수술 후 통증 감소에 노이즈 취소 헤드폰의 영향에 대한 연구
2025년 4월 6일 업데이트: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
부인과 복강경 수술 중 수술 후 통증 감소에있어 소음 취소 헤드폰의 효과에 대한 연구 ： 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 전신 마취하에 부인과 복강경 검사를받는 환자를 선택합니다.
수술 중 소음 감소 이어폰을 사용함으로써, 환자의 수술 후 통증 점수 및 오피오이드에 대한 수요가 관찰되며, 부인과 내시경 수술에서 소음 감소 이어폰의 효능 및 안전성에 대한 기초와 기준을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
매년 2 억 수술 절차가 전 세계적으로 수행되며, 수술 후 충분한 수술 후 진통을 제공하지 못한 후 수술 실패 후 수술 적 합병증의 위험을 증가시키고 환자의 초기 활동 및 회복에 영향을 미치는 후 환자의 40-65%가 중등도에서 심한 통증을 경험합니다.
오피오이드는 여전히 주요 치료 방법이며, 이들의 부작용에는 요로 보유, 가려움증, 메스꺼움, 구토, 수술 후 장애물, 현기증 및인지 장애가 포함됩니다.
연구원들은 음악 요법, 전통 중국 의학 침술 및 Moxibustion 및 교육 비디오 시청을 포함하여 비 약리학 및 비 침습적 진통 방법에 점점 더 많은 관심을 기울입니다.
다양한 수술 도구가 도입되어 수술실의 소음 공해가 점차 강화되어 수술 환자와 의료진에게 영향을 미칩니다.
이전의 연구에 따르면 일반 마취는 소리와 언어에 대한 뇌의 처리 능력을 방해하지 않는 것으로 나타났습니다. 환자의 청각 피질은 여전히 활동적이며 마취 유도 혼수 상태에서도 환자는 여전히 청각 정보를 이해하는 능력을 유지할 수 있습니다.
다른 최근의 연구에 따르면 음악, 치료 제안 및 백색 소음을 포함한 긍정적 인 청각 자극에 대한 수술 중 노출은 수술 후 통증, 환경 보호 및 침술 및 멕시 투션도 유사한 긍정적 인 영향을 줄 수 있음을 발견했습니다.
따라서,이 무작위 대조 시험은 전신 마취하에 부인과 복강경 검사를받는 환자를 선택합니다.
수술 중 소음 감소 이어폰을 사용함으로써, 환자의 수술 후 통증 점수 및 오피오이드에 대한 수요가 관찰되며, 부인과 내시경 수술에서 소음 감소 이어폰의 효능 및 안전성에 대한 기초와 기준을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Na Li, MD
- 전화번호: +862763490107
- 이메일: lina@hbfy.com
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province,
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연락하다:
- Na Li, MD
- 전화번호: +862763490107
- 이메일: lina@hbfy.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
18-55 세의 ASA 등급 I 또는 II, 여성은 선택적 전신 마취하에 부인과 복강경 검사로 선정되었습니다. -
제외 기준 :
수술 후 집중 치료실에서 추가 치료가 필요한 심각한 질병의 역사; 비정상적인 청문회; 수술 후 기계적 환기 또는 지속적인 마취 또는 진정제가 필요합니다. 수술 전 만성 통증 또는 진통제의 장기 사용; 환자가 연구 계획과 협력하는 것을 방해하는 다른 요인
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 기존 가공 그룹,
표준 모니터링 기술, 노이즈 취소 헤드폰이없는 기존 처리
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(3) atitients는 동일한 마취 요법을 받았다.
표준 모니터링 기술에는 심전도, 맥박 산소계, 심박수 및 혈압 모니터링, 전기 펜실베이션의 이중 특이 적 지수의 지속적인 모니터링 및 remifentanil (0.3 mg/kg) 급속한 서열 유도의 사용은 Sufentanil (0.3 μg/kg), 프로포폴 (2.5mg/kg) 및 Rocurium을 사용하여 수행되었다. mg/kg).
remifentanil (0.1-0.2 μg/0kg/min), 흡입 세보 플루 란 (1%) 및 정맥 포포 폴 (1-4 mg/kg/h)을 사용하여 기준 값의 20% 내에서 심박수 및 혈압을 유지하기 위해 마취를 유지 하였다.
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실험적: 소음 취소 헤드폰 그룹
그룹은 수술 중 환경 소음을 분리하기 위해 전신 마취 유도 그룹에서 수술이 끝날 때까지 소음 취소 헤드폰을 착용하기 시작했습니다.
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치료 그룹은 수술 중 환경 소음을 분리하기 위해 전신 마취 유도 그룹에서 수술이 끝날 때까지 소음 취소 헤드폰을 착용하기 시작했으며, 환자에게 동일한 마취 요법을 제공했습니다.
표준 모니터링 기술에는 심전도, 맥박 산소계, 심박수 및 혈압 모니터링, 전기 펜실베이션의 이중 특이 적 지수의 지속적인 모니터링 및 remifentanil (0.3 mg/kg) 급속한 서열 유도의 사용은 Sufentanil (0.3 μg/kg), 프로포폴 (2.5mg/kg) 및 Rocurium을 사용하여 수행되었다. mg/kg).
remifentanil (0.1-0.2 μg/0kg/min), 흡입 세보 플루 란 (1%) 및 정맥 포포 폴 (1-4 mg/kg/h)을 사용하여 기준 값의 20% 내에서 심박수 및 혈압을 유지하기 위해 마취를 유지 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 후 6, 12 및 24 시간
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환자의 휴식 및 운동은 시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의해 유도 된 통증 점수를 유도했습니다. 일반적으로 10 센티미터 수평 또는 수직선이 포함되며, "통증 없음"(0) 및 "최악의 통증 상상할 수있는"(10).
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수술 후 6, 12 및 24 시간
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최대 통증 점수
기간: 수술 후 0-6 시간, 6-12 시간 및 12-24 시간.
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수술 후 0-6 시간, 6-12 시간 및 12-24 시간의 최대 통증 점수. 시각적 아날로그 척도 (VAS)의 경우 일반적으로 10 센티미터 수평 또는 수직선이 포함되며 엔드 포인트는 "통증 없음"(0)과 "최악의 통증"(10)을 포함합니다.
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수술 후 0-6 시간, 6-12 시간 및 12-24 시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 휴식 통증 점수
기간: 수술 후 24 시간 이내에
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시각적 아날로그 스케일 (VAS)에 의해 일반적으로 10 센티미터 수평 또는 수직선이 포함되며, "통증 없음"(0)과 "최악의 통증 상상할 수있는"(10).
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수술 후 24 시간 이내에
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총 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24 시간 이내에
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수술 후 24 시간 이내에
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PCIA 펌프 버튼 수
기간: 수술 후 24 시간 이내에
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수술 후 24 시간 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Na Li, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 12일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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