Effektene av vibrasjonsterapi ved forskjellige frekvenser på smerter, bevegelsesområde, funksjonalitet, felles posisjonssans og livskvalitet hos individer med rotator mansjettsyndrom
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av vibrasjonsterapi brukt ved forskjellige frekvenser ved bruk av en perkusjonsmassasjepistol på smerte, bevegelsesområde (ROM), funksjonalitet, felles posisjonssans og livskvalitet hos individer med rotator mansjettsyndrom.
Rotator mansjettsyndrom er en vanlig skulderforstyrrelse forårsaket av overdreven bruk, muskelsvakhet, traumer eller ustabilitet, noe som fører til smerter, begrenset bevegelse og redusert funksjonskapasitet. Selv om perkusjonsmassasjeterapi har fått popularitet for sine potensielle terapeutiske fordeler, er det begrenset vitenskapelig bevis på dens effektivitet i å forbedre ROM, smertereduksjon og funksjonelle utfall.
Totalt 48 deltakere diagnostisert med rotator mansjettlesjoner vil bli inkludert i studien og delt inn i tre grupper:
Vibrasjonsgruppe (33 Hz) Vibration Group (16,7 Hz) kontrollgruppe (konvensjonell fysioterapi)
Intervensjonen vil omfatte:
Konvensjonelle fysioterapiøvelser anvendt på alle grupper, vibrasjonsterapi med en perkusjon massasjepistol brukt på eksperimentelle grupper, og målrettet mot deltoid, supraspinatus, infraspinatus og teres mindre muskler i tre minutter per muskel, tre ganger per uke i tre uker.
Resultatmål:
Smerte: Visual Analog Scale (VAS) ROM & Joint Position Sense: Målt ved bruk av Goniometer Pro Mobile Application Funksjonalitet: Funksjonshemming av armen, skulderen og hånden (DASH) spørreskjemaet Kvalitet: Rotator Cuff Quality of Life (RC-QOL) spørreskjema)
Hypoteser:
Vibrasjonsterapi ved forskjellige frekvenser vil ha betydelig innvirkning på smerter, ROM, funksjonalitet, felles posisjonssans og livskvalitet.
33 Hz vibrasjonsterapi vil være mer effektiv enn 16,7 Hz for å forbedre resultatene.
Dataene vil bli analysert ved bruk av SPSS 25, med statistiske tester anvendt basert på datafordeling. Denne forskningen tar sikte på å bidra til forståelsen av vibrasjonsterapiens rolle i å håndtere Rotator Cuff Syndrome og dens effektivitet i klinisk rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
INNLEDNING Rotator mansjettsyndrom er en vanlig skulderforstyrrelse forårsaket av overdreven bruk, muskelsvakhet, traumer eller ustabilitet. Det resulterer ofte i smerter, begrenset bevegelse og redusert funksjonskapasitet. Tilstanden er assosiert med komprimering av subakromiell rom, noe som fører til senebetennelse, delvis tårer eller full brudd, noe som påvirker daglige aktiviteter og generell livskvalitet.
Percussion Massasjeterapi er en ny behandlingsmetode som kombinerer elementer av tradisjonell massasje og vibrasjonsterapi. Den ble introdusert på 1950-tallet av Robert Fulford, og ble senere utviklet til håndholdte enheter for selvadministrert og profesjonell bruk. Perkusjonsbehandling antas å redusere smerter, forbedre sirkulasjonen, forbedre vevsheling, redusere muskelspasmer og øke leddområdet for bevegelse (ROM).
Imidlertid er vitenskapelige bevis for effektiviteten, spesielt i rotator mansjettsyndrom, fortsatt begrenset. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av forskjellige frekvenser av vibrasjonsterapi påført med en perkusjonsmassasjepistol på smerter, ROM, funksjonalitet, felles posisjonssans og livskvalitet hos individer med rotator mansjettsyndrom.
Studere mål
Det primære målet med denne studien er å vurdere hvordan vibrasjonsterapi ved forskjellige frekvenser påvirker:
Smertelindring - målt ved bruk av Visual Analog Scale (VAS) Fuction of Motion (ROM) - vurdert ved bruk av Goniometer Pro Mobile Application Functional Improvement - Evaluert ved bruk av funksjonshemmingene til armen, skulderen og hånden (DASH) spørreskjemaet Felles posisjonssans - testet med aktiv reposisjoneringsteknikk ved bruk
Studien sammenligner også effekten av 33 Hz og 16,7 Hz vibrasjonsterapi, og antar at den høyere frekvensen (33 Hz) vil gi overlegne terapeutiske fordeler.
Studiedesign og metoder Type studie: Ikke-invasiv klinisk forskning Sted: Medipol University Esenler Hospital, Istanbul, Tyrkia Prøvestørrelse: 48 Deltakere Aldersområde: 30-60 år
Studiegrupper:
Gruppe 1: Vibrasjonsterapi ved 33 Hz Group 2: Vibrasjonsterapi ved 16,7 Hz Group 3: Kontrollgruppe som får konvensjonell fysioterapi
Inkluderingskriterier:
Personer diagnostisert med rotator mansjettsyndrom som opplever skuldersmerter i minst tre uker i alderen 30-60 år som presenterer begrenset ROM i skulderleddet
Eksklusjonskriterier:
Andre ortopediske eller nevrologiske tilstander som påvirker skulderen tidligere skuldertraumedeltakelse i et fysioterapiprogram i løpet av de siste tre månedene manglende evne til å tolerere vibrasjonsterapi
Oppsigelseskriterier:
Utvikling av hypertensjon eller hjerterytmeproblemer manglende evne til å fullføre studieprotokollen enhver ny medisinsk tilstand som påvirker deltakelse
Intervensjonsprotokoll hver deltaker vil signere et informert samtykkeskjema, og deres demografiske data vil bli registrert. Studiens varighet er tre uker, med behandling påført tre til fem ganger per uke.
Kontrollgruppe (konvensjonell fysioterapi) Elektrisk stimulering (TENS): Påført i 20 minutter ved 100 Hz skuldermobilitetsøvelser: stavøvelser, Codman-øvelser og strekkrutiner Styrkeøvelser: Theraband-basert trening med fokus på fleksjon, bortføring og rotasjonsøkt.
Vibrasjonsbehandlingsgrupper (16,7 Hz og 33 Hz) I tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet, vil de to eksperimentelle gruppene få vibrasjonsterapi ved bruk av en COPEX Fix 2.0 Percussion Massage Gun.
Terapi vil målrette:
Deltoid supraspinatus infraspinatus teres mindreårig hver muskel vil få tre minutters vibrasjonsterapi, påført tre ganger per uke i tre uker.
Myke tilknytningshoder vil bli brukt til å optimalisere pasientkomfort.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia (Türkiye), 34815
- Emre Dansuk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Individer diagnostisert med rotator mansjettlesjon,
- Oppleve skuldersmerter i minst 3 uker,
- I alderen 30-60 år,
- Etter å ha begrenset skulderområdet for bevegelse.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med en ekstra ortopedisk eller nevrologisk lidelse som påvirker skulderen,
- De med en historie med tidligere skuldertraumer,
- Personer som har deltatt i et fysioterapiprogram i løpet av de siste tre månedene,
- De som ikke kan tåle vibrasjonsterapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (konvensjonell fysioterapi)
Deltakere i kontrollgruppen vil bare få konvensjonell fysioterapi uten vibrasjonsterapi. Dette sikrer en baseline -sammenligning for å vurdere effektiviteten av vibrasjonsterapi. Behandlingsmodaliteter: Tens terapi (20 minutter, 100 Hz) mobilitetsøvelser (stavøvelser, Codman-øvelser, aktiv/passiv tøyning) Styrkeøvelser (Theraband-basert trening) Frekvens: 5 økter per uke Total behandlingsperiode: 3 uker |
Deltakere i det konvensjonelle fysioterapiprogrammet vil følge en 3-ukers treningsplan, med økter 5 dager per uke, hver som varer i 30 minutter under fysioterapeut tilsyn. Behandlingen inkluderer: Tens terapi (20 minutter, 100 Hz) på det smertefulle området. Wand -øvelser for fleksjon, bortføring, forlengelse, intern og ekstern rotasjon (10 reps/sett). Codman -øvelser for fleksjon, bortføring og sirkulære bevegelser (10 reps/sett). Aktiv og passiv strekk for fleksjon, bortføring, intern og ekstern rotasjon (10 reps/sett). Fingerstigeøvelser for fleksjon og bortføring (10 reps/sett). Styrking med en Theraband for fleksjon, bortføring, ekstern/intern rotasjon og forlengelse, justert basert på fremgang (10 reps/sett). Dette treningsprogrammet vil bli brukt på alle studiegrupper. |
|
Eksperimentell: Vibrasjonsterapi (16,7 Hz) gruppe
Denne gruppen vil motta vibrasjonsterapi ved 16,7 Hz ved bruk av en perkusjonsmassasjepistol (Hypervolt -enhet (Hyperice, CA, USA)) sammen med et standard fysioterapiprogram. Behandlingsprotokollen speiler 33 Hz -gruppen, bortsett fra vibrasjonsfrekvensen. Varighet: 3 minutter per muskelfrekvens: 3 ganger per uke Total behandlingsperiode: 3 uker Tilleggsbehandling: Standard fysioterapi (TENS, mobilitetsøvelser og styrking) |
Deltakere i det konvensjonelle fysioterapiprogrammet vil følge en 3-ukers treningsplan, med økter 5 dager per uke, hver som varer i 30 minutter under fysioterapeut tilsyn. Behandlingen inkluderer: Tens terapi (20 minutter, 100 Hz) på det smertefulle området. Wand -øvelser for fleksjon, bortføring, forlengelse, intern og ekstern rotasjon (10 reps/sett). Codman -øvelser for fleksjon, bortføring og sirkulære bevegelser (10 reps/sett). Aktiv og passiv strekk for fleksjon, bortføring, intern og ekstern rotasjon (10 reps/sett). Fingerstigeøvelser for fleksjon og bortføring (10 reps/sett). Styrking med en Theraband for fleksjon, bortføring, ekstern/intern rotasjon og forlengelse, justert basert på fremgang (10 reps/sett). Dette treningsprogrammet vil bli brukt på alle studiegrupper.
Vibrasjonsapplikasjon vil bli brukt på individene i denne gruppen i tillegg til konvensjonelle metoder.
Vibrasjonsapplikasjon vil bli brukt på Deltoid, Supraspinatus, Infraspinatus og Teres mindre muskler med en perkusjonsmassasjepistol (Hypervolt-enhet (Hyperice, CA, USA)) langs origo-Insertio-linjen i 3 minutter for hver muskelgruppe.
Vibrasjonsapplikasjon vil bli utført ved hjelp av det myke hodet på perkusjonsmassasjepistolen.
Vibrasjonsterapi vil bli brukt 3 dager i uken i 3 uker.
|
|
Eksperimentell: Vibrasjonsterapi (33 Hz) gruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta vibrasjonsterapi ved 33 Hz ved bruk av en perkusjonsmassasjepistol (Hypervolt Device (Hyperice, CA, USA)) i tillegg til et standard fysioterapiprogram. Terapien vil målrette seg mot deltoid, supraspinatus, infraspinatus og teres mindre muskler, og påføre vibrasjoner langs opprinnelsesinnsettingsveien. Varighet: 3 minutter per muskelfrekvens: 3 ganger per uke Total behandlingsperiode: 3 uker Tilleggsbehandling: Standard fysioterapi (TENS, mobilitetsøvelser og styrking) |
Deltakere i det konvensjonelle fysioterapiprogrammet vil følge en 3-ukers treningsplan, med økter 5 dager per uke, hver som varer i 30 minutter under fysioterapeut tilsyn. Behandlingen inkluderer: Tens terapi (20 minutter, 100 Hz) på det smertefulle området. Wand -øvelser for fleksjon, bortføring, forlengelse, intern og ekstern rotasjon (10 reps/sett). Codman -øvelser for fleksjon, bortføring og sirkulære bevegelser (10 reps/sett). Aktiv og passiv strekk for fleksjon, bortføring, intern og ekstern rotasjon (10 reps/sett). Fingerstigeøvelser for fleksjon og bortføring (10 reps/sett). Styrking med en Theraband for fleksjon, bortføring, ekstern/intern rotasjon og forlengelse, justert basert på fremgang (10 reps/sett). Dette treningsprogrammet vil bli brukt på alle studiegrupper.
Vibrasjonsapplikasjon vil bli brukt på individene i denne gruppen i tillegg til konvensjonelle metoder.
Vibrasjonsapplikasjon vil bli brukt på Deltoid, Supraspinatus, Infraspinatus og Teres mindre muskler med en perkusjonsmassasjepistol (Hypervolt-enhet (Hyperice, CA, USA)) langs origo-Insertio-linjen i 3 minutter for hver muskelgruppe.
Vibrasjonsapplikasjon vil bli utført ved hjelp av det myke hodet på perkusjonsmassasjepistolen.
Vibrasjonsterapi vil bli brukt 3 dager i uken i 3 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av felles posisjonssans
Tidsramme: 3 uker
|
Den felles posisjonsfølelsen til deltakerne i studien vil bli målt ved bruk av Fizyosoft Extremity ROM -systemet. Felles posisjonssans vil bli evaluert i 60-graders skulderfleksjon og bortføringsbevegelser. Deltakerne vil bli bedt om å løfte armen til 60 grader med øynene åpne og huske posisjonen. Deretter vil de bli instruert om å gjenskape den samme bevegelsen med lukkede øyne. Skuldervinkelen vil bli målt mens øynene er lukket. Forskjellen mellom målingene med åpent øye og lukket øye vil bli registrert som felles posisjonssans. Denne metoden vil bli brukt ved 60-graders skulderfleksjon og bortføring. Gjennomsnittet av to forsøk vil vurdere for dataevaluering. |
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 3 uker
|
Visuell analog skala (VAS) vil bli brukt til å evaluere smerteintensiteten til pasienter.
VAS består av en 10 cm lang horisontal linje.
'0' representerer ingen smerter, '10' representerer uutholdelige smerter.
Under evalueringen vår vil pasienter bli bedt om å markere smertenivået de føler på dette diagrammet, og avstanden til utgangspunktet vil bli målt og registrert med linjalen.
|
3 uker
|
|
Funksjonshemming av armen, skulderen og håndspørreskjemaet
Tidsramme: 3 uker
|
Dash -spørreskjemaet brukes til å vurdere fysisk funksjonshemming og funksjonalitet i skader på øvre ekstremitet. Den består av tre underkategorier: Den første delen inneholder 30 spørsmål som måler funksjonelle og symptom score, inkludert: 21 spørsmål som evaluerer daglige livsaktiviteter, 5 spørsmål som vurderer symptomer (smerter, aktivitetsrelaterte smerter, prikking, svakhet og bevegelsesbegrensning), 4 spørsmål relatert til sosial funksjon, arbeid, søvn og selvtillit. Arbeidsmodulen består av fire flere spørsmål, og evaluerer deltakernes evne til å utføre arbeidsrelaterte oppgaver. Hvert spørsmål blir besvart med en 5-punkts Likert-skala:
|
3 uker
|
|
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: 3 uker
|
Rotator-mansjettkvaliteten i liv (RC-QOL) spørreskjema ble utviklet av Hollishead et al. og ble validert for den tyrkiske befolkningen av Çınar-Medeni et al. i 2015. Dette spørreskjemaet er et spesifikt vurderingsverktøy designet for å evaluere livskvaliteten hos individer med rotator mansjettpatologi. Skalaen består av 34 spørsmål kategorisert i fem seksjoner: Fysiske symptomer arbeidsrelaterte aktiviteter Daglig livsaktiviteter Sosiale aspekter Emosjonell velvære Hvert spørsmål blir scoret i en skala fra 0 til 100, hvor: 0 = Alvorlig smerte eller svekkelse 100 = Ingen smerter eller svekkelser En høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet. Den totale poengsummen beregnes ved å summere poengsummen til de besvarte spørsmålene, dele med antall besvarte spørsmål og konvertere resultatet til en prosentandel. |
3 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 3 uker
|
Skulderområdet for bevegelse (ROM) til deltakerne som er inkludert i studien, vil bli målt ved bruk av Fizyosoft Extremity ROM -system. Målingene vil bli registrert som følger: Fleksjon og bortføring: 0-180 grader Intern og ekstern rotasjon: 0-90 grader. |
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-202.3.02-1958
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .