Účinky vibrační terapie při různých frekvencích na bolest, rozsah pohybu, funkčnost, smysl pro polohu kloubů a kvalitu života u jedinců se syndromem rotátorové manžety
Cílem této studie je prozkoumat účinky vibrační terapie aplikované na různé frekvence pomocí perkusní masážní pistole na bolest, rozsah pohybu (ROM), funkčnost, smysl pro kloub a kvalitu života u jedinců se syndromem rotátorové manžety.
Syndrom rotátorové manžety je běžná porucha ramene způsobená nadměrným používáním, slabostí svalů, traumatem nebo nestabilitou, což vede k bolesti, omezenému pohybu a snížené funkční kapacitě. Ačkoli perkuse masážní terapie získala popularitu pro své potenciální terapeutické přínosy, existují omezené vědecké důkazy o jeho účinnosti při zlepšování ROM, snižování bolesti a funkčních výsledků.
Do studie bude zahrnuto celkem 48 účastníků s diagnózou lézí rotátorové manžety a rozděleno do tří skupin:
Vibrační skupina (33 Hz) Vibrační skupina (16,7 Hz) Kontrolní skupina (konvenční fyzioterapie)
Intervence bude zahrnovat:
Konvenční fyzioterapeutická cvičení aplikovaná na všechny skupiny, vibrační terapie s perkusní masážní pistolí aplikovaná na experimentální skupiny, zaměřené na deltoid, supraspinatus, infraspinatus a teres menší svaly po dobu tří minut, třikrát týdně po dobu tří týdnů.
Opatření výsledků:
Bolest: Vizuální analogová stupnice (VAS) ROM & Pozice Sense: měřeno pomocí Goniometer Pro Mobile Application Funkčnost: Postižení ramene, ramen a rukou (pomlčka) Dotazník dotazník: Dotazník o rotátoru (RC-QOL) (RC-QOL)
Hypotézy:
Vibrační terapie při různých frekvencích významně ovlivní bolest, ROM, funkčnost, smysl pro polohu kloubů a kvalitu života.
Vibrační terapie 33 Hz bude při zlepšování výsledků účinnější než 16,7 Hz.
Data budou analyzována pomocí SPSS 25, se statistickými testy aplikovanými na základě distribuce dat. Cílem tohoto výzkumu je přispět k pochopení role vibrační terapie při řízení syndromu rotační manžety rotátorové a jeho účinnosti při klinické rehabilitaci.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Úvodní syndrom rotátorové manžety je běžná porucha ramene způsobená nadměrným používáním, slabostí svalů, traumatem nebo nestabilitou. Často má za následek bolest, omezený pohyb a sníženou funkční kapacitu. Stav je spojen s kompresí subakromiálního prostoru, což vede k tendinitidě, částečným slzám nebo plnému prasknutí, což ovlivňuje každodenní činnosti a celkovou kvalitu života.
Perkusní masážní terapie je nově vznikající léčebná metoda, která kombinuje prvky tradiční masáže a vibrační terapie. V 50. letech 20. století Robert Fulford byl později vyvinut do kapesních zařízení pro samostatně podávané a profesionální použití. Předpokládá se, že bicí terapie snižuje bolest, zvyšuje cirkulaci, zlepšuje hojení tkání, snižuje svalové křeče a zvyšuje rozsah pohybu kloubů (ROM).
Vědecké důkazy týkající se jeho účinnosti, zejména u syndromu rotátorové manžety, však zůstávají omezené. Cílem této studie je prozkoumat účinky různých frekvencí vibrační terapie aplikované s perkusní masážní pistolí na bolest, ROM, funkčnost, smysl pro kloub a kvalitu života u jedinců se syndromem rotátorové manžety.
Cíle studia
Primárním cílem této studie je posoudit, jak ovlivňuje vibrační terapie při různých frekvencích:
Reliéf bolesti - měřeno pomocí rozsahu pohybu kloubu (VAS) vizuálního analogového stupnice (VAS) - hodnoceno pomocí funkčního zlepšení mobilní aplikace Goniometer Pro Mobile Application - vyhodnoceno pomocí postižení ramene, ramene a ruční (pomlčky) dotazníku (pomlčka) Pozice kloubu - Testovaného s pozici RC -QOL)
Studie také porovnává účinky 33 Hz a 16,7 Hz vibrační terapie, což předpokládá, že vyšší frekvence (33 Hz) poskytne vynikající terapeutické přínosy.
Návrh studie a metody Typ studie: Neinvazivní Klinický výzkum Umístění: Medipol University Esenler Hospital, Istanbul, Turecko Velikost vzorku: 48 účastníků věkové rozmezí: 30-60 let
Studijní skupiny:
Skupina 1: Vibrační terapie při 33 Hz Skupina 2: Vibrační terapie při 16,7 Hz Skupina 3: Kontrolní skupina přijímání konvenční fyzioterapie
Kritéria pro zařazení:
Jednotlivci s diagnózou syndromu rotátorové manžety zažívají bolest ramene po dobu nejméně tří týdnů ve věku 30-60 let a představují omezený ROM v ramenním kloubu
Kritéria pro vyloučení:
Jiné ortopedické nebo neurologické stavy ovlivňující účast traumatu ramen ramene na fyzioterapeutickém programu během posledních tří měsíců neschopnost tolerovat vibrační terapii
Kritéria ukončení:
Vývoj hypertenze nebo srdečních rytmů Problémy Neschopnost dokončit protokol studie jakýkoli nový zdravotní stav, který ovlivňuje účast
Intervenční protokol Každý účastník podepíše formulář informovaného souhlasu a jejich demografické údaje budou zaznamenány. Doba trvání studie je tři týdny, přičemž léčba je použita třikrát až pětkrát týdně.
Kontrolní skupina (konvenční fyzioterapie) Elektrická stimulace (TENS): Aplikována po dobu 20 minut při cvičení mobility ramen 100 Hz: Cvičení hůlky, cvičení Codmana a natahování posilující cvičení: trénink založené na tréninku zaměřené na flexi, únos a doba relace: 30 minut, čtyřikrát za týden
Vibrační terapeutické skupiny (16,7 Hz a 33 Hz) Kromě konvenčního fyzioterapeutického programu budou obě experimentální skupiny obdržet vibrační terapii za použití masážní pistole Compex FIX 2.0.
Terapie se zaměří:
Deltoid supraspinatus infraspinatus teres menší každý sval obdrží tři minuty vibrační terapie, aplikované třikrát týdně po dobu tří týdnů.
K optimalizaci pohodlí pacienta budou použity hlavy měkkých připevňovacích hlav.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turecko (Türkiye), 34815
- Emre Dansuk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s diagnostikovanou lézí rotátorové manžety,
- Zažívání bolesti ramen po dobu nejméně 3 týdnů,
- Ve věku mezi 30-60 lety,
- S omezením rozsahu pohybu ramen.
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci s další ortopedickou nebo neurologickou poruchou ovlivňující rameno,
- Ti, kteří mají historii předchozího traumatu ramene,
- Jednotlivci, kteří se během posledních 3 měsíců zúčastnili programu fyzioterapie,
- Ti nemohou tolerovat vibrační terapii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (konvenční fyzioterapie)
Účastníci kontrolní skupiny obdrží pouze konvenční fyzioterapii bez vibrační terapie. To zajišťuje základní srovnání pro posouzení účinnosti vibrační terapie. Mnody léčby: Cvičení s mobilitou TENS (20 minut, 100 Hz) (cvičení hůlky, cvičení Codmana, aktivní/pasivní protahování) Posílení cvičení (trénink založený na The Theraband) Frekvence: 5 sezení týdně Celková doba léčby: 3 týdny: 3 týdny: 3 týdny: 3 týdny: 3 týdny: 3 týdny |
Účastníci konvenčního programu fyzioterapie budou následovat 3týdenní cvičební plán, s relacemi 5 dní v týdnu, z nichž každá trvá 30 minut pod dohledem fyzioterapeuta. Ošetření zahrnuje: TENS terapie (20 minut, 100 Hz) na bolestivé oblasti. Hůlka cvičí pro flexi, únos, prodloužení, vnitřní a externí rotaci (10 opakování/set). Codman cvičí pro flexe, únos a kruhové pohyby (10 opakování/set). Aktivní a pasivní natahování pro flexi, únos, vnitřní a externí rotace (10 opakování/sada). Cvičení žebříku prstů pro flexi a únos (10 opakování/set). Posílení teraband pro flexi, únos, vnější/vnitřní rotaci a prodloužení, upravené na základě pokroku (10 opakování/set). Tento cvičební program bude aplikován na všechny studijní skupiny. |
|
Experimentální: Vibrační terapie (16,7 Hz) skupina
Tato skupina bude dostávat vibrační terapii při 16,7 Hz pomocí perkusní masážní pistole (Hypervolt Device (Hyperice, CA, USA)) spolu se standardním fyzioterapií. Protokol léčby odráží skupinu 33 Hz, s výjimkou vibrační frekvence. Trvání: 3 minuty na frekvenci svalu: 3krát týdně Celková doba léčby: 3 týdny Doplňková léčba: Standardní fyzioterapie (desítky, cvičení mobility a posilování) |
Účastníci konvenčního programu fyzioterapie budou následovat 3týdenní cvičební plán, s relacemi 5 dní v týdnu, z nichž každá trvá 30 minut pod dohledem fyzioterapeuta. Ošetření zahrnuje: TENS terapie (20 minut, 100 Hz) na bolestivé oblasti. Hůlka cvičí pro flexi, únos, prodloužení, vnitřní a externí rotaci (10 opakování/set). Codman cvičí pro flexe, únos a kruhové pohyby (10 opakování/set). Aktivní a pasivní natahování pro flexi, únos, vnitřní a externí rotace (10 opakování/sada). Cvičení žebříku prstů pro flexi a únos (10 opakování/set). Posílení teraband pro flexi, únos, vnější/vnitřní rotaci a prodloužení, upravené na základě pokroku (10 opakování/set). Tento cvičební program bude aplikován na všechny studijní skupiny.
Kromě konvenčních metod bude na jednotlivce v této skupině aplikována aplikace vibrací.
Aplikace vibrací bude aplikována na deltoid, supraspinatus, infraspinatus a teres menší svaly s perkusní masážní pistolí (hypervoltové zařízení (Hyperrice, CA, USA)) podél linie půdo-insertio po dobu 3 minut pro každou svalovou skupinu.
Aplikace vibrací bude provedena pomocí měkké hlavy perkusní masážní pistole.
Vibrační terapie bude použita 3 dny v týdnu po dobu 3 týdnů.
|
|
Experimentální: Vibrační terapie (33 Hz) skupina
Účastníci této skupiny obdrží vibrační terapii při 33 Hz pomocí perkusní masážní pistole (hypervoltové zařízení (Hyperice, CA, USA)) kromě standardního programu fyzioterapie. Terapie se zaměří na deltoid, supraspinatus, infraspinatus a teres menší svaly a nanáší vibrace podél původního vložení dráhy. Trvání: 3 minuty na frekvenci svalu: 3krát týdně Celková doba léčby: 3 týdny Doplňková léčba: Standardní fyzioterapie (desítky, cvičení mobility a posilování) |
Účastníci konvenčního programu fyzioterapie budou následovat 3týdenní cvičební plán, s relacemi 5 dní v týdnu, z nichž každá trvá 30 minut pod dohledem fyzioterapeuta. Ošetření zahrnuje: TENS terapie (20 minut, 100 Hz) na bolestivé oblasti. Hůlka cvičí pro flexi, únos, prodloužení, vnitřní a externí rotaci (10 opakování/set). Codman cvičí pro flexe, únos a kruhové pohyby (10 opakování/set). Aktivní a pasivní natahování pro flexi, únos, vnitřní a externí rotace (10 opakování/sada). Cvičení žebříku prstů pro flexi a únos (10 opakování/set). Posílení teraband pro flexi, únos, vnější/vnitřní rotaci a prodloužení, upravené na základě pokroku (10 opakování/set). Tento cvičební program bude aplikován na všechny studijní skupiny.
Kromě konvenčních metod bude na jednotlivce v této skupině aplikována aplikace vibrací.
Aplikace vibrací bude aplikována na deltoid, supraspinatus, infraspinatus a teres menší svaly s perkusní masážní pistolí (hypervoltové zařízení (Hyperrice, CA, USA)) podél linie půdo-insertio po dobu 3 minut pro každou svalovou skupinu.
Aplikace vibrací bude provedena pomocí měkké hlavy perkusní masážní pistole.
Vibrační terapie bude použita 3 dny v týdnu po dobu 3 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení smyslu kloubu
Časové okno: 3 týdny
|
Smyslem pro účastníky studie bude měřen smysl pro účastníky společné polohy pomocí systému Fizyosoft Emstomity ROM. Smysl kloubů bude vyhodnocen při ohybu ramen 60 stupňů a únosových pohybech. Účastníci budou požádáni, aby zvedli ruku na 60 stupňů s otevřenými očima a vzpomněli si na pozici. Poté budou instruováni, aby replikovali stejný pohyb se zavřenýma očima. Úhel ramen se měří, zatímco jejich oči jsou zavřené. Rozdíl mezi měřením otevřeného očního a uzavřeného oka bude zaznamenán jako smysl pro kloub. Tato metoda bude použita při ohybu ramen 60 stupňů a únosu. Průměr dvou pokusů zváží pro vyhodnocení dat. |
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3 týdny
|
K vyhodnocení intenzity bolesti pacientů bude použita vizuální analogová stupnice (VAS).
VAS se skládá z 10 cm dlouhé vodorovné čáry.
„0“ nepředstavuje žádnou bolest, „10“ představuje nesnesitelnou bolest.
Během našeho hodnocení budou pacienti požádáni o označení úrovně bolesti, kterou cítí na tomto grafu, a vzdálenost od výchozího bodu bude měřena a zaznamenána s pravítkem.
|
3 týdny
|
|
Postižení dotazníku paže, ramene a ruky
Časové okno: 3 týdny
|
Dotazník DASH se používá k posouzení fyzického postižení a funkčnosti při zranění horních končetin. Skládá se ze tří podkategorií: První část obsahuje 30 otázek měřících funkční a skóre symptomů, včetně: 21 otázek Hodnocení denních životních činností, 5 otázek hodnotících příznaky (bolest, bolest související s aktivitou, brnění, slabost a omezení pohybu), 4 otázky týkající se sociální funkce, práce, spánku a sebevědomí. Pracovní modul se skládá ze 4 dalších otázek a vyhodnocuje schopnost účastníka provádět úkoly související s prací. Každá otázka je zodpovězena pomocí 5-bodové Likertovy stupnice:
|
3 týdny
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 3 týdny
|
Dotazník rotátorové manžety (RC-QOL) vyvinul Hollishead et al. a byl validován pro tureckou populaci Çınar-Medeni et al. v roce 2015. Tento dotazník je specifický nástroj pro hodnocení určený k vyhodnocení kvality života u jednotlivců s patologií rotátorové manžety. Měřítko se skládá z 34 otázek kategorizovaných do pěti sekcí: Fyzické příznaky činnosti související s prací každodenní životní činnosti sociální aspekty Emoční pohoda Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 100, kde: 0 = Silná bolest nebo zhoršení 100 = Žádná bolest nebo zhoršení Vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života. Celkové skóre se počítá shrnutím skóre odpovězených otázek, rozdělením počtem odpovězených otázek a převedením výsledku na procento. |
3 týdny
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 3 týdny
|
Rozsah ramenního pohybu (ROM) účastníků zahrnutých do studie bude měřen pomocí systému Fizyosoft Emstority ROM. Měření budou zaznamenána takto: Flexe a únos: 0-180 stupňů Vnitřní a vnější rotace: 0-90 stupňů. |
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-202.3.02-1958
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .