このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

公立病院の外来患者における戦後のアルコール消費のスクリーニングと短い介入

2026年7月21日 更新者:Abraha Gosh、Aksum University

背景:

紛争の影響を受けた人口の間でのアルコール消費の高い有病率は、一部の低および中期所得国で報告されています。 しかし、ティグレイの紛争の影響を受けた病院の外来患者における不健康なアルコール消費の減少におけるスクリーニングと短い介入(SBI)の有効性を評価する研究は不十分です。

客観的:

この研究の目的は、ティグレイの紛争の影響を受けた病院の外来患者における不健康なアルコール消費の減少におけるスクリーニングと短い介入(SBI)の有効性をテストすることです。

方法:

約1260人の外来患者は、アルコール使用障害識別テスト(監査)を使用してアルコール消費のためにスクリーニングされます。 監査で「8-19」スコアを持つ人は、ブロックランダム化を使用して「介入」および「コントロール」グループに割り当てられ、6か月と12か月のフォローアップで追跡されます。 介入グループは、アルコール消費の簡単なアドバイス、簡単なカウンセリング、6か月のフォローアップスクリーニングを受け取ります。 ただし、対照群の外来患者は、アルコール消費の6か月と12か月のフォローアップスクリーニングのみを受け取ります。 データは入力され、SPSS v 26を使用して分析されます。 平均、標準偏差とパーセンテージは、記述統計に使用されます。 信頼区間の95%と<0.05のp値での二変量および多変量ロジスティック回帰は、アルコール消費の相関を特定するために使用されます。 独立したサンプルのt検定とMann-Whitney Uテストを使用して、それぞれ介入グループと対照群の間でそれぞれ正規分布していない連続変数の監査平均スコアを比較します。

調査の概要

詳細な説明

根拠:

エチオピアのような国の紛争の影響を受けた人口における不健康なアルコール消費のスクリーニングと短い介入の有効性に関する証拠は不十分です。 これは、より多くの研究がそのようなギャップを埋めようと努力しない限り、効果的なアルコール政策と介入の開発と実装に影響を与える可能性があります。

戦後のアルコール消費量をスクリーニングし、短い除ventionsの有効性を調べることにより、この研究は、公立病院の外来患者における危険/有害なアルコール消費の削減に関するスクリーニングと短い相互作用の有効性に関するギャップに対処します。 調査結果は、政策立案者と医療専門家を導き、禁欲または低リスクの飲酒行動を促進するイニシアチブを開発して、病院の外来患者のアルコール関連の健康結果を改善することができます。 この研究の調査結果は、公立病院の外来患者のリスクのあるアルコール消費を減らすために、証拠に基づいた政策および管理プログラムの開発を支援することができます。

したがって、Tigray公立病院の外来患者の戦後のアルコール消費は、外来患者の危険なアルコール消費を防止および削減するための適切かつ効果的な介入メカニズムを策定するために厳密に研究する必要があります。

一般的な目的:

戦後のアルコール消費をスクリーニングし、2024年から2026年までのティグレイの公立病院の外来患者のリスクのあるアルコール消費を減らす際の短い介入の有効性をテストします。

特定の目的:

2024年から2026年までのチグレイの公立病院の外来患者の戦後アルコール消費率を評価する。

2024年から2026年まで、チグレイの公立病院の外来患者における戦後のアルコール消費の関連因子を決定する。

ティグレイの公立病院の外来患者におけるスクリーニングの有効性とアルコール消費の短時間の介入の有効性をテストするため。

方法論:

研究者は、ティグレイの公立病院の外来患者における戦後のアルコール消費のスクリーニングと短時間の介入の有効性を研究したいと考えています。 この研究には、介入グループと対照群の両方で、継続的な結果(監査スコア)と等しいサンプルサイズがあります。 したがって、研究者は、最も単純な確立された式を使用して、次のように各グループのサンプルサイズを計算することを好みます。

この研究がもたらす介入グループとコントロールグループ間の監査スコアの平均差は4.4、標準偏差は10、アルファ(α)は95%信頼区間で0.05、ベータ(β)は0.20であり、各グループのサンプルサイズはn = 81と計算され、合計必要なサンプルは162です。 ただし、証拠は、それぞれ6か月と12か月でフォローアップの損失の28%と33%があったことを報告しているため、各グループに必要なサンプルサイズは、必要なサンプルサイズが262で、131に膨らみます。 18歳以上のすべての女性および男性の外来患者は、8〜19の監査スコアを持つ深刻な医学的または精神疾患を持たない介入に含まれます。 外来患者は18年未満ですが、深刻な病気で監査スコアが7または20以上の監査スコアを持っている人は、介入から除外されます。

介入グループは、6か月と12か月のフォローアップスクリーニングを備えた簡単なアドバイス、ブリーフカウンセリング、ブローチャーのセッションを1回受け取ります。 一方、対照群の外来患者は、アルコール消費レベルを見るために6か月と12か月のフォローアップスクリーニングのみを受け取ります。

データ管理と分析のデータは、訓練を受けたデータコレクターによる対面インタビューによって収集されます。 収集されたデータは、安全な場所で、そして機密の方法で処理されます。 データは、SPSS対26にコーディング、入力、分析されます。 平均、標準偏差とパーセンテージは、記述統計に使用されます。 独立したサンプルTテストまたはMann-Whitney Uテストを使用して、介入グループと対照グループの間でそれぞれ正規分布または非正規分布の監査スコアの平均を比較します。 繰り返しの測定ANOVAは、戦後のアルコール消費のスクリーニングと短い介入の有効性をテストするために使用されます。 ただし、パラメトリック統計の仮定が失敗した場合、フリードマンテストのようなノンパラメトリックな代替品も使用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

262

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Abraha G Woldemariam, PhD in Health Science
  • 電話番号:+251914776393 +251934890415
  • メール:abrahagoshw@gmail.com

研究場所

    • Tigray
      • Shirē、Tigray、エチオピア、1010
        • 募集
        • Suhul General Hospital: is a general hospital located in Shire Endasilassie town, Northwest Tigray. Suhul Hospital provides a wide range of medical services for more than 18,000 people every month and has a psychiatry outpatient department
        • コンタクト:
          • Abraha G Woldemariam, PhD in Health Science
          • 電話番号:+251914776393 +251934890415
          • メール:abrahagoshw@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • すべての性別(女性および男性患者)
  • 18歳以上の外来患者
  • 深刻な医学的または精神疾患のない外来患者
  • 8-19の監査スコアがあると特定される外来患者

除外基準:

  • 18歳未満の年齢
  • 深刻な医学的または精神疾患のある外来患者
  • 監査スコアが7未満で20以上の外来患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コントロールグループ
このグループの参加者は、フォローアップのベースライン(T1)および6か月(T2)および12か月(T3)で取るアルコール消費のスクリーニングを除き、介入(簡単なアドバイス、簡単なカウンセリング、ブローチャー)を受け取りません。
介入グループに割り当てられた参加者は、「簡単なアドバイス」に加えて「簡単なカウンセリング」と「ヘルスブローチャー」を受け取り、6か月と12か月のフォローアップでアルコール消費のスクリーニングを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の外来患者における戦後のアルコール使用のスクリーニングと短い介入
時間枠:時間枠スケジュール:12か月

アルコール使用障害の識別テスト(監査)を使用した時間1(T1)スクリーニングが識別されます

  1. 「低リスクドリンク」に相当する0〜7の監査スコアを持つ被験者を研究し、介入から除外されます。
  2. 「危険/有害な飲み物」に相当する8〜19の監査スコアを持つ被験者を研究し、簡単な介入に入ります。
  3. 20以上の監査スコアを持つ研究被験者は「陽性アルコール依存性」に相当し、研究から除外されますが、診断評価と治療については紹介されます。
時間枠スケジュール:12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月3日

一次修了 (実際)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月29日

試験登録日

最初に提出

2025年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月7日

最初の投稿 (実際)

2025年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月21日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する