Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening a krátká intervence poválečné konzumace alkoholu ve veřejné ambulanci

21. července 2026 aktualizováno: Abraha Gosh, Aksum University

Pozadí:

V některých zemích s nízkým a středním příjmem byla hlášena vysoká prevalence spotřeby alkoholu mezi populací postižená konflikty. Studie, které hodnotí účinnost screeningu a krátkého zásahu (SBI) při snižování nezdravých sporů o alkohol mezi konfliktními ambulancemi nemocnice v Tigray, však jsou však nedostatečné.

Objektivní:

Cílem této studie je otestovat účinnost screeningu a krátkého zásahu (SBI) při snižování nezdravých sporů o alkohol mezi ambulantními pacienty s postiženými konfliktmi v Tigray.

Metoda:

Asi 1260 ambulantních pacientů bude promítáno na spotřebu alkoholu pomocí testu identifikace poruch alkoholu (audit). Ti, kteří budou mít skóre „8-19“ v auditu, budou přiděleni na „intervenci“ a „kontrolu“ skupin pomocí blokové randomizace a budou sledovány po 6 a 12 měsících po sledování. Intervenční skupina obdrží jednoduché rady, krátké poranění a 6 a 12měsíční následné screening sporůky na alkohol. Ambulantní pacienti v kontrolní skupině však obdrží pouze 6- a 12měsíční následné screening spotřebu alkoholu. Data budou zadána a budou analyzována pomocí SPSS v 26. Pro popisné statistiky budou použity standardní odchylky a procenta. K identifikaci korelátů konzumace alkoholu bude použita bivariační a multivariační logistická regrese, v 95% intervalu spolehlivosti a p-hodnota <0,05. Nezávislý vzorek t-test a test Mann-Whitney U bude použit pro porovnání průměrného auditu normálně a normálně distribuovaných spojitých proměnných mezi intervenčními a kontrolními skupinami.

Přehled studie

Detailní popis

Odůvodnění:

Důkazy o účinnosti screeningu a krátkého zásahu nezdravé konzumace alkoholu u obyvatelstva postižené konflikty v zemích, jako je Etiopie, jsou nedostatečné. To může ovlivnit vývoj a implementaci účinných alkoholových politik a intervencí, pokud se více studií nesnaží zaplnit takové mezery.

Screeningem poválečné konzumace alkoholu a zkoumáním účinnosti krátkodobých intervencí se tento výzkum zabývá mezerou v účinnosti screeningu a krátkého zásahu na snížení nebezpečné/škodlivé konzumace alkoholu u ambulantních pacientů veřejné nemocnice. Zjištění mohou vést politiky a zdravotnické pracovníky k rozvoji iniciativ, které podporují abstinenci nebo chování s nízkým rizikem pití, aby se zlepšily zdravotní výsledky související s alkoholem u ambulantních pacientů. Zjištění této studie mohou pomoci rozvoji politických a správních programů založených na důkazech ke snížení rizikových spotřebu alkoholu u ambulantních pacientů veřejné nemocnice.

Poválečná konzumace alkoholu u ambulantních pacientů v Tigray veřejné nemocnice je proto přísně studována, aby se formuloval vhodný a účinný intervenční mechanismus, aby se zabránilo a snížilo rizikovou konzumaci alkoholu u ambulantních pacientů.

Obecné cíle:

Scémně poválečných sporů o alkohol a testování účinnosti krátkého zásahu při snižování rizikové konzumace alkoholu u ambulantních pacientů veřejné nemocnice v Tigray od roku 2024 do roku 2026.

Konkrétní cíle:

Posoudit míru poválečné konzumace alkoholu u ambulantních pacientů veřejné nemocnice v Tigray od roku 2024 do roku 2026.

Stanovit související faktory poválečného alkoholu mezi veřejné ambulance v Tigray od roku 2024 do roku 2026.

Otestovat účinnost screeningu a krátkého zásahu konzumace alkoholu mezi ambulantními nemocnicemi v Tigray.

Metodologie:

Vědci chtějí studovat účinnost screeningu a krátkého zásahu poválečné konzumace alkoholu mezi ambulantními pacienty v Tigray. Studie bude mít nepřetržitý výsledek (skóre auditu) a stejnou velikost vzorku v intervenčních i kontrolních skupinách. Vědci proto dávají přednost použití nejjednoduššího zavedeného vzorce pro výpočet velikosti vzorku v každé skupině následujícím způsobem.

Za předpokladu, že průměrný rozdíl ve skóre auditu mezi intervenčními a kontrolními skupinami, které tato studie přinese, je 4,4, standardní odchylka je 10, alfa (α) je 0,05 v 95% intervalu spolehlivosti, beta (p) je 0,20, pak se velikost vzorku v každé skupině vypočítává na n = 81 s celkovým požadovaným vzorkem 162. Protože však důkazy uvádějí, že došlo k 28% a 33% ztráty sledování po 6 a 12 měsících, bude požadovaná velikost vzorku v každé skupině nafouknuta na 131 s celkovou požadovanou velikostí vzorku 262. Do intervence budou zahrnuty všechny ambulantní a mužské ambulance ve věku 18 let a vyšší bez vážných lékařských nebo duševních chorob se skóre auditu 8-19. Zatímco ambulantní pacienty méně než 18 let, ti, kteří mají vážné nemoci a mají skóre auditu, budou z zásahu vyloučeny skóre méně než 7 nebo ≥ 20.

Intervenční skupina obdrží jedinou relaci jednoduchých rad, krátkosti a Broacher s následnou screeningem 6 a 12 měsíců. Zatímco ambulantní pacienty v kontrolní skupině obdrží pouze 6- a 12měsíční následné screening, aby viděli jejich úroveň konzumace alkoholu.

Údaje o správě a analýze dat budou shromažďovány prostřednictvím osobního rozhovoru vyškolenými sběrateli dat. Shromážděná data budou zpracována na zabezpečeném místě a důvěrným způsobem. Data budou kódována, zadána a analyzována na SPSS vs. 26. Pro popisné statistiky budou použity standardní odchylky a procento. Nezávislý vzorek t-test nebo Mann-Whitney U test bude použit k porovnání průměru normálně distribuovaných nebo ne-normálně distribuovaných skóre auditu mezi intervenční a kontrolní skupiny. Opakované měření ANOVA bude použita k testování účinnosti screeningu a krátkého zásahu po válečné konzumaci alkoholu. Pokud se však předpoklady pro parametrické statistiky nezdaří neparametrické alternativy, jako je Friedman Test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

262

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Abraha G Woldemariam, PhD in Health Science
  • Telefonní číslo: +251914776393 +251934890415
  • E-mail: abrahagoshw@gmail.com

Studijní místa

    • Tigray
      • Shirē, Tigray, Etiopie, 1010
        • Nábor
        • Suhul General Hospital: is a general hospital located in Shire Endasilassie town, Northwest Tigray. Suhul Hospital provides a wide range of medical services for more than 18,000 people every month and has a psychiatry outpatient department
        • Kontakt:
          • Abraha G Woldemariam, PhD in Health Science
          • Telefonní číslo: +251914776393 +251934890415
          • E-mail: abrahagoshw@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechno pohlaví (ženy a mužské pacienti)
  • Ambulance ve věku 18 let a vyšší
  • Ambulance bez vážných lékařských nebo duševních chorob
  • Ambulantní pacienty, kteří budou identifikováni, aby měli skóre auditu 8-19

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Ambulance s vážnými lékařskými nebo duševními chorobami
  • Ambulantní pacienty se skóre auditu menší než 7 a vyšší 20

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny neobdrží intervenci (jednoduché rady, krátké poranění a broacher), s výjimkou screeningu na spotřebu alkoholu, který bude trvat na začátku (T1) a po 6 měsících (T2) a 12 měsíců (T3) následných opatření.
Účastníci přiřazeni do intervenční skupiny obdrží „jednoduché rady“ plus „krátké poradenství“ a „Health Broacher“ a poté budou prověřeny na konzumaci alkoholu po 6 měsících a 12 měsíců sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening a krátká intervence poválečného užívání alkoholu u nemocničních ambupatpatients
Časové okno: Časový rámeček: 12 měsíců

Screening času (T1) pomocí testu identifikace poruch alkoholu (audit)

  1. Studijní subjekty se skóre auditu 0-7, které je ekvivalentní „nápoji s nízkým rizikem“ a bude z zásahu vyloučeno.
  2. Studujte subjekty se skóre 8-19 auditu, které je ekvivalentní „nebezpečnému/ škodlivýmu nápoji“ a vstoupí do stručné zásahy.
  3. Studijní subjekty s 20 nebo více skóre auditu jsou ekvivalentní „pozitivní závislosti na alkoholu“ a budou ze studie vyloučeny, ale budou předány k diagnostickému hodnocení a léčbě.
Časový rámeček: 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AKU/CHS-CSH/MS/06/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit