Wpływ terapii wibracyjnej przy różnych częstotliwościach na ból, zakres ruchu, funkcjonalność, sens pozycji stawów i jakość życia u osób z zespołem mankietu rotatora
Badanie to ma na celu zbadanie skutków terapii wibracyjnej stosowanej na różnych częstotliwościach przy użyciu pistoletu masażu perkusyjnego na ból, zakres ruchu (ROM), funkcjonalność, zmysł pozycji stawu i jakość życia u osób z zespołem mankietu rotatora.
Zespół mankietu rotatora jest powszechnym zaburzeniem barku spowodowanym nadmiernym stosowaniem, osłabieniem mięśni, urazem lub niestabilnością, prowadząc do bólu, ograniczonego ruchu i zmniejszonej zdolności funkcjonalnej. Chociaż masaż perkusji zyskał popularność jej potencjalnych korzyści terapeutycznych, istnieją ograniczone dowody naukowe na temat jego skuteczności w poprawie ROM, redukcji bólu i wynikach funkcjonalnych.
W badaniu zostanie uwzględnionych 48 uczestników, u których zdiagnozowano zmiany mankietu rotatora i podzielone na trzy grupy:
Grupa wibracyjna (33 Hz) grupa kontrolna (16,7 Hz) grupa kontrolna (konwencjonalna fizjoterapia)
Interwencja będzie obejmować:
Konwencjonalne ćwiczenia fizjoterapii dotyczyły wszystkich grup, terapia wibracyjna z pistoletem do masażu perkusyjnego stosowanego w grupach eksperymentalnych, ukierunkowanych na naramienne, supraspinatus, infraspinatus i tery niewielkie mięśnie przez trzy minuty na mięśnie, trzy razy w tygodniu przez trzy tygodnie.
Miary wyniku:
Ból: wizualna skala analogowa (VAS) ROM i stawu Położenie położenia: Zmierzone za pomocą Goniomet Pro Funkcjonalność aplikacji mobilnej: Niepełnosprawność ramienia, ramion i ręki (DASH) Kwestionariusz Kwestionariusz Kwestionariusz Life: Rotator Mankiet Life (RC-QOL)
Hipotezy:
Terapia wibracyjna przy różnych częstotliwościach znacząco wpłynie na ból, ROM, funkcjonalność, sens pozycji stawów i jakość życia.
Terapia wibracyjna 33 Hz będzie bardziej skuteczna niż 16,7 Hz przy poprawie wyników.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS 25, z zastosowanymi testami statystycznymi na podstawie rozkładu danych. Badanie ma na celu przyczynienie się do zrozumienia roli terapii wibracyjnej w zarządzaniu zespołem mankietu rotatora i jej skuteczności w rehabilitacji klinicznej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wprowadzenie Zespół mankietu rotatora jest powszechnym zaburzeniem barku spowodowanym nadmiernym stosowaniem, osłabieniem mięśni, urazem lub niestabilnością. Często powoduje to ból, ograniczony ruch i zmniejszoną zdolność funkcjonalną. Stan jest związany z kompresją przestrzeni subakromialnej, prowadząc do zapalenia ścięgien, częściowych łez lub pełnego pęknięcia, co wpływa na codzienne czynności i ogólną jakość życia.
Terapia masażu perkusyjnego jest nową metodą leczenia, która łączy elementy tradycyjnej masażu i wibracji. Wprowadzony w latach 50. przez Roberta Fulford, został później przekształcony w urządzenia przenośne do samodzielnego użytku. Uważa się, że terapia perkusyjna zmniejsza ból, poprawia krążenie, poprawia gojenie się tkanek, zmniejsza skurcze mięśni i zwiększa zakres stawów ruchu (ROM).
Jednak dowody naukowe dotyczące jego skuteczności, szczególnie w zespole mankietu rotatora, pozostają ograniczone. Badanie to ma na celu zbadanie wpływu różnych częstotliwości terapii wibracyjnej stosowanej z pistoletem masażu perkusyjnego na ból, ROM, funkcjonalność, sens pozycji stawu i jakość życia u osób z zespołem mankietu rotatora.
Cele badań
Głównym celem tego badania jest ocena, w jaki sposób wpływa terapia wibracyjna na różnych częstotliwościach:
Ból - mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) Zakres stawu ruchu (ROM) - oceniany za pomocą poprawy funkcjonalnej aplikacji mobilnej Goniomet Pro - oceniane przy użyciu niepełnosprawności ramienia, ramion i ręki (DASH) Sensena do pozycji stawu (RC -qol) - testowany z technikami aktywnej repozycji z za pomocą Goniomet Pro Life of Life of Life of Life of Life of Life of Coff Cloff (RC -QOL)
Badanie porównuje również działanie terapii wibracyjnej 33 Hz i 16,7 Hz, hipotezując, że wyższa częstotliwość (33 Hz) zapewni lepsze korzyści terapeutyczne.
Projekt badania i metody Rodzaj badań: Nieinwazyjne badania kliniczne Lokalizacja: Medipol University Esenler Hospital, Stambuł, Turcja wielkość próby: 48 Uczestników Zakres wiekowy: 30-60 lat
Grupy badawcze:
Grupa 1: Terapia wibracyjna w 33 Hz Grupa 2: Terapia wibracyjna w 16,7 Hz Grupa 3: grupa kontrolna otrzymująca konwencjonalną fizjoterapię
Kryteria włączenia:
Osoby zdiagnozowane zespołu mankietu rotatora doświadczającego bólu barku przez co najmniej trzy tygodnie w wieku 30-60 lat Prezentowanie ograniczonego ROM w stawie barku
Kryteria wykluczenia:
Inne warunki ortopedyczne lub neurologiczne wpływające na poprzedni udział ramion w ramach programu fizjoterapii w ciągu ostatnich trzech miesięcy niezdolność do tolerowania terapii wibracyjnej
Kryteria zakończenia:
Opracowanie problemów z nadciśnieniem lub rytmem serca Niezdolność do ukończenia protokołu badania Wszelkie nowe stan medyczny, który wpływa na uczestnictwo
Protokół interwencyjny każdy uczestnik podpisze formularz świadomej zgody, a ich dane demograficzne zostaną zarejestrowane. Czas trwania badania wynosi trzy tygodnie, a leczenie zastosowano trzy do pięciu razy w tygodniu.
Grupa kontrolna (konwencjonalna fizjoterapia) stymulacja elektryczna (dziesiątki): stosowane przez 20 minut przy 100 Hz ćwiczenia mobilności ramion: ćwiczenia różdżki, ćwiczenia Codman i rozciąganie ćwiczenia wzmacniające: trening oparty na leczeniu skupienie się na zgięciu, uprowadzeniu i sesji obrotowej Czas trwania Sesji: 30 minut, cztery razy w tygodniu
Grupy terapii wibracyjnej (16,7 Hz i 33 Hz) Oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii dwie grupy eksperymentalne otrzymają terapię wibracyjną za pomocą pistoletu masażu perkusyjnego Compex Fix 2.0.
Terapia będzie się ukierunkować:
Deltoid supraspinatus infraspinatus teres nieletni Każdy mięsień otrzyma trzy minuty terapii wibracyjnej, stosowane trzy razy w tygodniu przez trzy tygodnie.
Miękkie głowice przyczepności zostaną wykorzystane do optymalizacji komfortu pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turcja (Türkiye), 34815
- Emre Dansuk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby zdiagnozowane zmiany mankietu rotatora,
- Doświadczanie bólu barku przez co najmniej 3 tygodnie,
- W wieku od 30 do 60 lat,
- Ograniczony zakres ruchu ramion.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z dodatkowym zaburzeniem ortopedycznym lub neurologicznym wpływającym na ramię,
- Osoby z historią poprzedniego traumy barku,
- Osoby, które uczestniczyły w programie fizjoterapii w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- Te, które nie są w stanie tolerować terapii wibracyjnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (konwencjonalna fizjoterapia)
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają jedynie konwencjonalną fizjoterapię bez terapii wibracyjnej. Zapewnia to podstawowe porównanie w celu oceny skuteczności terapii wibracyjnej. Modalności leczenia: Terapia TENS (20 minut, 100 Hz) Ćwiczenia mobilności (ćwiczenia różdżki, ćwiczenia Codman, aktywne/pasywne rozciąganie) Ćwiczenia wzmacniające (szkolenie oparte na leczeniu) Częstotliwość: 5 sesji tygodniowo Całkowity okres leczenia: 3 tygodnie |
Uczestnicy konwencjonalnego programu fizjoterapii będą postępować zgodnie z 3-tygodniowym planem ćwiczeń, z sesjami 5 dni w tygodniu, każda trwa 30 minut pod nadzorem fizjoterapeuty. Leczenie obejmuje: Terapia TENS (20 minut, 100 Hz) na bolesnym obszarze. Ćwiczenia różdżki dotyczące zgięcia, uprowadzenia, rozszerzenia, wewnętrznego i zewnętrznego rotacji (10 powtórzeń/zestawu). Ćwiczenia Codman w celu zgięcia, uprowadzenia i ruchów okrągłych (10 powtórzeń/zestawu). Aktywne i pasywne rozciąganie do zgięcia, uprowadzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej (10 powtórzeń/zestawu). Ćwiczenia drabiny palców w celu zgięcia i uprowadzenia (10 powtórzeń/zestawu). Wzmocnienie za pomocą Theraband do zgięcia, uprowadzenia, obrotu zewnętrznego/wewnętrznego i rozszerzenia, dostosowane na podstawie postępu (10 powtórzeń/zestawu). Ten program ćwiczeń zostanie zastosowany do wszystkich grup badawczych. |
|
Eksperymentalny: Grupa terapii wibracyjnej (16,7 Hz)
Ta grupa otrzyma terapię wibracyjną przy 16,7 Hz przy użyciu pistoletu do masażu perkusyjnego (urządzenie Hypervolt (Hyperice, CA, USA)) wraz ze standardowym programem fizjoterapii. Protokół leczenia odzwierciedla grupę 33 Hz, z wyjątkiem częstotliwości drgań. Czas trwania: 3 minuty na mięsień Częstotliwość: 3 razy w tygodniu całkowity okres leczenia: 3 tygodnie Dodatkowe leczenie: Standardowa fizjoterapia (Dziesiątki, ćwiczenia mobilności i wzmocnienie) |
Uczestnicy konwencjonalnego programu fizjoterapii będą postępować zgodnie z 3-tygodniowym planem ćwiczeń, z sesjami 5 dni w tygodniu, każda trwa 30 minut pod nadzorem fizjoterapeuty. Leczenie obejmuje: Terapia TENS (20 minut, 100 Hz) na bolesnym obszarze. Ćwiczenia różdżki dotyczące zgięcia, uprowadzenia, rozszerzenia, wewnętrznego i zewnętrznego rotacji (10 powtórzeń/zestawu). Ćwiczenia Codman w celu zgięcia, uprowadzenia i ruchów okrągłych (10 powtórzeń/zestawu). Aktywne i pasywne rozciąganie do zgięcia, uprowadzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej (10 powtórzeń/zestawu). Ćwiczenia drabiny palców w celu zgięcia i uprowadzenia (10 powtórzeń/zestawu). Wzmocnienie za pomocą Theraband do zgięcia, uprowadzenia, obrotu zewnętrznego/wewnętrznego i rozszerzenia, dostosowane na podstawie postępu (10 powtórzeń/zestawu). Ten program ćwiczeń zostanie zastosowany do wszystkich grup badawczych.
Oprócz konwencjonalnych metod zastosowania będzie stosowane do osób w tej grupie.
Aplikacja wibracyjna zostanie zastosowana do naramiennika, supraspinatus, infraspinatus i teresów drobnych mięśni za pomocą pistoletu do masażu perkusyjnego (urządzenie hipervolt (Hyperice, CA, USA)) wzdłuż linii origo-insertio przez 3 minuty dla każdej grupy mięśni.
Zastosowanie wibracji zostanie wykonane za pomocą miękkiej głowy pistoletu do masażu perkusyjnego.
Terapia wibracyjna będzie stosowana 3 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa terapii wibracyjnej (33 Hz)
Uczestnicy tej grupy otrzymają terapię wibracyjną przy 33 Hz za pomocą pistoletu do masażu perkusyjnego (urządzenie Hypervolt (Hyperice, CA, USA)) oprócz standardowego programu fizjoterapii. Terapia będzie ukierunkowana na naramienniki, supraspinatus, infraspinatus i teres drobnych mięśni, stosując wibracje wzdłuż szlaku insercji pochodzenia. Czas trwania: 3 minuty na mięsień Częstotliwość: 3 razy w tygodniu całkowity okres leczenia: 3 tygodnie Dodatkowe leczenie: Standardowa fizjoterapia (Dziesiątki, ćwiczenia mobilności i wzmocnienie) |
Uczestnicy konwencjonalnego programu fizjoterapii będą postępować zgodnie z 3-tygodniowym planem ćwiczeń, z sesjami 5 dni w tygodniu, każda trwa 30 minut pod nadzorem fizjoterapeuty. Leczenie obejmuje: Terapia TENS (20 minut, 100 Hz) na bolesnym obszarze. Ćwiczenia różdżki dotyczące zgięcia, uprowadzenia, rozszerzenia, wewnętrznego i zewnętrznego rotacji (10 powtórzeń/zestawu). Ćwiczenia Codman w celu zgięcia, uprowadzenia i ruchów okrągłych (10 powtórzeń/zestawu). Aktywne i pasywne rozciąganie do zgięcia, uprowadzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej (10 powtórzeń/zestawu). Ćwiczenia drabiny palców w celu zgięcia i uprowadzenia (10 powtórzeń/zestawu). Wzmocnienie za pomocą Theraband do zgięcia, uprowadzenia, obrotu zewnętrznego/wewnętrznego i rozszerzenia, dostosowane na podstawie postępu (10 powtórzeń/zestawu). Ten program ćwiczeń zostanie zastosowany do wszystkich grup badawczych.
Oprócz konwencjonalnych metod zastosowania będzie stosowane do osób w tej grupie.
Aplikacja wibracyjna zostanie zastosowana do naramiennika, supraspinatus, infraspinatus i teresów drobnych mięśni za pomocą pistoletu do masażu perkusyjnego (urządzenie hipervolt (Hyperice, CA, USA)) wzdłuż linii origo-insertio przez 3 minuty dla każdej grupy mięśni.
Zastosowanie wibracji zostanie wykonane za pomocą miękkiej głowy pistoletu do masażu perkusyjnego.
Terapia wibracyjna będzie stosowana 3 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena sensownej pozycji
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Wspólne poczucie pozycji uczestników badania zostanie zmierzone przy użyciu systemu ROM z kończyn Fizyosoft. Zmysł pozycji wspólnej zostanie oceniony w 60-stopniowych ruchach zgięcia barku i uprowadzenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o podniesienie ramienia do 60 stopni z otwartymi oczami i zapamiętaniem pozycji. Następnie zostaną poinstruowani, aby powtórzyć ten sam ruch z zamkniętymi oczami. Kąt ramion będzie mierzony, gdy ich oczy są zamknięte. Różnica między pomiarami otwartymi i zamkniętymi oczami zostanie zarejestrowana jako sens pozycji wspólnej. Ta metoda zostanie zastosowana przy zgięciu i uprowadzeniu barku 60 stopni. Średnia z dwóch prób rozważy do oceny danych. |
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Do oceny intensywności bólu pacjentów zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS).
VAS składa się z linii poziomej o długości 10 cm.
„0” nie reprezentuje bólu, „10” reprezentuje nie do zniesienia ból.
Podczas naszej oceny pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie poziomu bólu, który odczuwają na tej wykresie, a odległość do punktu początkowego zostanie zmierzona i zarejestrowana z władcą.
|
3 tygodnie
|
|
Niepełnosprawność ramion, ramion i ręki
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Kwestionariusz DASH służy do oceny niepełnosprawności fizycznej i funkcjonalności w urazach kończyn górnych. Składa się z trzech podkategorii: Pierwsza sekcja zawiera 30 pytań mierzących wyniki funkcjonalne i objawowe, w tym: 21 pytań oceniających codzienne czynności życiowe, 5 pytań oceniających objawy (ból, ból związany z aktywnością, mrowienie, osłabienie i ograniczenie ruchu), 4 pytania związane z funkcją społeczną, pracą, snem i pewnością siebie. Moduł roboczy składa się z 4 dodatkowych pytań, oceniając zdolność uczestnika do wykonywania zadań związanych z pracą. Odpowiedzi na każde pytanie za pomocą 5-punktowej skali Likerta:
|
3 tygodnie
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Kwestionariusz Mankiet Rotator Mankiety (RC-QOL) został opracowany przez Hollishead i in. i został zatwierdzony dla ludności tureckiej przez çınar-Medeni i in. w 2015 roku. Ten kwestionariusz jest konkretnym narzędziem oceny zaprojektowanym do oceny jakości życia u osób z patologią mankietu rotatora. Skala składa się z 34 pytań podzielonych na pięć sekcji: Objawy fizyczne Działania związane z pracą codzienne czynności życiowe aspekty społeczne aspekty emocjonalne samopoczucie Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 100, gdzie: 0 = silny ból lub upośledzenie 100 = brak bólu lub upośledzenia Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia. Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie wyników odpowiedzi na odpowiedzi, dzieląc się przez liczbę odpowiedzi na odpowiedzi i przekształcając wynik w procent. |
3 tygodnie
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zakres ruchu ramion (ROM) uczestników objętych badaniem zostanie zmierzony za pomocą systemu ROM Fizyosoft Frexity ROM. Pomiary będą rejestrowane w następujący sposób: Zgięcie i uprowadzenie: 0-180 stopni rotacja wewnętrzna i zewnętrzna: 0-90 stopni. |
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-202.3.02-1958
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .