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Trio CTO (관상 동맥 총 폐색에 대한 대만 연구 이니셔티브)

2025년 12월 10일 업데이트: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

대만의 관상 동맥 만성 총 폐색 환자의 임상 및 혈관 조영 학적 요인을 평가하기위한 다기관 연구

관상 동성 만성 총 폐색 (CTO)은 중재 심장학 분야에서 중대한 도전을 제시합니다. 장기간 동안 관상 동맥의 완전한 막힘을 특징으로하는이 복잡한 병변은 종종 성공적인 혈관 재생을 달성하기위한 특수 기술과 전략이 필요합니다.

연구 개요

상세 설명

이 컨소시엄을 사용하여, 우리는 관상 동맥 CTO 중재와 관련된 임상 파라미터, 혈관 조영술 특성, 중재 기술 및 임상 결과를 평가하기위한 다기관 코호트를 확립 할 것입니다. 3 개의 하위 프로젝트가 여기에 나열되어 있습니다.

하위 프로젝트 1은 CTO 개입을 최적화하고 1 차 역행 접근법에 대한 최적의 타이밍을 결정하기 위해 전임 및 역행 스코어링 시스템을 통합하는 새로운 알고리즘을 개발하려고합니다. CTO 중재에 대한 현재 알고리즘.

하위 프로젝트 2는 분기와 관련된 CTO의 전략과 결과를 조사하는 것을 목표로합니다. 분기 CTO 병변은 복잡한 해부학으로 인한 독특한 도전을 제시합니다. 중요한 가지를 보존하는 동안 주요 용기의 개방은 유리한 장기 임상 예후를 보장하는 데 중요합니다. 이 하위 프로젝트는 분기 CTO PCI에 사용되는 다양한 전략과 장치를 조사하여 효능 및 안전성 결과를 평가할 것입니다.

하위 프로젝트 3은 혈관 재생 전략을 신중하게 고려해야하는 독특하고 복잡한 시나리오를 제시하는 동반 좌파 주요 질병을 가진 오른쪽 관상 동맥 (RCA) CTO에 대한 치료 전략을 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • New Taipei City, 대만
        • 모병
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • 연락하다:
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 연락하다:
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 20 세 이상
  2. 관상 동맥 혈관 조영술에 의해 확인 된 만성 총 폐색, 3 개월 이상 언급

설명

포함 기준

  1. 20 세 이상
  2. 관상 동맥 혈관 조영술에 의해 확인 된 만성 총 폐색, 3 개월 이상 언급

제외 기준 NIL

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
성공적인 CTO 개입
전략에 의해 하위 그룹화 된 성공적인 CTO 개입, Ex. 전환 또는 역행 접근
관상 동맥 CTO는 관상 동맥 혈관 조영술에 의해 확인되었으며, 그 혈관 재생은 전환, 역행 또는 두 접근법에 의해 시도되었다.
다른 이름들:
  • CTO에서 PCI
CTO 중재에 실패했습니다
전략에 의해 하위 그룹화 된 CTO 개입 실패, Ex. 전환 또는 역행 접근
관상 동맥 CTO는 관상 동맥 혈관 조영술에 의해 확인되었으며, 그 혈관 재생은 전환, 역행 또는 두 접근법에 의해 시도되었다.
다른 이름들:
  • CTO에서 PCI
CTO 중재가 없습니다
CTO는 개입되지 않았습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CTO 혈관 재생의 기술적 성공을 가진 참가자 수
기간: 1 일
처리 된 세그먼트 내에서 <20% 잔류 협착증을 이용한 성공적인 CTO 재 재개 및 심근 경색 성적 3 antegrade 흐름에서 혈전 용해의 복원, 측면 분기 손실없이
1 일
담보 채널 추적 성공을 가진 참가자 수
기간: 1 일
CC를 가로 지르는 역행 가이드 와이어는 CTO 세그먼트의 원위 캡에 도달합니다.
1 일
주요 부작용이있는 참가자 수
기간: 5 년
사망, CV 사망, 심근 경색, 뇌졸중, 반복 혈관 재생
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주변 심근 경색 참가자 수
기간: 1 일
확인
1 일
관절 합병증이있는 참가자 수
기간: 1 일
주변 심근 경색, 혈관 천공, 뇌졸중, 긴급 또는 응급 혈관 재생
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hsien-Li Kao, MD, National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2034년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2034년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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