Trio CTO (Taiwan Research Initiative on Coronary Total Occlusion)
10. desember 2025 oppdatert av: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Multisenterstudien for å evaluere kliniske og angiografiske faktorer hos pasienter med koronar arterie kronisk total okklusjon i Taiwan
Koronar kronisk total okklusjoner (CTO) gir en betydelig utfordring innen intervensjonell kardiologi.
Disse komplekse lesjonene, preget av fullstendig blokkering av en koronararterie for en langvarig varighet, krever ofte spesialiserte teknikker og strategier for å oppnå vellykket revaskularisering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved hjelp av dette konsortiet vil vi etablere et multisenterkohort for å evaluere de kliniske parametrene, angiografiske egenskaper, intervensjonelle teknikker og kliniske resultater involvert i koronar CTO -intervensjon. 3 delprosjekter er oppført her.
Underprosjekt 1 har til hensikt å utvikle en ny algoritme som integrerer antegrade og retrograd scoringssystem for å optimalisere CTO -intervensjonen og bestemme den optimale tidspunktet for primær retrograd tilnærming. Gjeldende algoritme for CTO -intervensjon.
Underprosjekt 2 tar sikte på å undersøke strategiene og resultatene av CTO som involverer bifurkasjoner. Bifurcation CTO -lesjoner gir unike utfordringer på grunn av deres komplekse anatomi. Åpning av hovedfartøyet mens du bevarer viktige grener er avgjørende for å sikre gunstig langsiktig klinisk prognose. Dette delprosjektet vil undersøke forskjellige strategier og enheter som er brukt i bifurkasjons -CTO PCI for å vurdere deres effekt og sikkerhetsresultater.
Subproject 3 undersøker behandlingsstrategiene for CTO -er med høyre koronararterie) med samtidig venstre hovedsykdom, som presenterer et unikt og intrikat scenario, som krever nøye vurdering av revaskulariseringsstrategier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chih Fan Yeh
- Telefonnummer: 263912 +8862-23123456
- E-post: nicholas.yeh@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ying-Chang Tung, MD
- Telefonnummer: +8863-3281200
- E-post: cgmhswd@cgmh.org.tw
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chun -Chin Chang, MD, PhD
- Telefonnummer: +8862-28712121
- E-post: ccchang16@vghtpe.gov.tw
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chih-Fan Yeh, MD, PhD
- Telefonnummer: 262152 +886223123456
- E-post: nicholas.yeh@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Over 20 år gammel
- Kronisk total okklusjon bekreftet ved koronarangiografi, og bemerket i mer enn 3 måneder
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Over 20 år gammel
- Kronisk total okklusjon bekreftet ved koronarangiografi, og bemerket i mer enn 3 måneder
Eksklusjonskriterier null
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vellykket CTO -intervensjon
Vellykket CTO -intervensjon, undergruppe av strategier, eks.
antegrade eller retrograd tilnærming
|
Koronar CTO ble identifisert ved koronar angiografi, og dens revaskularisering ble forsøkt av enten antegrade, retrograd eller begge tilnærminger.
Andre navn:
|
|
Mislykket CTO -intervensjon
Mislykket CTO -intervensjon, undergruppe av strategier, eks.
antegrade eller retrograd tilnærming
|
Koronar CTO ble identifisert ved koronar angiografi, og dens revaskularisering ble forsøkt av enten antegrade, retrograd eller begge tilnærminger.
Andre navn:
|
|
Ingen CTO -intervensjon
CTO ble ikke grepet inn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med teknisk suksess med CTO -revaskularisering
Tidsramme: 1 dag
|
Vellykket CTO -rekanalisering med <20% gjenværende stenose i det behandlede segmentet og restaurering av trombolyse i hjerteinfarkt grad 3 antegrade -strømning, uten tap av sidegren
|
1 dag
|
|
Antall deltakere med sikkerhetssuksess for sikkerhetskanalsporing
Tidsramme: 1 dag
|
Retrograde guidewire som krysser CC for å nå det distale hetten av CTO -segmentet.
|
1 dag
|
|
Antall deltakere med store negative cerebrale kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 5 år
|
Død, CV -død, hjerteinfarkt, hjerneslag, gjenta revaskularisering
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med periprocedural hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 dag
|
Bekreftet av
|
1 dag
|
|
Antall deltakere med periprocedural komplikasjoner
Tidsramme: 1 dag
|
Periprocedural hjerteinfarkt, perforering av kar, hjerneslag, presserende eller fremvoksende revaskularisering
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hsien-Li Kao, MD, National Taiwan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fefer P, Knudtson ML, Cheema AN, Galbraith PD, Osherov AB, Yalonetsky S, Gannot S, Samuel M, Weisbrod M, Bierstone D, Sparkes JD, Wright GA, Strauss BH. Current perspectives on coronary chronic total occlusions: the Canadian Multicenter Chronic Total Occlusions Registry. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 13;59(11):991-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.007.
- Galassi AR, Werner GS, Boukhris M, Azzalini L, Mashayekhi K, Carlino M, Avran A, Konstantinidis NV, Grancini L, Bryniarski L, Garbo R, Bozinovic N, Gershlick AH, Rathore S, Di Mario C, Louvard Y, Reifart N, Sianos G. Percutaneous recanalisation of chronic total occlusions: 2019 consensus document from the EuroCTO Club. EuroIntervention. 2019 Jun 20;15(2):198-208. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00826.
- Rossello X, Pujadas S, Serra A, Bajo E, Carreras F, Barros A, Cinca J, Pons-Llado G, Vaquerizo B. Assessment of Inducible Myocardial Ischemia, Quality of Life, and Functional Status After Successful Percutaneous Revascularization in Patients With Chronic Total Coronary Occlusion. Am J Cardiol. 2016 Mar 1;117(5):720-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.12.001. Epub 2015 Dec 12.
- Chen S, Karmpaliotis D, Redfors B, Shlofmitz E, Ben-Yehuda O, Crowley A, Mehdipoor G, Puskas JD, Kandzari DE, Banning AP, Morice MC, Taggart DP, Sabik JF 3rd, Serruys PW, Kappetein AP, Stone GW. Does an occluded RCA affect prognosis in patients undergoing PCI or CABG for left main coronary artery disease? Analysis from the EXCEL trial. EuroIntervention. 2019 Aug 9;15(6):e531-e538. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00263.
- Wu EB, Brilakis ES, Mashayekhi K, Tsuchikane E, Alaswad K, Araya M, Avran A, Azzalini L, Babunashvili AM, Bayani B, Behnes M, Bhindi R, Boudou N, Boukhris M, Bozinovic NZ, Bryniarski L, Bufe A, Buller CE, Burke MN, Buttner A, Cardoso P, Carlino M, Chen JY, Christiansen EH, Colombo A, Croce K, de Los Santos FD, de Martini T, Dens J, di Mario C, Dou K, Egred M, Elbarouni B, ElGuindy AM, Escaned J, Furkalo S, Gagnor A, Galassi AR, Garbo R, Gasparini G, Ge J, Ge L, Goel PK, Goktekin O, Gonzalo N, Grancini L, Hall A, Hanna Quesada FL, Hanratty C, Harb S, Harding SA, Hatem R, Henriques JPS, Hildick-Smith D, Hill JM, Hoye A, Jaber W, Jaffer FA, Jang Y, Jussila R, Kalnins A, Kalyanasundaram A, Kandzari DE, Kao HL, Karmpaliotis D, Kassem HH, Khatri J, Knaapen P, Kornowski R, Krestyaninov O, Kumar AVG, Lamelas PM, Lee SW, Lefevre T, Leung R, Li Y, Li Y, Lim ST, Lo S, Lombardi W, Maran A, McEntegart M, Moses J, Munawar M, Navarro A, Ngo HM, Nicholson W, Oksnes A, Olivecrona GK, Padilla L, Patel M, Pershad A, Postu M, Qian J, Quadros A, Rafeh NA, Ramunddal T, Prakasa Rao VS, Reifart N, Riley RF, Rinfret S, Saghatelyan M, Sianos G, Smith E, Spaedy A, Spratt J, Stone G, Strange JW, Tammam KO, Thompson CA, Toma A, Tremmel JA, Trinidad RS, Ungi I, Vo M, Vu VH, Walsh S, Werner G, Wojcik J, Wollmuth J, Xu B, Yamane M, Ybarra LF, Yeh RW, Zhang Q. Global Chronic Total Occlusion Crossing Algorithm: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2021 Aug 24;78(8):840-853. doi: 10.1016/j.jacc.2021.05.055.
- Huang CC, Lee CK, Meng SW, Hung CS, Chen YH, Lin MS, Yeh CF, Kao HL. Collateral Channel Size and Tortuosity Predict Retrograde Percutaneous Coronary Intervention Success for Chronic Total Occlusion. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Jan;11(1):e005124. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005124.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2034
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2034
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202409095RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .