TRIO CTO (Iniciativa de investigación de Taiwán sobre oclusión total coronaria)
10 de diciembre de 2025 actualizado por: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
El estudio multicéntrico para evaluar factores clínicos y angiográficos en pacientes con oclusión total crónica de la arteria coronaria en Taiwán
Las oclusiones totales crónicas coronarias (CTO) presentan un desafío significativo en el campo de la cardiología intervencionista.
Estas lesiones complejas, caracterizadas por el bloqueo completo de una arteria coronaria durante una duración prolongada, a menudo requieren técnicas y estrategias especializadas para lograr una revascularización exitosa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Usando este consorcio, estableceremos una cohorte multicéntrica para evaluar los parámetros clínicos, las características angiográficas, las técnicas de intervención y los resultados clínicos involucrados en la intervención coronaria CTO. 3 subproyectos se enumeran aquí.
El subproject 1 tiene la intención de desarrollar un algoritmo novedoso que integre el sistema de puntuación anterógrada y retrógrada para optimizar la intervención de CTO y determinar el momento óptimo para el enfoque retrógrado primario. Algoritmo actual para la intervención de CTO.
El subproyecto 2 tiene como objetivo examinar las estrategias y resultados de la CTO que involucra bifurcaciones. Lesiones CTO de bifurcación presentan desafíos únicos debido a su anatomía compleja. La apertura del vaso principal mientras preserva ramas importantes es crucial para garantizar un pronóstico clínico favorable a largo plazo. Este subproyecto investigará diferentes estrategias y dispositivos empleados en Bifurcation CTO PCI para evaluar sus resultados de eficacia y seguridad.
El subproyecto 3 investiga las estrategias de tratamiento para los CTO de la arteria coronaria (RCA) con la enfermedad principal de la izquierda concomitante, que presentan un escenario único e intrincado, que requiere una cuidadosa consideración de las estrategias de revascularización.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chih Fan Yeh
- Número de teléfono: 263912 +8862-23123456
- Correo electrónico: nicholas.yeh@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
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New Taipei City, Taiwán
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contacto:
- Ying-Chang Tung, MD
- Número de teléfono: +8863-3281200
- Correo electrónico: cgmhswd@cgmh.org.tw
-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contacto:
- Chun -Chin Chang, MD, PhD
- Número de teléfono: +8862-28712121
- Correo electrónico: ccchang16@vghtpe.gov.tw
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Chih-Fan Yeh, MD, PhD
- Número de teléfono: 262152 +886223123456
- Correo electrónico: nicholas.yeh@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Más de 20 años
- Oclusión total crónica confirmada por angiografía coronaria, y anotada durante más de 3 meses
Descripción
Criterios de inclusión
- Más de 20 años
- Oclusión total crónica confirmada por angiografía coronaria, y anotada durante más de 3 meses
Criterios de exclusión nil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Intervención CTO exitosa
Intervención CTO exitosa, subgrupada por estrategias, por ejemplo.
enfoque anterógrado o retrógrado
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La CTO coronaria se identificó mediante angiografía coronaria, y su revascularización fue intentada por un enfoque extegrado, retrógrado o ambos.
Otros nombres:
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Intervención CTO fallida
Intervención CTO fallida, subgrupada por estrategias, por ejemplo.
enfoque anterógrado o retrógrado
|
La CTO coronaria se identificó mediante angiografía coronaria, y su revascularización fue intentada por un enfoque extegrado, retrógrado o ambos.
Otros nombres:
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|
Sin intervención de CTO
CTO no fue intervino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con éxito técnico de la revascularización de CTO
Periodo de tiempo: 1 día
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Recanalización exitosa de CTO con <20% de estenosis residual dentro del segmento tratado y la restauración de la trombólisis en el infarto de miocardio de flujo anterógrado de grado 3, sin pérdida de rama lateral
|
1 día
|
|
Número de participantes con éxito de seguimiento de canales colaterales
Periodo de tiempo: 1 día
|
Guía de guía retrógrado que cruza el CC para alcanzar la tapa distal del segmento CTO.
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1 día
|
|
Número de participantes con mayores eventos cardiovasculares cerebrales adversos
Periodo de tiempo: 5 años
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Muerte, muerte por CV, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, repetición de revascularización
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con infarto de miocardio periprocedural
Periodo de tiempo: 1 día
|
Confirmado por
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1 día
|
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Número de participantes con complicaciones periprocedurales
Periodo de tiempo: 1 día
|
Infarto de miocardio periprocedural, perforación de vasos, accidente cerebrovascular, revascularización urgente o emergente
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsien-Li Kao, MD, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fefer P, Knudtson ML, Cheema AN, Galbraith PD, Osherov AB, Yalonetsky S, Gannot S, Samuel M, Weisbrod M, Bierstone D, Sparkes JD, Wright GA, Strauss BH. Current perspectives on coronary chronic total occlusions: the Canadian Multicenter Chronic Total Occlusions Registry. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 13;59(11):991-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.007.
- Galassi AR, Werner GS, Boukhris M, Azzalini L, Mashayekhi K, Carlino M, Avran A, Konstantinidis NV, Grancini L, Bryniarski L, Garbo R, Bozinovic N, Gershlick AH, Rathore S, Di Mario C, Louvard Y, Reifart N, Sianos G. Percutaneous recanalisation of chronic total occlusions: 2019 consensus document from the EuroCTO Club. EuroIntervention. 2019 Jun 20;15(2):198-208. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00826.
- Rossello X, Pujadas S, Serra A, Bajo E, Carreras F, Barros A, Cinca J, Pons-Llado G, Vaquerizo B. Assessment of Inducible Myocardial Ischemia, Quality of Life, and Functional Status After Successful Percutaneous Revascularization in Patients With Chronic Total Coronary Occlusion. Am J Cardiol. 2016 Mar 1;117(5):720-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.12.001. Epub 2015 Dec 12.
- Chen S, Karmpaliotis D, Redfors B, Shlofmitz E, Ben-Yehuda O, Crowley A, Mehdipoor G, Puskas JD, Kandzari DE, Banning AP, Morice MC, Taggart DP, Sabik JF 3rd, Serruys PW, Kappetein AP, Stone GW. Does an occluded RCA affect prognosis in patients undergoing PCI or CABG for left main coronary artery disease? Analysis from the EXCEL trial. EuroIntervention. 2019 Aug 9;15(6):e531-e538. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00263.
- Wu EB, Brilakis ES, Mashayekhi K, Tsuchikane E, Alaswad K, Araya M, Avran A, Azzalini L, Babunashvili AM, Bayani B, Behnes M, Bhindi R, Boudou N, Boukhris M, Bozinovic NZ, Bryniarski L, Bufe A, Buller CE, Burke MN, Buttner A, Cardoso P, Carlino M, Chen JY, Christiansen EH, Colombo A, Croce K, de Los Santos FD, de Martini T, Dens J, di Mario C, Dou K, Egred M, Elbarouni B, ElGuindy AM, Escaned J, Furkalo S, Gagnor A, Galassi AR, Garbo R, Gasparini G, Ge J, Ge L, Goel PK, Goktekin O, Gonzalo N, Grancini L, Hall A, Hanna Quesada FL, Hanratty C, Harb S, Harding SA, Hatem R, Henriques JPS, Hildick-Smith D, Hill JM, Hoye A, Jaber W, Jaffer FA, Jang Y, Jussila R, Kalnins A, Kalyanasundaram A, Kandzari DE, Kao HL, Karmpaliotis D, Kassem HH, Khatri J, Knaapen P, Kornowski R, Krestyaninov O, Kumar AVG, Lamelas PM, Lee SW, Lefevre T, Leung R, Li Y, Li Y, Lim ST, Lo S, Lombardi W, Maran A, McEntegart M, Moses J, Munawar M, Navarro A, Ngo HM, Nicholson W, Oksnes A, Olivecrona GK, Padilla L, Patel M, Pershad A, Postu M, Qian J, Quadros A, Rafeh NA, Ramunddal T, Prakasa Rao VS, Reifart N, Riley RF, Rinfret S, Saghatelyan M, Sianos G, Smith E, Spaedy A, Spratt J, Stone G, Strange JW, Tammam KO, Thompson CA, Toma A, Tremmel JA, Trinidad RS, Ungi I, Vo M, Vu VH, Walsh S, Werner G, Wojcik J, Wollmuth J, Xu B, Yamane M, Ybarra LF, Yeh RW, Zhang Q. Global Chronic Total Occlusion Crossing Algorithm: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2021 Aug 24;78(8):840-853. doi: 10.1016/j.jacc.2021.05.055.
- Huang CC, Lee CK, Meng SW, Hung CS, Chen YH, Lin MS, Yeh CF, Kao HL. Collateral Channel Size and Tortuosity Predict Retrograde Percutaneous Coronary Intervention Success for Chronic Total Occlusion. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Jan;11(1):e005124. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005124.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2034
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2034
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202409095RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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