Badania i krótkie interwencja powojennego spożywania alkoholu u pacjentów ze szpitalem publicznym
Tło:
W niektórych krajach o niskich i średnich dochodach odnotowano wysoką częstość występowania alkoholu wśród populacji dotkniętej konfliktem. Jednak badania oceniające skuteczność badań przesiewowych i krótkiej interwencji (SBI) w zmniejszaniu niezdrowych konsumpcji alkoholu wśród pacjentów ambulatoryjnych szpitalnych w Tigray są niewystarczające.
Cel:
Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie skuteczności badań przesiewowych i krótkiej interwencji (SBI) w zmniejszaniu niezdrowych konsumpcji alkoholu wśród ambulatoryjnych szpitalnych w Tigray.
Metoda:
Około 1260 pacjentów ambulatoryjnych zostanie badanych pod kątem spożywania alkoholu za pomocą testu identyfikacyjnego zaburzeń związanych z spożywaniem alkoholu (audyt). Ci, którzy będą mieli wyniki „8-19” w audycie, zostaną przydzielone do grup „interwencji” i „kontroli” za pomocą randomizacji bloku i będą obserwowane po 6 i 12 miesiącach obserwacji. Grupa interwencyjna otrzyma proste porady, krótkie relacje i 6 i 12 miesięcy kontrolnych badań konsumpcji alkoholu. Jednak ambulatoryjni w grupie kontrolnej otrzymają jedynie 6- i 12-miesięczne badanie badań przesiewowych konsumpcji alkoholu. Dane zostaną wprowadzone do i będą analizowane przy użyciu SPSS V 26. Środki, standardowe odchylenia i wartości procentowe zostaną wykorzystane do statystyki opisowej. Dwuwymiarowa i wielowymiarowa regresja logistyczna, przy 95% przedziału ufności i wartości p <0,05, zostanie wykorzystana do zidentyfikowania korelacji korelacji spożywania alkoholu. Niezależna próbka testu t i test U Mann-Whitneya zostaną wykorzystane do porównania średnich wyników audytu normalnie i niezmiennie rozłożonych zmiennych ciągłych odpowiednio między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Racjonalne uzasadnienie:
Dowody na temat skuteczności badań przesiewowych i krótkiej interwencji niezdrowego spożycia alkoholu w populacji dotkniętej konfliktem w krajach takich jak Etiopia są niewystarczające. Może to wpłynąć na rozwój i wdrożenie skutecznych polityk i interwencji alkoholowych, chyba że więcej badań dąży do wypełnienia takich luk.
Przeglądając powojenne spożywanie alkoholu i badając skuteczność krótkich interwencji, badania te rozwiązują lukę na temat skuteczności badań przesiewowych i krótkiej interwencji w zakresie zmniejszenia niebezpiecznego/szkodliwego spożywania alkoholu wśród ambulatoryjnych szpitali. Ustalenia mogą doprowadzić decydentów i pracowników służby zdrowia do opracowania inicjatyw, które promują abstynencję lub zachowania picia niskiego ryzyka w celu poprawy wyników zdrowotnych związanych z alkoholem wśród ambulatorów szpitalnych. Wyniki tego badania mogą pomóc w opracowaniu opartych na dowodach programów polityki i zarządzania w celu zmniejszenia ryzykownych konsumpcji alkoholu wśród ambulatoryjnych szpitali.
Dlatego powojenne spożywanie alkoholu w ambulatorycie szpitala publicznego Tigray musi być rygorystycznie zbadane w celu sformułowania odpowiedniego i skutecznego mechanizmu interwencyjnego w celu zapobiegania i zmniejszenia ryzykownego spożywania alkoholu wśród ambulatoryjnych.
Ogólne cele:
Aby przeglądać powojenne spożywanie alkoholu i przetestować skuteczność krótkiej interwencji w celu zmniejszenia ryzykownego spożycia alkoholu wśród ambulatoryjnych szpitali w TIGRAY od 2024 do 2026 r.
Konkretne cele:
Aby ocenić wskaźnik powojennego spożywania alkoholu wśród pacjentów ambulatoryjnych w szpitalu publicznym w Tigray od 2024 do 2026 r.
Aby określić powiązane czynniki powojennych konsumpcji alkoholu wśród ambulatoryjnych szpitali w TIGRAY od 2024 do 2026 r.
Aby przetestować skuteczność badań przesiewowych i krótką interwencję spożywania alkoholu wśród ambulatoryjnych szpitali w Tigray.
Metodologia:
Naukowcy chcą zbadać skuteczność badań przesiewowych i krótką interwencję powojennego spożywania alkoholu wśród ambulatoryjnych szpitali w Tigray. Badanie będzie miało ciągły wynik (wynik kontroli) i równą wielkość próby zarówno w grupach interwencyjnych, jak i kontrolnych. Dlatego naukowcy wolą używać najprostszej ustalonej formuły do obliczenia wielkości próby w każdej grupie w następujący sposób.
Zakładając średnią różnicę w wyniku audytu między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi, że to badanie wynosi 4,4, odchylenie standardowe wynosi 10, alfa (α) wynosi 0,05 w 95% przedziału ufności, beta (β) wynosi 0,20, wówczas wielkość próby w każdej grupie oblicza się jako n = 81 z całkowitą wymaganą próbką 162. Ponieważ jednak dowody wskazują, że było 28% i 33% utraty obserwacji odpowiednio po 6 i 12 miesiącach, wymagana wielkość próby w każdej grupie zostanie zawyżona do 131 z całkowitą wymaganą wielkością próby 262. Wszyscy ambulatoryjni kobiety i mężczyźni w wieku 18 lat i więcej, bez poważnych chorób medycznych lub psychicznych z wynikiem audytu wynoszącym 8-19, zostaną uwzględnione w interwencji. Podczas gdy pacjentów ambulatoryjnych mniej niż 18 lat, osoby z poważnymi chorobami i wyniki audytu mniejsze niż 7 lub ≥ 20 zostaną wykluczone z interwencji.
Grupa interwencyjna otrzyma pojedynczą sesję prostej porady, krótkiego reguły i przeludnika z kontrolą kontrolną 6 i 12 miesięcy. Podczas gdy pacjentów ambulatoryjnych w grupie kontrolnej otrzymają jedynie 6- i 12-miesięczne badania kontrolne, aby zobaczyć ich poziom spożywania alkoholu.
Dane dotyczące zarządzania danymi i analizy zostaną gromadzone za pomocą rozmowy twarzą w wywiadzie przez przeszkolonych kolekcjonerów danych. Zebrane dane będą obsługiwane w zabezpieczonym miejscu i w sposób poufny. Dane zostaną zakodowane, wprowadzone i analizowane do SPSS vs 26. Środki, standardowe odchylenia i odsetek zostaną wykorzystane do statystyki opisowej. Niezależny test próbki T lub test U Manna-Whitneya zostanie wykorzystany do porównania średniej normalnie rozłożonych lub nie rozłożonych wyników audytu odpowiednio między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi. ANOVA o powtarzanej miary zostanie wykorzystana do przetestowania skuteczności badań przesiewowych i krótkiej interwencji powojennej spożywania alkoholu. Jednak nie parametryczne alternatywy, takie jak test Friedmana, zostaną również zastosowane, jeśli nie powiodą się założenia dla statystyki parametrycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abraha G Woldemariam, PhD in Health Science
- Numer telefonu: +251914776393 +251934890415
- E-mail: abrahagoshw@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Tigray
-
Shirē, Tigray, Etiopia, 1010
- Rekrutacyjny
- Suhul General Hospital: is a general hospital located in Shire Endasilassie town, Northwest Tigray. Suhul Hospital provides a wide range of medical services for more than 18,000 people every month and has a psychiatry outpatient department
-
Kontakt:
- Abraha G Woldemariam, PhD in Health Science
- Numer telefonu: +251914776393 +251934890415
- E-mail: abrahagoshw@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Cała płeć (kobiety i mężczyźni)
- Pacjentów ambulatoryjnych w wieku 18 lat i powyżej
- Pacjentów ambulatoryjnych bez poważnych chorób medycznych lub psychicznych
- Pacjentów ambulatoryjnych, którzy zostaną zidentyfikowani jako wynik audytu wynoszący 8-19
Kryteria wykluczenia:
- Wiek mniej niż 18 lat
- Pacjentów ambulatoryjnych z poważnymi chorobami medycznymi lub psychicznymi
- Pacjentów ambulatoryjnych z wynikiem audytu mniejszym niż 7 i powyżej 20
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają interwencji (proste porady, krótkie relacje i przeciąganie), z wyjątkiem badań przesiewowych pod kątem spożycia alkoholu, które odbędą się na początku (T1) i po 6 miesiącach (T2) i 12 miesiącach (T3) obserwacji.
|
Uczestnicy przydzielani do grupy interwencyjnej otrzymają „Proste porady” plus „krótkie poradnictwo” i „poruszający się w zdrowiu”, a następnie będą badani pod kątem spożywania alkoholu po 6 miesiącach i 12 miesiącach obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie przesiewowe i krótkie interwencja powojennego spożywania alkoholu wśród szpitalnych pacjentów
Ramy czasowe: Harmonogram ram czasowych: 12 miesięcy
|
Test identyfikacyjny (audyt) (audyt) (T1)
|
Harmonogram ram czasowych: 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AKU/CHS-CSH/MS/06/17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .