- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06899945
Os efeitos da terapia de vibração em diferentes frequências na dor, amplitude de movimento, funcionalidade, senso de posição articular e qualidade de vida em indivíduos com síndrome do manguito rotador
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da terapia de vibração aplicada em diferentes frequências usando uma pistola de massagem de percussão na dor, amplitude de movimento (ROM), funcionalidade, senso de posição articular e qualidade de vida em indivíduos com síndrome do manguito rotador.
A síndrome do manguito rotador é um distúrbio comum do ombro causado pelo uso excessivo, fraqueza muscular, trauma ou instabilidade, levando à dor, movimento restrito e capacidade funcional reduzida. Embora a massagem com percussão terapia tenha ganhado popularidade por seus potenciais benefícios terapêuticos, há evidências científicas limitadas sobre sua eficácia na melhoria da ROM, redução da dor e resultados funcionais.
Um total de 48 participantes diagnosticados com lesões de manguito rotador será incluído no estudo e dividido em três grupos:
Grupo de Vibração (33 Hz) Grupo de Vibração (16,7 Hz) Grupo de Controle (Fisioterapia Convencional)
A intervenção incluirá:
Exercícios de fisioterapia convencionais aplicados a todos os grupos, terapia de vibração com uma pistola de massagem de percussão aplicada aos grupos experimentais, direcionando -se ao deltóide, supraespinhal, infraspinatus e tereres menores por três minutos por músculo, três vezes por semana durante três semanas.
Medidas de resultado:
Dor: Escala Visual Analog (VAS) ROM e Posição da articulação Sentido: Medido usando a Funcionalidade de Aplicação Mobile Goniometer Pro Mobile: Deficiências do Questionário de Braço, ombro e Mão (Dash) Questionário de Vida: Rotador Qualidade de Vida (RC-QOL)
Hipóteses:
A terapia de vibração em diferentes frequências afetará significativamente a dor, a ROM, a funcionalidade, o sentido da posição articular e a qualidade de vida.
A terapia de vibração de 33 Hz será mais eficaz que 16,7 Hz na melhoria dos resultados.
Os dados serão analisados usando o SPSS 25, com testes estatísticos aplicados com base na distribuição de dados. Esta pesquisa tem como objetivo contribuir para o entendimento do papel da terapia de vibração no gerenciamento da síndrome do manguito rotador e sua eficácia na reabilitação clínica.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Introdução Síndrome do manguito rotador é um distúrbio comum do ombro causado pelo uso excessivo, fraqueza muscular, trauma ou instabilidade. Geralmente resulta em dor, movimento restrito e capacidade funcional reduzida. A condição está associada à compressão do espaço subacromial, levando à tendinite, lágrimas parciais ou ruptura total, que afeta as atividades diárias e a qualidade de vida geral.
A massagem com percussão é um método de tratamento emergente que combina elementos da terapia tradicional de massagem e vibração. Introduzido na década de 1950 por Robert Fulford, mais tarde foi desenvolvido em dispositivos portáteis para uso profissional e auto-administrado e profissional. Acredita -se que a terapia de percussão reduza a dor, aumente a circulação, melhore a cicatrização dos tecidos, diminua os espasmos musculares e aumente a amplitude de movimento articular (ROM).
No entanto, as evidências científicas sobre sua eficácia, particularmente na síndrome do manguito rotador, permanecem limitadas. Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de diferentes frequências de terapia de vibração aplicadas com uma pistola de massagem de percussão na dor, ROM, funcionalidade, senso de posição articular e qualidade de vida em indivíduos com síndrome do manguito rotador.
Objetivos do estudo
O objetivo principal deste estudo é avaliar como a terapia de vibração em diferentes frequências afeta:
Alívio da dor - medido usando a amplitude de movimento de movimento da escala visual analógica (VAS) - avaliada usando a melhoria funcional do aplicativo móvel Goniometer Pro Mobile - avaliado usando as deficiências do braço, ombro e mão (DASH) Questionário Posição da posição da junta - Testado com o ROFFUFE de reposicionamento ativo (goniômetro Pro Quality of Life - ASSENSENTO USSO DO ROTAIRO CUFF CUFF
O estudo também compara os efeitos de terapia de vibração de 33 Hz e 16,7 Hz, levantando a hipótese de que a frequência mais alta (33 Hz) fornecerá benefícios terapêuticos superiores.
Desenho e métodos do estudo Tipo de estudo: Pesquisa clínica não invasiva Localização: Medipol University Esenler Hospital, Istambul, Turquia Tamanho da amostra: 48 participantes Faixa etária: 30-60 anos
Grupos de estudo:
Grupo 1: Terapia de vibração a 33 Hz Grupo 2: Terapia de vibração a 16,7 Hz Grupo 3: Grupo de controle que recebe fisioterapia convencional
Critérios de inclusão:
Indivíduos diagnosticados com síndrome do manguito rotador com dor no ombro por pelo menos três semanas de 30 a 60 anos, apresentando ROM restrito na articulação do ombro
Critérios de exclusão:
Outras condições ortopédicas ou neurológicas que afetam o ombro anterior à participação do trauma no ombro em um programa de fisioterapia nos últimos três meses, incapacidade de tolerar a terapia de vibração
Critérios de rescisão:
Desenvolvimento de hipertensão ou problemas de ritmo cardíaco Incapacidade de concluir o protocolo de estudo qualquer nova condição médica que afete a participação
Protocolo de intervenção Cada participante assinará um formulário de consentimento informado e seus dados demográficos serão registrados. A duração do estudo é de três semanas, com o tratamento aplicado de três a cinco vezes por semana.
Grupo controle (Fisioterapia convencional) Estimulação elétrica (TENS): Aplicada por 20 minutos a 100 Hz Exercícios de mobilidade do ombro: exercícios de varinha, exercícios de codman e rotinas de alongamento Exercícios de fortalecimento: Treinamento baseado em térmico com foco em flexão, abdução e duração da sessão de rotação: 30 minutos, quatro vezes por semana
Grupos de terapia de vibração (16,7 Hz e 33 Hz) Além do programa de fisioterapia convencional, os dois grupos experimentais receberão terapia de vibração usando uma pistola de massagem com correção do Compex 2.0.
Terapia terá como alvo:
O deltóide supraespinatus infraspinatus tereres menor cada músculo receberá três minutos de terapia de vibração, aplicada três vezes por semana durante três semanas.
Cabeças de fixação macia serão usadas para otimizar o conforto do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquia (Türkiye), 34815
- Emre Dansuk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com lesão do manguito rotador,
- Experimentando dor no ombro por pelo menos 3 semanas,
- Com idade entre 30 e 60 anos,
- Tendo uma amplitude de movimento restrita no ombro.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com um distúrbio ortopédico ou neurológico adicional que afeta o ombro,
- Aqueles com histórico de trauma anterior do ombro,
- Indivíduos que participaram de um programa de fisioterapia nos últimos 3 meses,
- Aqueles que não conseguem tolerar a terapia de vibração.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle (fisioterapia convencional)
Os participantes do grupo controle receberão apenas fisioterapia convencional sem terapia de vibração. Isso garante uma comparação de linha de base para avaliar a eficácia da terapia de vibração. Modalidades de tratamento: Terapia com TENS (20 minutos, 100 Hz) Exercícios de mobilidade (exercícios de varinha, exercícios de Codman, alongamento ativo/passivo) Exercícios de fortalecimento (treinamento baseado em térmico) Frequência: 5 sessões por semana Total Treatment Período: 3 semanas |
Os participantes do programa de fisioterapia convencionais seguirão um plano de exercícios de três semanas, com sessões 5 dias por semana, cada um com duração de 30 minutos sob a supervisão fisioterapeuta. O tratamento inclui: Terapia com TENs (20 min, 100 Hz) na área dolorosa. Exercícios de varinha para flexão, abdução, extensão, rotação interna e externa (10 repetições/conjunto). Exercícios de Codman para flexão, abdução e movimentos circulares (10 repetições/conjunto). Alongamento ativo e passivo para flexão, abdução, rotação interna e externa (10 repetições/conjunto). Exercícios de escada dos dedos para flexão e seqüestro (10 repetições/conjunto). Fortalecedor com uma theraband para flexão, seqüestro, rotação externa/interna e extensão, ajustada com base no progresso (10 repetições/conjunto). Este programa de exercícios será aplicado a todos os grupos de estudo. |
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Experimental: Grupo de terapia de vibração (16,7 Hz)
Este grupo receberá terapia de vibração a 16,7 Hz usando uma pistola de massagem de percussão (Hypervolt Disposition (Hyperice, CA, EUA)) junto com um programa de fisioterapia padrão. O protocolo de tratamento reflete o grupo de 33 Hz, exceto a frequência de vibração. Duração: 3 minutos por frequência muscular: 3 vezes por semana Período de tratamento total: 3 semanas Tratamento adicional: fisioterapia padrão (dezenas, exercícios de mobilidade e fortalecimento) |
Os participantes do programa de fisioterapia convencionais seguirão um plano de exercícios de três semanas, com sessões 5 dias por semana, cada um com duração de 30 minutos sob a supervisão fisioterapeuta. O tratamento inclui: Terapia com TENs (20 min, 100 Hz) na área dolorosa. Exercícios de varinha para flexão, abdução, extensão, rotação interna e externa (10 repetições/conjunto). Exercícios de Codman para flexão, abdução e movimentos circulares (10 repetições/conjunto). Alongamento ativo e passivo para flexão, abdução, rotação interna e externa (10 repetições/conjunto). Exercícios de escada dos dedos para flexão e seqüestro (10 repetições/conjunto). Fortalecedor com uma theraband para flexão, seqüestro, rotação externa/interna e extensão, ajustada com base no progresso (10 repetições/conjunto). Este programa de exercícios será aplicado a todos os grupos de estudo.
A aplicação de vibração será aplicada aos indivíduos deste grupo, além dos métodos convencionais.
A aplicação de vibração será aplicada ao deltóide, supraespinatus, infraespinhal e tereres músculos menores com uma pistola de massagem de percussão (dispositivo de hipervolt (Hyperice, CA, EUA)) ao longo da linha de origem-inserção por 3 minutos para cada grupo muscular.
A aplicação de vibração será realizada usando a cabeça macia da pistola de massagem de percussão.
A terapia de vibração será aplicada 3 dias por semana durante 3 semanas.
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Experimental: Grupo de terapia de vibração (33 Hz)
Os participantes deste grupo receberão terapia de vibração a 33 Hz usando uma pistola de massagem de percussão (dispositivo de hipervolt (Hyperice, CA, EUA)), além de um programa de fisioterapia padrão. A terapia terá como alvo o deltóide, supraespinhal, infraespinhal e tereres menores, aplicando vibração ao longo da via de inserção de origem. Duração: 3 minutos por frequência muscular: 3 vezes por semana Período de tratamento total: 3 semanas Tratamento adicional: fisioterapia padrão (dezenas, exercícios de mobilidade e fortalecimento) |
Os participantes do programa de fisioterapia convencionais seguirão um plano de exercícios de três semanas, com sessões 5 dias por semana, cada um com duração de 30 minutos sob a supervisão fisioterapeuta. O tratamento inclui: Terapia com TENs (20 min, 100 Hz) na área dolorosa. Exercícios de varinha para flexão, abdução, extensão, rotação interna e externa (10 repetições/conjunto). Exercícios de Codman para flexão, abdução e movimentos circulares (10 repetições/conjunto). Alongamento ativo e passivo para flexão, abdução, rotação interna e externa (10 repetições/conjunto). Exercícios de escada dos dedos para flexão e seqüestro (10 repetições/conjunto). Fortalecedor com uma theraband para flexão, seqüestro, rotação externa/interna e extensão, ajustada com base no progresso (10 repetições/conjunto). Este programa de exercícios será aplicado a todos os grupos de estudo.
A aplicação de vibração será aplicada aos indivíduos deste grupo, além dos métodos convencionais.
A aplicação de vibração será aplicada ao deltóide, supraespinatus, infraespinhal e tereres músculos menores com uma pistola de massagem de percussão (dispositivo de hipervolt (Hyperice, CA, EUA)) ao longo da linha de origem-inserção por 3 minutos para cada grupo muscular.
A aplicação de vibração será realizada usando a cabeça macia da pistola de massagem de percussão.
A terapia de vibração será aplicada 3 dias por semana durante 3 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do sentido da posição conjunta
Prazo: 3 semanas
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O sentido da posição conjunta dos participantes do estudo será medida usando o sistema ROM da Fizyosoft Extremity. O sentido da posição articular será avaliado em movimentos de flexão e abdução de 60 graus do ombro. Os participantes serão solicitados a levantar o braço para 60 graus com os olhos abertos e lembrar a posição. Então, eles serão instruídos a replicar o mesmo movimento com os olhos fechados. O ângulo do ombro será medido enquanto seus olhos estão fechados. A diferença entre as medições de olho aberto e de olho fechado será registrado como o sentido da posição articular. Esse método será aplicado na flexão e abdução dos ombros de 60 graus. A média de dois ensaios considerará para avaliação de dados. |
3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 3 semanas
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A escala visual analógica (VAS) será usada para avaliar a intensidade da dor dos pacientes.
O VAS consiste em uma linha horizontal de 10 cm de comprimento.
'0' não representa dor, '10' representa dor insuportável.
Durante nossa avaliação, os pacientes serão solicitados a marcar o nível de dor que sentem neste gráfico, e a distância até o ponto de partida será medida e registrada com o governante.
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3 semanas
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Deficiências do questionário de braço, ombro e mão
Prazo: 3 semanas
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O questionário DASH é usado para avaliar a deficiência física e a funcionalidade nas lesões na extremidade superior. Consiste em três subcategorias: A primeira seção contém 30 perguntas que medem as pontuações funcionais e de sintomas, incluindo: 21 Perguntas que avaliam atividades diárias de vida, 5 questões que avaliam sintomas (dor, dor relacionada à atividade, formigamento, fraqueza e restrição de movimento), 4 questões relacionadas à função social, trabalho, sono e autoconfiança. O módulo de trabalho consiste em 4 perguntas adicionais, avaliando a capacidade do participante de executar tarefas relacionadas ao trabalho. Cada pergunta é respondida usando uma escala Likert de 5 pontos:
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3 semanas
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 3 semanas
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O questionário de qualidade de vida do manguito rotador (RC-QOL) foi desenvolvido por Hollishead et al. e foi validado para a população turca por Çınar-Medeni et al. em 2015. Este questionário é uma ferramenta de avaliação específica projetada para avaliar a qualidade de vida em indivíduos com patologia do manguito rotador. A escala consiste em 34 perguntas categorizadas em cinco seções: Sintomas físicos Atividades relacionadas ao trabalho Atividades de vida diária Aspectos sociais bem-estar emocional Cada pergunta é pontuada em uma escala de 0 a 100, onde: 0 = Dor grave ou comprometimento 100 = Nenhuma dor ou comprometimento Uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida. A pontuação total é calculada somando as pontuações das perguntas respondidas, dividindo -se pelo número de perguntas respondidas e convertendo o resultado em uma porcentagem. |
3 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: 3 semanas
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A amplitude de movimento do ombro (ROM) dos participantes incluída no estudo será medida usando o sistema ROM da extremidade Fizyosoft. As medições serão registradas da seguinte forma: Flexão e abdução: 0-180 graus de rotação interna e externa: 0-90 graus. |
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-202.3.02-1958
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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