Los efectos de la terapia de vibración a diferentes frecuencias sobre el dolor, el rango de movimiento, la funcionalidad, el sentido de la posición articular y la calidad de vida en individuos con síndrome de manguito rotador
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la terapia de vibración aplicada a diferentes frecuencias utilizando una pistola de masaje de percusión sobre el dolor, el rango de movimiento (ROM), la funcionalidad, el sentido de la posición articular y la calidad de vida en individuos con síndrome del manguito rotador.
El síndrome del manguito rotador es un trastorno de hombro común causado por un uso excesivo, debilidad muscular, trauma o inestabilidad, lo que provoca dolor, movimiento restringido y capacidad funcional reducida. Aunque la terapia de masaje de percusión ha ganado popularidad por sus posibles beneficios terapéuticos, existe evidencia científica limitada sobre su efectividad en la mejora de la ROM, la reducción del dolor y los resultados funcionales.
Un total de 48 participantes diagnosticados con lesiones de manguito rotador se incluirán en el estudio y se dividirán en tres grupos:
Grupo de vibración (33 Hz) Grupo de vibración (16.7 Hz) Grupo de control (fisioterapia convencional)
La intervención incluirá:
Ejercicios de fisioterapia convencionales aplicados a todos los grupos, la terapia de vibración con una pistola de masaje de percusión aplicada a los grupos experimentales, dirigidos al deltoides, supraespinatus, infraespinatus y teres menores durante tres minutos por músculo, tres veces por semana durante tres semanas.
Medidas de resultado:
Dolor: Sense de posición de ROM y articulación de la escala analógica visual (VAS): medido con la calidad de vida de la aplicación Goniómetro Pro Mobile: Discapacidades del cuestionario del brazo, el hombro y la mano (DASH) Cuestionario de vida: Cuestionario de vida de la gama rotadora (RC-QOL)
Hipótesis:
La terapia de vibración a diferentes frecuencias afectará significativamente el dolor, la ROM, la funcionalidad, el sentido de la posición articular y la calidad de vida.
La terapia de vibración de 33 Hz será más efectiva que 16.7 Hz para mejorar los resultados.
Los datos se analizarán utilizando SPSS 25, con pruebas estadísticas aplicadas en función de la distribución de datos. Esta investigación tiene como objetivo contribuir a la comprensión del papel de la terapia de vibración en el manejo del síndrome del manguito rotador y su efectividad en la rehabilitación clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción El síndrome del manguito rotador es un trastorno de hombro común causado por un uso excesivo, debilidad muscular, trauma o inestabilidad. A menudo resulta en dolor, movimiento restringido y capacidad funcional reducida. La condición se asocia con la compresión del espacio subacromial, lo que lleva a la tendinitis, las lágrimas parciales o la ruptura completa, lo que afecta las actividades diarias y la calidad de vida general.
La terapia de masaje de percusión es un método de tratamiento emergente que combina elementos de masaje tradicional y terapia de vibración. Introducido en la década de 1950 por Robert Fulford, luego se convirtió en dispositivos portátiles para uso autoadministrado y profesional. Se cree que la terapia de percusión reduce el dolor, mejora la circulación, mejora la curación del tejido, disminuye los espasmos musculares y aumenta el rango de movimiento articular (ROM).
Sin embargo, la evidencia científica sobre su efectividad, particularmente en el síndrome del manguito rotador, sigue siendo limitada. Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de las diferentes frecuencias de la terapia de vibración aplicada con una pistola de masaje de percusión sobre el dolor, la ROM, la funcionalidad, el sentido de la posición articular y la calidad de vida en personas con síndrome del manguito rotador.
Objetivos de estudio
El objetivo principal de este estudio es evaluar cómo afecta la terapia de vibración a diferentes frecuencias:
Alivio del dolor: medido utilizando el rango de movimiento de movimiento de la escala analógica visual (VAS) (ROM) - evaluado utilizando la mejora funcional de la aplicación móvil goniómetro pro - evaluado utilizando las discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) Cuestionario de posición conjunta, probada con técnicas de reposicionamiento activo utilizando la calidad de vida del goniómetro, evaluados utilizando la calidad de la vida de la gota de rotación (RC -QOL) cuestionando).
El estudio también compara los efectos de la terapia de vibración de 33 Hz y 16.7 Hz, hipotetizando que la frecuencia más alta (33 Hz) proporcionará beneficios terapéuticos superiores.
Diseño y métodos de estudio Tipo de estudio: Ubicación de investigación clínica no invasiva: Hospital de la Universidad de Medipol Esenler, Estambul, Turquía Tamaño de la muestra: 48 participantes Rango de edad: 30-60 años
Grupos de estudio:
Grupo 1: Terapia de vibración a 33 Hz Grupo 2: Terapia de vibración a 16.7 Hz Grupo 3: Grupo de control que recibe fisioterapia convencional
Criterios de inclusión:
Individuos diagnosticados con síndrome del manguito rotador que experimentan dolor de hombro durante al menos tres semanas de 30 a 60 años presentando ROM restringida en la articulación del hombro
Criterios de exclusión:
Otras condiciones ortopédicas o neurológicas que afectan el hombro de la participación del trauma del hombro anterior en un programa de fisioterapia en los últimos tres meses Incapacidad para tolerar la terapia de vibración
Criterios de terminación:
Desarrollo de hipertensión o problemas de ritmo cardíaco Incapacidad para completar el protocolo de estudio Cualquier condición médica nueva que afecte la participación
Protocolo de intervención Cada participante firmará un formulario de consentimiento informado, y se registrarán sus datos demográficos. La duración del estudio es de tres semanas, con un tratamiento aplicado de tres a cinco veces por semana.
Grupo de control (fisioterapia convencional) Estimulación eléctrica (TENS): aplicado durante 20 minutos a 100 Hz Ejercicios de movilidad de los hombros: ejercicios de varita, ejercicios de Codman y rutinas de estiramiento Fortalecimiento de los ejercicios: entrenamiento basado en el teraband que se centra en la flexión, la secuestro y la duración de la sesión de rotación: 30 minutos, cuatro veces por semana por semana
Grupos de terapia de vibración (16,7 Hz y 33 Hz) Además del programa de fisioterapia convencional, los dos grupos experimentales recibirán terapia de vibración utilizando una pistola de masaje de percusión Compex Fix 2.0.
La terapia se dirigirá:
Deltoid Supraspinatus infrapinatus teres menor cada músculo recibirá tres minutos de terapia de vibración, aplicado tres veces por semana durante tres semanas.
Se utilizarán cabezales de accesorio suave para optimizar la comodidad del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquía (Türkiye), 34815
- Emre Dansuk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos diagnosticados con lesión del manguito rotador,
- Experimentando dolor de hombro durante al menos 3 semanas,
- De entre 30 y 60 años,
- Tener un rango de movimiento restringido de los hombros.
Criterios de exclusión:
- Individuos con un trastorno ortopédico o neurológico adicional que afectan el hombro,
- Aquellos con antecedentes de trauma de hombro anterior,
- Individuos que han participado en un programa de fisioterapia en los últimos 3 meses,
- Aquellos que no pueden tolerar la terapia de vibración.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control (fisioterapia convencional)
Los participantes en el grupo control recibirán solo fisioterapia convencional sin terapia de vibración. Esto garantiza una comparación de referencia para evaluar la efectividad de la terapia de vibración. Modalidades de tratamiento: Ejercicios de movilidad de terapia con tensión (20 minutos, 100 Hz) (ejercicios de varita, ejercicios de Codman, estiramiento activo/pasivo) Ejercicios de fortalecimiento (entrenamiento basado en Theraband) Frecuencia: 5 sesiones por semana Período de tratamiento total: 3 semanas |
Los participantes en el programa de fisioterapia convencional seguirán un plan de ejercicio de 3 semanas, con sesiones 5 días por semana, cada una duración de 30 minutos bajo la supervisión del fisioterapeuta. El tratamiento incluye: Terapia de decenas (20 min, 100 Hz) en el área dolorosa. Ejercicios de varita para flexión, abducción, extensión, rotación interna y externa (10 repeticiones/set). Ejercicios de Codman para flexión, secuestro y movimientos circulares (10 repeticiones/set). Estiramiento activo y pasivo para flexión, secuestro, rotación interna y externa (10 repeticiones/set). Ejercicios de escalera de dedos para flexión y abducción (10 repeticiones/set). Fortalecimiento con un Therabando para flexión, abducción, rotación externa/interna y extensión, ajustado según el progreso (10 repeticiones/SET). Este programa de ejercicios se aplicará a todos los grupos de estudio. |
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Experimental: Grupo de terapia de vibración (16,7 Hz)
Este grupo recibirá terapia de vibración a 16.7 Hz utilizando una pistola de masaje de percusión (dispositivo Hypervolt (Hyperice, CA, EE. UU.)) Junto con un programa de fisioterapia estándar. El protocolo de tratamiento refleja el grupo de 33 Hz, excepto por la frecuencia de vibración. Duración: 3 minutos por frecuencia muscular: 3 veces por semana Período de tratamiento total: 3 semanas Tratamiento adicional: fisioterapia estándar (decenas, ejercicios de movilidad y fortalecimiento) |
Los participantes en el programa de fisioterapia convencional seguirán un plan de ejercicio de 3 semanas, con sesiones 5 días por semana, cada una duración de 30 minutos bajo la supervisión del fisioterapeuta. El tratamiento incluye: Terapia de decenas (20 min, 100 Hz) en el área dolorosa. Ejercicios de varita para flexión, abducción, extensión, rotación interna y externa (10 repeticiones/set). Ejercicios de Codman para flexión, secuestro y movimientos circulares (10 repeticiones/set). Estiramiento activo y pasivo para flexión, secuestro, rotación interna y externa (10 repeticiones/set). Ejercicios de escalera de dedos para flexión y abducción (10 repeticiones/set). Fortalecimiento con un Therabando para flexión, abducción, rotación externa/interna y extensión, ajustado según el progreso (10 repeticiones/SET). Este programa de ejercicios se aplicará a todos los grupos de estudio.
La aplicación de vibración se aplicará a los individuos en este grupo además de los métodos convencionales.
La aplicación de vibración se aplicará a los músculos deltoides, supraespinatus, infraespinatus y teres menores con una pistola de masaje de percusión (dispositivo hipervoltio (Hyperice, CA, EE. UU.)) A lo largo de la línea de insertio de origen durante 3 minutos por cada grupo muscular.
La aplicación de vibración se realizará utilizando la cabeza suave de la pistola de masaje de percusión.
La terapia de vibración se aplicará 3 días a la semana durante 3 semanas.
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Experimental: Grupo de terapia de vibración (33 Hz)
Los participantes en este grupo recibirán terapia de vibración a 33 Hz utilizando una pistola de masaje de percusión (dispositivo Hyervolt (Hyperice, CA, EE. UU.)) Además de un programa de fisioterapia estándar. La terapia se dirigirá a los músculos deltoides, supraespinatus, infraespinatus y teres menores, aplicando vibraciones a lo largo de la vía de inserción de origen. Duración: 3 minutos por frecuencia muscular: 3 veces por semana Período de tratamiento total: 3 semanas Tratamiento adicional: fisioterapia estándar (decenas, ejercicios de movilidad y fortalecimiento) |
Los participantes en el programa de fisioterapia convencional seguirán un plan de ejercicio de 3 semanas, con sesiones 5 días por semana, cada una duración de 30 minutos bajo la supervisión del fisioterapeuta. El tratamiento incluye: Terapia de decenas (20 min, 100 Hz) en el área dolorosa. Ejercicios de varita para flexión, abducción, extensión, rotación interna y externa (10 repeticiones/set). Ejercicios de Codman para flexión, secuestro y movimientos circulares (10 repeticiones/set). Estiramiento activo y pasivo para flexión, secuestro, rotación interna y externa (10 repeticiones/set). Ejercicios de escalera de dedos para flexión y abducción (10 repeticiones/set). Fortalecimiento con un Therabando para flexión, abducción, rotación externa/interna y extensión, ajustado según el progreso (10 repeticiones/SET). Este programa de ejercicios se aplicará a todos los grupos de estudio.
La aplicación de vibración se aplicará a los individuos en este grupo además de los métodos convencionales.
La aplicación de vibración se aplicará a los músculos deltoides, supraespinatus, infraespinatus y teres menores con una pistola de masaje de percusión (dispositivo hipervoltio (Hyperice, CA, EE. UU.)) A lo largo de la línea de insertio de origen durante 3 minutos por cada grupo muscular.
La aplicación de vibración se realizará utilizando la cabeza suave de la pistola de masaje de percusión.
La terapia de vibración se aplicará 3 días a la semana durante 3 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del sentido de la posición conjunta
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El sentido de la posición conjunta de los participantes en el estudio se medirá utilizando el sistema ROM de la extremidad Fizyosoft. El sentido de la posición de la articulación se evaluará en la flexión del hombro de 60 grados y los movimientos de secuestro. Se les pedirá a los participantes que levanten su brazo a 60 grados con los ojos abiertos y recuerden la posición. Luego, se les indicará que replicarán el mismo movimiento con los ojos cerrados. El ángulo del hombro se medirá mientras sus ojos están cerrados. La diferencia entre las mediciones de ojo abierto y de ojo cerrado se registrará como sentido de la posición conjunta. Este método se aplicará a una flexión y abducción del hombro de 60 grados. El promedio de dos ensayos considerará para la evaluación de datos. |
3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La escala analógica visual (VAS) se utilizará para evaluar la intensidad del dolor de los pacientes.
VAS consiste en una línea horizontal de 10 cm de largo.
'0' no representa dolor, '10' representa un dolor insoportable.
Durante nuestra evaluación, se les pedirá a los pacientes que marquen el nivel de dolor que sienten en este gráfico, y la distancia al punto de partida se medirá y registrará con la regla.
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3 semanas
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Discapacidades del cuestionario del brazo, el hombro y la mano
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El cuestionario DASH se usa para evaluar la discapacidad física y la funcionalidad en las lesiones de las extremidades superiores. Consiste en tres subcategorías: La primera sección contiene 30 preguntas que miden las puntuaciones funcionales y de síntomas, que incluyen: 21 Preguntas que evalúan las actividades de vida diaria, 5 preguntas que evalúan los síntomas (dolor, dolor relacionado con la actividad, hormigueo, debilidad y restricción de movimiento), 4 preguntas relacionadas con la función social, el trabajo, el sueño y la confianza en sí mismos. El módulo de trabajo consta de 4 preguntas adicionales, evaluando la capacidad del participante para realizar tareas relacionadas con el trabajo. Cada pregunta se responde usando una escala Likert de 5 puntos:
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3 semanas
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Hollishead et al. Desarrollaron el cuestionario de calidad de vida del manguito rotador (RC-QOL). y fue validado para la población turca por Çınar-Medeni et al. en 2015. Este cuestionario es una herramienta de evaluación específica diseñada para evaluar la calidad de vida en individuos con patología del manguito rotador. La escala consta de 34 preguntas clasificadas en cinco secciones: Síntomas físicos Actividades relacionadas con el trabajo Actividades diarias Aspectos sociales Bienestar emocional Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 100, donde: 0 = Dolor o deterioro severo 100 = Sin dolor ni deterioro Un puntaje más alto indica una mejor calidad de vida. El puntaje total se calcula sumando los puntajes de las preguntas respondidas, dividiendo por el número de preguntas respondidas y convirtiendo el resultado en un porcentaje. |
3 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El rango de movimiento del hombro (ROM) de los participantes incluidos en el estudio se medirá utilizando el sistema ROM de la extremidad Fizyosoft. Las medidas se registrarán de la siguiente manera: Flexión y abducción: 0-180 grados Rotación interna y externa: 0-90 grados. |
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-202.3.02-1958
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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