- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06918106
Triagem e breve intervenção do consumo de álcool no pós-guerra em ambulatórios de hospitais públicos
Fundo:
A alta prevalência de consumo de álcool entre população afetada por conflitos foi relatada em alguns países de renda baixa e média. No entanto, estudos que avaliam a eficácia da triagem e da intervenção breve (SBI) na redução de consumos não saudáveis de álcool entre pacientes hospitalares afetados por conflitos em Tigray são insuficientes.
Objetivo:
Este estudo tem como objetivo testar a eficácia da triagem e da intervenção breve (SBI) na redução de consumos não saudáveis de álcool entre pacientes hospitalares afetados por conflitos em Tigray.
Método:
Cerca de 1260 pacientes ambulatoriais serão rastreados para consumo de álcool usando o teste de identificação do transtorno do uso de álcool (auditoria). Aqueles que terão as pontuações "8-19" na auditoria serão alocados para "intervenção" e "controle" grupos usando randomização em bloco e serão seguidos aos 6 e 12 meses de acompanhamento. O Grupo de Intervenção receberá conselhos simples, consultas breves e triagem de acompanhamento de 6 e 12 meses de consumo de consumo de álcool. No entanto, os pacientes ambulatoriais no grupo controle receberão apenas a triagem de acompanhamento de 6 e 12 meses de consumo de álcool. Os dados serão inseridos e serão analisados usando o SPSS v 26. Meios, desvios e porcentagens padrão serão usados para estatísticas descritivas. A regressão logística bivariada e multivariada, com 95% do intervalo de confiança e o valor de p <0,05, será usado para identificar correlatos do consumo de álcool. O teste t de amostra independente e o teste U de Mann-Whitney serão usados para comparar escores médios de auditoria de variáveis contínuas normalmente e não-normalmente distribuídas entre os grupos de intervenção e controle, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa:
As evidências sobre a eficácia da triagem e a intervenção breve do consumo não saudável de álcool na população afetada por conflitos em países como a Etiópia são insuficientes. Isso pode afetar o desenvolvimento e a implementação de políticas e intervenções eficazes sobre álcool, a menos que mais estudos se esforcem para preencher essas lacunas.
Ao rastrear o consumo de álcool pós-guerra e examinar a eficácia das breves intervenções, esta pesquisa abordará a lacuna sobre a eficácia da triagem e a intervenção breve sobre a redução do consumo perigoso/prejudicial de álcool entre pacientes hospitalares públicos. As descobertas podem levar os formuladores de políticas e os profissionais de saúde a desenvolver iniciativas que promovam a abstinência ou o comportamento de baixo risco para melhorar os resultados de saúde relacionados ao álcool entre os pacientes ambulatoriais. As conclusões deste estudo podem ajudar o desenvolvimento de programas de políticas e gerenciamento baseados em evidências para reduzir consumos de risco de álcool entre os pacientes ambulatoriais do hospital público.
Portanto, o consumo de álcool pós-guerra nos pacientes ambulatoriais do Hospital Público de Tigray precisa ser rigorosamente estudado para formular um mecanismo de intervenção apropriado e eficaz para prevenir e reduzir o consumo de álcool de risco entre pacientes ambulatoriais.
Objetivos gerais:
Rastrear consumos de álcool no pós-guerra e testar a eficácia da intervenção breve na redução do consumo de risco de álcool entre pacientes hospitalares públicos em Tigray de 2024 a 2026.
Objetivos específicos:
Avaliar a taxa de consumo de álcool pós-guerra entre os pacientes ambulatoriais do Hospital Público em Tigray de 2024 a 2026.
Determinar fatores associados de consumos de álcool pós-guerra entre pacientes hospitalares públicos em Tigray de 2024 a 2026.
Testar a eficácia da triagem e a intervenção breve do consumo de álcool entre os pacientes ambulatoriais do Hospital Público em Tigray.
Metodologia:
Os pesquisadores querem estudar a eficácia da triagem e a intervenção breve do consumo de álcool pós-guerra entre os pacientes hospitalares públicos em Tigray. O estudo terá um resultado contínuo (pontuação de auditoria) e tamanho de amostra igual nos grupos de intervenção e controle. Portanto, os pesquisadores preferem usar a fórmula mais simples estabelecida para calcular o tamanho da amostra em cada grupo, como segue.
Supondo que a diferença média no escore de auditoria entre os grupos de intervenção e controle que este estudo trará é 4,4, o desvio padrão é 10, o alfa (α) é de 0,05 em intervalo de confiança de 95%, a beta (β) é 0,20, então o tamanho da amostra em cada grupo é calculado como n = 81 com uma amostra total necessária de 162. No entanto, como as evidências relatam que houve 28% e 33% da perda de acompanhamento aos 6 e 12 meses, respectivamente, o tamanho da amostra necessário em cada grupo será inflado a 131 com um tamanho total de amostra necessário de 262. Todos os pacientes ambulatoriais e do sexo masculino com 18 anos ou mais, sem doenças médicas ou mentais graves com uma pontuação de auditoria de 8 a 19, serão incluídas na intervenção. Enquanto os pacientes ambulatoriais inferiores a 18 anos, aqueles com doenças graves e têm uma pontuação de auditoria inferior a 7 ou ≥ 20 serão excluídos da intervenção.
O Grupo de Intervenção receberá uma única sessão de conselhos simples, conselhos breves e Broacher com triagem de acompanhamento de 6 e 12 meses. Enquanto os pacientes ambulatoriais no grupo controle receberão apenas a triagem de acompanhamento de 6 e 12 meses para ver seu nível de consumo de álcool.
Os dados de gerenciamento e análise de dados serão coletados por entrevista presencial por coletores de dados treinados. Os dados coletados serão tratados em um local seguro e de maneira confidencial. Os dados serão codificados, inseridos e analisados no SPSS vs 26. Meios, desvios padrão e porcentagem serão usados para as estatísticas descritivas. O teste t de amostra independente ou o teste U de Mann-Whitney será usado para comparar a média de pontuações de auditoria normalmente distribuídas ou não-normalmente distribuídas entre os grupos de intervenção e controle, respectivamente. A ANOVA de medida repetida será usada para testar a eficácia da triagem e a intervenção breve do consumo de álcool pós-guerra. No entanto, alternativas não paramétricas como o teste Friedman também serão usadas se as suposições para estatísticas paramétricas forem falhadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abraha G Woldemariam, PhD in Health Science
- Número de telefone: +251914776393 +251934890415
- E-mail: abrahagoshw@gmail.com
Locais de estudo
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Tigray
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Shirē, Tigray, Etiópia, 1010
- Recrutamento
- Suhul General Hospital: is a general hospital located in Shire Endasilassie town, Northwest Tigray. Suhul Hospital provides a wide range of medical services for more than 18,000 people every month and has a psychiatry outpatient department
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Contato:
- Abraha G Woldemariam, PhD in Health Science
- Número de telefone: +251914776393 +251934890415
- E-mail: abrahagoshw@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todo gênero (pacientes femininos e masculinos)
- Pacientes ambulatoriais com 18 anos ou mais
- Pacientes ambulatoriais sem doenças médicas ou mentais graves
- Pacientes ambulatoriais que serão identificados para ter uma pontuação de auditoria de 8-19
Critérios de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Pacientes ambulatoriais com doenças médicas ou mentais graves
- Pacientes ambulatoriais com pontuação de auditoria inferior a 7 e acima de 20
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
Os participantes deste grupo não receberão a intervenção (aconselhamento simples, consumo breve e assumido), exceto a triagem de consumos de álcool que levarão na linha de base (T1) e aos 6 meses (T2) e 12 meses (T3) de acompanhamento.
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Os participantes designados para o grupo de intervenção receberão "aconselhamento simples" mais "breve aconselhamento" e "Saúde" e, em seguida, serão exibidos para consumo de álcool aos 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triagem e breve intervenção do uso de álcool no pós-guerra entre os pacientes ambientais hospitalares
Prazo: Cronograma de prazo: 12 meses
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Triagem de um (T1) Usando o teste de identificação de distúrbios de uso de álcool (auditoria) identificará
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Cronograma de prazo: 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AKU/CHS-CSH/MS/06/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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