneder og 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryksændring efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af deltagere med et fald i systolisk blodtryk på mindst 10 mmHg mellem før og efter klinikbaserede blodtryksmålinger.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypertensionskontrol efter 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder
|
Procentdel af deltagere med hypertensionskontrol (BP <140/90) efter 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristen Pallok, MD, Rush University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24100803
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .