Trio CTO (Taiwan Research Initiative zur Koronarverschluss)
10. Dezember 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Die multizentrische Studie zur Bewertung klinischer und angiografischer Faktoren bei Patienten mit chronischer gesamter Okklusion der Koronararterie in Taiwan
Coronary chronic Total Occlusions (CTO) stellen eine bedeutende Herausforderung im Bereich der interventionellen Kardiologie dar.
Diese komplexen Läsionen, die durch eine vollständige Blockade einer Koronararterie für eine längere Dauer gekennzeichnet sind, erfordern häufig spezielle Techniken und Strategien, um eine erfolgreiche Revaskularisierung zu erreichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Verwendung dieses Konsortiums werden wir eine multizentrische Kohorte einrichten, um die klinischen Parameter, angiografischen Merkmale, interventionellen Techniken und klinischen Ergebnisse zu bewerten, die an der koronaren CTO -Intervention beteiligt sind. 3 Unterprojekte sind hier aufgeführt.
Subproject 1 beabsichtigt, einen neuartigen Algorithmus zu entwickeln, der einesgrades und retrograde Bewertungssystem integriert, um die CTO -Intervention zu optimieren und den optimalen Zeitpunkt für den primären retrograden Ansatz zu bestimmen. Aktueller Algorithmus für die CTO -Intervention.
Subproject 2 zielt darauf ab, die Strategien und Ergebnisse von CTO mit Bifurkationen zu untersuchen. Bifurkation CTO -Läsionen stellen aufgrund ihrer komplexen Anatomie einzigartige Herausforderungen dar. Das Öffnen des Hauptgefäßes bei der Erhaltung wichtiger Zweige ist entscheidend für die Gewährleistung einer günstigen langfristigen klinischen Prognose. Dieses Unterprojekt untersucht verschiedene Strategien und Geräte, die in der CTO -PCI von Bifurcation verwendet werden, um ihre Wirksamkeit und Sicherheitsergebnisse zu bewerten.
Unterprojekt 3 untersucht die Behandlungsstrategien für CTOs der rechten Koronararterie (RCA) mit einer gleichzeitigen linken Haupterkrankung, die ein einzigartiges und kompliziertes Szenario darstellt, das sorgfältige Berücksichtigung von Revaskularisierungsstrategien erfordert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chih Fan Yeh
- Telefonnummer: 263912 +8862-23123456
- E-Mail: nicholas.yeh@gmail.com
Studienorte
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New Taipei City, Taiwan
- Rekrutierung
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Ying-Chang Tung, MD
- Telefonnummer: +8863-3281200
- E-Mail: cgmhswd@cgmh.org.tw
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Chun -Chin Chang, MD, PhD
- Telefonnummer: +8862-28712121
- E-Mail: ccchang16@vghtpe.gov.tw
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Fan Yeh, MD, PhD
- Telefonnummer: 262152 +886223123456
- E-Mail: nicholas.yeh@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Über 20 Jahre alt
- Chronische Gesamtverschluss, bestätigt durch die koronare Angiographie und notierte mehr als 3 Monate
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Über 20 Jahre alt
- Chronische Gesamtverschluss, bestätigt durch die koronare Angiographie und notierte mehr als 3 Monate
Ausschlusskriterien nil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erfolgreiche CTO -Intervention
Erfolgreiche CTO -Intervention, untergeordnet durch Strategien, z.
Antegrade oder retrograde Ansatz
|
Die koronare CTO wurde durch die koronare Angiographie identifiziert, und seine Revaskularisierung wurde entweder durch antegrade, retrograde oder beides Ansatz versucht.
Andere Namen:
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Fehlgeschlagene CTO -Intervention
Fehlgeschlagene CTO -Intervention, untergeordnet von Strategien, Ex.
Antegrade oder retrograde Ansatz
|
Die koronare CTO wurde durch die koronare Angiographie identifiziert, und seine Revaskularisierung wurde entweder durch antegrade, retrograde oder beides Ansatz versucht.
Andere Namen:
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Keine CTO -Intervention
CTO wurde nicht eingegriffen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit technischem Erfolg der CTO -Revaskularisierung
Zeitfenster: 1 Tag
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Erfolgreiche CTO -Rekanalisierung mit <20% Reststenose innerhalb des behandelten Segments und Wiederherstellung der Thrombolyse im Myokardinfarktgrad 3 Antegrad Fluss ohne Nebenzweigverlust
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1 Tag
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Anzahl der Teilnehmer mit Kollateral Channel Tracking -Erfolg
Zeitfenster: 1 Tag
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Retrograde Guidewire überquert den CC, um die distale Kappe des CTO -Segments zu erreichen.
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1 Tag
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Anzahl der Teilnehmer mit großen negativen zerebralen kardiovaskulären Ereignissen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Tod, Lebenslauf Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall, Wiederholungsrevaskularisation
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit periproceduralem Myokardinfarkt
Zeitfenster: 1 Tag
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Bestätigt von
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1 Tag
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Anzahl der Teilnehmer mit periproceduralen Komplikationen
Zeitfenster: 1 Tag
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Periprozeduraler Myokardinfarkt, Gefäßperforation, Schlaganfall, dringende oder aufkommende Revaskularisation
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hsien-Li Kao, MD, National Taiwan University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fefer P, Knudtson ML, Cheema AN, Galbraith PD, Osherov AB, Yalonetsky S, Gannot S, Samuel M, Weisbrod M, Bierstone D, Sparkes JD, Wright GA, Strauss BH. Current perspectives on coronary chronic total occlusions: the Canadian Multicenter Chronic Total Occlusions Registry. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 13;59(11):991-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.007.
- Galassi AR, Werner GS, Boukhris M, Azzalini L, Mashayekhi K, Carlino M, Avran A, Konstantinidis NV, Grancini L, Bryniarski L, Garbo R, Bozinovic N, Gershlick AH, Rathore S, Di Mario C, Louvard Y, Reifart N, Sianos G. Percutaneous recanalisation of chronic total occlusions: 2019 consensus document from the EuroCTO Club. EuroIntervention. 2019 Jun 20;15(2):198-208. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00826.
- Rossello X, Pujadas S, Serra A, Bajo E, Carreras F, Barros A, Cinca J, Pons-Llado G, Vaquerizo B. Assessment of Inducible Myocardial Ischemia, Quality of Life, and Functional Status After Successful Percutaneous Revascularization in Patients With Chronic Total Coronary Occlusion. Am J Cardiol. 2016 Mar 1;117(5):720-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.12.001. Epub 2015 Dec 12.
- Chen S, Karmpaliotis D, Redfors B, Shlofmitz E, Ben-Yehuda O, Crowley A, Mehdipoor G, Puskas JD, Kandzari DE, Banning AP, Morice MC, Taggart DP, Sabik JF 3rd, Serruys PW, Kappetein AP, Stone GW. Does an occluded RCA affect prognosis in patients undergoing PCI or CABG for left main coronary artery disease? Analysis from the EXCEL trial. EuroIntervention. 2019 Aug 9;15(6):e531-e538. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00263.
- Wu EB, Brilakis ES, Mashayekhi K, Tsuchikane E, Alaswad K, Araya M, Avran A, Azzalini L, Babunashvili AM, Bayani B, Behnes M, Bhindi R, Boudou N, Boukhris M, Bozinovic NZ, Bryniarski L, Bufe A, Buller CE, Burke MN, Buttner A, Cardoso P, Carlino M, Chen JY, Christiansen EH, Colombo A, Croce K, de Los Santos FD, de Martini T, Dens J, di Mario C, Dou K, Egred M, Elbarouni B, ElGuindy AM, Escaned J, Furkalo S, Gagnor A, Galassi AR, Garbo R, Gasparini G, Ge J, Ge L, Goel PK, Goktekin O, Gonzalo N, Grancini L, Hall A, Hanna Quesada FL, Hanratty C, Harb S, Harding SA, Hatem R, Henriques JPS, Hildick-Smith D, Hill JM, Hoye A, Jaber W, Jaffer FA, Jang Y, Jussila R, Kalnins A, Kalyanasundaram A, Kandzari DE, Kao HL, Karmpaliotis D, Kassem HH, Khatri J, Knaapen P, Kornowski R, Krestyaninov O, Kumar AVG, Lamelas PM, Lee SW, Lefevre T, Leung R, Li Y, Li Y, Lim ST, Lo S, Lombardi W, Maran A, McEntegart M, Moses J, Munawar M, Navarro A, Ngo HM, Nicholson W, Oksnes A, Olivecrona GK, Padilla L, Patel M, Pershad A, Postu M, Qian J, Quadros A, Rafeh NA, Ramunddal T, Prakasa Rao VS, Reifart N, Riley RF, Rinfret S, Saghatelyan M, Sianos G, Smith E, Spaedy A, Spratt J, Stone G, Strange JW, Tammam KO, Thompson CA, Toma A, Tremmel JA, Trinidad RS, Ungi I, Vo M, Vu VH, Walsh S, Werner G, Wojcik J, Wollmuth J, Xu B, Yamane M, Ybarra LF, Yeh RW, Zhang Q. Global Chronic Total Occlusion Crossing Algorithm: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2021 Aug 24;78(8):840-853. doi: 10.1016/j.jacc.2021.05.055.
- Huang CC, Lee CK, Meng SW, Hung CS, Chen YH, Lin MS, Yeh CF, Kao HL. Collateral Channel Size and Tortuosity Predict Retrograde Percutaneous Coronary Intervention Success for Chronic Total Occlusion. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Jan;11(1):e005124. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005124.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2034
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2034
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202409095RINC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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