術後の痛みを軽減する際の騒音キャンセルヘッドフォンの効果に関する研究
2025年4月6日 更新者：Li Na、Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
婦人科の腹腔鏡手術中の術後疼痛の減少における騒音キャンセルヘッドフォンの効果に関する研究：無作為化対照試験
このランダム化比較試験は、全身麻酔下で婦人科腹腔鏡検査を受けている患者を選択します。
手術中に騒音還元イヤホンを使用することにより、患者の術後疼痛スコアとオピオイドの需要が観察され、婦人科内視鏡手術における騒音回復イヤホンの有効性と安全性の基礎と参照が提供されます。
調査の概要
詳細な説明
毎年、世界中で2億の外科的処置が行われており、患者の40〜65％が十分な術後鎮痛を提供できなかった後に中程度から激しい痛みを経験します。
オピオイドは依然として主な治療方法であり、その副作用には尿維持、かゆみ、吐き気、嘔吐、術後腸の閉塞、めまい、認知障害が含まれます。
研究者は、音楽療法、伝統的な漢方薬の鍼治療、モキシバスティオン、教育ビデオを見るなど、非薬理学および非侵襲的鎮痛方法にますます注意を払っています。
さまざまな手術ツールの導入により、手術室での騒音公害が徐々に強化され、外科的患者と医療スタッフに影響を与えています。
以前の研究では、全身麻酔は音と言語に対する脳の処理能力を妨げないことが示されています。患者の聴覚皮質は活発なままであり、麻酔誘発性com睡状態でさえ、患者は聴覚情報を理解する能力を維持することができます。
他の最近の研究では、音楽、治療の提案、ホワイトノイズなどの陽性聴覚刺激への術中曝露は、術後の痛み、環境保護、鍼治療と行動液を減らすことができることがわかっています。
したがって、このランダム化比較試験は、全身麻酔下で婦人科腹腔鏡検査を受けている患者を選択します。
手術中に騒音還元イヤホンを使用することにより、患者の術後疼痛スコアとオピオイドの需要が観察され、婦人科内視鏡手術における騒音回復イヤホンの有効性と安全性の基礎と参照が提供されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Na Li, MD
- 電話番号：+862763490107
- メール：lina@hbfy.com
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430000
- 募集
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province,
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コンタクト：
- Na Li, MD
- 電話番号：+862763490107
- メール：lina@hbfy.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
18〜55歳のASAグレードIまたはIIは、選択的全身麻酔下で婦人科腹腔鏡検査のために選択されました。 -
除外基準：
手術後の集中治療室でさらなるケアを必要とする深刻な病気の歴史。異常な聴覚;術後の機械的換気または継続的な麻酔または鎮静が必要です。術前の慢性疼痛または鎮痛剤の長期使用;患者が研究計画に協力するのを妨げる他の要因
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：従来の処理グループ、
標準的な監視技術、ノイズキャンセルヘッドフォンのない従来の処理
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（3°同じ麻酔レジメンが与えられました。
標準的な監視技術には、心電図、パルスオキシメーター、心拍数および血圧モニタリング、脳波の二重特異的指数の連続モニタリング、およびレミフェンタニル（0.3 mg/kg）の迅速な配列誘導の使用が、スフェンタニル（0.3μg/kg）、プロポロフ（2.5mg/kg）、およびRocuronium（2.5mg/kg）を使用して実行されました。 mg/kg）。
麻酔は、レミフェンタニル（0.1-0.2μg/0kg/min）、吸入セボフルラン（1％）、および静脈内プロポフォール（1-4 mg/kg/h）を使用して、ベースライン値の20％以内の心拍数と血圧を伴うBIS 40-60を維持しました。
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実験的：ノイズキャンセルヘッドフォングループの着用
グループは、術中の環境騒音を隔離するために、一般麻酔誘導グループの手術が終了するまで、ヘッドフォンをキャンセルし始めました
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治療群は、術中環境騒音を分離するために、一般麻酔誘導群の手術の終了までヘッドフォンをキャンセルし始めました。患者は同じ麻酔療法を与えられました。
標準的な監視技術には、心電図、パルスオキシメーター、心拍数および血圧モニタリング、脳波の二重特異的指数の連続モニタリング、およびレミフェンタニル（0.3 mg/kg）の迅速な配列誘導の使用が、スフェンタニル（0.3μg/kg）、プロポロフ（2.5mg/kg）、およびRocuronium（2.5mg/kg）を使用して実行されました。 mg/kg）。
麻酔は、レミフェンタニル（0.1-0.2μg/0kg/min）、吸入セボフルラン（1％）、および静脈内プロポフォール（1-4 mg/kg/h）を使用して、ベースライン値の20％以内の心拍数と血圧を伴うBIS 40-60を維持しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：術後6、12、および24時間
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患者の休息および運動誘発性疼痛スコアは、視覚アナログスケール（VAS）により、通常、10センチメートルの水平または垂直線が含まれ、エンドポイントは「痛みなし」（0）および「想像できる最悪の痛み」（10）とラベル付けされます。
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術後6、12、および24時間
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最大痛スコア
時間枠：0〜6時間で6〜12時間、術後12〜24時間。
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術後0〜6時間、6〜12時間、12〜24時間での最大疼痛スコア。視覚アナログスケール（VAS）により、通常、エンドポイントが「痛みなし」（0）および「最悪の痛み」（10）とラベル付けされた10センチメートルの水平または垂直線が含まれます。
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0〜6時間で6〜12時間、術後12〜24時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大安静痛スコア
時間枠：術後24時間以内
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視覚アナログスケール（VAS）により、通常、10センチメートルの水平または垂直線が含まれ、エンドポイントは「痛みなし」（0）と「想像できる最悪の痛み」（10）とラベル付けされます。
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術後24時間以内
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総オピオイド消費
時間枠：術後24時間以内
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術後24時間以内
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PCIAポンプボタンの数
時間枠：術後24時間以内
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術後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Na Li, MD、Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月12日
一次修了 (推定)
2025年5月12日
研究の完了 (推定)
2026年12月12日
試験登録日
最初に提出
2025年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月6日
最初の投稿 (実際)
2025年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月6日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。