Trio CTO (Taiwan Research Initiative sobre oclusão total coronariana)
10 de dezembro de 2025 atualizado por: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
O estudo multicêntrico para avaliar fatores clínicos e angiográficos em pacientes com oclusão total crônica da artéria coronária em Taiwan
As oclusões totais crônicas coronárias (CTO) apresentam um desafio significativo no campo da cardiologia intervencionista.
Essas lesões complexas, caracterizadas pelo bloqueio completo de uma artéria coronariana por uma duração prolongada, geralmente requerem técnicas e estratégias especializadas para alcançar uma revascularização bem -sucedida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando esse consórcio, estabeleceremos uma coorte multicêntrica para avaliar os parâmetros clínicos, características angiográficas, técnicas de intervenção e resultados clínicos envolvidos na intervenção CTO coronariana. 3 subprojetos estão listados aqui.
O subproject 1 pretende desenvolver um novo algoritmo que integra o sistema de pontuação antergrade e retrógrado para otimizar a intervenção do CTO e determinar o tempo ideal para a abordagem primária retrógrada. Algoritmo atual para intervenção CTO.
O subprojeto 2 visa examinar as estratégias e resultados do CTO envolvendo bifurcações. As lesões de bifurcação CTO apresentam desafios únicos devido à sua complexa anatomia. A abertura do vaso principal, preservando ramos importantes, é crucial para garantir o prognóstico clínico favorável a longo prazo. Esse subprojeto investigará diferentes estratégias e dispositivos empregados na Bifurcação CTO PCI para avaliar seus resultados de eficácia e segurança.
O subprojeto 3 investiga as estratégias de tratamento para CTOs de artéria coronária direita (RCA) com doença principal concomitante esquerda, que apresenta um cenário único e intrincado, exigindo uma consideração cuidadosa das estratégias de revascularização.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chih Fan Yeh
- Número de telefone: 263912 +8862-23123456
- E-mail: nicholas.yeh@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contato:
- Ying-Chang Tung, MD
- Número de telefone: +8863-3281200
- E-mail: cgmhswd@cgmh.org.tw
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contato:
- Chun -Chin Chang, MD, PhD
- Número de telefone: +8862-28712121
- E-mail: ccchang16@vghtpe.gov.tw
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Chih-Fan Yeh, MD, PhD
- Número de telefone: 262152 +886223123456
- E-mail: nicholas.yeh@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Mais de 20 anos
- Oclusão total crônica confirmada por angiografia coronariana e observada por mais de 3 meses
Descrição
Critérios de inclusão
- Mais de 20 anos
- Oclusão total crônica confirmada por angiografia coronariana e observada por mais de 3 meses
Critérios de exclusão nil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Intervenção bem -sucedida do CTO
Intervenção bem -sucedida do CTO, subgrupo por estratégias, Ex.
abordagem antegrade ou retrógrada
|
O CTO coronariano foi identificado por angiografia coronariana e sua revascularização foi tentada por antergrade, retrógrada ou ambas as abordagens.
Outros nomes:
|
|
Intervenção falhada no CTO
Falha na intervenção do CTO, subgrupo por estratégias, ex.
abordagem antegrade ou retrógrada
|
O CTO coronariano foi identificado por angiografia coronariana e sua revascularização foi tentada por antergrade, retrógrada ou ambas as abordagens.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção CTO
CTO não foi interveio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com sucesso técnico da revascularização do CTO
Prazo: 1 dia
|
Recanalização bem -sucedida do CTO com <20% de estenose residual dentro do segmento tratado e restauração da trombólise no infarto do miocárdio Grau 3 Fluxo Antegrade, sem perda de ramificação lateral
|
1 dia
|
|
Número de participantes com sucesso de rastreamento de canal colateral
Prazo: 1 dia
|
Retogrado Guiawire cruzando o CC para atingir a tampa distal do segmento CTO.
|
1 dia
|
|
Número de participantes com grandes eventos cardiovasculares cerebrais adversos
Prazo: 5 anos
|
Morte, Morte do CV, infarto do miocárdio, derrame, revascularização repetida
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com infarto do miocárdio periprocedural
Prazo: 1 dia
|
Confirmado por
|
1 dia
|
|
Número de participantes com complicações periprocedurais
Prazo: 1 dia
|
Infarto do miocárdio periprocedural, perfuração do vaso, derrame, revascularização urgente ou emergente
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsien-Li Kao, MD, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fefer P, Knudtson ML, Cheema AN, Galbraith PD, Osherov AB, Yalonetsky S, Gannot S, Samuel M, Weisbrod M, Bierstone D, Sparkes JD, Wright GA, Strauss BH. Current perspectives on coronary chronic total occlusions: the Canadian Multicenter Chronic Total Occlusions Registry. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 13;59(11):991-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.007.
- Galassi AR, Werner GS, Boukhris M, Azzalini L, Mashayekhi K, Carlino M, Avran A, Konstantinidis NV, Grancini L, Bryniarski L, Garbo R, Bozinovic N, Gershlick AH, Rathore S, Di Mario C, Louvard Y, Reifart N, Sianos G. Percutaneous recanalisation of chronic total occlusions: 2019 consensus document from the EuroCTO Club. EuroIntervention. 2019 Jun 20;15(2):198-208. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00826.
- Rossello X, Pujadas S, Serra A, Bajo E, Carreras F, Barros A, Cinca J, Pons-Llado G, Vaquerizo B. Assessment of Inducible Myocardial Ischemia, Quality of Life, and Functional Status After Successful Percutaneous Revascularization in Patients With Chronic Total Coronary Occlusion. Am J Cardiol. 2016 Mar 1;117(5):720-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.12.001. Epub 2015 Dec 12.
- Chen S, Karmpaliotis D, Redfors B, Shlofmitz E, Ben-Yehuda O, Crowley A, Mehdipoor G, Puskas JD, Kandzari DE, Banning AP, Morice MC, Taggart DP, Sabik JF 3rd, Serruys PW, Kappetein AP, Stone GW. Does an occluded RCA affect prognosis in patients undergoing PCI or CABG for left main coronary artery disease? Analysis from the EXCEL trial. EuroIntervention. 2019 Aug 9;15(6):e531-e538. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00263.
- Wu EB, Brilakis ES, Mashayekhi K, Tsuchikane E, Alaswad K, Araya M, Avran A, Azzalini L, Babunashvili AM, Bayani B, Behnes M, Bhindi R, Boudou N, Boukhris M, Bozinovic NZ, Bryniarski L, Bufe A, Buller CE, Burke MN, Buttner A, Cardoso P, Carlino M, Chen JY, Christiansen EH, Colombo A, Croce K, de Los Santos FD, de Martini T, Dens J, di Mario C, Dou K, Egred M, Elbarouni B, ElGuindy AM, Escaned J, Furkalo S, Gagnor A, Galassi AR, Garbo R, Gasparini G, Ge J, Ge L, Goel PK, Goktekin O, Gonzalo N, Grancini L, Hall A, Hanna Quesada FL, Hanratty C, Harb S, Harding SA, Hatem R, Henriques JPS, Hildick-Smith D, Hill JM, Hoye A, Jaber W, Jaffer FA, Jang Y, Jussila R, Kalnins A, Kalyanasundaram A, Kandzari DE, Kao HL, Karmpaliotis D, Kassem HH, Khatri J, Knaapen P, Kornowski R, Krestyaninov O, Kumar AVG, Lamelas PM, Lee SW, Lefevre T, Leung R, Li Y, Li Y, Lim ST, Lo S, Lombardi W, Maran A, McEntegart M, Moses J, Munawar M, Navarro A, Ngo HM, Nicholson W, Oksnes A, Olivecrona GK, Padilla L, Patel M, Pershad A, Postu M, Qian J, Quadros A, Rafeh NA, Ramunddal T, Prakasa Rao VS, Reifart N, Riley RF, Rinfret S, Saghatelyan M, Sianos G, Smith E, Spaedy A, Spratt J, Stone G, Strange JW, Tammam KO, Thompson CA, Toma A, Tremmel JA, Trinidad RS, Ungi I, Vo M, Vu VH, Walsh S, Werner G, Wojcik J, Wollmuth J, Xu B, Yamane M, Ybarra LF, Yeh RW, Zhang Q. Global Chronic Total Occlusion Crossing Algorithm: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2021 Aug 24;78(8):840-853. doi: 10.1016/j.jacc.2021.05.055.
- Huang CC, Lee CK, Meng SW, Hung CS, Chen YH, Lin MS, Yeh CF, Kao HL. Collateral Channel Size and Tortuosity Predict Retrograde Percutaneous Coronary Intervention Success for Chronic Total Occlusion. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Jan;11(1):e005124. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005124.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2034
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2034
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202409095RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .