このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

回旋腱板症候群の個人における痛み、可動域、機能、関節の位置感覚、および生活の質に対するさまざまな頻度での振動療法の影響

2025年8月24日 更新者:Emre DANSUK、Medipol University

この研究の目的は、回旋腱板症候群の個人における痛み(ROM)、機能性、関節の位置感覚、および生活の質に対する打楽器マッサージガンを使用して、異なる周波数で適用される振動療法の影響を調査することを目的としています。

回旋腱板症候群は、過剰な使用、筋力低下、外傷、または不安定性によって引き起こされる一般的な肩障害であり、痛み、動きの制限、機能能力の低下につながります。 パーカッションマッサージ療法は、その潜在的な治療上の利点で人気を博していますが、ROM、痛みの軽減、および機能的結果の改善におけるその有効性に関する科学的証拠は限られています。

回旋腱板病変と診断された合計48人の参加者が研究に含まれ、3つのグループに分割されます。

振動グループ(33 Hz)振動グループ(16.7 Hz)コントロールグループ(従来の理学療法)

介入には次のものが含まれます。

すべてのグループに適用される従来の理学療法運動、実験グループに適用されるパーカッションマッサージガンによる振動療法、デルトイド類、supraspinatus、インフラピナトゥス、および筋肉のマイナー筋肉を筋肉あたり3分間、3週間3分間標的とします。

結果測定:

痛み:ビジュアルアナログスケール(VAS)ROMおよび関節の位置感覚:ゴニオメータープロモバイルアプリケーション機能を使用して測定:腕、肩、および手(ダッシュ)アンケートの障害者の生活の質:回旋腱板の質(RC-QOL)アンケート

仮説:

さまざまな周波数での振動療法は、痛み、ROM、機能性、関節の位置感覚、および生活の質に大きな影響を与えます。

33 Hz振動療法は、結果の改善において16.7 Hzよりも効果的です。

データは、SPSS 25を使用して分析され、データ分布に基づいて統計テストが適用されます。 この研究の目的は、回旋腱板症候群の管理における振動療法の役割と臨床リハビリテーションにおけるその有効性の理解に貢献することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

はじめに回旋腱板症候群は、過剰な使用、筋力低下、外傷、または不安定性によって引き起こされる一般的な肩障害です。 多くの場合、痛み、動きが制限され、機能能力が低下します。 この状態は、層状空間圧縮に関連しており、腱炎、部分的な裂傷、または完全な破裂につながり、日常の活動と全体的な生活の質に影響します。

パーカッションマッサージ療法は、従来のマッサージと振動療法の要素を組み合わせた新たな治療法です。 1950年代にロバート・フルフォードによって導入された後、それは後に自己管理の専門的な使用のためにハンドヘルドデバイスに開発されました。 打楽器療法は、痛みを軽減し、循環を促進し、組織の治癒を改善し、筋肉の痙攣を減らし、関節の範囲(ROM)を増加させると考えられています。

しかし、特に回旋腱板症候群におけるその有効性に関する科学的証拠は限られたままです。 この研究の目的は、回旋腱板症候群の個人における痛み、ROM、機能性、関節の位置感覚、および生活の質に対する打楽器マッサージガンで適用される振動療法のさまざまな頻度の影響を調査することを目的としています。

学習目標

この研究の主な目標は、さまざまな周波数での振動療法がどのように影響するかを評価することです。

痛みの緩和 - 視覚アナログスケール(VAS)の動き範囲(ROM)を使用して測定 - ゴニオメータープロモバイルアプリケーション機能改善を使用して評価 - 腕、肩、およびハンド(DASH)アンケートの障害を使用して評価 - ゴニオメーターPROの生命の質を使用した活性再配置技術でテストされた障害 - ライフの品質(RC -qu -ququlia

この研究では、33 Hzと16.7 Hzの振動療法の効果も比較されており、より高い頻度(33 Hz)が優れた治療上の利点を提供すると仮定しています。

研究デザインと方法研究の種類:非侵襲的臨床研究場所:メディポル大学エセンラー病院、イスタンブール、トルコのサンプルサイズ:48人の参加者年齢範囲:30-60歳

研究グループ:

グループ1:33 Hzの振動療法グループ2:16.7 Hzの振動療法グループ3:従来の理学療法を受けているコントロールグループ

包含基準:

30〜60歳の少なくとも3週間肩の痛みを経験している回旋腱板症候群と診断された個人は、肩関節に制限されたROMを提示します

除外基準:

過去3か月以内の理学療法プログラムへの肩に影響を与える他の整形外科または神経学的状態振動療法に耐えられない理学療法プログラムへの参加

終了基準:

高血圧または心臓リズムの問​​題研究プロトコルを完了できないことは、参加に影響を与える新しい病状を完了できません

介入プロトコル各参加者はインフォームドコンセントフォームに署名し、その人口統計データが記録されます。 研究期間は3週間で、治療は週に3〜5回適用されます。

コントロールグループ(従来の理学療法)電気刺激(TENS):100 Hzの肩の移動性エクササイズで20分間適用:ワンド運動、コドマンエクササイズ、およびストレッチルーチンの強化エクササイズ:屈曲、誘duction、回転セッション期間に焦点を当てたテラバンドベースのトレーニング:30分あたり4回4回

振動療法グループ(16,7 Hzおよび33 Hz)は、従来の理学療法プログラムに加えて、Compex Fix 2.0 Percussion Massage Gunを使用して振動療法を受けます。

セラピーはターゲットになります:

Deltoid supraspinatus infraspinatus teresマイナーそれぞれの筋肉には、3分間の振動療法を受け、3週間にわたって週に3回適用されます。

ソフトアタッチメントヘッドは、患者の快適性を最適化するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 回旋腱板病変と診断された個人、
  • 少なくとも3週間肩の痛みを経験し、
  • 30〜60歳の間、
  • 肩の範囲が制限されています。

除外基準:

  • 肩に影響を与える追加の整形外科または神経障害を持つ個人、
  • 前の肩の外傷の歴史を持つ人々、
  • 過去3か月以内に理学療法プログラムに参加した個人、
  • 振動療法に耐えられない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロールグループ(従来の理学療法)

対照群の参加者は、振動療法なしで従来の理学療法のみを受けます。 これにより、振動療法の有効性を評価するためのベースライン比較が保証されます。

治療法:

TENS療法(20分、100 Hz)モビリティエクササイズ(ワンドエクササイズ、コドマンエクササイズ、アクティブ/パッシブストレッチング)強化運動(セラバンドベースのトレーニング)頻度:週5セッション合計治療期間:3週間

従来の理学療法プログラムの参加者は、3週間の運動計画に続き、セッションは週5日間、理学療法士の監督の下で30分間続きます。

治療には以下が含まれます:

痛みを伴う領域でのTENS療法(20分、100 Hz)。 屈曲、誘duction、拡張、内部、および外部回転のための杖のエクササイズ(10 reps/set)。

屈曲、誘duction、および円形の動きのためのCodmanエクササイズ(10人の担当者/セット)。 屈曲、誘duction、内部、および外部回転のためのアクティブおよびパッシブストレッチ(10 reps/set)。

屈曲と誘ductionのためのフィンガーラダーエクササイズ(10担当者/セット)。 屈曲、誘duction、外部/内部回転、および拡張のためのテラバンドで強化され、進行状況に基づいて調整されます(10 reps/set)。

この演習プログラムは、すべての研究グループに適用されます。

実験的:振動療法(16.7 Hz)グループ

このグループは、パーカッションマッサージガン(ハイパーボルトデバイス(カリフォルニア州ハイペリス、米国))を使用して、標準的な理学療法プログラムを使用して、16.7 Hzで振動療法を受けます。 治療プロトコルは、振動周波数を除き、33 Hzグループを反映しています。

期間:筋肉あたり3分頻度:週3回合計治療期間:3週間追加治療:標準理学療法(TEN、モビリティエクササイズ、および強化)

従来の理学療法プログラムの参加者は、3週間の運動計画に続き、セッションは週5日間、理学療法士の監督の下で30分間続きます。

治療には以下が含まれます:

痛みを伴う領域でのTENS療法(20分、100 Hz)。 屈曲、誘duction、拡張、内部、および外部回転のための杖のエクササイズ(10 reps/set)。

屈曲、誘duction、および円形の動きのためのCodmanエクササイズ(10人の担当者/セット)。 屈曲、誘duction、内部、および外部回転のためのアクティブおよびパッシブストレッチ(10 reps/set)。

屈曲と誘ductionのためのフィンガーラダーエクササイズ(10担当者/セット)。 屈曲、誘duction、外部/内部回転、および拡張のためのテラバンドで強化され、進行状況に基づいて調整されます(10 reps/set)。

この演習プログラムは、すべての研究グループに適用されます。

従来の方法に加えて、このグループの個人に振動アプリケーションが適用されます。 振動アプリケーションは、各筋肉群でOrigo-Insertioラインに沿って、パーカッションマッサージガン(ハイパーボルト装置(ハイペリス、カリフォルニア州、米国))で、デルトイド、supraspinatus、infraspinatus、およびteresの小筋肉に適用されます。 振動アプリケーションは、パーカッションマッサージガンのソフトヘッドを使用して実行されます。 振動療法は、週3日3週間適用されます。
実験的:振動療法(33 Hz)グループ

このグループの参加者は、標準的な理学療法プログラムに加えて、パーカッションマッサージガン(Hypervolt Device(Hyperice、CA、USA))を使用して33 Hzで振動療法を受けます。 この治療は、デルトイド類、supraspinatus、infraspinatus、およびteresの小筋肉を標的とし、起源と挿入経路に沿って振動を適用します。

期間:筋肉あたり3分頻度:週3回合計治療期間:3週間追加治療:標準理学療法(TEN、モビリティエクササイズ、および強化)

従来の理学療法プログラムの参加者は、3週間の運動計画に続き、セッションは週5日間、理学療法士の監督の下で30分間続きます。

治療には以下が含まれます:

痛みを伴う領域でのTENS療法(20分、100 Hz)。 屈曲、誘duction、拡張、内部、および外部回転のための杖のエクササイズ(10 reps/set)。

屈曲、誘duction、および円形の動きのためのCodmanエクササイズ(10人の担当者/セット)。 屈曲、誘duction、内部、および外部回転のためのアクティブおよびパッシブストレッチ(10 reps/set)。

屈曲と誘ductionのためのフィンガーラダーエクササイズ(10担当者/セット)。 屈曲、誘duction、外部/内部回転、および拡張のためのテラバンドで強化され、進行状況に基づいて調整されます(10 reps/set)。

この演習プログラムは、すべての研究グループに適用されます。

従来の方法に加えて、このグループの個人に振動アプリケーションが適用されます。 振動アプリケーションは、各筋肉群でOrigo-Insertioラインに沿って、パーカッションマッサージガン(ハイパーボルト装置(ハイペリス、カリフォルニア州、米国))で、デルトイド、supraspinatus、infraspinatus、およびteresの小筋肉に適用されます。 振動アプリケーションは、パーカッションマッサージガンのソフトヘッドを使用して実行されます。 振動療法は、週3日3週間適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
共同位置感覚の評価
時間枠:3週間

研究の参加者の共同位置感覚は、Fizyosoft四肢ROMシステムを使用して測定されます。 関節の位置感覚は、60度の肩の屈曲と誘ductionの動きで評価されます。

参加者は、目を開けて腕を60度まで持ち上げ、位置を覚えておくように求められます。 その後、彼らは目を閉じて同じ動きを再現するように指示されます。 肩の角度は、目が閉じている間に測定されます。

オープンアイとクローズアイの測定値の違いは、ジョイントの位置感覚として記録されます。 この方法は、60度の肩の屈曲と誘ductionで適用されます。2回の試験の平均では、データ評価のために考慮されます。

3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的なアナログスケール
時間枠:3週間
視覚アナログスケール(VAS)を使用して、患者の痛みの強さを評価します。 VASは、長さ10 cmの水平線で構成されています。 「0」は痛みを表していない、「10」は耐え難い痛みを表します。 私たちの評価中に、患者はこのチャートで感じる痛みのレベルをマークするように求められ、出発点までの​​距離は定規で測定され、記録されます。
3週間
腕、肩、およびハンドアンケートの障害
時間枠:3週間

ダッシュアンケートは、上肢の損傷における身体障害と機能を評価するために使用されます。 3つのサブカテゴリで構成されています。

最初のセクションには、次のような機能的および症状スコアを測定する30の質問が含まれています。

21日常生活活動の評価、症状を評価する5つの質問(痛み、活動に関連する痛み、うずき、脱力感、動きの制限)、社会的機能、仕事、睡眠、および自信に関連する4つの質問。 作業モジュールは、4つの追加の質問で構成されており、参加者の作業関連タスクを実行する能力を評価します。

各質問は、5ポイントのリッカートスケールを使用して回答されます。

  1. =難易度はありません
  2. =軽度の難易度
  3. =中程度の難易度
  4. =深刻な困難
  5. =アクティビティを実行できないと、より高い合計スコアが障害のレベルが高いことを示します。
3週間
生活の質の評価
時間枠:3週間

回旋腱板の質の質(RC-QOL)アンケートは、Hollishead et al。によって開発されました。そして、チャナー・メデニ等によってトルコの人口について検証されました。 2015年。 このアンケートは、回旋腱板病理学のある個人の生活の質を評価するために設計された特定の評価ツールです。

スケールは、5つのセクションに分類された34の質問で構成されています。

身体症状仕事関連の活動日常生活活動社会的側面感情的な幸福

各質問は、0から100までのスケールで採点されます。

0 =激しい痛みまたは障害100 =痛みや障害なしスコアが高いと、生活の質が向上します。 合計スコアは、回答された質問のスコアを合計し、回答された質問の数で割って、結果をパーセンテージに変換することによって計算されます。

3週間
可動域
時間枠:3週間

研究に含まれる参加者の肩の動き範囲(ROM)は、Fizyosoftの四肢ROMシステムを使用して測定されます。

測定値は次のように記録されます。

屈曲と誘導:0-180度内部および外部回転:0-90度。

3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Emre DANSUK, PhD、Medipol University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月25日

一次修了 (実際)

2025年6月25日

研究の完了 (実際)

2025年7月20日

試験登録日

最初に提出

2025年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月21日

最初の投稿 (実際)

2025年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月24日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-10840098-202.3.02-1958

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する