Värähtelyhoidon vaikutukset eri taajuuksilla kipuun, liikealueeseen, toiminnallisuuteen, nivelasentoon ja elämänlaatuun rotaattorin mansetin oireyhtymää sairastavilla henkilöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia eri taajuuksilla sovelletun värähtelyterapian vaikutuksia lyömäsoittimella hierontapistoolilla kipuun, liikealueeseen (ROM), toiminnallisuuteen, nivelasentoon ja elämänlaaduun ihmisillä, joilla on rotaattorin mansetin oireyhtymä.
Rotator -mansetin oireyhtymä on yleinen olkapäät, joka johtuu liiallisesta käytöstä, lihasheikkoudesta, traumasta tai epävakaudesta, mikä johtaa kipuun, rajoitetulle liikkeelle ja vähentyneelle funktionaalisuudelle. Vaikka lyömäsoittimien hierontaterapia on saavuttanut suosionsa mahdollisista terapeuttisista eduista, sen tehokkuudesta on rajoitetusti tieteellistä näyttöä ROM: n, kivun vähentämisen ja toiminnallisten tulosten parantamisessa.
Tutkimukseen sisällytetään yhteensä 48 osallistujaa, joilla on diagnosoitu rotaattorin mansetin vauriot ja jaetaan kolmeen ryhmään:
Tärinäryhmä (33 Hz) värähtelyryhmä (16,7 Hz) kontrolliryhmä (tavanomainen fysioterapia)
Interventio sisältää:
Kaikkien ryhmiin sovelletut tavanomaiset fysioterapiaharjoitukset, värähteluhoito lyömäsoittimella hierontapistoolilla, jota sovelletaan kokeellisiin ryhmiin, kohdistaen deltaidiseen, supraspinatus-, infraspinatus- ja teres -pieniin lihaksiin kolmen minuutin ajan lihaksia kohden, kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan.
Tulostoimenpiteet:
Kipu: Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ROM- ja nivelen sijainti: Mitattu käyttämällä Goniometer Pro Mobile -sovelluksen toiminnallisuus: käsivarren, olkapään ja käden (viiva) Kyselylomakkeen elämänlaatu: Rotator-mansetin elämänlaatu (RC-QOL) Kysely
Hypoteesit:
Tärinähoito eri taajuuksilla vaikuttaa merkittävästi kipuun, ROM: iin, toiminnallisuuteen, nivelasentoon ja elämänlaatuun.
33 Hz: n värähtelyhoito on tehokkaampi kuin 16,7 Hz: n tuloksia.
Tiedot analysoidaan SPSS 25: n avulla, ja tilastolliset testit sovelletaan tiedonjaon perusteella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myötävaikuttaa värähtelyterapian roolista rotaattorin mansetin oireyhtymän hallinnassa ja sen tehokkuuden kliinisessä kuntoutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Rotaattorin mansetin oireyhtymä on yleinen olkapäät, joka johtuu liiallisesta käytöstä, lihasheikkoudesta, traumasta tai epävakaudesta. Se johtaa usein kipua, rajoitettua liikettä ja vähentynyttä funktionaalista kapasiteettia. Tila liittyy subakromiaaliseen avaruuspuristukseen, mikä johtaa tendiniittiin, osittaiseen kyyneliin tai täydelliseen repeämään, mikä vaikuttaa päivittäiseen toimintaan ja yleiseen elämänlaatuun.
Lyömäsoittimien hierontaterapia on syntyvä hoitomenetelmä, jossa yhdistyvät perinteisen hieronta- ja tärinhoidon elementit. Robert Fulfordin esittämä 1950-luvulla se kehitettiin myöhemmin kämmenlaitteiksi itsehallinnolle ja ammatilliselle käyttöön. Lyömäsoittimahoidon uskotaan vähentävän kipua, parantavan verenkiertoa, parantavan kudoksen paranemista, vähentämään lihasten kouristuksia ja lisäämään nivelliikealuetta (ROM).
Tieteelliset todisteet sen tehokkuudesta, etenkin rotaattorin mansetin oireyhtymässä, on kuitenkin edelleen rajallinen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lyömäsoittimella käytettyjen värähtelyterapian erilaisten taajuuksien vaikutuksia kipuun, ROM: iin, toiminnallisuuteen, nivelasentoon ja elämänlaatuun rotaattorin mansetin oireyhtymäillä.
Opintotavoitteet
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, kuinka värähtelyterapia eri taajuuksilla vaikuttaa:
Kivunlievitys - mitattu käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) liitoksen liikealuetta (ROM) - arvioitu käyttämällä Goniometer Pro Mobile -sovelluksen toiminnallista parannusta - arvioidaan käyttämällä käsivarren, olkapään ja käden (DAV) kyselylomakkeen nivel -asennon merkitystä - testattu aktiivisilla uudelleensijoittamistekniikoilla käyttämällä Goniometer Pro -kyselyn laatua (RC -Q -Q -Q -Q -Q -Q -Q -Q -QOL) -kyselyn laatua (RC -Q -Q -Q -Q -QUOL)
Tutkimuksessa verrataan myös 33 Hz: n ja 16,7 Hz: n värähtelyhoidon vaikutuksia olettaen, että korkeampi taajuus (33 Hz) tarjoaa parempia terapeuttisia etuja.
Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät Tutkimuksen tyyppi: Ei-invasiivinen kliininen tutkimus Sijainti: Medipolin yliopiston Esenler Hospital, Istanbul, Turkin näytteen koko: 48 Osallistujaa Ikäalue: 30–60 vuotta
Opintoryhmät:
Ryhmä 1: Värähtelyhoito 33 Hz: n ryhmä 2: Värähtelyhoito 16,7 Hz: n ryhmä 3: Kontrolliryhmä, joka saa tavanomaista fysioterapiaa
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilöt, joilla on diagnosoitu rotaattorin mansetin oireyhtymä, jolla on olkakipuja vähintään kolmen viikon ajan 30–60 vuotta, esittävät rajoitetun ROM: n olkapäässä
Poissulkemiskriteerit:
Muut ortopediset tai neurologiset olosuhteet, jotka vaikuttavat olkapään edellisen olkapäätrauman osallistumiseen fysioterapiaohjelmaan viimeisen kolmen kuukauden aikana kyvyttömyys sietämään värähtelyhoitoa
Irtisanomiskriteerit:
Verenpainetaudin tai sydämen rytmiongelmien kehittäminen Kykyt kyvyttömyys suorittaa tutkimusprotokolla kaikki uudet sairaudet, jotka vaikuttavat osallistumiseen
Interventioprotokolla jokainen osallistuja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen, ja heidän väestötietonsa tallennetaan. Tutkimuksen kesto on kolme viikkoa, ja hoito sovelletaan kolme - viisi kertaa viikossa.
Kontrolliryhmä (tavanomainen fysioterapia) Sähköinen stimulaatio (TENS): Levitetään 20 minuutin ajan 100 Hz: n olkapäiden liikkuvuusharjoituksissa: sauvaharjoitukset, Codman-harjoitukset ja venytysrutiinien vahvistamisharjoitukset: Theraband-pohjainen koulutus, joka keskittyy taivutukseen, sieppaukseen ja kiertoistuntoon: 30 minuuttia, neljä kertaa viikossa
Värähtelyterapiaryhmät (16,7 Hz ja 33 Hz) tavanomaisen fysioterapiaohjelman lisäksi kaksi kokeellista ryhmää saavat värähtelyhoitoa käyttämällä COMPEX FIX 2.0 -soittimien hierontapistoolia.
Hoito kohdistuu:
Deltoid supraspinatus infraspinatus teres vähäiset kukin lihakset saavat kolme minuuttia tärinähoitoa, jota levitetään kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan.
Potilaan mukavuuden optimointiin käytetään pehmeitä kiinnityspäätä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki (Türkiye), 34815
- Emre Dansuk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu rotaattorin mansetin vaurio,
- Hartiakipuja vähintään 3 viikkoa,
- 30–60-vuotiaat,
- Rajoitettu olkapääryhmä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ylimääräinen ortopedinen tai neurologinen häiriö, joka vaikuttaa olkapäähän,
- Ne, joilla on aiemmin ollut aikaisempaa olkapäätä,
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet fysioterapiaohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Ne, jotka eivät kykene sietämään tärinähoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (tavanomainen fysioterapia)
Kontrolliryhmän osallistujat saavat vain tavanomaisen fysioterapian ilman värähtelyä. Tämä varmistaa lähtötilanteen vertailun värähtelyhoidon tehokkuuden arvioimiseksi. Hoitotapa: TENS-hoito (20 minuuttia, 100 Hz) liikkuvuusharjoitukset (sauvaharjoitukset, Codman-harjoitukset, aktiivinen/passiivinen venytys) vahvistusharjoitukset (Theraband-pohjainen koulutus) Taajuus: 5 istuntoa viikossa Kokonaishoitoaika: 3 viikkoa |
Tavanomaisen fysioterapiaohjelman osallistujat noudattavat 3 viikon liikuntasuunnitelmaa, joka istuu 5 päivää viikossa, jokainen kestää 30 minuuttia fysioterapeutin valvonnassa. Hoito sisältää: TENS -hoito (20 min, 100 Hz) tuskallisella alueella. Sauva harjoitukset taivutusta, sieppausta, laajennusta, sisäistä ja ulkoista kiertoa varten (10 toistoa/asetettua). Codman -harjoitukset taivutusta, sieppausta ja pyöreitä liikkeitä varten (10 toistoa/asetettua). Aktiivinen ja passiivinen venytys, sieppauksen, sisäisen ja ulkoisen kierto (10 toistoa/asetettua). Sormen tikkaat harjoitukset taivutusta ja sieppausta varten (10 toistoa/asetettua). Vahvistaminen Therabandilla taivutusta, sieppausta, ulkoista/sisäistä kiertoa ja jatkamista varten, säädetty edistymisen perusteella (10 toistoa/asetettua). Tätä harjoitusohjelmaa sovelletaan kaikkiin opintoryhmiin. |
|
Kokeellinen: Värähtelyterapia (16,7 Hz) ryhmä
Tämä ryhmä saa värähtelyhoitoa 16,7 Hz: llä käyttämällä lyömäsoittimien hierontapistoolia (Hypervolt -laite (Hyperice, CA, USA)) yhdessä tavanomaisen fysioterapiaohjelman kanssa. Hoitoprotokolla heijastaa 33 Hz: n ryhmää, paitsi värähtelytaajuus. Kesto: 3 minuuttia lihastaajuus: 3 kertaa viikossa Kokonaishoitoaika: 3 viikkoa lisäkäsittely: Tavallinen fysioterapia (kymmenet, liikkuvuusharjoitukset ja vahvistaminen) |
Tavanomaisen fysioterapiaohjelman osallistujat noudattavat 3 viikon liikuntasuunnitelmaa, joka istuu 5 päivää viikossa, jokainen kestää 30 minuuttia fysioterapeutin valvonnassa. Hoito sisältää: TENS -hoito (20 min, 100 Hz) tuskallisella alueella. Sauva harjoitukset taivutusta, sieppausta, laajennusta, sisäistä ja ulkoista kiertoa varten (10 toistoa/asetettua). Codman -harjoitukset taivutusta, sieppausta ja pyöreitä liikkeitä varten (10 toistoa/asetettua). Aktiivinen ja passiivinen venytys, sieppauksen, sisäisen ja ulkoisen kierto (10 toistoa/asetettua). Sormen tikkaat harjoitukset taivutusta ja sieppausta varten (10 toistoa/asetettua). Vahvistaminen Therabandilla taivutusta, sieppausta, ulkoista/sisäistä kiertoa ja jatkamista varten, säädetty edistymisen perusteella (10 toistoa/asetettua). Tätä harjoitusohjelmaa sovelletaan kaikkiin opintoryhmiin.
Tämän ryhmän yksilöihin sovelletaan tärinän sovellusta tavanomaisten menetelmien lisäksi.
Tärinän levitys sovelletaan delltoidiin, supraspinatus-, infraspinatus- ja teres-pieniin lihaksiin lyömäsoittimella hierontapistoolilla (Hypervolt-laite (Hyperice, CA, USA)) Oripo-Insertio-viivan varrella 3 minuutin ajan jokaiselle lihasryhmälle.
Tärinät suoritetaan käyttämällä lyömäsoittimen hierontapistoolin pehmeää päätä.
Tärinähoitoa sovelletaan 3 päivää viikossa 3 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Värähtelyterapia (33 Hz) ryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saavat värähtelyhoitoa 33 Hz: llä käyttämällä lyömäsoittimien hierontapistoolia (Hypervolt -laite (Hyperice, CA, USA)) tavanomaisen fysioterapiaohjelman lisäksi. Hoito kohdistuu suisto-, supraspinatus-, infraspinatus- ja vähäisiin lihaksiin, jotka levittävät tärinää alkuperän lisäysreitiä pitkin. Kesto: 3 minuuttia lihastaajuus: 3 kertaa viikossa Kokonaishoitoaika: 3 viikkoa lisäkäsittely: Tavallinen fysioterapia (kymmenet, liikkuvuusharjoitukset ja vahvistaminen) |
Tavanomaisen fysioterapiaohjelman osallistujat noudattavat 3 viikon liikuntasuunnitelmaa, joka istuu 5 päivää viikossa, jokainen kestää 30 minuuttia fysioterapeutin valvonnassa. Hoito sisältää: TENS -hoito (20 min, 100 Hz) tuskallisella alueella. Sauva harjoitukset taivutusta, sieppausta, laajennusta, sisäistä ja ulkoista kiertoa varten (10 toistoa/asetettua). Codman -harjoitukset taivutusta, sieppausta ja pyöreitä liikkeitä varten (10 toistoa/asetettua). Aktiivinen ja passiivinen venytys, sieppauksen, sisäisen ja ulkoisen kierto (10 toistoa/asetettua). Sormen tikkaat harjoitukset taivutusta ja sieppausta varten (10 toistoa/asetettua). Vahvistaminen Therabandilla taivutusta, sieppausta, ulkoista/sisäistä kiertoa ja jatkamista varten, säädetty edistymisen perusteella (10 toistoa/asetettua). Tätä harjoitusohjelmaa sovelletaan kaikkiin opintoryhmiin.
Tämän ryhmän yksilöihin sovelletaan tärinän sovellusta tavanomaisten menetelmien lisäksi.
Tärinän levitys sovelletaan delltoidiin, supraspinatus-, infraspinatus- ja teres-pieniin lihaksiin lyömäsoittimella hierontapistoolilla (Hypervolt-laite (Hyperice, CA, USA)) Oripo-Insertio-viivan varrella 3 minuutin ajan jokaiselle lihasryhmälle.
Tärinät suoritetaan käyttämällä lyömäsoittimen hierontapistoolin pehmeää päätä.
Tärinähoitoa sovelletaan 3 päivää viikossa 3 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisen sijaintien arviointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tutkimuksen osallistujien yhteinen sijainti mitataan Fizyosoft -raajojen ROM -järjestelmällä. Nivelen asennon merkitys arvioidaan 60 asteen olkapää- ja sieppausliikkeissä. Osallistujia pyydetään nostamaan kätensä 60 asteeseen silmänsä auki ja muistamaan sijainti. Sitten heitä kehotetaan toistamaan sama liike silmänsä kiinni. Olkakulma mitataan heidän silmänsä suljettuina. Ero avoimen silmän ja suljetun silmän mittausten välillä tallennetaan yhteiseksi sijaintialueeksi. Tätä menetelmää sovelletaan 60 asteen olkapään taivutuksessa ja sieppauksessa. Kahden tutkimuksen keskiarvo otetaan huomioon tietojen arvioinnissa. |
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään potilaiden kivun voimakkuuden arviointiin.
VAS koostuu 10 cm pitkästä vaakasuorasta viivasta.
'0' ei edusta kipua, '10' edustaa sietämätöntä kipua.
Arvioinnin aikana potilaita pyydetään merkitsemään kipu, jonka he kokevat tällä kaaviolla, ja etäisyys lähtöpisteeseen mitataan ja kirjataan hallitsijan kanssa.
|
3 viikkoa
|
|
Käsivarren, olka- ja käsikyselyn vammaisuudet
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Dash -kyselylomaketta käytetään arvioimaan fyysistä vammaisuutta ja toiminnallisuutta yläraajojen vammoissa. Se koostuu kolmesta alaluokasta: Ensimmäisessä osassa on 30 kysymystä, jotka mittaavat funktionaalisia ja oirepisteitä, mukaan lukien: 21 Kysymyksiä, joissa arvioidaan päivittäistä elämää, 5 kysymystä, joissa arvioidaan oireita (kipu, toimintaan liittyvä kipu, pistely, heikkous ja liikkeenrajoitus), 4 kysymystä, jotka liittyvät sosiaaliseen toimintaan, työhön, unen ja itseluottamiseen. Työmoduuli koostuu neljästä lisäkysymyksestä, joissa arvioidaan osallistujan kyky suorittaa työhön liittyviä tehtäviä. Jokaiseen kysymykseen vastataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla:
|
3 viikkoa
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Rotaattorin mansetin elämänlaadun (RC-QOL) kyselylomake ovat kehittäneet Hollishead et ai. ja Çınar-Medeni et ai. vuonna 2015. Tämä kyselylomake on erityinen arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan elämänlaatua rotaattorin mansetin patologialla. Asteikko koostuu 34 kysymyksestä, jotka on luokiteltu viiteen osaan: Fyysiset oireet työhön liittyvät toiminnot päivittäinen elämäntapa sosiaaliset näkökohdat emotionaalinen hyvinvointi Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0 - 100, missä: 0 = Vakava kipu tai vajaatoiminta 100 = ei kipua tai heikentymistä korkeampi pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla vastattujen kysymysten pisteet jakamalla vastattujen kysymysten lukumäärällä ja muuttamalla tulos prosenttimääräksi. |
3 viikkoa
|
|
Liikealue
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tutkimukseen sisältyvien osallistujien olkapääalue (ROM) mitataan Fizyosoft -raajojen ROM -järjestelmällä. Mittaukset tallennetaan seuraavasti: Taivutus ja sieppaus: 0-180 astetta sisäinen ja ulkoinen kierto: 0–90 astetta. |
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-202.3.02-1958
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .