Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TRIO CTO (Tajwan Research Initiative on Całkowita niedrożność wieńcowa)

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Wieloośrodkowe badanie w celu oceny czynników klinicznych i angiograficznych u pacjentów z przewlekłą tętnią wieńcową na Tajwanie

Przewlekłe okluzje przewlekłych wieńcowych (CTO) stanowią znaczące wyzwanie w dziedzinie kardiologii interwencyjnej. Te złożone zmiany, charakteryzujące się całkowitym zablokowaniem tętnicy wieńcowej przez dłuższy czas, często wymagają wyspecjalizowanych technik i strategii, aby osiągnąć udaną rewaskularyzację.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korzystając z tego konsorcjum, ustanowimy wieloośrodkową kohortę do oceny parametrów klinicznych, cech angiograficznych, technik interwencyjnych i wyników klinicznych związanych z interwencją CTO wieńcową. 3 podprawy są wymienione tutaj.

Podproject 1 zamierza opracować nowy algorytm integrujący system punktacji antegrade i wsteczny w celu optymalizacji interwencji CTO i określenia optymalnego czasu dla podstawowego podejścia wstecznego. Aktualny algorytm interwencji CTO.

SPROTECTER 2 ma na celu zbadanie strategii i wyników CTO obejmujących rozwidlania. Zmiany CTO rozwidlania stanowią wyjątkowe wyzwania ze względu na ich złożoną anatomię. Otwarcie głównego naczynia przy jednoczesnym zachowaniu ważnych gałęzi ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia korzystnego długoterminowego rokowania klinicznego. Ten podprojekt będzie zbadał różne strategie i urządzenia stosowane w CTO rozwidlaniu PCI w celu oceny ich skuteczności i wyników bezpieczeństwa.

Podproject 3 bada strategie leczenia CTO prawej tętnicy wieńcowej (RCA) z towarzyszącą lewą chorobą, które stanowią unikalny i skomplikowany scenariusz, wymagający starannego rozważenia strategii rewaskularyzacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Ponad 20 lat
  2. Przewlekła całkowita okluzja potwierdzona angiografia wieńcowa i odnotowana przez ponad 3 miesiące

Opis

Kryteria włączenia

  1. Ponad 20 lat
  2. Przewlekła całkowita okluzja potwierdzona angiografia wieńcowa i odnotowana przez ponad 3 miesiące

Kryteria wykluczenia zero

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Udana interwencja CTO
Udana interwencja CTO, podgrupowa według strategii, np. podejście antegradowe lub wsteczne
Procedura: Przezskórna interwencja wieńcowa przewlekłej okluzji przewlekłej
CTO wieńcowe zostało zidentyfikowane za pomocą angiografii wieńcowej, a jego rewaskularyzację próbowała antegrade, wsteczne lub oba podejście.
Inne nazwy:
  • PCI do CTO
Nieudana interwencja CTO
Nieudana interwencja CTO, podgrupowa według strategii, np. podejście antegradowe lub wsteczne
Procedura: Przezskórna interwencja wieńcowa przewlekłej okluzji przewlekłej
CTO wieńcowe zostało zidentyfikowane za pomocą angiografii wieńcowej, a jego rewaskularyzację próbowała antegrade, wsteczne lub oba podejście.
Inne nazwy:
  • PCI do CTO
Brak interwencji CTO
CTO nie było interweniowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z technicznym sukcesem rewaskularyzacji CTO
Ramy czasowe: 1 dzień
Udana reanalizacja CTO z <20% resztkowym zwężeniem w leczeniu segmentu i przywrócenie trombolizy w zawale mięśnia sercowego przepływu zapalenia stopnia 3, bez utraty gałęzi bocznej
1 dzień
Liczba uczestników z sukcesem śledzenia kanałów
Ramy czasowe: 1 dzień
Przewodnik wsteczny Przejdź przez CC, aby osiągnąć dystalny czapkę segmentu CTO.
1 dzień
Liczba uczestników z głównymi niepożądanymi zdarzeniami sercowo -naczyniowymi
Ramy czasowe: 5 lat
Śmierć, śmierć CV, zawał mięśnia sercowego, udar, powtórzenie rewaskularyzacji
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego peryproceduralnego
Ramy czasowe: 1 dzień
Potwierdzone przez
1 dzień
Liczba uczestników z powikłaniami peryproceduralnymi
Ramy czasowe: 1 dzień
Periproceduralny zawał mięśnia sercowego, perforacja naczyń, udar, pilna lub wschodząca rewaskularyzacja
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

Chang Gung Memorial Hospital
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsien-Li Kao, MD, National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202409095RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj