Gli effetti della terapia di vibrazione a diverse frequenze su dolore, gamma di movimento, funzionalità, senso della posizione articolare e qualità della vita negli individui con sindrome della cuffia dei rotatori
Questo studio mira a studiare gli effetti della terapia di vibrazione applicata a diverse frequenze usando una pistola di massaggio a percussione su dolore, gamma di movimento (ROM), funzionalità, senso della posizione articolare e qualità della vita negli individui con sindrome della cuffia dei rotatori.
La sindrome della cuffia dei rotatori è un disturbo da spalla comune causato da un uso eccessivo, debolezza muscolare, trauma o instabilità, che porta al dolore, al movimento limitato e alla ridotta capacità funzionale. Sebbene la terapia di massaggio a percussione abbia guadagnato popolarità per i suoi potenziali benefici terapeutici, vi sono prove scientifiche limitate sulla sua efficacia nel migliorare la ROM, la riduzione del dolore e i risultati funzionali.
Un totale di 48 partecipanti con diagnosi di lesioni della cuffia dei rotatori saranno inclusi nello studio e divisi in tre gruppi:
Gruppo di vibrazioni (33 Hz) Gruppo di vibrazioni (16,7 Hz) Gruppo di controllo (fisioterapia convenzionale)
L'intervento includerà:
Esercizi convenzionali di fisioterapia applicati a tutti i gruppi, terapia di vibrazione con una pistola di massaggio a percussione applicata ai gruppi sperimentali, prendendo di mira i muscoli minori del Deltoid, Supraspinatus, Infraspinatus e Teres per tre minuti per muscolo, tre volte a settimana per tre settimane.
Misure di risultato:
Pain: Visual Analog Scale (VAS) ROM e posizione articolare Senso: misurato utilizzando il Goniometro Pro Mobile Application Funzionalità: Disabilità del questionario braccio, spalla e manuale (DASH) Qualità della vita: questionario sulla qualità della vita del rotatore (RC-QOL)
Ipotesi:
La terapia di vibrazione a frequenze diverse avrà un impatto significativo sul dolore, la ROM, la funzionalità, il senso della posizione articolare e la qualità della vita.
La terapia di vibrazione 33 Hz sarà più efficace di 16,7 Hz nel miglioramento dei risultati.
I dati verranno analizzati utilizzando SPSS 25, con test statistici applicati in base alla distribuzione dei dati. Questa ricerca mira a contribuire alla comprensione del ruolo della terapia di vibrazione nella gestione della sindrome della cuffia dei rotatori e della sua efficacia nella riabilitazione clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
INTRODUZIONE La sindrome della cuffia dei rotatori è un disturbo da spalla comune causato da uso eccessivo, debolezza muscolare, trauma o instabilità. Spesso provoca dolore, movimento limitato e ridotta capacità funzionale. La condizione è associata alla compressione dello spazio subacromiale, portando a tendinite, lacrime parziali o rottura completa, che influenza le attività quotidiane e la qualità generale della vita.
La terapia di massaggio a percussione è un metodo di trattamento emergente che combina elementi della terapia tradizionale di massaggio e vibrazione. Introdotto negli anni '50 da Robert Fulford, fu successivamente sviluppato in dispositivi portatili per uso autonomo e professionale. Si ritiene che la terapia a percussione riduca il dolore, aumenti la circolazione, migliorasse la guarigione dei tessuti, riduca gli spasmi muscolari e aumenti la gamma di movimenti articolari (ROM).
Tuttavia, le prove scientifiche riguardanti la sua efficacia, in particolare nella sindrome della cuffia dei rotatori, rimangono limitate. Questo studio mira a studiare gli effetti delle diverse frequenze della terapia di vibrazione applicate con una pistola di massaggio a percussione su dolore, ROM, funzionalità, senso della posizione articolare e qualità della vita negli individui con sindrome della cuffia dei rotatori.
Obiettivi di studio
L'obiettivo principale di questo studio è valutare come la terapia di vibrazione alle diverse frequenze colpisce:
Sollievo dal dolore - misurato usando la gamma di giunti di movimento (ROM) VAS) - valutato utilizzando il miglioramento funzionale dell'applicazione mobile Goniometro - Valutata utilizzando le disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) Sense della posizione dell'articolazione del questionario (RC -QOL)
Lo studio confronta anche gli effetti della terapia di vibrazione a 33 Hz e 16,7 Hz, ipotizzando che la frequenza più alta (33 Hz) fornirà benefici terapeutici superiori.
Design e metodi dello studio Tipo di studio: ricerca clinica non invasiva Luogo: Medipol University ESenler Hospital, Istanbul, Turchia Dimensione del campione: 48 Partecipanti Età Gamma: 30-60 anni
Gruppi di studio:
Gruppo 1: terapia di vibrazione a 33 Hz Gruppo 2: terapia di vibrazione a 16,7 Hz Gruppo 3: Gruppo di controllo che riceve fisioterapia convenzionale
Criteri di inclusione:
Individui con diagnosi di sindrome della cuffia dei rotatori che soffrono di dolore alla spalla per almeno tre settimane di età compresa tra 30 e 60 anni presentando una ROM limitata nell'articolazione
Criteri di esclusione:
Altre condizioni ortopediche o neurologiche che colpiscono la spalla precedente la partecipazione del trauma della spalla a un programma di fisioterapia negli ultimi tre mesi incapaci di tollerare la terapia di vibrazione
Criteri di risoluzione:
Sviluppo dell'ipertensione o dei problemi del ritmo cardiaco Incapacità di completare il protocollo di studio qualsiasi nuova condizione medica che influisce sulla partecipazione
Protocollo di intervento ciascun partecipante firmerà un modulo di consenso informato e verranno registrati i loro dati demografici. La durata dello studio è di tre settimane, con il trattamento applicato da tre a cinque volte a settimana.
Gruppo di controllo (fisioterapia convenzionale) Stimolazione elettrica (TENS): applicato per 20 minuti a 100 Hz Esercizi di mobilità delle spalle: esercizi di bacchetta, esercizi di Codman e routine di stretching Esercizi di rafforzamento: allenamento basato su Theraband incentrato su flessione, abduzione e durata della sessione di rotazione: 30 minuti, quattro volte a settimana, quattro volte a settimana, quattro volte a settimana, quattro volte a settimana, quattro volte alla settimana
Gruppi di terapia di vibrazione (16,7 Hz e 33 Hz) Oltre al programma di fisioterapia convenzionale, i due gruppi sperimentali riceveranno terapia di vibrazione usando una pistola a massaggio a percussione di Fix 2.0.
La terapia sarà colpita:
Deltoid Supraspinatus infraspinatus teres minoren ogni muscolo riceverà tre minuti di terapia di vibrazione, applicato tre volte a settimana per tre settimane.
Le teste di attacco morbide verranno utilizzate per ottimizzare il comfort del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turchia (Türkiye), 34815
- Emre Dansuk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui con diagnosi di lesione della cuffia dei rotatori,
- Sperimentare il dolore alla spalla per almeno 3 settimane,
- Di età compresa tra 30 e 60 anni,
- Avendo una gamma di spalle limitata.
Criteri di esclusione:
- Individui con un ulteriore disturbo ortopedico o neurologico che colpisce la spalla,
- Quelli con una storia di precedente trauma delle spalle,
- Individui che hanno partecipato a un programma di fisioterapia negli ultimi 3 mesi,
- Coloro che non sono in grado di tollerare la terapia di vibrazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo (fisioterapia convenzionale)
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno solo la fisioterapia convenzionale senza terapia di vibrazione. Ciò garantisce un confronto di base per valutare l'efficacia della terapia di vibrazione. Modalità di trattamento: TENS Terapia (20 minuti, 100 Hz) Esercizi di mobilità (esercizi di bacchetta, esercizi di Codman, stretching attivo/passivo) Esercizi di rafforzamento (allenamento basato su Theraband) Frequenza: 5 sessioni a settimana Periodo di trattamento totale: 3 settimane |
I partecipanti al programma di fisioterapia convenzionale seguiranno un piano di esercizi di 3 settimane, con sessioni 5 giorni alla settimana, ciascuno della durata di 30 minuti sotto la supervisione del fisioterapista. Il trattamento include: Tens Therapy (20 minuti, 100 Hz) sull'area dolorosa. Esercizi di bacchetta per flessione, rapimento, estensione, rotazione interna ed esterna (10 ripetizioni/set). Esercizi di Codman per flessione, rapimento e movimenti circolari (10 ripetizioni/set). Allungamento attivo e passivo per flessione, rapimento, rotazione interna ed esterna (10 ripetizioni/set). Esercizi della scala delle dita per flessione e rapimento (10 ripetizioni/set). Rafforzamento con una terabanda per flessione, rapimento, rotazione esterna/interna ed estensione, regolato in base ai progressi (10 ripetizioni/set). Questo programma di esercizi sarà applicato a tutti i gruppi di studio. |
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Sperimentale: Gruppo di terapia di vibrazione (16,7 Hz)
Questo gruppo riceverà una terapia di vibrazione a 16,7 Hz usando una pistola di massaggio a percussione (dispositivo Hypervolt (Hyperice, CA, USA)) insieme a un programma di fisioterapia standard. Il protocollo di trattamento rispecchia il gruppo a 33 Hz, ad eccezione della frequenza di vibrazione. Durata: 3 minuti per frequenza muscolare: 3 volte a settimana Periodo di trattamento totale: 3 settimane di trattamento aggiuntivo: fisioterapia standard (TENS, esercizi di mobilità e rafforzamento) |
I partecipanti al programma di fisioterapia convenzionale seguiranno un piano di esercizi di 3 settimane, con sessioni 5 giorni alla settimana, ciascuno della durata di 30 minuti sotto la supervisione del fisioterapista. Il trattamento include: Tens Therapy (20 minuti, 100 Hz) sull'area dolorosa. Esercizi di bacchetta per flessione, rapimento, estensione, rotazione interna ed esterna (10 ripetizioni/set). Esercizi di Codman per flessione, rapimento e movimenti circolari (10 ripetizioni/set). Allungamento attivo e passivo per flessione, rapimento, rotazione interna ed esterna (10 ripetizioni/set). Esercizi della scala delle dita per flessione e rapimento (10 ripetizioni/set). Rafforzamento con una terabanda per flessione, rapimento, rotazione esterna/interna ed estensione, regolato in base ai progressi (10 ripetizioni/set). Questo programma di esercizi sarà applicato a tutti i gruppi di studio.
L'applicazione di vibrazione verrà applicata agli individui di questo gruppo oltre ai metodi convenzionali.
L'applicazione di vibrazione verrà applicata ai muscoli minori di deltoide, supraspinatus, infraspinatus e teres con una pistola di massaggio a percussione (dispositivo Hypervolt (Hyperice, CA, USA)) lungo la linea Origo-Insertia per 3 minuti per ciascun gruppo muscolare.
L'applicazione di vibrazione verrà eseguita utilizzando la testa morbida della pistola di massaggio a percussione.
La terapia di vibrazione verrà applicata 3 giorni alla settimana per 3 settimane.
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Sperimentale: Gruppo di terapia di vibrazione (33 Hz)
I partecipanti a questo gruppo riceveranno una terapia di vibrazione a 33 Hz usando una pistola di massaggio a percussione (dispositivo Hypervolt (Hyperice, CA, USA)) oltre a un programma di fisioterapia standard. La terapia colpirà i muscoli minori del Deltoid, Supraspinatus, Infraspinatus e Teres, applicando vibrazioni lungo il percorso di iserzione dell'origine. Durata: 3 minuti per frequenza muscolare: 3 volte a settimana Periodo di trattamento totale: 3 settimane di trattamento aggiuntivo: fisioterapia standard (TENS, esercizi di mobilità e rafforzamento) |
I partecipanti al programma di fisioterapia convenzionale seguiranno un piano di esercizi di 3 settimane, con sessioni 5 giorni alla settimana, ciascuno della durata di 30 minuti sotto la supervisione del fisioterapista. Il trattamento include: Tens Therapy (20 minuti, 100 Hz) sull'area dolorosa. Esercizi di bacchetta per flessione, rapimento, estensione, rotazione interna ed esterna (10 ripetizioni/set). Esercizi di Codman per flessione, rapimento e movimenti circolari (10 ripetizioni/set). Allungamento attivo e passivo per flessione, rapimento, rotazione interna ed esterna (10 ripetizioni/set). Esercizi della scala delle dita per flessione e rapimento (10 ripetizioni/set). Rafforzamento con una terabanda per flessione, rapimento, rotazione esterna/interna ed estensione, regolato in base ai progressi (10 ripetizioni/set). Questo programma di esercizi sarà applicato a tutti i gruppi di studio.
L'applicazione di vibrazione verrà applicata agli individui di questo gruppo oltre ai metodi convenzionali.
L'applicazione di vibrazione verrà applicata ai muscoli minori di deltoide, supraspinatus, infraspinatus e teres con una pistola di massaggio a percussione (dispositivo Hypervolt (Hyperice, CA, USA)) lungo la linea Origo-Insertia per 3 minuti per ciascun gruppo muscolare.
L'applicazione di vibrazione verrà eseguita utilizzando la testa morbida della pistola di massaggio a percussione.
La terapia di vibrazione verrà applicata 3 giorni alla settimana per 3 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del senso della posizione articolare
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il senso congiunto della posizione dei partecipanti allo studio sarà misurato utilizzando il sistema ROM Fizyosoft Extremiety. Il senso della posizione articolare sarà valutato in movimenti di flessione della spalla a 60 gradi. Ai partecipanti verrà chiesto di sollevare il braccio a 60 gradi con gli occhi aperti e ricordare la posizione. Quindi, verranno loro istruiti a replicare lo stesso movimento con gli occhi chiusi. L'angolo delle spalle verrà misurato mentre i loro occhi sono chiusi. La differenza tra le misurazioni degli occhi aperti e degli occhi chiusi sarà registrata come senso della posizione articolare. Questo metodo verrà applicato a una flessione e rapimento della spalla a 60 gradi. La media di due prove prenderà in considerazione per la valutazione dei dati. |
3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 settimane
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La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per valutare l'intensità del dolore dei pazienti.
VAS è costituito da una linea orizzontale lunga 10 cm.
'0' non rappresenta alcun dolore, '10' rappresenta un dolore insopportabile.
Durante la nostra valutazione, ai pazienti verrà chiesto di contrassegnare il livello di dolore che provano su questo grafico e la distanza dal punto di partenza verrà misurata e registrata con il righello.
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3 settimane
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Disabilità del braccio, della spalla e del questionario
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il questionario Dash viene utilizzato per valutare la disabilità fisica e la funzionalità nelle lesioni degli arti superiori. È costituito da tre sottocategorie: La prima sezione contiene 30 domande che misurano i punteggi funzionali e dei sintomi, tra cui: 21 Domande che valutano le attività di vita quotidiana, 5 domande che valutano i sintomi (dolore, dolore correlato all'attività, formicolio, debolezza e restrizione del movimento), 4 domande relative alla funzione sociale, al lavoro, al sonno e alla fiducia in se stessi. Il modulo di lavoro è costituito da 4 ulteriori domande, valutando la capacità del partecipante di svolgere attività legate al lavoro. A ogni domanda viene data risposta usando una scala Likert a 5 punti:
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3 settimane
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il questionario RC-QOL (RC-QOL) della qualità della cuffia dei rotatori è stato sviluppato da Hollishead et al. ed è stato convalidato per la popolazione turca da Çınar-Medeni et al. nel 2015. Questo questionario è uno strumento di valutazione specifico progettato per valutare la qualità della vita negli individui con patologia della cuffia dei rotatori. La scala è composta da 34 domande classificate in cinque sezioni: Sintomi fisici Attività legate al lavoro Attività quotidiane Attività di soggiorno Sociali Benessere emotivo Ogni domanda viene valutata su una scala da 0 a 100, dove: 0 = dolore grave o compromissione 100 = Nessun dolore o compromissione Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita. Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi delle domande risposte, dividendo per il numero di domande risposte e convertendo il risultato in una percentuale. |
3 settimane
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Raggio di movimento
Lasso di tempo: 3 settimane
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La gamma di spalle del movimento (ROM) dei partecipanti incluse nello studio sarà misurata utilizzando il sistema ROM Fizyosoft Extremiety. Le misurazioni verranno registrate come segue: Flessione e abduzione: 0-180 gradi Rotazione interna ed esterna: 0-90 gradi. |
3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-202.3.02-1958
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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