TIO CTO (Tchaj -wanská výzkumná iniciativa o koronární celkové okluzi)
10. prosince 2025 aktualizováno: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Multicentrická studie pro vyhodnocení klinických a angiografických faktorů u pacientů s chronickou úplnou okluzí koronární tepny na Tchaj -wanu
Koronární chronické celkové okluze (CTO) představují významnou výzvu v oblasti intervenční kardiologie.
Tyto komplexní léze, charakterizované úplným zablokováním koronární tepny po delší dobu, často vyžadují specializované techniky a strategie k dosažení úspěšné revaskularizace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pomocí tohoto konsorcia vytvoříme multicentrickou kohortu pro vyhodnocení klinických parametrů, angiografických charakteristik, intervenčních technik a klinických výsledků zapojených do intervence koronárního CTO. Zde jsou uvedeny 3 subprojekty.
Subproject 1 má v úmyslu vyvinout nový algoritmus integrující antegrádní a retrográdní bodovací systém pro optimalizaci intervence CTO a stanovit optimální načasování pro primární retrográdní přístup. Aktuální algoritmus pro intervenci CTO.
Cílem Subproject 2 je prozkoumat strategie a výsledky CTO zahrnující bifurkace. Léze bifurkace CTO představují jedinečné výzvy díky jejich komplexní anatomii. Otevření hlavního céva při zachování důležitých větví je zásadní pro zajištění příznivé dlouhodobé klinické prognózy. Tento subprojekt prozkoumá různé strategie a zařízení používaná v bifurkaci CTO PCI k posouzení jejich výsledků účinnosti a bezpečnosti.
Subproject 3 zkoumá léčebné strategie pro CTO pravé koronární tepny (RCA) s souběžnou levou hlavní onemocnění, které představují jedinečný a složitý scénář, což vyžaduje pečlivé zvážení strategií revaskularizace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chih Fan Yeh
- Telefonní číslo: 263912 +8862-23123456
- E-mail: nicholas.yeh@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan
- Nábor
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Ying-Chang Tung, MD
- Telefonní číslo: +8863-3281200
- E-mail: cgmhswd@cgmh.org.tw
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Chun -Chin Chang, MD, PhD
- Telefonní číslo: +8862-28712121
- E-mail: ccchang16@vghtpe.gov.tw
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Fan Yeh, MD, PhD
- Telefonní číslo: 262152 +886223123456
- E-mail: nicholas.yeh@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Ve více než 20 let
- Chronická úplná okluze potvrzená koronární angiografií a zaznamenána déle než 3 měsíce
Popis
Kritéria pro zařazení
- Ve více než 20 let
- Chronická úplná okluze potvrzená koronární angiografií a zaznamenána déle než 3 měsíce
Kritéria vyloučení NIL
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Úspěšný zásah CTO
Úspěšný intervence CTO, podskupina Strategies, Příklad.
antegrade nebo retrográdní přístup
|
Koronární CTO byla identifikována koronární angiografií a jeho revaskularizace se pokusila buď antegradem, retrográdou nebo oběma přístupem.
Ostatní jména:
|
|
Selhal zásah CTO
Nepodařilo se intervence CTO, podskupiny podle strategií, např.
antegrade nebo retrográdní přístup
|
Koronární CTO byla identifikována koronární angiografií a jeho revaskularizace se pokusila buď antegradem, retrográdou nebo oběma přístupem.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah CTO
CTO nebyl zasážen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s technickým úspěchem revaskularizace CTO
Časové okno: 1 den
|
Úspěšná rekanalizace CTO s <20% zbytkovou stenózou v ošetřeném segmentu a obnovením trombolýzy v infarktu myokardu stupně 3 ategrádní tok bez ztráty boční větve
|
1 den
|
|
Počet účastníků s úspěchem sledování kanálů
Časové okno: 1 den
|
Retrográdní směrnice překročí CC a dosáhne distálního uzávěru segmentu CTO.
|
1 den
|
|
Počet účastníků s hlavními nepříznivými mozkovými kardiovaskulárními událostmi
Časové okno: 5 let
|
Smrt, smrt CV, infarkt myokardu, mrtvice, opakující se revaskularizace
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s infarktem periprocedurálního myokardu
Časové okno: 1 den
|
Potvrzeno
|
1 den
|
|
Počet účastníků s periprocedurálními komplikacemi
Časové okno: 1 den
|
Periprocedurální infarkt myokardu, perforace cév, mrtvice, naléhavá nebo vznikající revaskularizace
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsien-Li Kao, MD, National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fefer P, Knudtson ML, Cheema AN, Galbraith PD, Osherov AB, Yalonetsky S, Gannot S, Samuel M, Weisbrod M, Bierstone D, Sparkes JD, Wright GA, Strauss BH. Current perspectives on coronary chronic total occlusions: the Canadian Multicenter Chronic Total Occlusions Registry. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 13;59(11):991-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.007.
- Galassi AR, Werner GS, Boukhris M, Azzalini L, Mashayekhi K, Carlino M, Avran A, Konstantinidis NV, Grancini L, Bryniarski L, Garbo R, Bozinovic N, Gershlick AH, Rathore S, Di Mario C, Louvard Y, Reifart N, Sianos G. Percutaneous recanalisation of chronic total occlusions: 2019 consensus document from the EuroCTO Club. EuroIntervention. 2019 Jun 20;15(2):198-208. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00826.
- Rossello X, Pujadas S, Serra A, Bajo E, Carreras F, Barros A, Cinca J, Pons-Llado G, Vaquerizo B. Assessment of Inducible Myocardial Ischemia, Quality of Life, and Functional Status After Successful Percutaneous Revascularization in Patients With Chronic Total Coronary Occlusion. Am J Cardiol. 2016 Mar 1;117(5):720-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.12.001. Epub 2015 Dec 12.
- Chen S, Karmpaliotis D, Redfors B, Shlofmitz E, Ben-Yehuda O, Crowley A, Mehdipoor G, Puskas JD, Kandzari DE, Banning AP, Morice MC, Taggart DP, Sabik JF 3rd, Serruys PW, Kappetein AP, Stone GW. Does an occluded RCA affect prognosis in patients undergoing PCI or CABG for left main coronary artery disease? Analysis from the EXCEL trial. EuroIntervention. 2019 Aug 9;15(6):e531-e538. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00263.
- Wu EB, Brilakis ES, Mashayekhi K, Tsuchikane E, Alaswad K, Araya M, Avran A, Azzalini L, Babunashvili AM, Bayani B, Behnes M, Bhindi R, Boudou N, Boukhris M, Bozinovic NZ, Bryniarski L, Bufe A, Buller CE, Burke MN, Buttner A, Cardoso P, Carlino M, Chen JY, Christiansen EH, Colombo A, Croce K, de Los Santos FD, de Martini T, Dens J, di Mario C, Dou K, Egred M, Elbarouni B, ElGuindy AM, Escaned J, Furkalo S, Gagnor A, Galassi AR, Garbo R, Gasparini G, Ge J, Ge L, Goel PK, Goktekin O, Gonzalo N, Grancini L, Hall A, Hanna Quesada FL, Hanratty C, Harb S, Harding SA, Hatem R, Henriques JPS, Hildick-Smith D, Hill JM, Hoye A, Jaber W, Jaffer FA, Jang Y, Jussila R, Kalnins A, Kalyanasundaram A, Kandzari DE, Kao HL, Karmpaliotis D, Kassem HH, Khatri J, Knaapen P, Kornowski R, Krestyaninov O, Kumar AVG, Lamelas PM, Lee SW, Lefevre T, Leung R, Li Y, Li Y, Lim ST, Lo S, Lombardi W, Maran A, McEntegart M, Moses J, Munawar M, Navarro A, Ngo HM, Nicholson W, Oksnes A, Olivecrona GK, Padilla L, Patel M, Pershad A, Postu M, Qian J, Quadros A, Rafeh NA, Ramunddal T, Prakasa Rao VS, Reifart N, Riley RF, Rinfret S, Saghatelyan M, Sianos G, Smith E, Spaedy A, Spratt J, Stone G, Strange JW, Tammam KO, Thompson CA, Toma A, Tremmel JA, Trinidad RS, Ungi I, Vo M, Vu VH, Walsh S, Werner G, Wojcik J, Wollmuth J, Xu B, Yamane M, Ybarra LF, Yeh RW, Zhang Q. Global Chronic Total Occlusion Crossing Algorithm: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2021 Aug 24;78(8):840-853. doi: 10.1016/j.jacc.2021.05.055.
- Huang CC, Lee CK, Meng SW, Hung CS, Chen YH, Lin MS, Yeh CF, Kao HL. Collateral Channel Size and Tortuosity Predict Retrograde Percutaneous Coronary Intervention Success for Chronic Total Occlusion. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Jan;11(1):e005124. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005124.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2034
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2034
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202409095RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .