- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06918106
Sodanjälkeisen alkoholin kulutuksen seulonta ja lyhyt interventio julkisen sairaalan avohoidossa
Tausta:
Alkoholinkulutuksen korkeaa esiintyvyyttä konfliktien kärsimättömien väestön keskuudessa on ilmoitettu joissakin matalan ja keskitason tuloissa. Kuitenkin tutkimukset, joissa arvioidaan seulonnan ja lyhytaikaisen intervention (SBI) tehokkuutta epäterveellisten alkoholin kulutuksen vähentämisessä konfliktien kärsimättömien sairaalan avohoidon keskuudessa Tigrayssa.
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata seulonnan ja lyhytaikaisen intervention (SBI) tehokkuus epäterveellisten alkoholin kulutuksen vähentämisessä konfliktien kärsineiden sairaalapotilailla Tigrayssa.
Menetelmä:
Noin 1260 avohoitoa seulotaan alkoholin kulutusta varten alkoholin käytön häiriöiden tunnistustestillä (Audit). Niille, joilla on "8-19" -pisteet tarkastajassa, jaetaan "interventioon" ja "kontrolliryhmiin", jotka käyttävät lohkon satunnaistamista, ja niitä seurataan 6 ja 12 kuukauden seurauksena. Interventioryhmä saa yksinkertaisia neuvoja, lyhytaikaisia ja 6- ja 12 kuukauden kulutuksen seurannan seulontaa alkoholin kulutuksista. Kontrolliryhmän avohoidot saavat kuitenkin alkoholin kulutuksen seurannan vain 6- ja 12 kuukauden seurannan seulontaa. Tiedot syötetään ja analysoidaan käyttämällä SPSS V 26. Keskiarvoja, standardipoikkeamia ja prosenttimääriä käytetään kuvaaviin tilastoihin. Kaksimuuttuja- ja monimuuttujainen logistinen regressio, 95%: lla luottamusväliä ja P-arvoa <0,05, käytetään alkoholin kulutuksen korrelaatioiden tunnistamiseen. Riippumatonta T-testiä ja Mann-Whitney U -testiä käytetään vertaamaan normaalisti ja ei-normaalisti jakautuneita jatkuvia muuttujia interventio- ja kontrolliryhmien välisiä tarkastuspisteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusteet:
Todisteet Etiopian kaltaisissa maissa seulonnan ja lyhytaikaisen intervention tehokkuudesta epäterveellisen alkoholin kulutuksesta ei ole riittämätöntä. Tämä voi vaikuttaa tehokkaiden alkoholipolitiikkojen ja interventioiden kehittämiseen ja toteuttamiseen, ellei enemmän tutkimuksia pyritä täyttämään tällaiset aukot.
Seulomalla sodanjälkeinen alkoholin kulutus ja tutkimalla lyhyiden interventioiden tehokkuutta, tässä tutkimuksessa käsitellään aukkoa seulonnan ja lyhyen intervention tehokkuudesta vaarallisen/haitallisen alkoholin kulutuksen vähentämiseen julkisen sairaalan avohoidoilla. Tulokset voivat johtaa päätöksentekijöitä ja terveydenhuollon ammattilaisia kehittämään aloitteita, jotka edistävät pidättäytymistä tai alhaisen riskin juomakäyttäytymistä alkoholiin liittyvien terveysvaikutusten parantamiseksi sairaalan avohoidossa. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa todisteisiin perustuvien politiikan ja hallinto-ohjelmien kehittämisessä riskialttiiden alkoholin kulutuksen vähentämiseksi julkisen sairaalan avohoidossa.
Siksi sodanjälkeisen alkoholin kulutusta Tigrayn julkisessa sairaalan avohoidossa on tutkittava tiukasti sopivan ja tehokkaan interventiomekanismin laatimiseksi avohoitojen riskialtisen alkoholin kulutuksen estämiseksi ja vähentämiseksi.
Yleiset tavoitteet:
Sodanjälkeisen alkoholin kulutuksen seulomiseksi ja lyhyen intervention tehokkuuden testaamiseksi Tigrayn julkisen sairaalan avohoidon riskialttiiden alkoholin kulutuksen vähentämisessä vuosina 2024-2026.
Erityiset tavoitteet:
Arvioida sodanjälkeisen alkoholin kulutuksen Tigrayssa vuosina 2024-2026 julkisen sairaalan avohoidossa.
Tigrayn julkisen sairaalan avohoidon aiheuttamien alkoholin jälkeisten kulutuksen liittyvien tekijöiden määrittämiseksi vuosina 2024-2026.
Tigrayn julkisen sairaalan avohoidon seulonnan ja lyhyen intervention tehokkuuden testaamiseksi Tigray.
Menetelmä:
Tutkijat haluavat tutkia Tigrayn julkisen sairaalan avohoidon seulonnan ja lyhytaikaisen intervention tehokkuutta. Tutkimuksessa on jatkuva tulos (auditointipiste) ja yhtä suuri näytteen koko sekä interventio- että kontrolliryhmissä. Siksi tutkijat mieluummin käyttävät yksinkertaisinta vakiintunutta kaavaa laskemaan näytteen koon kussakin ryhmässä seuraavasti.
Olettaen, että intervention ja kontrolliryhmien välisen tarkastuspisteen keskimääräinen ero on 4,4, keskihajonta on 10, alfa (α) on 0,05 95%: n luottamusvälillä, beeta (β) on 0,20, niin kunkin ryhmän näytteen koko on laskettu n = 81, kun kokonaisvaatimuksenä näyte on 162. Koska todisteet kuitenkin ilmoittavat, että seurannan menetyksestä oli 28% ja 33% 6 ja 12 kuukauden kuluessa, kunkin ryhmän vaadittava näytteen koko on 131, ja vaaditun näytteen koko on 262. Kaikkia 18-vuotiaita ja yli 18-vuotiaita naispuolisia avohoitoja, joilla ei ole vakavia lääketieteellisiä tai mielisairauksia, tarkastuspiste 8-19 sisällytetään interventioon. Vaikka avohoito on alle 18 vuotta, ne, joilla on vakavia sairauksia, ja niiden tarkastuspiste on alle 7 tai ≥ 20, jätetään interventioon.
Interventioryhmä saa yhden istunnon yksinkertaisista neuvoista, lyhytaikaisista neuvonantajista ja broacherista 6- ja 12 kuukauden seurannan seulonnan kanssa. Kun taas kontrolliryhmän avohoidot saavat vain 6- ja 12 kuukauden seurannan seulonnan nähdäkseen niiden alkoholin kulutustason.
Tiedonhallinta- ja analysointitiedot kerätään koulutettujen tietojen kerääjien henkilökohtaisen haastattelun avulla. Kerättyjä tietoja käsitellään vakuutetussa paikassa ja luottamuksellisella tavalla. Tiedot koodataan, syötetään ja analysoidaan SPSS: lle vs. 26. Keskiarvoja, standardipoikkeamia ja prosenttiosuutta käytetään kuvaaviin tilastoihin. Riippumatonta T-testiä tai Mann-Whitney U -testiä käytetään vertaamaan normaalisti hajautettujen tai ei-normaalisti jakautuneiden tarkastuspisteiden keskiarvoa interventio- ja kontrolliryhmien välillä. Toistuvaa ANOVA: ta käytetään testaamaan sodanjälkeisen alkoholin kulutuksen seulonnan ja lyhytaikaisen intervention tehokkuuden testaamiseen. Ei-parametrisia vaihtoehtoja, kuten Friedman-testiä, käytetään myös, jos parametristen tilastojen oletukset epäonnistuvat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abraha G Woldemariam, PhD in Health Science
- Puhelinnumero: +251914776393 +251934890415
- Sähköposti: abrahagoshw@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Tigray
-
Shirē, Tigray, Etiopia, 1010
- Rekrytointi
- Suhul General Hospital: is a general hospital located in Shire Endasilassie town, Northwest Tigray. Suhul Hospital provides a wide range of medical services for more than 18,000 people every month and has a psychiatry outpatient department
-
Ottaa yhteyttä:
- Abraha G Woldemariam, PhD in Health Science
- Puhelinnumero: +251914776393 +251934890415
- Sähköposti: abrahagoshw@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sukupuolet (nais- ja miespotilaat)
- Yli 18 -vuotiaat avohoitot
- Avohoitot ilman vakavia lääketieteellisiä tai mielisairauksia
- Potilaat, joiden tunnistetaan olevan tarkastuspiste 8-19
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Poliklinikkat, joilla on vakavia lääketieteellisiä tai mielisairauksia
- Avohoitot, joiden tarkastuspiste on alle 7 ja yli 20
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osanottajat eivät saa interventiota (yksinkertaisia neuvoja, lyhytaikaisia ja esittelyjä) paitsi alkoholin kulutuksen seulontaa, joka kestää lähtötilanteessa (T1) ja 6 kuukauden (T2) ja 12 kuukauden (T3) seurannan kohdalla.
|
Interventioryhmään osoitetut osallistujat saavat "yksinkertaisia neuvoja" plus "lyhyt neuvonta" ja "terveysvihreä", ja sitten heidät seulotaan alkoholin kulutukseen 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannan kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sodanjälkeisen alkoholin käytön seulonta ja lyhyt interventio sairaalan avohoidon keskuudessa
Aikaikkuna: Aikataulu: 12 kuukautta
|
Aika yksi (T1) seulonta alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustestillä (audit) tunnistaa
|
Aikataulu: 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AKU/CHS-CSH/MS/06/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .