Trio CTO (Taiwanin tutkimusaloite sepelvaltimoiden kokonaistutkimuksesta)
keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Monikeskustutkimus kliinisten ja angiografisten tekijöiden arvioimiseksi potilailla, joilla on sepelvaltimoiden krooninen kokonaistukkeesi Taiwanissa
Sepelvaltimoiden krooniset kokonaistukkeet (CTO) esittävät merkittävän haasteen interventiokardiologian alalla.
Nämä monimutkaiset leesiot, joille on ominaista sepelvaltimoiden täydellinen tukkeutuminen pitkään, vaativat usein erikoistuneita tekniikoita ja strategioita onnistuneen revaskularisaation saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä konsortiota käyttämällä perustamme monikeskuksen kohortin kliinisten parametrien, angiografisten ominaisuuksien, interventiotekniikoiden ja sepelvaltimoiden CTO -interventioiden kliinisten tulosten arvioimiseksi. Tässä luetellaan 3 alaprojektia.
Subproject 1 aikoo kehittää uuden algoritmin, joka integroidaan antegradiin ja taaksepäin pisteytysjärjestelmään CTO -intervention optimoimiseksi ja optimaalisen ajoituksen määrittämiseksi primaariseen taaksepäin tapahtuvaan lähestymistapaan. Nykyinen algoritmi CTO -interventioon.
Subproject 2: n tavoitteena on tutkia CTO: n strategioita ja tuloksia, joihin liittyy haaroittuja. Browation CTO -leesiot aiheuttavat ainutlaatuisia haasteita niiden monimutkaisesta anatomiansa vuoksi. Pääastian avaaminen tärkeiden oksien säilyttämisessä on ratkaisevan tärkeää suotuisan pitkäaikaisen kliinisen ennusteen varmistamiseksi. Tämä alaprojekti tutkii Bifurcation CTO PCI: ssä käytettyjä erilaisia strategioita ja laitteita niiden tehokkuuden ja turvallisuustulosten arvioimiseksi.
Subproject 3 tutkii oikean sepelvaltimoiden (RCA) CTOS: n hoitostrategioita samanaikaisesti vasen päätauti, joka sisältää ainutlaatuisen ja monimutkaisen skenaarion, joka vaatii revaskularisaatiostrategioiden huolellista tarkastelua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chih Fan Yeh
- Puhelinnumero: 263912 +8862-23123456
- Sähköposti: nicholas.yeh@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying-Chang Tung, MD
- Puhelinnumero: +8863-3281200
- Sähköposti: cgmhswd@cgmh.org.tw
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chun -Chin Chang, MD, PhD
- Puhelinnumero: +8862-28712121
- Sähköposti: ccchang16@vghtpe.gov.tw
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chih-Fan Yeh, MD, PhD
- Puhelinnumero: 262152 +886223123456
- Sähköposti: nicholas.yeh@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Yli 20 -vuotias
- Sepelvaltimoiden angiografian vahvistama krooninen kokonaistukkeu
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Yli 20 -vuotias
- Sepelvaltimoiden angiografian vahvistama krooninen kokonaistukkeu
Poissulkemiskriteerit nolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Onnistunut CTO -interventio
Menestynyt CTO -interventio, strategioiden alistama, ex.
Antegrade- tai taaksepäin suuntautuva lähestymistapa
|
Menettely: Sepelvaltimoiden kroonisen kokonaistutkimuksen perkutaaninen sepelvaltimoiden interventio
Sepelvaltimoiden CTO tunnistettiin sepelvaltimoiden angiografialla, ja sen revaskularisaatiota yritettiin joko antegradilla, taaksepäin tai molemmilla lähestymistavoilla.
Muut nimet:
|
|
Epäonnistunut CTO -interventio
Epäonnistunut CTO -interventio, strategioiden alistama, ex.
Antegrade- tai taaksepäin suuntautuva lähestymistapa
|
Menettely: Sepelvaltimoiden kroonisen kokonaistutkimuksen perkutaaninen sepelvaltimoiden interventio
Sepelvaltimoiden CTO tunnistettiin sepelvaltimoiden angiografialla, ja sen revaskularisaatiota yritettiin joko antegradilla, taaksepäin tai molemmilla lähestymistavoilla.
Muut nimet:
|
|
Ei CTO -interventiota
CTO: ta ei välitetty
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on tekninen menestys CTO: n revaskularisaatiossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Onnistunut CTO: n uudelleensuuntaaminen <20%: n jäännös stenoosilla hoidetussa segmentissä ja trombolyysin palauttaminen sydäninfarktin asteen 3 edeltävässä virtauksessa ilman sivuhaaran menetystä
|
1 päivä
|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on vakuuskanavan seuranta menestys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Retrograde Guidewire ylittää CC: n CTO -segmentin distaalikorkin saavuttamiseksi.
|
1 päivä
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on suuria haitallisia aivo- ja verisuonitapahtumia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuolema, ansioluettelo, sydäninfarkti, aivohalvaus, toistuva revaskularisaatio
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on perifourinen sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vahvistettu
|
1 päivä
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on periproceduraalikomplikaatioita
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Periproseduraalinen sydäninfarkti, verisuonen perforointi, aivohalvaus, kiireellinen tai syntynyt revaskularisaatio
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hsien-Li Kao, MD, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fefer P, Knudtson ML, Cheema AN, Galbraith PD, Osherov AB, Yalonetsky S, Gannot S, Samuel M, Weisbrod M, Bierstone D, Sparkes JD, Wright GA, Strauss BH. Current perspectives on coronary chronic total occlusions: the Canadian Multicenter Chronic Total Occlusions Registry. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 13;59(11):991-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.007.
- Galassi AR, Werner GS, Boukhris M, Azzalini L, Mashayekhi K, Carlino M, Avran A, Konstantinidis NV, Grancini L, Bryniarski L, Garbo R, Bozinovic N, Gershlick AH, Rathore S, Di Mario C, Louvard Y, Reifart N, Sianos G. Percutaneous recanalisation of chronic total occlusions: 2019 consensus document from the EuroCTO Club. EuroIntervention. 2019 Jun 20;15(2):198-208. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00826.
- Rossello X, Pujadas S, Serra A, Bajo E, Carreras F, Barros A, Cinca J, Pons-Llado G, Vaquerizo B. Assessment of Inducible Myocardial Ischemia, Quality of Life, and Functional Status After Successful Percutaneous Revascularization in Patients With Chronic Total Coronary Occlusion. Am J Cardiol. 2016 Mar 1;117(5):720-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.12.001. Epub 2015 Dec 12.
- Chen S, Karmpaliotis D, Redfors B, Shlofmitz E, Ben-Yehuda O, Crowley A, Mehdipoor G, Puskas JD, Kandzari DE, Banning AP, Morice MC, Taggart DP, Sabik JF 3rd, Serruys PW, Kappetein AP, Stone GW. Does an occluded RCA affect prognosis in patients undergoing PCI or CABG for left main coronary artery disease? Analysis from the EXCEL trial. EuroIntervention. 2019 Aug 9;15(6):e531-e538. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00263.
- Wu EB, Brilakis ES, Mashayekhi K, Tsuchikane E, Alaswad K, Araya M, Avran A, Azzalini L, Babunashvili AM, Bayani B, Behnes M, Bhindi R, Boudou N, Boukhris M, Bozinovic NZ, Bryniarski L, Bufe A, Buller CE, Burke MN, Buttner A, Cardoso P, Carlino M, Chen JY, Christiansen EH, Colombo A, Croce K, de Los Santos FD, de Martini T, Dens J, di Mario C, Dou K, Egred M, Elbarouni B, ElGuindy AM, Escaned J, Furkalo S, Gagnor A, Galassi AR, Garbo R, Gasparini G, Ge J, Ge L, Goel PK, Goktekin O, Gonzalo N, Grancini L, Hall A, Hanna Quesada FL, Hanratty C, Harb S, Harding SA, Hatem R, Henriques JPS, Hildick-Smith D, Hill JM, Hoye A, Jaber W, Jaffer FA, Jang Y, Jussila R, Kalnins A, Kalyanasundaram A, Kandzari DE, Kao HL, Karmpaliotis D, Kassem HH, Khatri J, Knaapen P, Kornowski R, Krestyaninov O, Kumar AVG, Lamelas PM, Lee SW, Lefevre T, Leung R, Li Y, Li Y, Lim ST, Lo S, Lombardi W, Maran A, McEntegart M, Moses J, Munawar M, Navarro A, Ngo HM, Nicholson W, Oksnes A, Olivecrona GK, Padilla L, Patel M, Pershad A, Postu M, Qian J, Quadros A, Rafeh NA, Ramunddal T, Prakasa Rao VS, Reifart N, Riley RF, Rinfret S, Saghatelyan M, Sianos G, Smith E, Spaedy A, Spratt J, Stone G, Strange JW, Tammam KO, Thompson CA, Toma A, Tremmel JA, Trinidad RS, Ungi I, Vo M, Vu VH, Walsh S, Werner G, Wojcik J, Wollmuth J, Xu B, Yamane M, Ybarra LF, Yeh RW, Zhang Q. Global Chronic Total Occlusion Crossing Algorithm: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2021 Aug 24;78(8):840-853. doi: 10.1016/j.jacc.2021.05.055.
- Huang CC, Lee CK, Meng SW, Hung CS, Chen YH, Lin MS, Yeh CF, Kao HL. Collateral Channel Size and Tortuosity Predict Retrograde Percutaneous Coronary Intervention Success for Chronic Total Occlusion. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Jan;11(1):e005124. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005124.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2034
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202409095RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .