- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06918106
Screening und kurze Intervention des Alkoholkonsums nach dem Krieg im öffentlichen Krankenhaus ambulante Patienten
Hintergrund:
In einigen Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen wurde eine hohe Prävalenz des Alkoholkonsums bei konfliktbezogenen Bevölkerung gemeldet. Studien, die die Wirksamkeit des Screenings und der kurzen Intervention (SBI) bei der Verringerung des ungesunden Alkoholverbrauchs bei konfliktbezogenen Krankenhaustatoren in Tigray bewerten, sind jedoch nicht ausreichend.
Objektiv:
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Screenings und der kurzen Intervention (SBI) bei der Verringerung des ungesunden Alkoholverbrauchs bei konfliktbezogenen Krankenhaustatoren in Tigray zu reduzieren.
Verfahren:
Etwa 1260 ambulante Patienten werden auf Alkoholkonsum unter Verwendung von Alkoholkonsumentest (Audit) untersucht. Diejenigen, die im Audit "8-19" -Zuwertungen haben, werden mit "Intervention" und "Kontroll" -Gruppen mithilfe der Block -Randomisierung zugeteilt und werden nach 6 und 12 Monaten nachverfolgt. Die Interventionsgruppe erhält einfache Ratschläge, Kurzberechtigungen und 6-und 12-Monats-Follow-up-Screening des Alkoholverbrauchs. Ambulante Patienten in der Kontrollgruppe erhalten jedoch nur 6- und 12-Monats-Follow-up-Screening des Alkoholverbrauchs. Die Daten werden mit SPSS V 26 eingetragen und werden analysiert. Mittelwerte, Standardabweichungen und Prozentsätze werden für beschreibende Statistiken verwendet. Die bivariate und multivariate logistische Regression wird bei 95% des Konfidenzintervalls und des p-Werts von <0,05 verwendet, um Korrelate des Alkoholkonsums zu identifizieren. Der unabhängige Stichproben-T-Test und ein Mann-Whitney-U-Test werden verwendet, um die Durchschnittswerte der Audit-Durchschnittswerte von normalen und nicht normal verteilten kontinuierlichen Variablen zwischen Interventions- und Kontrollgruppen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begründung:
Beweise für die Wirksamkeit des Screenings und die kurze Intervention des ungesunden Alkoholkonsums in Konfliktbevölkerung in Ländern wie Äthiopien sind nicht ausreichend. Dies kann die Entwicklung und Umsetzung wirksamer Alkoholpolitik und -interventionen beeinflussen, es sei denn, weitere Studien bemühen sich, solche Lücken zu schließen.
Durch das Screening von Alkoholkonsum nach dem Krieg und die Untersuchung der Wirksamkeit von kurzen Interventionen wird diese Forschung die Lücke in Bezug auf die Wirksamkeit des Screenings und die kurze Intervention bei der Reduzierung des gefährlichen/schädlichen Alkoholkonsums bei öffentlichen Krankenhaustatienten untersuchen. Erkenntnisse können dazu führen, dass politische Entscheidungsträger und Angehörige der Gesundheitsberufe Initiativen entwickeln, die die Abstinenz oder ein geringes Risikoverhalten fördern, um die gesundheitlichen Ergebnisse der alkoholischen Gesundheit bei ambulanten Krankenhaustatienten zu verbessern. Die Ergebnisse dieser Studie können die Entwicklung von evidenzbasierten politischen und Managementprogrammen unterstützen, um den riskanten Alkoholkonsumptionen zwischen ambulanten Patienten im öffentlichen Krankenhaus zu verringern.
Daher muss der Alkoholkonsum nach dem Krieg in den ambulanten Patienten im öffentlichen Krankenhaus nach dem Krieg streng untersucht werden, um einen angemessenen und wirksamen Interventionsmechanismus zu formulieren, um den riskanten Alkoholkonsum bei ambulanten Patienten zu verhindern und zu verringern.
Allgemeine Ziele:
Um den Alkoholkonsumptionen nach dem Krieg zu überprüfen und die Wirksamkeit der Kurzeinmischung bei der Verringerung des riskanten Alkoholkonsums bei öffentlichen Krankenhäusern in Tigray von 2024 auf 2026 zu testen.
Spezifische Ziele:
Beurteilung der Rate des Alkoholkonsums nach dem Krieg bei den ambulanten Krankenhäusern in Tigray von 2024 bis 2026.
Bestimmung der damit verbundenen Faktoren des Alkoholverbrauchs nach dem Krieg zwischen den ambulanten Krankenhäusern in Tigray von 2024 bis 2026.
Testen der Wirksamkeit des Screenings und der kurzen Intervention des Alkoholkonsums bei öffentlichen Krankenhäusern ambulanten Patienten in Tigray.
Methodik:
Die Forscher möchten die Wirksamkeit des Screenings und eine kurze Intervention des Alkoholkonsums nach dem Krieg bei öffentlichen Krankenhaustatoren in Tigray untersuchen. Die Studie wird ein kontinuierliches Ergebnis (Audit -Score) und die gleiche Stichprobengröße sowohl in Interventions- als auch in Kontrollgruppen haben. Daher bevorzugen die Forscher es, die einfachste etablierte Formel zu verwenden, um die Stichprobengröße in jeder Gruppe wie folgt zu berechnen.
Unter der Annahme, dass der mittlere Unterschied im Prüfpunkt zwischen Interventions- und Kontrollgruppen, die diese Studie mitbringen wird, 4,4 beträgt. Die Standardabweichung beträgt 10, Alpha (α) beträgt 0,05 bei 95% -Konfidenzintervall, Beta (β) beträgt 0,20, dann wird die Stichprobengröße in jeder Gruppe als n = 81 mit einer Gesamtprobe von 162 berechnet. Da jedoch die Nachweise berichtet, dass nach 6 bzw. 12 Monaten 28% und 33% des Follow-up-Verlustes bestehen, wird die erforderliche Stichprobengröße in jeder Gruppe mit einer Gesamtgröße von 262 auf 131 aufgeblasen. Alle weiblichen und männlichen ambulanten Patienten ab 18 Jahren ohne schwerwiegende medizinische oder psychische Erkrankungen mit einem Prüfungsstand von 8-19 werden in die Intervention einbezogen. Während ambulante Patienten weniger als 18 Jahre, werden diejenigen mit schweren Krankheiten und eine Prüfung von weniger als 7 oder ≥ 20 von der Intervention ausgeschlossen.
Die Interventionsgruppe erhält eine einzige Sitzung mit einfacher Ratschläge, Kurzbericht und Broacher mit 6- und 12-Monats-Follow-up-Screening. Während ambulante Patienten in der Kontrollgruppe nur das Follow-up-Screening von 6 und 12 Monaten erhalten, um ihren Alkoholkonsum zu erkennen.
Datenverwaltungs- und Analysedaten werden über ein persönliches Interview von geschulten Datensammlern erfasst. Gesammelte Daten werden an einen gesicherten Ort und vertraulich behandelt. Die Daten werden codiert, eingegeben und an SPSS gegenüber 26 analysiert. Mittelwerte, Standardabweichungen und Prozentsatz werden für die deskriptiven Statistiken verwendet. Der unabhängige Stichproben-T-Test oder ein Mann-Whitney-U-Test wird verwendet, um den Mittelwert der normal verteilten oder nicht ormal verteilten Audit-Scores zwischen Interventions- und Kontrollgruppen zu vergleichen. Die ANOVA mit wiederholter Maßnahme wird verwendet, um die Wirksamkeit des Screenings und die kurze Intervention des Alkoholkonsums nach dem Krieg zu testen. Nichtparametrische Alternativen wie den Friedman-Test werden jedoch auch verwendet, wenn Annahmen für parametrische Statistiken fehlgeschlagen sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abraha G Woldemariam, PhD in Health Science
- Telefonnummer: +251914776393 +251934890415
- E-Mail: abrahagoshw@gmail.com
Studienorte
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Tigray
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Shirē, Tigray, Äthiopien, 1010
- Rekrutierung
- Suhul General Hospital: is a general hospital located in Shire Endasilassie town, Northwest Tigray. Suhul Hospital provides a wide range of medical services for more than 18,000 people every month and has a psychiatry outpatient department
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Kontakt:
- Abraha G Woldemariam, PhD in Health Science
- Telefonnummer: +251914776393 +251934890415
- E-Mail: abrahagoshw@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Geschlechts (weibliche und männliche Patienten)
- Ambulante Patienten ab 18 Jahren
- Ambulante Patienten ohne schwerwiegende medizinische oder psychische Erkrankungen
- Ambulante Patienten, die als Prüfpunkt von 8-19 identifiziert werden, wird identifiziert
Ausschlusskriterien:
- Alter weniger als 18 Jahre
- Ambulante Patienten mit schweren medizinischen oder psychischen Erkrankungen
- Ambulante Patienten mit Prüfungsbewertung von weniger als 7 und über 20
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nur die Intervention (einfache Ratschläge, Kurzbericht und Broacher), außer dem Screening auf Alkoholverbrauch, der zu Studienbeginn (T1) und nach 6 Monaten (T2) und 12 Monaten (T3) der Nachsorge dauert.
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Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugewiesen sind, erhalten "einfache Ratschläge" plus "kurze Beratung" und "Health Broacher" und werden dann nach 6 Monaten und 12 Monaten Nachsorge auf Alkoholkonsum untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Screening und kurze Intervention des Alkoholkonsums nach dem Krieg bei Krankenhauspatpatienten
Zeitfenster: Zeitrahmenplan: 12 Monate
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Time One (T1) -Screening mit Alkoholkonsumstörungen Identifikationstest (Audit) wird identifiziert
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Zeitrahmenplan: 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AKU/CHS-CSH/MS/06/17
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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