- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06917378
Trio CTO (관상 동맥 총 폐색에 대한 대만 연구 이니셔티브)
대만의 관상 동맥 만성 총 폐색 환자의 임상 및 혈관 조영 학적 요인을 평가하기위한 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
이 컨소시엄을 사용하여, 우리는 관상 동맥 CTO 중재와 관련된 임상 파라미터, 혈관 조영술 특성, 중재 기술 및 임상 결과를 평가하기위한 다기관 코호트를 확립 할 것입니다. 3 개의 하위 프로젝트가 여기에 나열되어 있습니다.
하위 프로젝트 1은 CTO 개입을 최적화하고 1 차 역행 접근법에 대한 최적의 타이밍을 결정하기 위해 전임 및 역행 스코어링 시스템을 통합하는 새로운 알고리즘을 개발하려고합니다. CTO 중재에 대한 현재 알고리즘.
하위 프로젝트 2는 분기와 관련된 CTO의 전략과 결과를 조사하는 것을 목표로합니다. 분기 CTO 병변은 복잡한 해부학으로 인한 독특한 도전을 제시합니다. 중요한 가지를 보존하는 동안 주요 용기의 개방은 유리한 장기 임상 예후를 보장하는 데 중요합니다. 이 하위 프로젝트는 분기 CTO PCI에 사용되는 다양한 전략과 장치를 조사하여 효능 및 안전성 결과를 평가할 것입니다.
하위 프로젝트 3은 혈관 재생 전략을 신중하게 고려해야하는 독특하고 복잡한 시나리오를 제시하는 동반 좌파 주요 질병을 가진 오른쪽 관상 동맥 (RCA) CTO에 대한 치료 전략을 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chih Fan Yeh
- 전화번호: 263912 +8862-23123456
- 이메일: nicholas.yeh@gmail.com
연구 장소
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New Taipei City, 대만
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Ying-Chang Tung, MD
- 전화번호: +8863-3281200
- 이메일: cgmhswd@cgmh.org.tw
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Taipei, 대만
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Chun -Chin Chang, MD, PhD
- 전화번호: +8862-28712121
- 이메일: ccchang16@vghtpe.gov.tw
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Chih-Fan Yeh, MD, PhD
- 전화번호: 262152 +886223123456
- 이메일: nicholas.yeh@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 20 세 이상
- 관상 동맥 혈관 조영술에 의해 확인 된 만성 총 폐색, 3 개월 이상 언급
설명
포함 기준
- 20 세 이상
- 관상 동맥 혈관 조영술에 의해 확인 된 만성 총 폐색, 3 개월 이상 언급
제외 기준 NIL
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성공적인 CTO 개입
전략에 의해 하위 그룹화 된 성공적인 CTO 개입, Ex.
전환 또는 역행 접근
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관상 동맥 CTO는 관상 동맥 혈관 조영술에 의해 확인되었으며, 그 혈관 재생은 전환, 역행 또는 두 접근법에 의해 시도되었다.
다른 이름들:
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CTO 중재에 실패했습니다
전략에 의해 하위 그룹화 된 CTO 개입 실패, Ex.
전환 또는 역행 접근
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관상 동맥 CTO는 관상 동맥 혈관 조영술에 의해 확인되었으며, 그 혈관 재생은 전환, 역행 또는 두 접근법에 의해 시도되었다.
다른 이름들:
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CTO 중재가 없습니다
CTO는 개입되지 않았습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTO 혈관 재생의 기술적 성공을 가진 참가자 수
기간: 1 일
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처리 된 세그먼트 내에서 <20% 잔류 협착증을 이용한 성공적인 CTO 재 재개 및 심근 경색 성적 3 antegrade 흐름에서 혈전 용해의 복원, 측면 분기 손실없이
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1 일
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담보 채널 추적 성공을 가진 참가자 수
기간: 1 일
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CC를 가로 지르는 역행 가이드 와이어는 CTO 세그먼트의 원위 캡에 도달합니다.
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1 일
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주요 부작용이있는 참가자 수
기간: 5 년
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사망, CV 사망, 심근 경색, 뇌졸중, 반복 혈관 재생
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주변 심근 경색 참가자 수
기간: 1 일
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확인
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1 일
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관절 합병증이있는 참가자 수
기간: 1 일
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주변 심근 경색, 혈관 천공, 뇌졸중, 긴급 또는 응급 혈관 재생
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hsien-Li Kao, MD, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fefer P, Knudtson ML, Cheema AN, Galbraith PD, Osherov AB, Yalonetsky S, Gannot S, Samuel M, Weisbrod M, Bierstone D, Sparkes JD, Wright GA, Strauss BH. Current perspectives on coronary chronic total occlusions: the Canadian Multicenter Chronic Total Occlusions Registry. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 13;59(11):991-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.007.
- Galassi AR, Werner GS, Boukhris M, Azzalini L, Mashayekhi K, Carlino M, Avran A, Konstantinidis NV, Grancini L, Bryniarski L, Garbo R, Bozinovic N, Gershlick AH, Rathore S, Di Mario C, Louvard Y, Reifart N, Sianos G. Percutaneous recanalisation of chronic total occlusions: 2019 consensus document from the EuroCTO Club. EuroIntervention. 2019 Jun 20;15(2):198-208. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00826.
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- Chen S, Karmpaliotis D, Redfors B, Shlofmitz E, Ben-Yehuda O, Crowley A, Mehdipoor G, Puskas JD, Kandzari DE, Banning AP, Morice MC, Taggart DP, Sabik JF 3rd, Serruys PW, Kappetein AP, Stone GW. Does an occluded RCA affect prognosis in patients undergoing PCI or CABG for left main coronary artery disease? Analysis from the EXCEL trial. EuroIntervention. 2019 Aug 9;15(6):e531-e538. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00263.
- Wu EB, Brilakis ES, Mashayekhi K, Tsuchikane E, Alaswad K, Araya M, Avran A, Azzalini L, Babunashvili AM, Bayani B, Behnes M, Bhindi R, Boudou N, Boukhris M, Bozinovic NZ, Bryniarski L, Bufe A, Buller CE, Burke MN, Buttner A, Cardoso P, Carlino M, Chen JY, Christiansen EH, Colombo A, Croce K, de Los Santos FD, de Martini T, Dens J, di Mario C, Dou K, Egred M, Elbarouni B, ElGuindy AM, Escaned J, Furkalo S, Gagnor A, Galassi AR, Garbo R, Gasparini G, Ge J, Ge L, Goel PK, Goktekin O, Gonzalo N, Grancini L, Hall A, Hanna Quesada FL, Hanratty C, Harb S, Harding SA, Hatem R, Henriques JPS, Hildick-Smith D, Hill JM, Hoye A, Jaber W, Jaffer FA, Jang Y, Jussila R, Kalnins A, Kalyanasundaram A, Kandzari DE, Kao HL, Karmpaliotis D, Kassem HH, Khatri J, Knaapen P, Kornowski R, Krestyaninov O, Kumar AVG, Lamelas PM, Lee SW, Lefevre T, Leung R, Li Y, Li Y, Lim ST, Lo S, Lombardi W, Maran A, McEntegart M, Moses J, Munawar M, Navarro A, Ngo HM, Nicholson W, Oksnes A, Olivecrona GK, Padilla L, Patel M, Pershad A, Postu M, Qian J, Quadros A, Rafeh NA, Ramunddal T, Prakasa Rao VS, Reifart N, Riley RF, Rinfret S, Saghatelyan M, Sianos G, Smith E, Spaedy A, Spratt J, Stone G, Strange JW, Tammam KO, Thompson CA, Toma A, Tremmel JA, Trinidad RS, Ungi I, Vo M, Vu VH, Walsh S, Werner G, Wojcik J, Wollmuth J, Xu B, Yamane M, Ybarra LF, Yeh RW, Zhang Q. Global Chronic Total Occlusion Crossing Algorithm: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2021 Aug 24;78(8):840-853. doi: 10.1016/j.jacc.2021.05.055.
- Huang CC, Lee CK, Meng SW, Hung CS, Chen YH, Lin MS, Yeh CF, Kao HL. Collateral Channel Size and Tortuosity Predict Retrograde Percutaneous Coronary Intervention Success for Chronic Total Occlusion. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Jan;11(1):e005124. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005124.
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연구 완료 (추정된)
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