Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning om effekten af ​​støjdæmpende hovedtelefoner til reduktion af postoperativ smerte

6. april 2025 opdateret af: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province

Forskning om effekten af ​​støjdæmpende hovedtelefoner til reduktion af postoperativ smerte under gynækologisk laparoskopisk kirurgi : Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vælger patienter, der gennemgår gynækologisk laparoskopi under generel anæstesi. Ved at bruge støjreduktion øretelefoner under operationen observeres patientens postoperative smerter score og efterspørgsel efter opioider, hvilket giver et grundlag og reference til effektiviteten og sikkerheden af ​​støjreduktionsørtelefoner i gynækologisk endoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hvert år udføres 200 millioner kirurgiske procedurer over hele verden, og 40-65% af patienterne oplever moderat til alvorlig smerte efter operation, der mangler tilstrækkelig postoperativ analgesi øger risikoen for kirurgiske komplikationer og påvirker patienternes tidlige aktivitet og bedring. Opioider er stadig den vigtigste behandlingsmetode, og deres bivirkninger inkluderer urinretention, kløe, kvalme, opkast, postoperativ tarmobstruktion, svimmelhed og kognitiv svækkelse. Forskere er mere og mere opmærksomme på ikke-farmakologi og ikke-invasive analgesi-metoder, herunder musikterapi, traditionel kinesisk medicinakupunktur og moxibustion og se uddannelsesvideoer. På grund af introduktionen af ​​forskellige kirurgiske værktøjer er støjforurening i operationsstuen gradvist intensiveret, hvilket påvirker kirurgiske patienter og medicinsk personale. Tidligere undersøgelser har vist, at generel anæstesi ikke hindrer hjernens behandlingsevne for lyd og sprog; Patientens auditive cortex forbliver aktiv, og selv i anæstesi -induceret koma kan patienten stadig opretholde evnen til at forstå auditive oplysninger. Andre nylige undersøgelser har fundet, at intraoperativ eksponering for positive auditive stimuli, herunder musik, behandlingsforslag og hvid støj, kan reducere postoperativ smerte, miljøbeskyttelse og akupunktur og moxibustion kan også have en lignende positiv indflydelse. Derfor vælger dette randomiserede kontrollerede forsøg patienter, der gennemgår gynækologisk laparoskopi under generel anæstesi. Ved at bruge støjreduktion øretelefoner under operationen observeres patientens postoperative smerter score og efterspørgsel efter opioider, hvilket giver et grundlag og reference til effektiviteten og sikkerheden af ​​støjreduktionsørtelefoner i gynækologisk endoskopisk kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Na Li, MD
  • Telefonnummer: +862763490107
  • E-mail: lina@hbfy.com

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province,
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

ASA-klasse I eller II, 18-55 år i alderen 18-55 år, blev hun valgt til gynækologisk laparoskopi under valgfri generalanæstesi. -

Ekskluderingskriterier:

Historie om alvorlig sygdom, der kræver yderligere pleje i intensivafdelingen efter operationen; Unormal hørelse; Postoperativ mekanisk ventilation eller fortsat anæstesi eller sedation er påkrævet; Preoperativ kronisk smerte eller langvarig brug af smertestillende midler; Andre faktorer, der forhindrer patienter i at samarbejde med forskningsplanen

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Konventionel behandlingsgruppe,
Standardovervågningsteknikker, konventionel behandling uden støjdæmpende hovedtelefoner
(3) Atients fik det samme anæstesi -regime. Standardovervågningsteknikker inkluderer elektrokardiogram, pulsoximeter, hjerterytme og blodtryksovervågning, kontinuerlig overvågning af bispecifikt indeks for elektroencefalografi og anvendelse af remifentanil (0,3 mg/kg) hurtig sekvensinduktion blev udført under anvendelse af sufentanil (0,3 μg/kg), propofol (2,5 mg/kg) og rocuroniumbromid (0,3 μg/kg), propofol (2,5 mg/kg) og rocurgi mg/kg). Anæstesi blev opretholdt under anvendelse af remifentanil (0,1-0,2 μg/0 kg/min), inhaleret sevofluran (1%) og intravenøs propofol (1-4 mg/kg/t) for at opretholde BIS 40-60, med hjerterytme og blodtryk inden for 20% af baselineværdierne.
Eksperimentel: iført støjdæmpende hovedtelefongruppe
Gruppen begyndte at bære støjdæmpende hovedtelefoner indtil afslutningen af ​​operationen i den generelle anæstesiinduktionsgruppe for at isolere intraoperativ miljømæssig støj
Behandlingsgruppen begyndte at bære støjdæmpende hovedtelefoner indtil afslutningen af ​​operationen i den generelle anæstesiinduktionsgruppe for at isolere intraoperativ miljømæssig støj, patienter fik det samme anæstesiregime. Standardovervågningsteknikker inkluderer elektrokardiogram, pulsoximeter, hjerterytme og blodtryksovervågning, kontinuerlig overvågning af bispecifikt indeks for elektroencefalografi og anvendelse af remifentanil (0,3 mg/kg) hurtig sekvensinduktion blev udført under anvendelse af sufentanil (0,3 μg/kg), propofol (2,5 mg/kg) og rocuroniumbromid (0,3 μg/kg), propofol (2,5 mg/kg) og rocurgi mg/kg). Anæstesi blev opretholdt under anvendelse af remifentanil (0,1-0,2 μg/0 kg/min), inhaleret sevofluran (1%) og intravenøs propofol (1-4 mg/kg/t) for at opretholde BIS 40-60, med hjerterytme og blodtryk inden for 20% af baselineværdierne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter score
Tidsramme: 6, 12 og 24 timer postoperativt
Patientens hvile- og træningsinducerede smerteresultater, ved den visuelle analoge skala (VAS), den involverer typisk en 10-centimeter vandret eller lodret linje, med slutpunkter mærket "ingen smerte" (0) og "værste tænkelige smerter" (10).
6, 12 og 24 timer postoperativt
Maksimale smerter
Tidsramme: ved 0-6 timer, 6-12 timer og 12-24 timer postoperativt.
Maksimale smerter score på 0-6 timer, 6-12 timer og 12-24 timer postoperativt. Ved den visuelle analoge skala (VAS) involverer den typisk en 10-centimeter vandret eller lodret linje, med slutpunkter mærket "ingen smerte" (0) og "værste smerter, der kan forestilles" (10).
ved 0-6 timer, 6-12 timer og 12-24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal hvilesmerter score
Tidsramme: inden for 24 timer postoperativt
Ved den visuelle analoge skala (VAS) involverer den typisk en 10-centimeter vandret eller lodret linje, med slutpunkter mærket "ingen smerte" (0) og "værste smerter, der kan tænkes" (10).
inden for 24 timer postoperativt
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: inden for 24 timer postoperativt
inden for 24 timer postoperativt
Antallet af PCIA -pumpeknapper
Tidsramme: inden for 24 timer postoperativt
inden for 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Na Li, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

12. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCHH_011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner