Trio CTO (Taiwan Research Initiative on Coronary Total Occlusion)
10. december 2025 opdateret af: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Multicenterundersøgelsen til evaluering af kliniske og angiografiske faktorer hos patienter med koronar arterie kronisk total okklusion i Taiwan
Koronar kroniske samlede okklusioner (CTO) udgør en betydelig udfordring inden for interventions kardiologi.
Disse komplekse læsioner, kendetegnet ved fuldstændig blokering af en koronararterie i en langvarig varighed, kræver ofte specialiserede teknikker og strategier for at opnå en vellykket revaskularisering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved hjælp af dette konsortium opretter vi en multicenter -kohort til evaluering af de kliniske parametre, angiografiske egenskaber, interventionsteknikker og kliniske resultater involveret i koronar CTO -intervention. 3 underprojekter er anført her.
Underprojekt 1 har til hensigt at udvikle en ny algoritme, der integrerer antegrad og retrograd scoringssystem for at optimere CTO -interventionen og bestemme den optimale timing for primær retrograd tilgang. Nuværende algoritme til CTO -intervention.
Underprojekt 2 sigter mod at undersøge strategierne og resultaterne af CTO, der involverer forgreninger. Bifurcation CTO -læsioner udgør unikke udfordringer på grund af deres komplekse anatomi. Åbning af hovedfartøjet, mens det er afgørende for at bevare vigtige grene, er afgørende for at sikre gunstig langvarig klinisk prognose. Dette underprojekt vil undersøge forskellige strategier og enheder, der er anvendt i bifurcation CTO PCI for at vurdere deres effektivitet og sikkerhedsresultater.
Subprojekt 3 undersøger behandlingsstrategierne for højre koronararterie (RCA) CTO'er med samtidig venstre hovedsygdom, som udgør et unikt og kompliceret scenarie, hvilket kræver omhyggelig overvejelse af revaskulariseringsstrategier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chih Fan Yeh
- Telefonnummer: 263912 +8862-23123456
- E-mail: nicholas.yeh@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Ying-Chang Tung, MD
- Telefonnummer: +8863-3281200
- E-mail: cgmhswd@cgmh.org.tw
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Chun -Chin Chang, MD, PhD
- Telefonnummer: +8862-28712121
- E-mail: ccchang16@vghtpe.gov.tw
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Fan Yeh, MD, PhD
- Telefonnummer: 262152 +886223123456
- E-mail: nicholas.yeh@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Over 20 år gammel
- Kronisk total okklusion bekræftet af koronar angiografi og bemærket i mere end 3 måneder
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Over 20 år gammel
- Kronisk total okklusion bekræftet af koronar angiografi og bemærket i mere end 3 måneder
Ekskluderingskriterier nul
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vellykket CTO -intervention
Succesfuld CTO -intervention, undergrupperet af strategier, Eks.
Antegrade eller retrograd tilgang
|
Koronar CTO blev identificeret ved koronar angiografi, og dens revaskularisering blev forsøgt af enten antegrade, retrograd eller begge tilgang.
Andre navne:
|
|
Mislykket CTO -intervention
Mislykket CTO -intervention, undergrupperet af strategier, Eks.
Antegrade eller retrograd tilgang
|
Koronar CTO blev identificeret ved koronar angiografi, og dens revaskularisering blev forsøgt af enten antegrade, retrograd eller begge tilgang.
Andre navne:
|
|
Ingen CTO -intervention
CTO blev ikke grebet ind
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med teknisk succes med CTO -revaskularisering
Tidsramme: 1 dag
|
Succesfuld CTO -rekanalisering med <20% resterende stenose inden for det behandlede segment og restaurering af thrombolyse i myokardieinfarkt Grad 3 Antegrade Flow uden sidegrenstab
|
1 dag
|
|
Antal deltagere med sikkerhedskanalsporingssucces
Tidsramme: 1 dag
|
Retrograd guidewire krydser CC for at nå det distale cap af CTO -segmentet.
|
1 dag
|
|
Antal deltagere med store ugunstige cerebrale kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 5 år
|
Død, CV -død, myokardieinfarkt, slagtilfælde, gentag revaskularisering
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med periprocedural myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 dag
|
Bekræftet af
|
1 dag
|
|
Antal deltagere med periprocedurale komplikationer
Tidsramme: 1 dag
|
Periprocedural myokardieinfarkt, perforering af kar, slagtilfælde, presserende eller fremvoksende revaskularisering
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hsien-Li Kao, MD, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fefer P, Knudtson ML, Cheema AN, Galbraith PD, Osherov AB, Yalonetsky S, Gannot S, Samuel M, Weisbrod M, Bierstone D, Sparkes JD, Wright GA, Strauss BH. Current perspectives on coronary chronic total occlusions: the Canadian Multicenter Chronic Total Occlusions Registry. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 13;59(11):991-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.007.
- Galassi AR, Werner GS, Boukhris M, Azzalini L, Mashayekhi K, Carlino M, Avran A, Konstantinidis NV, Grancini L, Bryniarski L, Garbo R, Bozinovic N, Gershlick AH, Rathore S, Di Mario C, Louvard Y, Reifart N, Sianos G. Percutaneous recanalisation of chronic total occlusions: 2019 consensus document from the EuroCTO Club. EuroIntervention. 2019 Jun 20;15(2):198-208. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00826.
- Rossello X, Pujadas S, Serra A, Bajo E, Carreras F, Barros A, Cinca J, Pons-Llado G, Vaquerizo B. Assessment of Inducible Myocardial Ischemia, Quality of Life, and Functional Status After Successful Percutaneous Revascularization in Patients With Chronic Total Coronary Occlusion. Am J Cardiol. 2016 Mar 1;117(5):720-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.12.001. Epub 2015 Dec 12.
- Chen S, Karmpaliotis D, Redfors B, Shlofmitz E, Ben-Yehuda O, Crowley A, Mehdipoor G, Puskas JD, Kandzari DE, Banning AP, Morice MC, Taggart DP, Sabik JF 3rd, Serruys PW, Kappetein AP, Stone GW. Does an occluded RCA affect prognosis in patients undergoing PCI or CABG for left main coronary artery disease? Analysis from the EXCEL trial. EuroIntervention. 2019 Aug 9;15(6):e531-e538. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00263.
- Wu EB, Brilakis ES, Mashayekhi K, Tsuchikane E, Alaswad K, Araya M, Avran A, Azzalini L, Babunashvili AM, Bayani B, Behnes M, Bhindi R, Boudou N, Boukhris M, Bozinovic NZ, Bryniarski L, Bufe A, Buller CE, Burke MN, Buttner A, Cardoso P, Carlino M, Chen JY, Christiansen EH, Colombo A, Croce K, de Los Santos FD, de Martini T, Dens J, di Mario C, Dou K, Egred M, Elbarouni B, ElGuindy AM, Escaned J, Furkalo S, Gagnor A, Galassi AR, Garbo R, Gasparini G, Ge J, Ge L, Goel PK, Goktekin O, Gonzalo N, Grancini L, Hall A, Hanna Quesada FL, Hanratty C, Harb S, Harding SA, Hatem R, Henriques JPS, Hildick-Smith D, Hill JM, Hoye A, Jaber W, Jaffer FA, Jang Y, Jussila R, Kalnins A, Kalyanasundaram A, Kandzari DE, Kao HL, Karmpaliotis D, Kassem HH, Khatri J, Knaapen P, Kornowski R, Krestyaninov O, Kumar AVG, Lamelas PM, Lee SW, Lefevre T, Leung R, Li Y, Li Y, Lim ST, Lo S, Lombardi W, Maran A, McEntegart M, Moses J, Munawar M, Navarro A, Ngo HM, Nicholson W, Oksnes A, Olivecrona GK, Padilla L, Patel M, Pershad A, Postu M, Qian J, Quadros A, Rafeh NA, Ramunddal T, Prakasa Rao VS, Reifart N, Riley RF, Rinfret S, Saghatelyan M, Sianos G, Smith E, Spaedy A, Spratt J, Stone G, Strange JW, Tammam KO, Thompson CA, Toma A, Tremmel JA, Trinidad RS, Ungi I, Vo M, Vu VH, Walsh S, Werner G, Wojcik J, Wollmuth J, Xu B, Yamane M, Ybarra LF, Yeh RW, Zhang Q. Global Chronic Total Occlusion Crossing Algorithm: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2021 Aug 24;78(8):840-853. doi: 10.1016/j.jacc.2021.05.055.
- Huang CC, Lee CK, Meng SW, Hung CS, Chen YH, Lin MS, Yeh CF, Kao HL. Collateral Channel Size and Tortuosity Predict Retrograde Percutaneous Coronary Intervention Success for Chronic Total Occlusion. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Jan;11(1):e005124. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005124.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2034
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2034
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
8. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202409095RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .