Trio CTO (Taiwan Research Initiative sull'occlusione totale coronarica)
10 dicembre 2025 aggiornato da: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Lo studio multicentrico per valutare i fattori clinici e angiografici nei pazienti con occlusione totale cronica dell'arteria coronarica a Taiwan
Le occlusioni totali croniche coronariche (CTO) presentano una sfida significativa nel campo della cardiologia interventistica.
Queste lesioni complesse, caratterizzate dal blocco completo di un'arteria coronarica per una durata prolungata, richiedono spesso tecniche e strategie specializzate per ottenere una rivascolarizzazione di successo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Usando questo consorzio, stabiliremo una coorte multicentrica per valutare i parametri clinici, le caratteristiche angiografiche, le tecniche interventistiche e i risultati clinici coinvolti nell'intervento coronarico della CTO. 3 sottoproietti sono elencati qui.
Il sottoproject 1 intende sviluppare un nuovo algoritmo che integra il sistema di punteggio antegrade e retrogrado per ottimizzare l'intervento CTO e determinare i tempi ottimali per l'approccio retrogrado primario. Algoritmo corrente per l'intervento CTO.
Il sottoproietto 2 mira a esaminare le strategie e i risultati del CTO che coinvolgono biforcazioni. Le lesioni CTO di biforcazione presentano sfide uniche grazie alla loro complessa anatomia. L'apertura del vaso principale, mentre si preserva i rami importanti è cruciale per garantire una prognosi clinica a lungo termine favorevole. Questo sottoproietto indagherà diverse strategie e dispositivi impiegati nella Biforcation CTO PCI per valutare i loro risultati di efficacia e sicurezza.
Il sottoproject 3 studia le strategie di trattamento per i CTO dell'arteria coronarica destra (RCA) con concomitante malattia principale sinistra, che presentano uno scenario unico e intricato, che richiede un'attenta considerazione delle strategie di rivascolarizzazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chih Fan Yeh
- Numero di telefono: 263912 +8862-23123456
- Email: nicholas.yeh@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Reclutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contatto:
- Ying-Chang Tung, MD
- Numero di telefono: +8863-3281200
- Email: cgmhswd@cgmh.org.tw
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contatto:
- Chun -Chin Chang, MD, PhD
- Numero di telefono: +8862-28712121
- Email: ccchang16@vghtpe.gov.tw
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Chih-Fan Yeh, MD, PhD
- Numero di telefono: 262152 +886223123456
- Email: nicholas.yeh@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Più di 20 anni
- Occlusione totale cronica confermata dall'angiografia coronarica e nota per più di 3 mesi
Descrizione
Criteri di inclusione
- Più di 20 anni
- Occlusione totale cronica confermata dall'angiografia coronarica e nota per più di 3 mesi
Criteri di esclusione zero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Intervento CTO di successo
Intervento CTO di successo, sottogruppo da strategie, es.
approccio antegrade o retrogrado
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Il CTO coronarico è stato identificato dall'angiografia coronarica e la sua rivascolarizzazione è stata tentata da Antegrade, Retrograde o entrambi gli approccio.
Altri nomi:
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Intervento CTO fallito
Intervento CTO fallito, sottogruppo da strategie, es.
approccio antegrade o retrogrado
|
Il CTO coronarico è stato identificato dall'angiografia coronarica e la sua rivascolarizzazione è stata tentata da Antegrade, Retrograde o entrambi gli approccio.
Altri nomi:
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|
Nessun intervento CTO
Il CTO non è stato intervenuto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con successo tecnico della rivascolarizzazione CTO
Lasso di tempo: 1 giorno
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Ricanalizzazione CTO di successo con stenosi residua <20% all'interno del segmento trattato e ripristino della trombolisi nel flusso antegrada di grado 3 di infarto miocardico, senza perdita di ramo laterali
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1 giorno
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Numero di partecipanti con successo di monitoraggio del canale collaterale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Guida retrograda che attraversa il CC per raggiungere il cappuccio distale del segmento CTO.
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1 giorno
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Numero di partecipanti con importanti eventi cardiovascolari cerebrali avversi
Lasso di tempo: 5 anni
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Morte, morte cv, infarto miocardico, ictus, ripetizione rivascolarizzazione
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con infarto miocardico periprocedurale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Confermato da
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1 giorno
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|
Numero di partecipanti con complicanze periprocedurali
Lasso di tempo: 1 giorno
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Infarto miocardico periprocedurale, perforazione dei vasi, ictus, rivascolarizzazione urgente o emergente
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hsien-Li Kao, MD, National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fefer P, Knudtson ML, Cheema AN, Galbraith PD, Osherov AB, Yalonetsky S, Gannot S, Samuel M, Weisbrod M, Bierstone D, Sparkes JD, Wright GA, Strauss BH. Current perspectives on coronary chronic total occlusions: the Canadian Multicenter Chronic Total Occlusions Registry. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 13;59(11):991-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.007.
- Galassi AR, Werner GS, Boukhris M, Azzalini L, Mashayekhi K, Carlino M, Avran A, Konstantinidis NV, Grancini L, Bryniarski L, Garbo R, Bozinovic N, Gershlick AH, Rathore S, Di Mario C, Louvard Y, Reifart N, Sianos G. Percutaneous recanalisation of chronic total occlusions: 2019 consensus document from the EuroCTO Club. EuroIntervention. 2019 Jun 20;15(2):198-208. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00826.
- Rossello X, Pujadas S, Serra A, Bajo E, Carreras F, Barros A, Cinca J, Pons-Llado G, Vaquerizo B. Assessment of Inducible Myocardial Ischemia, Quality of Life, and Functional Status After Successful Percutaneous Revascularization in Patients With Chronic Total Coronary Occlusion. Am J Cardiol. 2016 Mar 1;117(5):720-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.12.001. Epub 2015 Dec 12.
- Chen S, Karmpaliotis D, Redfors B, Shlofmitz E, Ben-Yehuda O, Crowley A, Mehdipoor G, Puskas JD, Kandzari DE, Banning AP, Morice MC, Taggart DP, Sabik JF 3rd, Serruys PW, Kappetein AP, Stone GW. Does an occluded RCA affect prognosis in patients undergoing PCI or CABG for left main coronary artery disease? Analysis from the EXCEL trial. EuroIntervention. 2019 Aug 9;15(6):e531-e538. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00263.
- Wu EB, Brilakis ES, Mashayekhi K, Tsuchikane E, Alaswad K, Araya M, Avran A, Azzalini L, Babunashvili AM, Bayani B, Behnes M, Bhindi R, Boudou N, Boukhris M, Bozinovic NZ, Bryniarski L, Bufe A, Buller CE, Burke MN, Buttner A, Cardoso P, Carlino M, Chen JY, Christiansen EH, Colombo A, Croce K, de Los Santos FD, de Martini T, Dens J, di Mario C, Dou K, Egred M, Elbarouni B, ElGuindy AM, Escaned J, Furkalo S, Gagnor A, Galassi AR, Garbo R, Gasparini G, Ge J, Ge L, Goel PK, Goktekin O, Gonzalo N, Grancini L, Hall A, Hanna Quesada FL, Hanratty C, Harb S, Harding SA, Hatem R, Henriques JPS, Hildick-Smith D, Hill JM, Hoye A, Jaber W, Jaffer FA, Jang Y, Jussila R, Kalnins A, Kalyanasundaram A, Kandzari DE, Kao HL, Karmpaliotis D, Kassem HH, Khatri J, Knaapen P, Kornowski R, Krestyaninov O, Kumar AVG, Lamelas PM, Lee SW, Lefevre T, Leung R, Li Y, Li Y, Lim ST, Lo S, Lombardi W, Maran A, McEntegart M, Moses J, Munawar M, Navarro A, Ngo HM, Nicholson W, Oksnes A, Olivecrona GK, Padilla L, Patel M, Pershad A, Postu M, Qian J, Quadros A, Rafeh NA, Ramunddal T, Prakasa Rao VS, Reifart N, Riley RF, Rinfret S, Saghatelyan M, Sianos G, Smith E, Spaedy A, Spratt J, Stone G, Strange JW, Tammam KO, Thompson CA, Toma A, Tremmel JA, Trinidad RS, Ungi I, Vo M, Vu VH, Walsh S, Werner G, Wojcik J, Wollmuth J, Xu B, Yamane M, Ybarra LF, Yeh RW, Zhang Q. Global Chronic Total Occlusion Crossing Algorithm: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2021 Aug 24;78(8):840-853. doi: 10.1016/j.jacc.2021.05.055.
- Huang CC, Lee CK, Meng SW, Hung CS, Chen YH, Lin MS, Yeh CF, Kao HL. Collateral Channel Size and Tortuosity Predict Retrograde Percutaneous Coronary Intervention Success for Chronic Total Occlusion. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Jan;11(1):e005124. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005124.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2034
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2034
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202409095RINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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