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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06899945
회전근 팔목 증후군이있는 개인의 통증, 운동 범위, 기능, 관절 위치 감각 및 삶의 질에 대한 다른 빈도에 대한 진동 요법의 영향
이 연구는 타악기 마사지 건을 사용하여 통증, 운동 범위 (ROM), 기능, 관절 위치 감각 및 삶의 질을 사용하여 회전근 개 증후군을 가진 개인의 삶의 질에 대한 진동 요법의 효과를 조사하는 것을 목표로합니다.
로테이터 커프 증후군은 과도한 사용, 근육 약화, 외상 또는 불안정으로 인한 어깨 장애로 통증, 운동 제한 및 기능적 능력 감소로 인한 어깨 장애입니다. 타악기 마사지 요법이 잠재적 인 치료 적 이점으로 인기를 얻었지만 ROM, 통증 감소 및 기능적 결과를 향상시키는 효과에 대한 과학적 증거는 제한적입니다.
회전근 개 병변으로 진단 된 총 48 명의 참가자가 연구에 포함되어 세 그룹으로 나뉩니다.
진동 그룹 (33Hz) 진동 그룹 (16.7Hz) 대조군 (기존 물리 치료)
중재에는 다음이 포함됩니다.
모든 그룹에 적용되는 기존의 물리 치료 운동, 실험 그룹에 적용된 타악기 마사지 총을 사용한 진동 요법, 삼각근, supraspinatus, infraspinatus 및 teres minors를 3 주 동안 3 분당 3 분 동안 3 분 동안 표적으로 표적화합니다.
결과 측정 :
통증 : 시각적 아날로그 척도 (VAS) ROM 및 조인트 위치 감각 : Goniometer Pro 모바일 애플리케이션 기능 : 팔, 어깨 및 손 (DASH)의 장애 삶의 질 : 회전근 개미 삶의 질 (RC-Qol) 설문지
가설 :
다른 주파수에서 진동 요법은 통증, ROM, 기능성, 관절 위치 감각 및 삶의 질에 크게 영향을 미칩니다.
33Hz 진동 요법은 결과를 개선하는 데 16.7Hz보다 더 효과적입니다.
데이터는 데이터 배포에 따라 통계 테스트를 적용하여 SPSS 25를 사용하여 분석됩니다. 이 연구는 로테이터 커프 증후군 관리에서 진동 요법의 역할에 대한 이해와 임상 재활의 효과에 기여하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
서론 회전기 커프 증후군은 과도한 사용, 근육 약화, 외상 또는 불안정으로 인한 일반적인 어깨 장애입니다. 종종 통증, 움직임이 제한되며 기능적 능력이 줄어 듭니다. 이 상태는 아크로 유적 우주 압축과 관련이 있으며, 건염, 부분 눈물 또는 전체 파열로 이어지는 일상 활동과 전반적인 삶의 질에 영향을 미칩니다.
타악기 마사지 요법은 전통적인 마사지 및 진동 요법의 요소를 결합한 새로운 치료 방법입니다. Robert Fulford가 1950 년대에 소개 한 후 나중에 자체 관리 및 전문적인 용도를위한 핸드 헬드 장치로 개발되었습니다. 타악기 요법은 통증을 줄이고, 순환을 향상시키고, 조직 치유를 개선하고, 근육 경련을 감소시키고, 관절 운동 (ROM)을 증가시키는 것으로 여겨진다.
그러나, 특히 로테이터 커프 증후군에서의 효과에 관한 과학적 증거는 여전히 제한적이다. 이 연구는 타악기 마사지 건과 함께 적용되는 진동 요법의 다른 빈도가 통증, ROM, 기능성, 관절 위치 감각 및 로테이터 커프 증후군을 가진 개인의 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로합니다.
연구 목표
이 연구의 주요 목표는 다른 주파수에서의 진동 요법에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
통증 완화 - 시각적 아날로그 스케일 (VAS) 공동 운동 범위 (ROM)를 사용하여 측정 - Goniometer PRO 모바일 애플리케이션 기능 개선 - 팔, 어깨 및 손 및 손 (DASH) 설문지 공동 위치 감각의 장애를 사용하여 평가되었습니다. 생명의 양질을 사용하여 활발한 재배치 기술로 테스트되었습니다.
이 연구는 또한 33Hz 및 16.7Hz 진동 요법의 효과를 비교하여 더 높은 빈도 (33Hz)가 우수한 치료 적 이점을 제공 할 것이라고 가정합니다.
연구 설계 및 방법 연구 유형 : 비 침습적 임상 연구 위치 : Medipol University Esenler Hospital, Istanbul, 터키 표본 크기 : 48 명의 참가자 연령대 : 30-60 년
연구 그룹 :
그룹 1 : 33 HZ 그룹 2에서 진동 요법 그룹 2 : 16.7 HZ 그룹 3에서 진동 요법 : 통상적 인 물리 치료를받는 대조군
포함 기준 :
회전근 관엽 증후군으로 진단 된 개인은 어깨 관절에 제한된 ROM을 제한하는 30-60 세 이상의 3 주 동안 어깨 통증을 경험합니다.
제외 기준 :
지난 3 개월 이내에 진동 요법을 견딜 수없는 물리 치료 프로그램에 어깨에 영향을 미치는 다른 정형 외과 또는 신경 학적 조건
종료 기준 :
고혈압 또는 심장 리듬 문제 개발 연구 프로토콜을 완료 할 수 없음 참여에 영향을 미치는 새로운 의학적 상태
중재 프로토콜 각 참가자는 사전 동의서에 서명하고 인구 통계 데이터가 기록됩니다. 연구 기간은 3 주이며, 치료는 일주일에 3 ~ 5 회 적용됩니다.
대조군 (기존의 물리 치료) 전기 자극 (TENS) : 100Hz 어깨 이동성 운동 : 완드 운동, 코드만 운동 및 스트레칭 루틴 강화 운동 : 굽기, 납치 및 회전 세션에 중점을 둔 테이블 기반 훈련 : 30 분, 30 분, 주당 4 회
진동 요법 그룹 (16,7Hz 및 33Hz) 기존의 물리 치료 프로그램 외에도 두 실험 그룹은 CompEx Fix 2.0 타악기 마사지 건을 사용하여 진동 요법을 받게됩니다.
치료는 목표를 목표로합니다.
deltoid supraspinatus infraspinatus teres 미성년 근육은 3 분의 진동 요법을 받고 3 주 동안 주당 3 회 적용됩니다.
소프트 부착 헤드는 환자의 편의를 최적화하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, 터키 (Türkiye), 34815
- Emre Dansuk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 회전근 개 병변 진단을받은 개인,
- 적어도 3 주 동안 어깨 통증을 경험하고
- 30-60 세 사이의
- 어깨 운동 범위가 제한되어 있습니다.
제외 기준 :
- 어깨에 영향을 미치는 추가 정형 외과 또는 신경계 장애가있는 개인,
- 이전 어깨 외상의 역사를 가진 사람들,
- 지난 3 개월 동안 물리 치료 프로그램에 참여한 개인,
- 진동 요법을 견딜 수없는 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군 (기존 물리 치료)
대조군의 참가자는 진동 요법없이 기존의 물리 치료 만받습니다. 이것은 진동 요법의 효과를 평가하기위한 기준 비교를 보장합니다. 치료 방식 : TENS 요법 (20 분, 100Hz) 이동성 운동 (지팡이 운동, 코드만 운동, 능동/수동 스트레칭) 강화 운동 (Theraband 기반 훈련) 빈도 : 주당 5 세션 총 치료 기간 : 3 주 |
기존의 물리 치료 프로그램의 참가자는 3 주간의 운동 계획을 따르며, 주당 5 일의 세션은 물리 치료사 감독하에 30 분 동안 지속됩니다. 치료는 다음을 포함합니다. 고통스러운 부위에서 TENS 요법 (20 분, 100Hz). 굴곡, 납치, 확장, 내부 및 외부 회전을위한 지팡이 운동 (10 회 반복/세트). Codman은 굴곡, 납치 및 원형 운동 (10 회 반복/세트)을위한 운동. 굴곡, 납치, 내부 및 외부 회전을위한 활성 및 수동 스트레칭 (10 회 반복/세트). 굴곡 및 납치를위한 손가락 사다리 운동 (10 회 반복/세트). 진행 상황 (10 회 반복/세트)을 기반으로 조정 된 굴곡, 납치, 외부/내부 회전 및 확장에 대한 theraband로 강화. 이 운동 프로그램은 모든 연구 그룹에 적용됩니다. |
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실험적: 진동 요법 (16.7 Hz) 그룹
이 그룹은 표준 물리 치료 프로그램과 함께 타악기 마사지 건 (Hypervolt Device (Hypervolt Device, CA, USA))를 사용하여 16.7Hz에서 진동 요법을 받게됩니다. 처리 프로토콜은 진동 주파수를 제외하고 33Hz 그룹을 반영합니다. 기간 : 근육 당 3 분 : 주당 3 회 총 치료 기간 : 3 주 추가 치료 : 표준 물리 치료 (TENS, 이동성 운동 및 강화) |
기존의 물리 치료 프로그램의 참가자는 3 주간의 운동 계획을 따르며, 주당 5 일의 세션은 물리 치료사 감독하에 30 분 동안 지속됩니다. 치료는 다음을 포함합니다. 고통스러운 부위에서 TENS 요법 (20 분, 100Hz). 굴곡, 납치, 확장, 내부 및 외부 회전을위한 지팡이 운동 (10 회 반복/세트). Codman은 굴곡, 납치 및 원형 운동 (10 회 반복/세트)을위한 운동. 굴곡, 납치, 내부 및 외부 회전을위한 활성 및 수동 스트레칭 (10 회 반복/세트). 굴곡 및 납치를위한 손가락 사다리 운동 (10 회 반복/세트). 진행 상황 (10 회 반복/세트)을 기반으로 조정 된 굴곡, 납치, 외부/내부 회전 및 확장에 대한 theraband로 강화. 이 운동 프로그램은 모든 연구 그룹에 적용됩니다.
진동 응용 프로그램은 기존의 방법 외에도이 그룹의 개인에게 적용됩니다.
진동 적용은 각 근육 그룹에 대해 3 분 동안 오리오-인스 테티오 라인을 따라 타악기 마사지 건 (Hypervolt Device, CA, USA)을 따라 타악기 마사지 건 (Hypervolt Device (Hypervolt Device))가있는 삼각근, Supraspinatus, Infraspinatus 및 Teres 경미한 근육에 적용됩니다.
진동 적용은 타악기 마사지 건의 소프트 헤드를 사용하여 수행됩니다.
진동 요법은 3 주 동안 일주일에 3 일 동안 적용됩니다.
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실험적: 진동 요법 (33Hz) 그룹
이 그룹의 참가자는 표준 물리 치료 프로그램 외에 타악기 마사지 건 (Hypervolt Device (Hypervolt Device, CA, USA))를 사용하여 33Hz에서 진동 요법을 받게됩니다. 이 요법은 삼각근, supraspinatus, infraspinatus 및 teres 작은 근육을 표적으로하여 기원 삽입 경로를 따라 진동을 적용 할 것입니다. 기간 : 근육 당 3 분 : 주당 3 회 총 치료 기간 : 3 주 추가 치료 : 표준 물리 치료 (TENS, 이동성 운동 및 강화) |
기존의 물리 치료 프로그램의 참가자는 3 주간의 운동 계획을 따르며, 주당 5 일의 세션은 물리 치료사 감독하에 30 분 동안 지속됩니다. 치료는 다음을 포함합니다. 고통스러운 부위에서 TENS 요법 (20 분, 100Hz). 굴곡, 납치, 확장, 내부 및 외부 회전을위한 지팡이 운동 (10 회 반복/세트). Codman은 굴곡, 납치 및 원형 운동 (10 회 반복/세트)을위한 운동. 굴곡, 납치, 내부 및 외부 회전을위한 활성 및 수동 스트레칭 (10 회 반복/세트). 굴곡 및 납치를위한 손가락 사다리 운동 (10 회 반복/세트). 진행 상황 (10 회 반복/세트)을 기반으로 조정 된 굴곡, 납치, 외부/내부 회전 및 확장에 대한 theraband로 강화. 이 운동 프로그램은 모든 연구 그룹에 적용됩니다.
진동 응용 프로그램은 기존의 방법 외에도이 그룹의 개인에게 적용됩니다.
진동 적용은 각 근육 그룹에 대해 3 분 동안 오리오-인스 테티오 라인을 따라 타악기 마사지 건 (Hypervolt Device, CA, USA)을 따라 타악기 마사지 건 (Hypervolt Device (Hypervolt Device))가있는 삼각근, Supraspinatus, Infraspinatus 및 Teres 경미한 근육에 적용됩니다.
진동 적용은 타악기 마사지 건의 소프트 헤드를 사용하여 수행됩니다.
진동 요법은 3 주 동안 일주일에 3 일 동안 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 위치 감각의 평가
기간: 3 주
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연구 참가자의 공동 위치 감각은 Fizyosoft Extremity ROM 시스템을 사용하여 측정됩니다. 관절 위치 감각은 60도 어깨 굴곡 및 납치 운동에서 평가 될 것입니다. 참가자들은 눈을 뜨고 위치를 기억하면서 팔을 60 도로 들어 올려야합니다. 그런 다음 눈을 감고 같은 움직임을 복제하도록 지시받을 것입니다. 눈이 닫히는 동안 어깨 각도가 측정됩니다. 개방형 눈과 폐쇄 눈 측정의 차이는 관절 위치 감각으로 기록됩니다. 이 방법은 60도 어깨 굴곡 및 납치에 적용될 것입니다. 평균 두 번의 시험은 데이터 평가를 고려할 것입니다. |
3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 3 주
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시각적 아날로그 척도 (VAS)는 환자의 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
VAS는 10cm 길이의 수평선으로 구성됩니다.
'0'은 통증이 없으며, '10'은 견딜 수없는 통증을 나타냅니다.
우리의 평가 중에 환자는이 차트에서 느끼는 고통 수준을 표시하도록 요청 받고 출발점까지의 거리는 통치자와 함께 측정하고 기록됩니다.
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3 주
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팔, 어깨 및 손 설문지의 장애
기간: 3 주
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대시 설문지는 상지 부상에서 신체 장애 및 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 세 가지 하위 범주로 구성됩니다. 첫 번째 섹션에는 기능 및 증상 점수를 측정하는 30 개의 질문이 포함되어 있습니다. 21 질문 일상 생활 활동 평가, 5 가지 질문 증상 평가 (통증, 활동 관련 통증, 따끔 거림, 약점 및 운동 제한), 사회적 기능, 직장, 수면 및 자신감과 관련된 4 가지 질문. 작업 모듈은 4 가지 추가 질문으로 구성되어 참가자의 업무 관련 작업을 수행하는 능력을 평가합니다. 각 질문은 5 점 리 커트 척도를 사용하여 답변됩니다.
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3 주
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삶의 질 평가
기간: 3 주
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RC-Qol (Rotator Cuff Life of Life) 설문지는 Hollishead et al. Çınar-Medeni et al. 2015 년. 이 설문지는 회전식 커프 병리가있는 개인의 삶의 질을 평가하도록 설계된 특정 평가 도구입니다. 척도는 5 개의 섹션으로 분류 된 34 개의 질문으로 구성됩니다. 신체 증상 업무 관련 활동 일상 생활 활동 사회적 측면 감정적 복지 각 질문은 0에서 100까지의 척도로 점수를 매 깁니다. 0 = 심각한 통증 또는 손상 100 = 통증이나 손상 금지 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다. 총 점수는 답변 질문의 점수를 합산하고 답변 질문 수로 나누고 결과를 백분율로 변환하여 계산됩니다. |
3 주
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움직임 범위
기간: 3 주
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연구에 포함 된 참가자의 어깨 모션 (ROM)은 Fizyosoft Extremity ROM 시스템을 사용하여 측정됩니다. 측정 값은 다음과 같이 기록됩니다. 굴곡 및 납치 : 0-180도 내부 및 외부 회전 : 0-90도. |
3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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