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Trio CTO(冠動脈トータルオクルージョンに関する台湾研究イニシアチブ)

2025年12月10日 更新者:National Taiwan University Clinical Trial Center、National Taiwan University Hospital

台湾における冠動脈慢性閉塞の患者の臨床的および血管造影因子を評価するための多施設研究

冠動脈慢性総閉塞(CTO)は、介入心臓学の分野で大きな課題を提示します。 これらの複雑な病変は、長時間の冠動脈の完全な閉塞を特徴とするため、多くの場合、血行再建を成功させるために特別な技術と戦略が必要です。

調査の概要

詳細な説明

このコンソーシアムを使用して、臨床パラメーター、血管造影特性、介入技術、および冠動脈CTO介入に関与する臨床結果を評価するための多施設コホートを確立します。 3つのサブプロジェクトがここにリストされています。

Subproject 1は、CTO介入を最適化し、一次逆行アプローチの最適なタイミングを決定するために、AntegradeおよびRetrograde Scoring Systemを統合する新しいアルゴリズムを開発する予定です。 CTO介入のための現在のアルゴリズム。

Subproject 2は、分岐を含むCTOの戦略と結果を調べることを目的としています。 分岐CTO病変は、複雑な解剖学のために独自の課題を提示します。 重要な枝を保存しながら主容器を開くことは、好ましい長期臨床予後を確保するために重要です。 このサブプロジェクトは、分岐CTO PCIで採用されているさまざまな戦略とデバイスを調査して、その有効性と安全性の結果を評価します。

Subproject 3は、右冠動脈(RCA)CTOの治療戦略を調査し、左主性疾患を伴う左主疾患を伴い、固有の複雑なシナリオを提示し、血行再建戦略を慎重に検討する必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • New Taipei City、台湾
        • 募集
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • コンタクト:
      • Taipei、台湾
        • 募集
        • Taipei Veterans General Hospital
        • コンタクト:
      • Taipei、台湾
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. 20歳以上
  2. 冠動脈造影によって確認され、3ヶ月以上にわたって認められた慢性総閉塞

説明

包含基準

  1. 20歳以上
  2. 冠動脈造影によって確認され、3ヶ月以上にわたって認められた慢性総閉塞

除外基準nil

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CTO介入の成功
戦略によってサブグループ化されたCTO介入の成功。 アントグレードまたは逆行アプローチ
冠動脈CTOは冠動脈造影によって特定され、その血行再建術は、吸血、逆行性、または両方のアプローチによって試みられました。
他の名前:
  • PCIからCTOへ
CTOの介入に失敗しました
戦略によってサブグループ化されたCTO介入の失敗。 アントグレードまたは逆行アプローチ
冠動脈CTOは冠動脈造影によって特定され、その血行再建術は、吸血、逆行性、または両方のアプローチによって試みられました。
他の名前:
  • PCIからCTOへ
CTO介入はありません
CTOは介入されていません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CTO血行再建の技術的成功を収めた参加者の数
時間枠:1日
治療されたセグメント内の20%未満の残留狭窄症と、心筋梗塞グレード3の吸血流における血栓溶解の回復による成功したCTOの再発生の成功。
1日
担保チャネル追跡の成功を持つ参加者の数
時間枠:1日
CCSセグメントの遠位キャップに到達するために、CCを横断する逆行ガイドワイヤー。
1日
主要な脳心血管イベントを有する参加者の数
時間枠:5年
死、CV死、心筋梗塞、脳卒中、繰り返し血行再建
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周囲心筋梗塞を持つ参加者の数
時間枠:1日
によって確認されました
1日
周囲合併症のある参加者の数
時間枠:1日
周囲の心筋梗塞、血管穿孔、脳卒中、緊急または緊急の血行再建術
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hsien-Li Kao, MD、National Taiwan University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (推定)

2034年12月31日

研究の完了 (推定)

2034年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月31日

最初の投稿 (実際)

2025年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月10日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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