自閉症の青少年における修正されたコンテキストに焦点を当てたスポーツ介入：研究プロトコル (ASD)

青少年は、他の年齢層と比較して、座りがちな行動のレベルが高いことを示します。 この状況は、自閉症スペクトラム障害（ASD）を持つ青少年の間でさらに明白であり、通常の青年よりも著しく低い身体活動を示しています。 研究により、ASDの青年のほとんどは、身体活動、座りがちな時間、睡眠を含むカナダの24時間運動ガイドラインの3つの要素を満たしていないことが明らかになりました。 低レベルの身体活動は、太りすぎと肥満の有病率が高いことを含め、ASDの若者の身体的または精神的健康問題の高い割合に寄与する可能性があります。

モビリティの制限や社会的相互作用の困難などの本質的な要因は、身体​​活動におけるASDの子供と青年の参加を制限する可能性があります。 これらの課題にもかかわらず、これらの若者を身体活動プログラムに含めることは、ピアの社会的相互作用の増加や運動およびコミュニケーションスキルの改善など、大きな利点をもたらす可能性があることを示唆しています。 ただし、身体活動への参加は年齢とともに減少する傾向があり、同じ診断の年少の子供と比較してASDの青少年からの関与が少なくなります。 したがって、身体活動へのこれらの個人の参加を促進するための効果的な戦略を開発することが重要です。

いくつかの介入は、修正されたスポーツプログラムを含む身体活動にASDを持つ子供と青年の参加を促進することを目指しています。 これらのプログラムは、スポーツインクルージョンを強化し、基本的な運動能力を開発するために規則、機器​​、またはスペースが変更されるレクリエーション活動として定義されています。 スポーツと身体活動のための子どもたちの準備のための修正されたスポーツの重要性の認識にもかかわらず、特に低および中所得国では、障害のある個人に対するそのような介入がまだ不足しています。 このギャップに対処するために、スポーツスタープログラムはオーストラリアで開発されました。 この介入には、専門家が主導し、ピアグループで提供される修正されたスポーツ活動が含まれます。 スポーツスターは、子供の身体的、社会的、認知的、心理的能力など、本質的な要因の発達をサポートすることに焦点を当てています。 このプログラムは、身体活動における脳性麻痺とASDの子供と青年の参加を促進するために、ブラジルの文脈に適応されました。

準実験的研究では、ASDを伴うブラジルの青年に対するこの修正されたスポーツ介入の受容性と初期結果を評価しました。 スポーツスターは実現可能であることが証明され、予備的な結果は、これらの個人の参加を促進し、肉体的能力（運動やオブジェクトコントロールなど）、身体的条件付け、身体リテラシー（社会的、心理的、認知的、身体的）を改善するために肯定的でした。 ただし、この集団のために特別に実施されている計画された臨床試験はまだありません。 青少年はスポーツスタープログラムへの参加を改善しましたが、これらの個人とその家族は、スポーツやコミュニティのレクリエーション活動への参加に対する障壁を依然として報告しています。

修正されたスポーツ介入は、本質的な要因に対処することにより、ASDの個人の身体活動への参加を促進します。ただし、参加に影響を与える環境および対人要因などの文脈上の障壁には対処していません。 いじめ、親の認識などの要因、しばしば治療的介入に優先されること、コミュニティプログラム（ニーズを満たすための既存のプログラムの適応の欠如など）で直面する課題は依然として一般的です。

これらの障害のいくつかは、身体活動の順守を減らします。 したがって、スポーツスターなどの固有の要因を対象とした介入を組み合わせる必要がある場合があり、コミュニティへのASDの青少年の参加に影響を与える外因性の文脈的要因に対処するものと対処する必要があります。

コンテキストに焦点を当てた介入の例は、関与と参加のための経路とリソース（PREP）です。 PREPは、誰かの環境に埋め込まれた外因性要因または障壁を修正することにより、参加を増やすことを求めている臨床医向けに設計されたアプローチです。 例には、身体的、社会的、態度、制度的、文脈的障壁が含まれます。 主な目標は、若者や家族が障壁をナビゲートすることで問題を解決するために、若者や家族に問題を解決し、必要な情報を共有して、希望する参加目標を達成するのに役立つことです。 このアプローチでは、セラピストは個人とその介護者と協力して、ファシリテーターと参加に対する障壁を特定し、潜在的な障害を最小限に抑えるか除去する戦略を作成します。 ASDの子供を対象としたコンテキストベースの実践研究は、この介入が時間の経過とともに自己選択活動への参加の増加を促進できることを実証しました。 さらに、実現可能性の臨床試験では、スポーツスターのブラジルと脳性麻痺の子どもたちの準備介入の組み合わせが、この組み合わせがスポーツスターだけと比較して参加目標と家族のエンパワーメントの達成度を高めたという予備的な証拠を提供したことが示されました。

本質的な介入（スポーツスター）と外因性介入（PREP）を組み合わせるという補完的なアプローチは、「参加に関連する構造の家族」で提案されているように、人、環境、および参加の量と質の間の関係と一致します。 参加は、個人のスキルとそれが発生するコンテキストと条件の両方に依存することを認識することにより、専門家は個々のニーズに対してより全体的でパーソナライズされたアプローチを採用することができます。 したがって、この混合メソッド研究プロトコルの目的は、参加成果（頻度とエンゲージメント）と身体リテラシー（身体的、社会的、認知的、心理的能力）を改善する際に、ASDを持つ青少年のための組み合わせスポーツスターの有効性を評価することです。定性的フォーカスグループと太陽光発電による介入。

仮説：

• BrazilとPrepの介入を組み合わせたASDの青少年は、身体活動へのより大きな参加を実証し、彼らの介護者は、スポーツスターのブラジルだけを受け取る人と比較して、より高いレベルの家族のエンパワーメントを報告します。
• ブラジルと準備の介入を組み合わせたスポーツスターと準備を受けた青少年は、スポーツスターのブラジルだけを受け取る人と比較して、より高いレベルの身体リテラシーを示します。

設計この研究は、無作為化臨床試験と2つの定性的研究を組み合わせて、混合メソッドアプローチを使用して実施されます。 研究の中心的な要素は三角測量であり、結果の妥当性を評価するために同じデータセットに異なる分析手法を適用することが含まれます。 この方法により、複数の情報源を統合し、調査結果の包括性を高めることができます。

調査結果の信頼性と堅牢性。 その結果、研究には複数の角度の分析とさまざまな視点が組み込まれており、単一のアプローチに限定されない包括的な結果を確保します。

この3相研究は、臨床試験の実施に関するガイダンスを提供するスピリットガイドラインに従って開発されています。 結果の将来の普及は、パイロット研究を提示するための基準、配偶者のガイドラインに従って、CoreQ基準に従ってフェーズ2および3で、フェーズ1で実施されます。 この研究は、研究倫理委員会によって承認されました（承認番号84826024.6.0000.5149） XXXX番号の下で臨床試験に登録されます。

方法研究デザイン3つの異なるフェーズで構成される混合メソッド研究：

• フェーズ1：ランダム化臨床試験（RCT）を通じてスポーツスターだけと比較したスポーツスターのブラジル + PREPの影響の調査。
• フェーズ2：半構造化されたフォーカスグループを使用した子供の経験に関する介護者の認識の調査。
• フェーズ3：Photovoiceメソッドを使用した青少年の認識と経験の調査。

PPI（公共および患者の関与）過去10年まで、ASDとその家族の個人が積極的に関与する研究が限られていました。 しかし、患者、家族、活動家の擁護努力、および2021年1月以来、著者がASDの個人が自分の仕事に関与しているかどうかを報告することを著者が要求するジャーナル自閉症の新しい政策により、この数が増加し、これらの個人の研究に最大5倍増加しました。

このアプローチでは、公共および患者の関与（PPI）は、「または「by」で「または」ではなく、「」、「by」で「」、「by」で発生します。 研究者、専門家、および一般の人々（これらの個人を支援する組織の患者、介護者、および代表者）は、知識の作成を含め、プロジェクト全体で責任を共有し、完全に協力します。

このコラボレーションをサポートするために、エンゲージメントマトリックス（EM）ツールが使用されます。 12歳以上の人々の研究への患者の関与を促進するために開発されたEMは、若者や大衆が引き受けることができる役割、5つの異なる役割、およびプロジェクトの実際の段階で定義できる役割に焦点を当てたセンターで構成されています。 EMを参照として、主任研究者は青少年との相互作用を管理する責任があります。アドディタントに、このツールはコラボレーションを強化し、プロセスを合理化し、協力のより体系的な報告を可能にします。

以前にスポーツスターに参加していたASDと診断された2人の介護者と2人の青少年がブラジルに招待され、研究チームにメンバーとして参加するよう招待されます。 彼らの参加は、プロジェクトの開発を豊かにする貴重な視点と個人的な経験をもたらす上で重要です。 考慮すべき最も重要な側面は、PPIが健康上の問題に関連する人生経験を持つ個人とのコミュニケーションを促進し、貴重な声と洞察が組み込まれ/含まれていることを確認することです。

介入フェーズI：スポーツスターの影響ブラジル +プレップスポーツスターブラジルグループ（8週間） 各グループは、学生や専門家の作業療法と体育の支援を受けて、理学療法士が率います。 各参加者は、調査全体で1-2の直接および一貫した専門家からガイダンスを受け取ります。 セッションは次の順序で構成されます：グロスモータースキルトレーニング（ジャンプ、ランニング、ボールを使用したモーターコントロールアクティビティ）、その後、ブラジルで人気のあるスポーツの導入：サッカー、ハンドボール、バスケットボール、陸上競技。 介入期間を通して、青少年は事前に訓練された介入主義者の世話をしています。 ASDの子供と青年が反復的でステレオタイプの行動を示す可能性があることを考えると、視覚的な手がかりを使用し、休憩時間の通信、水分補給期間、活動期間を使用して、口頭でのフィードバックを提供するなど、サポート戦略が実装されます。

Sports Stars + Prep Group（8週間）スポーツスタープログラムに加えて、PREPグループにランダム化された青少年は、コンテキスト中心の介入を同時に受け取ります。 この介入の目的は、スポーツへのASDの青少年の参加を妨げる潜在的な障壁を特定して排除し、ファシリテーターを認識し、修正可能な障壁を克服するための戦略を開発することを目的としています。 両方の介入は、理学療法士と事前に訓練された作業療法士によって一緒に行われます。 青少年は、コミュニティで好ましい身体活動に移行するためのパーソナライズされたサポートを受けます。 このサポートは、それぞれ約1時間の長さの毎週の会議で構成され、理学療法士と作業療法士で構成されたチームがあります。

この介入は、（1）目標の設定、（2）計画のマッピング、（3）それを実現する、（4）プロセスと結果の測定、（5）前進する5つのステップを含むPREP方法論に基づいています。

この介入の間、セラピストは、参加者とその家族/青年期とともに、次のようになります。1）好みの身体活動への参加に対する障壁を特定する、2）修正計画を提案し、3）スポーツ参加を促進するための修正を実装し、4）修正の結果を評価する。 この介入は、家族と一緒に、各参​​加者に対して個別に行われます。 特定のタイプのコンテキスト中心の介入と実行される金額は、各参加者に対してセラピストによって個別に記録されます。

フェーズII：スポーツスターの介入介入研究デザインとこのフェーズでの目的に関する介護者の経験の評価は、スポーツスタープログラムに参加したASDと青少年の家族の経験を探ることを目的として、定性的研究が実施されます。

手順とデータ収集

フェーズIIのデータ収集は次のように発生します。

スポーツスターのブラジル +準備介入に参加した後、体育学部の各参加者の1人の家族と一緒にフォーカスグループが開催されます。 データは、各フォーカスグループで1回だけ、直接的に収集され、インタビューごとに1時間の予想期間があり、必要に応じて拡張可能になります。 データ収集の均一性を確保するために、責任者は以前のトレーニングを受けます。

この研究で重要と見なされるサンプルの特性評価データは、フォーカスグループの前に収集され、年齢、性別、コミュニケーションレベル分類（青少年）、社会経済的地位、および親の教育レベルが含まれます。 インタビュー中、青少年とインタビュアーのみが出席します。 半構造化された質問は、家族の参加構成要素に焦点を当て、スポーツスターの理論的枠組みと準備介入を提供します。 さらに、両親は、ブラジルと準備プログラムを組み合わせたスポーツスターに参加している経験について尋ねられます。

フォーカスグループの間に、インタビュアーは、「参加の家族」（https://www.youtube.com/watch?v=nlzqw2r9xam）に関する説明ビデオを提示します。 このビデオでは、機能、障害、および健康（ICF）の国際分類の参加領域の重要な側面を紹介し、Brazil + Prepプログラムを組み合わせたスポーツスターの経験に関する議論を明確にするのに役立ちます。

両親とのフォーカスグループは、介入直後に実施され、後の転写およびデータ分析のために記録されます。 フォーカスグループの音声は、後の転写のために記録されます。 このプロセスの後、インタビュー対象者は、研究者によるコンテンツ分析の前にデータと情報を検証するために転写にアクセスできます。 さらに、フォーカスグループとファシリテーション中に、評価者が必要とする場合、メモが取られます。 定性的データ分析には、MAXQDAソフトウェアが使用されます。

フェーズIII：Photovoiceの研究デザインとこのフェーズでの目的によるスポーツスターの介入に関する青少年の経験の評価は、Photovoice法を使用して質的研究を実施し、スポーツスタープログラムに参加したASDの青少年の経験を調査することを目的としています。 Photovoiceは、参加者中心の戦略を採用するための便利なツールであり、参加と個々の認識に焦点を当てています。

手順とデータ収集

フェーズIIIのデータ収集は次のように発生します。

研究の3番目の初期段階は、6つの異なる段階で構成され、介入の4週目に開始されます。

写真トレーニング：責任ある大人を伴う青少年は、写真技術とカメラ（またはスマートフォン）の使用に関する基本的なトレーニングを受けます。 このトレーニングは、倫理と同意にも対処します。 データ収集の均一性を確保するために、インタビュアーは以前のトレーニングを受けます。

画像コレクション：青少年は、ガイド付きの質問を通じて、各質問に対して3枚の写真を使用して、参加を表す18枚の写真をキャプチャするように指示されます。

活動は45日間にわたって行われ、青少年は日常生活のさまざまな側面への関与を振り返ることができます。

画像の反映：写真コレクションの後、青少年は訓練された評価者と会い、面接をして画像を振り返ります。 各写真について説明し、青少年は彼らの物語やキャプションを説明し、彼らの選択の背後にある意味を説明します。

転写と分類：フォーカスグループは、データ分析を容易にするために転写および分類されます。

結果の検証：結果は議論され、介護者と検証されます。

結果のプレゼンテーション：調査結果は、専門家、家族、コミュニティに提示され、経験と学習の交換を促進します。

このプロセスは、青少年の経験を文書化するだけでなく、自分の生活に関する深い反省を奨励し、豊かな対話を促進することを目的としています。 この研究では、Photovoiceは、メンタルヘルスサービスを使用する15〜17歳の青少年によって非常に高く評価されていることが実証されました。 このアプローチは、個人的な反省、強みの特定、およびPhotovoiceの主な目標であるエンパワーメントの増加を促進します。