Virkningerne af vibrationsterapi ved forskellige frekvenser på smerter, bevægelsesområde, funktionalitet, fælles positionssans og livskvalitet hos individer med rotator manchetsyndrom
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af vibrationsterapi anvendt ved forskellige frekvenser ved hjælp af en perkussionsmassagepistol på smerter, bevægelsesområde (ROM), funktionalitet, fælles positionssans og livskvalitet hos personer med rotator manchetsyndrom.
Rotator manchetsyndrom er en almindelig skulderforstyrrelse forårsaget af overdreven anvendelse, muskelsvaghed, traumer eller ustabilitet, der fører til smerter, begrænset bevægelse og reduceret funktionel kapacitet. Selvom perkussionsmassageterapi har fået popularitet for sine potentielle terapeutiske fordele, er der begrænset videnskabelig bevis for dens effektivitet i forbedring af ROM, smerteduktion og funktionelle resultater.
I alt 48 deltagere, der er diagnosticeret med rotatormansjetlæsioner, vil blive inkluderet i undersøgelsen og opdelt i tre grupper:
Vibrationsgruppe (33 Hz) vibrationsgruppe (16,7 Hz) kontrolgruppe (konventionel fysioterapi)
Interventionen vil omfatte:
Konventionelle fysioterapiøvelser anvendt på alle grupper, vibrationsterapi med en slagmassagepistol anvendt på de eksperimentelle grupper, målrettet mod deltoidet, supraspinatus, infraspinatus og Teres mindre muskler i tre minutter pr. Muskel, tre gange om ugen i tre uger.
Resultatforanstaltninger:
Smerter: Visual Analog Scale (VAS) ROM & Joint Position Sense: Målt ved hjælp af Goniometer Pro Mobile Application-funktionalitet: Handicap på armen, skulderen og hånden (DASH) Spørgeskema Kvalitet af liv: Rotator Mansjetkvalitet (RC-QOL) Spørgeskema
Hypoteser:
Vibrationsterapi ved forskellige frekvenser vil have væsentlig indflydelse på smerter, ROM, funktionalitet, fælles positionssans og livskvalitet.
33 Hz vibrationsterapi vil være mere effektiv end 16,7 Hz til forbedring af resultaterne.
Dataene analyseres ved hjælp af SPSS 25 med statistiske test anvendt baseret på datafordeling. Denne forskning sigter mod at bidrage til forståelsen af vibrationsterapiens rolle i styring af rotatormansjetsyndrom og dets effektivitet i klinisk rehabilitering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
INDLEDNING ROTATOR MANCH Syndrom er en almindelig skulderforstyrrelse forårsaget af overdreven brug, muskelsvaghed, traumer eller ustabilitet. Det resulterer ofte i smerte, begrænset bevægelse og reduceret funktionel kapacitet. Tilstanden er forbundet med subakromial rumkomprimering, hvilket fører til tendinitis, delvis tårer eller fuld brud, der påvirker daglige aktiviteter og den samlede livskvalitet.
Percussion -massageterapi er en voksende behandlingsmetode, der kombinerer elementer i traditionel massage- og vibrationsterapi. Introduceret i 1950'erne af Robert Fulford blev det senere udviklet til håndholdte enheder til selvadministreret og professionel brug. Perkussionsterapi antages at reducere smerter, forbedre cirkulation, forbedre vævsheling, mindske muskelspasmer og øge den fælles bevægelsesområde (ROM).
Videnskabelig bevis for dens effektivitet, især i rotatormansjetsyndrom, forbliver imidlertid begrænset. Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af forskellige frekvenser af vibrationsterapi anvendt med en perkussionsmassagepistol på smerter, ROM, funktionalitet, fælles positionssans og livskvalitet hos personer med rotator manchetsyndrom.
Undersøgelsesmål
Det primære mål med denne undersøgelse er at vurdere, hvordan vibrationsterapi ved forskellige frekvenser påvirker:
Smertelindring - målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) fælles bevægelsesområde (ROM) - vurderet ved hjælp af Goniometer Pro Mobile Application Functional Improvement - Evalueret ved hjælp af handicap i armen, skulder og hånd (Dash) Spørgeskema Joint Position Sense - Testet med aktiv ompositioneringsteknikker ved hjælp
Undersøgelsen sammenligner også virkningerne af 33 Hz og 16,7 Hz vibrationsterapi, hvilket antager, at den højere frekvens (33 Hz) vil give overlegne terapeutiske fordele.
Undersøgelsesdesign og metoder Typeundersøgelse: Ikke-invasiv klinisk forskning Placering: Medipol University Esenler Hospital, Istanbul, Tyrkiets stikprøvestørrelse: 48 Deltagere Aldersinterval: 30-60 år
Studiegrupper:
Gruppe 1: Vibrationsterapi ved 33 Hz gruppe 2: Vibrationsterapi ved 16,7 Hz gruppe 3: Kontrolgruppe, der modtager konventionel fysioterapi
Inkluderingskriterier:
Personer, der er diagnosticeret med rotatormansjetsyndrom, oplever skuldersmerter i mindst tre uger i alderen 30-60 år, der præsenterer begrænset ROM i skulderleddet
Ekskluderingskriterier:
Andre ortopædiske eller neurologiske tilstande, der påvirker den tidligere skuldertraume -deltagelse i et fysioterapiprogram inden for de sidste tre måneder manglende evne til at tolerere vibrationsterapi
Opsigelseskriterier:
Udvikling af hypertension eller hjerterytmeproblemer Manglende evne til at gennemføre undersøgelsesprotokollen enhver ny medicinsk tilstand, der påvirker deltagelse
Interventionsprotokol hver deltager underskriver en informeret samtykkeformular, og deres demografiske data registreres. Undersøgelsesvarigheden er tre uger med behandling anvendt tre til fem gange om ugen.
Kontrolgruppe (konventionel fysioterapi) Elektrisk stimulering (TENS): Anvendt i 20 minutter ved 100 Hz skuldermobilitetsøvelser: Wand-øvelser, Codman-øvelser og strækningsrutiner Styrke øvelser: Theraband-baseret træning med fokus på flexion, bortførelse og rotationssessionens varighed: 30 minutter, fire gange om ugen om ugen
Vibrationsterapegrupper (16,7 Hz og 33 Hz) Ud over det konventionelle fysioterapiprogram vil de to eksperimentelle grupper modtage vibrationsterapi ved hjælp af en Compex Fix 2.0 percussion massagepistol.
Terapi vil målrette:
Deltoid supraspinatus infraspinatus teres mindre hver muskel får tre minutters vibrationsterapi, anvendt tre gange om ugen i tre uger.
Bløde tilknytningshoveder vil blive brugt til at optimere patientens komfort.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkiet (Türkiye), 34815
- Emre Dansuk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer, der er diagnosticeret med rotatormansjetlæsion,
- Oplever skuldersmerter i mindst 3 uger,
- I alderen 30-60 år,
- Efter at have begrænset bevægelsesområdet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en yderligere ortopædisk eller neurologisk lidelse, der påvirker skulderen,
- Dem med en historie med tidligere skuldertraume,
- Personer, der har deltaget i et fysioterapiprogram inden for de sidste 3 måneder,
- De, der ikke er i stand til at tolerere vibrationsterapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (konventionel fysioterapi)
Deltagere i kontrolgruppen vil kun modtage konventionel fysioterapi uden vibrationsterapi. Dette sikrer en baseline -sammenligning for at vurdere effektiviteten af vibrationsterapi. Behandlingsmetoder: TENS-terapi (20 minutter, 100 Hz) mobilitetsøvelser (stavøvelser, Codman-øvelser, aktiv/passiv strækning) Styrkeøvelser (Theraband-baseret træning) Frekvens: 5 sessioner om ugen Total behandlingsperiode: 3 uger |
Deltagere i det konventionelle fysioterapiprogram vil følge en 3-ugers træningsplan med sessioner 5 dage om ugen, der hver varer 30 minutter under fysioterapeutovervågning. Behandling inkluderer: TENS -terapi (20 minutter, 100 Hz) på det smertefulde område. Wand -øvelser til flexion, bortførelse, udvidelse, intern og ekstern rotation (10 reps/sæt). Codman øvelser til flexion, bortførelse og cirkulære bevægelser (10 reps/sæt). Aktiv og passiv strækning til flexion, bortførelse, intern og ekstern rotation (10 reps/sæt). Fingerstigeøvelser til flexion og bortførelse (10 reps/sæt). Styrkelse med en theraband til flexion, bortførelse, ekstern/intern rotation og udvidelse, justeret baseret på fremskridt (10 reps/sæt). Dette træningsprogram vil blive anvendt til alle studiegrupper. |
|
Eksperimentel: Vibrationsterapi (16,7 Hz) gruppe
Denne gruppe vil modtage vibrationsterapi ved 16,7 Hz ved hjælp af en perkussionsmassagepistol (Hypervolt -enhed (Hyperice, CA, USA)) sammen med et standard fysioterapiprogram. Behandlingsprotokollen spejler gruppen 33 Hz, bortset fra vibrationsfrekvensen. Varighed: 3 minutter pr. Muskelfrekvens: 3 gange om ugen Total behandlingsperiode: 3 uger Yderligere behandling: Standard fysioterapi (titalls, mobilitetsøvelser og styrkelse) |
Deltagere i det konventionelle fysioterapiprogram vil følge en 3-ugers træningsplan med sessioner 5 dage om ugen, der hver varer 30 minutter under fysioterapeutovervågning. Behandling inkluderer: TENS -terapi (20 minutter, 100 Hz) på det smertefulde område. Wand -øvelser til flexion, bortførelse, udvidelse, intern og ekstern rotation (10 reps/sæt). Codman øvelser til flexion, bortførelse og cirkulære bevægelser (10 reps/sæt). Aktiv og passiv strækning til flexion, bortførelse, intern og ekstern rotation (10 reps/sæt). Fingerstigeøvelser til flexion og bortførelse (10 reps/sæt). Styrkelse med en theraband til flexion, bortførelse, ekstern/intern rotation og udvidelse, justeret baseret på fremskridt (10 reps/sæt). Dette træningsprogram vil blive anvendt til alle studiegrupper.
Vibrationsapplikation vil blive anvendt til individerne i denne gruppe ud over konventionelle metoder.
Vibrationsanvendelse vil blive anvendt på deltoid, supraspinatus, infraspinatus og Teres mindre muskler med en slagmassagepistol (Hypervolt-enhed (Hyperice, CA, USA)) langs Origo-Insertio-linjen i 3 minutter for hver muskelgruppe.
Vibrationsanvendelse udføres ved hjælp af det bløde hoved af perkussionsmassagepistolen.
Vibrationsterapi anvendes 3 dage om ugen i 3 uger.
|
|
Eksperimentel: Vibrationsterapi (33 Hz) gruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage vibrationsterapi ved 33 Hz ved hjælp af en perkussionsmassagepistol (Hypervolt -enhed (Hyperice, CA, USA)) ud over et standard fysioterapiprogram. Terapien vil målrette deltoidet, supraspinatus, infraspinatus og teres mindre muskler, der påfører vibrationer langs oprindelsesinsertionsvejen. Varighed: 3 minutter pr. Muskelfrekvens: 3 gange om ugen Total behandlingsperiode: 3 uger Yderligere behandling: Standard fysioterapi (titalls, mobilitetsøvelser og styrkelse) |
Deltagere i det konventionelle fysioterapiprogram vil følge en 3-ugers træningsplan med sessioner 5 dage om ugen, der hver varer 30 minutter under fysioterapeutovervågning. Behandling inkluderer: TENS -terapi (20 minutter, 100 Hz) på det smertefulde område. Wand -øvelser til flexion, bortførelse, udvidelse, intern og ekstern rotation (10 reps/sæt). Codman øvelser til flexion, bortførelse og cirkulære bevægelser (10 reps/sæt). Aktiv og passiv strækning til flexion, bortførelse, intern og ekstern rotation (10 reps/sæt). Fingerstigeøvelser til flexion og bortførelse (10 reps/sæt). Styrkelse med en theraband til flexion, bortførelse, ekstern/intern rotation og udvidelse, justeret baseret på fremskridt (10 reps/sæt). Dette træningsprogram vil blive anvendt til alle studiegrupper.
Vibrationsapplikation vil blive anvendt til individerne i denne gruppe ud over konventionelle metoder.
Vibrationsanvendelse vil blive anvendt på deltoid, supraspinatus, infraspinatus og Teres mindre muskler med en slagmassagepistol (Hypervolt-enhed (Hyperice, CA, USA)) langs Origo-Insertio-linjen i 3 minutter for hver muskelgruppe.
Vibrationsanvendelse udføres ved hjælp af det bløde hoved af perkussionsmassagepistolen.
Vibrationsterapi anvendes 3 dage om ugen i 3 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af fælles positionssans
Tidsramme: 3 uger
|
Den fælles positionsfølelse af deltagerne i undersøgelsen måles ved hjælp af Fizyosoft Extremity ROM -systemet. Fælles positionsfølelse vil blive evalueret i 60-graders skulderfleksion og bortførelsesbevægelser. Deltagerne bliver bedt om at løfte armen til 60 grader med åbne øjne og huske positionen. Derefter vil de blive bedt om at gentage den samme bevægelse med lukkede øjne. Skuldervinklen måles, mens deres øjne er lukket. Forskellen mellem målinger med åben øje og lukket øje registreres som den fælles positionssans. Denne metode vil blive anvendt ved 60-graders skulderfleksion og bortførelse. Gennemsnittet af to forsøg vil overveje til dataevaluering. |
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 3 uger
|
Visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at evaluere smerteintensiteten hos patienter.
VAS består af en 10 cm lang vandret linje.
'0' repræsenterer ingen smerte, '10' repræsenterer uudholdelig smerte.
Under vores evaluering vil patienter blive bedt om at markere det smerte, de føler på dette diagram, og afstanden til udgangspunktet måles og registreres med linealen.
|
3 uger
|
|
Handicap på armen, skulderen og håndspørgeskemaet
Tidsramme: 3 uger
|
Dash -spørgeskemaet bruges til at vurdere fysisk handicap og funktionalitet i øvre ekstremitetsskader. Det består af tre underkategorier: Det første afsnit indeholder 30 spørgsmål, der måler funktionelle og symptomresultater, herunder: 21 Spørgsmål, der evaluerer daglige livsaktiviteter, 5 spørgsmål, der vurderer symptomer (smerte, aktivitetsrelateret smerte, prikken, svaghed og bevægelsesbegrænsning), 4 spørgsmål relateret til social funktion, arbejde, søvn og selvtillid. Arbejdsmodulet består af 4 yderligere spørgsmål, der evaluerer deltagerens evne til at udføre arbejdsrelaterede opgaver. Hvert spørgsmål besvares ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala:
|
3 uger
|
|
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 3 uger
|
Spørgeskemaet Rotator manchetkvalitet (RC-QOL) blev udviklet af Hollishead et al. og blev valideret for den tyrkiske befolkning af Çınar-Medeni et al. I 2015. Dette spørgeskema er et specifikt vurderingsværktøj designet til at evaluere livskvaliteten hos personer med rotator manchet patologi. Skalaen består af 34 spørgsmål kategoriseret i fem sektioner: Fysiske symptomer Arbejdsrelaterede aktiviteter Daily Living Activity Social Aspects Emotional velvære Hvert spørgsmål scores i en skala fra 0 til 100, hvor: 0 = Alvorlig smerte eller svækkelse 100 = Ingen smerte eller svækkelse En højere score indikerer bedre livskvalitet. Den samlede score beregnes ved at opsummere scoringerne af de besvarede spørgsmål, dividere med antallet af besvarede spørgsmål og konvertere resultatet til en procentdel. |
3 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 3 uger
|
Skulderområdet for bevægelsesområdet (ROM) for de deltagere, der er inkluderet i undersøgelsen, måles ved hjælp af Fizyosoft Extremity ROM -systemet. Målingerne registreres som følger: Flexion og bortførelse: 0-180 grader intern og ekstern rotation: 0-90 grader. |
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-202.3.02-1958
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .